Дулоксетин Ауробиндо

Италия
Торговое название Дулоксетин Ауробиндо
Форма выпуска капсулы, твёрдые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 043587
Дулоксетин Ауробиндо капсулы, твёрдые

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Дулоксетин Ауробиндо 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые, 60 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Дулоксетин Ауробиндо и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Дулоксетина Ауробиндо
  3. Как принимать Дулоксетин Ауробиндо
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить Дулоксетин Ауробиндо
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дулоксетин Ауробиндо и для чего он применяется

Дулоксетин Ауробиндо содержит действующее вещество — дулоксетин. Дулоксетин Ауробиндо повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.
Дулоксетин Ауробиндо применяется для лечения:

  • депрессии;
  • генерализованного тревожного расстройства (хроническое ощущение тревоги или нервозности);
  • диабетической нейропатической боли (часто описывается как жгучая, острая, колющая, стреляющая, сдавливающая боль или как электрический разряд. В поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности или повышенная чувствительность, при которой прикосновение, тепло, холод или давление могут вызывать боль).

Дулоксетин Ауробиндо начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревожностью уже в течение двух недель после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения по истечении этого срока. Врач может продолжить назначение Дулоксетина Ауробиндо после того, как вы почувствуете себя лучше, с целью предотвращения повторного возникновения депрессии или тревожности.
При диабетической нейропатической боли улучшение может наступить только через несколько недель. Сообщите врачу, если вы не почувствуете улучшения в течение 2 месяцев.

2. Что следует знать перед приемом Дулоксетин Ауробиндо

Не принимайте Дулоксетин Ауробиндо:

  • если у вас аллергия на дулоксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас заболевание печени;
  • если у вас тяжелое заболевание почек;
  • если вы принимаете, или принимали в течение последних 14 дней, другое лекарственное средство — ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Ауробиндо»);
  • если вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые для лечения некоторых инфекций;
  • если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Ауробиндо»). Сообщите врачу, если у вас повышенное артериальное давление или заболевание сердца. Врач сообщит вам, можно ли принимать Дулоксетин Ауробиндо.

Предостережения и меры предосторожности
Причины, по которым Дулоксетин Ауробиндо может быть вам противопоказан, следующие. Обратитесь к врачу до начала приема Дулоксетин Ауробиндо:

  • если вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии (см. «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Ауробиндо»);
  • если вы принимаете зверобой — растительное лекарственное средство ( Hypericum perforatum );
  • если у вас заболевание почек;
  • если у вас были судороги (эпилептические припадки);
  • если у вас ранее наблюдалось маниакальное состояние;
  • если у вас биполярное расстройство;
  • если у вас есть проблемы со зрением, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
  • если у вас в анамнезе нарушения свертываемости крови (склонность к образованию синяков);
  • если у вас существует риск развития гипонатриемии (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек);
  • если вы проходите лечение другим лекарственным средством, которое может вызвать повреждение печени;
  • если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Ауробиндо»).

Лекарственные средства, такие как Дулоксетин Ауробиндо (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалось сохранение этих симптомов после прекращения лечения.
Дулоксетин Ауробиндо может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидя или в покое. Если у вас возникает такое состояние, сообщите об этом врачу.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку для достижения эффекта этим препаратам требуется некоторое время — обычно