Duloxetina Aurobindo

Italia
Nombre comercial Duloxetina Aurobindo
Forma farmacéutica cápsulas, cápsulas duras
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 043587
Duloxetina Aurobindo cápsulas, cápsulas duras

Folleto informativo: Información para el usuario

Duloxetina Aurobindo 30 mg cápsulas duras gastroresistentes, 60 mg cápsulas duras gastroresistentes

Medicamento equivalente
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  • Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Duloxetina Aurobindo y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Duloxetina Aurobindo
  3. Cómo tomar Duloxetina Aurobindo
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Duloxetina Aurobindo
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Duloxetina Aurobindo y para qué se utiliza

Duloxetina Aurobindo contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina Aurobindo aumenta los niveles
de serotonina y de noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina Aurobindo se utiliza para tratar:

  • la depresión;
  • el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo);
  • el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como ardor, punzante, agudo, lancinante u opresivo, o como una descarga eléctrica. En la zona afectada puede haber pérdida de sensibilidad, o sensaciones en las que el contacto, el calor, el frío o la presión pueden causar dolor).

Duloxetina Aurobindo comienza a ser eficaz en la mayoría de las personas con depresión o ansiedad
en un plazo de dos semanas desde el inicio del tratamiento, pero pueden ser necesarias de 2 a 4 semanas
antes de que empiece a sentirse mejor. Consulte a su médico si no comienza a encontrarse mejor tras este tiempo.
Su médico puede continuar administrándole Duloxetina Aurobindo cuando se sienta mejor para prevenir que la
depresión o la ansiedad regresen.
En personas con dolor neuropático diabético pueden ser necesarias varias semanas antes de que empiecen a sentirse mejor. Informe a su médico si tras 2 meses no se siente mejor.

2. Qué debe saber antes de tomar Duloxetina Aurobindo

No tome Duloxetina Aurobindo:

  • si es alérgico a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
  • si padece una enfermedad hepática;
  • si padece una enfermedad renal grave;
  • si está tomando, o ha tomado en los últimos 14 días, otro medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (véase también más adelante en la sección “Otros medicamentos y Duloxetina Aurobindo”);
  • si está tomando fluvoxamina, que se utiliza habitualmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacino, que se utilizan para tratar ciertas infecciones;
  • si está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase “Otros medicamentos y Duloxetina Aurobindo”). Informe a su médico si tiene la presión arterial alta o una enfermedad cardíaca. El médico le indicará si puede tomar Duloxetina Aurobindo.

Advertencias y precauciones
Las razones por las que Duloxetina Aurobindo podría no ser adecuado para usted son las siguientes. Consulte a su médico antes de tomar Duloxetina Aurobindo:

  • si está tomando otros medicamentos para tratar la depresión (véase “Otros medicamentos y Duloxetina Aurobindo”);
  • si está tomando hierba de San Juan, un preparado a base de plantas medicinales (Hypericum perforatum);
  • si padece una enfermedad renal;
  • si ha tenido convulsiones (crisis epilépticas);
  • si ha tenido un episodio maníaco;
  • si padece un trastorno bipolar;
  • si tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión elevada dentro del ojo);
  • si tiene antecedentes de alteraciones en la coagulación (tendencia a presentar hematomas);
  • si existe riesgo de que tenga niveles bajos de sodio (por ejemplo, si está tomando diuréticos, especialmente si es una persona mayor);
  • si está siendo tratado con otro medicamento que pueda causar daño hepático;
  • si está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase “Otros medicamentos y Duloxetina Aurobindo”).

Medicamentos como Duloxetina Aurobindo (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS] y de serotonina-noradrenalina [IRSN]) pueden causar síntomas de disfunción sexual (véase sección 4). En algunos casos, se ha observado que estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Duloxetina Aurobindo puede causar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto. Si experimenta esto, debe informar a su médico.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o estados de ansiedad, en ocasiones puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza el tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan un período de tiempo para ser eficaces, normalmente alrededor de 2 semanas, aunque a veces puede tardar más.
Es más probable que tenga estos pensamientos si:

  • ha tenido anteriormente pensamientos de suicidio o de hacerse daño;
  • es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que fueron tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Puede ser útil que informe a un familiar o amigo cercano de que padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le digan si consideran que su depresión o ansiedad están empeorando, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Normalmente, Duloxetina Aurobindo no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años que toman este tipo de medicamentos presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y actitud hostil (especialmente comportamiento agresivo, oposición y enfado). A pesar de ello, su médico podría recetarle Duloxetina Aurobindo si considera que es la mejor opción para usted. Si su médico ha recetado Duloxetina Aurobindo a un paciente menor de 18 años y desea aclaraciones, consulte nuevamente con el médico. Debe informar al médico si aparece o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente cuando los pacientes menores de 18 años estén tomando Duloxetina Aurobindo. Además, en este grupo de edad no se ha demostrado aún la seguridad a largo plazo de Duloxetina Aurobindo respecto al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.
Otros medicamentos y Duloxetina Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
El componente principal de Duloxetina Aurobindo, la duloxetina, se encuentra en otros medicamentos para otras afecciones:

  • dolor neuropático diabético, depresión, ansiedad e incontinencia urinaria. Debe evitarse el uso simultáneo de más de uno de estos medicamentos. Consulte con su médico si ya está tomando medicamentos que contengan duloxetina.

Su médico debe decidir si puede tomar Duloxetina Aurobindo junto con otros medicamentos. No comience ni interrumpa la toma de ningún medicamento, incluidos los adquiridos sin receta médica y los preparados a base de plantas medicinales, sin antes consultar con su médico.
Informe también a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): No debe tomar Duloxetina Aurobindo si está tomando, o ha tomado recientemente (en los últimos 14 días), otro medicamento antidepresivo llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). Ejemplos de medicamentos IMAO incluyen moclobemida (un antidepresivo) y linezolid (un antibiótico). La toma de un IMAO junto con muchos medicamentos que requieren receta médica, incluida Duloxetina Aurobindo, puede provocar efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Debe esperar al menos 14 días después de dejar de tomar un IMAO antes de comenzar a tomar Duloxetina Aurobindo. Además, debe esperar al menos 5 días después de dejar de tomar Duloxetina Aurobindo antes de tomar un IMAO.
Medicamentos que causan somnolencia: Estos incluyen medicamentos recetados por su médico, como benzodiazepinas, analgésicos potentes, antipsicóticos, fenobarbital y antihistamínicos.
Medicamentos que aumentan el nivel de serotonina: Triptanes, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (como paroxetina y fluoxetina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/noradrenalina (IRSN) (como venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), meperidina, hierba de San Juan e IMAO (como moclobemida y linezolid). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos; si experimenta algún síntoma inusual mientras toma uno de estos medicamentos junto con Duloxetina Aurobindo, debe consultar a su médico.
Anticoagulantes orales y agentes antiagregantes plaquetarios: Medicamentos que fluidifican la sangre o evitan la formación de coágulos. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de sangrado.
Duloxetina Aurobindo con alimentos, bebidas y alcohol
Duloxetina Aurobindo puede tomarse independientemente de las comidas. Debe tener precaución si consume alcohol durante el tratamiento con Duloxetina Aurobindo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

  • Debe usar Duloxetina Aurobindo solo tras haber discutido con su médico los posibles beneficios y cualquier riesgo potencial para el feto.

Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está siendo tratada con Duloxetina Aurobindo. Cuando se toman durante el embarazo, medicamentos similares (los ISRS) pueden aumentar el riesgo de una condición grave en recién nacidos, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el recién nacido tenga respiración rápida y coloración azulada. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su recién nacido, contacte inmediatamente con la matrona o el médico.
Si toma Duloxetina Aurobindo cerca del final del embarazo, el recién nacido podría presentar algunos síntomas tras el nacimiento. Normalmente, estos aparecen al nacer o en los días siguientes. Estos síntomas pueden incluir músculos flácidos, temblores, nerviosismo, dificultad para amamantar, problemas respiratorios y convulsiones. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas tras el nacimiento, o si está preocupado por la salud del bebé, contacte con el médico o la matrona, quienes podrán asesorarle.
Informe a su médico si está amamantando. No se recomienda el uso de Duloxetina Aurobindo durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Duloxetina Aurobindo puede causar somnolencia o sensación de mareo. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Duloxetina Aurobindo.
Duloxetina Aurobindo contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Duloxetina Aurobindo

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Duloxetina Aurobindo se toma por vía oral. Debe tragar la cápsula entera con un vaso de agua.
Para la depresión y el dolor neuropático diabético:
La dosis habitual de Duloxetina Aurobindo es una cápsula (60 mg de duloxetina) una vez al día, aunque
su médico le recetará la dosis que considere adecuada para usted.
Para el trastorno de ansiedad generalizada:
La dosis habitual inicial de Duloxetina Aurobindo es de 30 mg una vez al día, tras lo cual la mayoría de los pacientes reciben 60 mg una vez al día, aunque su médico le recetará la dosis que considere adecuada para usted. La dosis puede ajustarse hasta un máximo de 120 mg al día, según su respuesta a Duloxetina Aurobindo.
Para ayudarle a recordar tomar Duloxetina Aurobindo, puede resultarle más fácil hacerlo cada día a la misma hora.
Hable con su médico para saber cuánto tiempo debe continuar tomando Duloxetina Aurobindo.
No interrumpa el tratamiento con Duloxetina Aurobindo ni modifique la dosis sin hablar antes con su médico. Un tratamiento adecuado del trastorno es importante para ayudarle a mejorar. Si no se trata, el trastorno puede no mejorar y puede empeorar, volviéndose más difícil de tratar.
Si toma más Duloxetina Aurobindo de la que debe
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico si ha tomado una cantidad de Duloxetina Aurobindo mayor que la que su médico le recetó. Los síntomas de sobredosis incluyen somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), crisis convulsivas, vómitos y aceleración del ritmo cardíaco.
Si olvida tomar Duloxetina Aurobindo
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome únicamente la dosis siguiente como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No tome más cantidad de Duloxetina Aurobindo de la que le ha sido recetada en un día.
Si interrumpe el tratamiento con Duloxetina Aurobindo
Aunque se sienta mejor, NO interrumpa el tratamiento con las cápsulas sin haber consultado antes con su médico. Si su médico considera que ya no necesita Duloxetina Aurobindo, le pedirá que reduzca gradualmente la dosis durante un período de al menos 2 semanas antes de dejar completamente el tratamiento.
Algunos pacientes que han interrumpido repentinamente el tratamiento con Duloxetina Aurobindo han presentado síntomas como:

  • mareo, fatiga, sensaciones de hormigueo como pinchazos de agujas o sensaciones tipo descarga eléctrica (especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, incapacidad para dormir), somnolencia, sensación de inquietud o agitación, sensación de ansiedad, sensación de malestar (náuseas) o malestar (vómitos), temblores, dolor de cabeza, dolor muscular, sensación de irritabilidad, diarrea, sudoración excesiva o vértigo.

Por lo general, estos síntomas no son graves y desaparecen en pocos días, pero si experimenta síntomas molestos, debe consultar con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Normalmente estos efectos son de leves a moderados y suelen desaparecer tras unas pocas semanas.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

  • dolor de cabeza, sensación de somnolencia;
  • sensación de malestar (náuseas), boca seca.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

  • falta de apetito;
  • dificultad para conciliar el sueño, sensación de inquietud, reducción del deseo sexual, dificultad u omisión para alcanzar el orgasmo, sueños inusuales;
  • mareo, sensación de lentitud, temblor, insensibilidad, incluyendo una sensación de entumecimiento, cosquilleo u hormigueo de la piel;
  • visión borrosa;
  • tinnitus (percepción de un sonido en el oído en ausencia de un estímulo sonoro externo);
  • sensación de los latidos del corazón en el pecho;
  • aumento de la presión sanguínea, enrojecimiento;
  • aumento del número de bostezos;
  • estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, malestar (vómitos), acidez o mala digestión, acumulación de gases en el intestino;
  • sudoración aumentada, erupción cutánea (que provoca picor);
  • dolor muscular, espasmo muscular;
  • micción dolorosa, micción frecuente;
  • dificultad para tener una erección, alteraciones en la eyaculación;
  • caídas (especialmente en personas mayores), fatiga;
  • pérdida de peso.

Los niños y adolescentes menores de 18 años con depresión tratados con este medicamento han experimentado cierta pérdida de peso cuando comenzaron por primera vez a tomarlo. Tras 6 meses de tratamiento, el peso aumentó hasta alcanzar niveles similares a los de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

  • inflamación de la garganta que provoca ronquera;
  • pensamientos suicidas, dificultad para dormirse, rechinar o apretar fuertemente los dientes, sensación de desorientación, falta de motivación;
  • espasmos o contracciones musculares repentinos e involuntarios, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto, sensación de nerviosismo, dificultad de concentración, alteraciones del sentido del gusto, dificultad para controlar los movimientos, como por ejemplo falta de coordinación o movimientos involuntarios de los músculos, síndrome de las piernas inquietas, sueño de mala calidad;
  • dilatación de las pupilas (el centro oscuro del ojo), trastornos de la vista;
  • sensación de mareo o de "dar vueltas" (vértigo), dolor de oído;
  • aceleración o irregularidad del ritmo cardíaco;
  • desmayo, mareo, sensación de cabeza vacía o de desmayo inminente al permanecer de pie, sensación de frío en los dedos de las manos y/o de los pies;
  • sensación de opresión en la garganta, hemorragias nasales;
  • sangre en el vómito o heces de color negro como alquitrán, gastroenteritis, eructos, dificultad para tragar;
  • inflamación del hígado que puede provocar dolor abdominal y coloración amarilla de la piel o de las partes blancas de los ojos;
  • sudores nocturnos, urticaria, sudores fríos, sensibilidad a la luz solar, mayor tendencia a presentar moretones;
  • rigidez muscular, contracción muscular;
  • dificultad u omisión para orinar, dificultad para iniciar la micción, necesidad de orinar durante la noche, necesidad de orinar con mayor frecuencia de lo normal, reducción del flujo urinario;
  • sangrado vaginal anormal, ciclos menstruales anormales, incluyendo ciclos abundantes, dolorosos, irregulares o prolongados, o ciclos inusualmente escasos o ausentes, dolor en los testículos o en el escroto;
  • dolor torácico, sensación de frío, sed, temblor, sensación de calor, alteración en la marcha;
  • aumento de peso;
  • Duloxetina Aurobindo puede causar efectos de los que podría no ser consciente, como aumento de las enzimas hepáticas, o de los niveles en sangre de potasio, de la creatina fosfocinasa, de la glucosa o del colesterol.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

  • reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareo con hinchazón de la lengua y de los labios, reacciones alérgicas;
  • disminución de la actividad de la glándula tiroides que puede provocar fatiga o aumento de peso;
  • deshidratación, bajos niveles de sodio en sangre (especialmente en personas mayores; los síntomas pueden incluir sensación de mareo, debilidad, confusión, somnolencia o mucho cansancio, náuseas o sensación de querer vomitar; los síntomas más graves son desmayo, convulsiones o caídas), síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH);
  • comportamiento suicida, manía (hiperactividad, pensamientos acelerados y necesidad reducida de dormir), alucinaciones, comportamiento agresivo e ira;
  • “síndrome serotoninérgico” (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), crisis convulsivas;
  • aumento de la presión dentro del ojo (glaucoma);
  • inflamación de la boca, presencia de sangre de color rojo brillante en las heces, mal aliento, inflamación del intestino grueso (que provoca diarrea);
  • insuficiencia hepática, coloración amarilla de la piel o de las partes blancas de los ojos (ictericia);
  • síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con aparición de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta (angioedema);
  • contracción de la musculatura de la boca;
  • olor alterado de la orina;
  • síntomas de la menopausia, producción anormal de leche materna en hombres y mujeres;
  • tos, respiración sibilante y dificultad respiratoria, que eventualmente pueden ir acompañadas de fiebre.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):

  • inflamación de los vasos sanguíneos de la piel (vasculitis cutánea).

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segnoalar-una-sospetta-reazione-avversa . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Duloxetina Aurobindo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Duloxetina Aurobindo después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, en el cartón y en el frasco después de "CAD.". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Duloxetina Aurobindo

  • El principio activo es duloxetina. Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como clorhidrato). Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como clorhidrato).
  • Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula:
Esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), hipromelosa Tipo 2910 (5cP), hidroxipropil celulosa (a
bajo grado de viscosidad), crospovidona (Tipo B), talco, trietilcitrato, dióxido de titanio (E171),
ftalato de hipromelosa.
Envoltura de la cápsula:
Tapón: dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), gelatina, laurilsulfato sódico.
Cuerpo de la cápsula: óxido de hierro amarillo (E172) (solo 60 mg), dióxido de titanio (E171), indigotina
(E132) (solo 60 mg), gelatina, laurilsulfato sódico.
Tinta de impresión: laca, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172), hidróxido potásico.
Descripción del aspecto de Duloxetina Aurobindo y contenido del envase
Cápsulas duras gastroresistentes.
Duloxetina Aurobindo 30 mg cápsulas duras gastroresistentes
Cápsulas de gelatina dura opaca azul/blanca opaca, tamaño “3”, que contienen gránulos de blanco a
casi blanco, con “DLX” impreso en el tapón azul opaco y “30” en el cuerpo blanco opaco, con tinta negra.
Duloxetina Aurobindo 60 mg cápsulas duras gastroresistentes
Cápsulas de gelatina dura opaca azul/verde opaca, tamaño “1”, que contienen gránulos de blanco a casi
blanco, con “DLX” impreso en el tapón azul opaco y “60” en el cuerpo verde opaco, con tinta negra.
Las cápsulas de Duloxetina Aurobindo están disponibles en envases blíster y en frascos de HDPE.
Envases:
Envase blíster: 7, 14, 28, 30 y 98 cápsulas duras.
Envase en frasco de HDPE: 30, 98, 250 y 1000 cápsulas duras.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 Saronno (VA)
Italia
Fabricante
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
Ruislip HA4 6QD
Reino Unido
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Bélgica: Duloxetin AB 30 mg/60 mg, cápsulas gastroresistentes, duras
Alemania: Duloxetin Aurobindo 30 mg/60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Italia: Duloxetina Aurobindo
Luxemburgo: Duloxetine AB 60 mg, gélule gastro-résistante / magensaftresistente Hartkapseln
Países Bajos: Duloxetine Aurobindo 30 mg/60 mg, cápsulas gastroresistentes, duras
Portugal: Duloxetina Aurobindo
Rumanía: Duloxetină Aurobindo 30 mg/60 mg cápsulas gastroresistentes
España: Duloxetina Aurobindo 30 mg/60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Reino Unido: Duloxetine Milpharm 30 mg/60 mg gastro-resistant capsules, hard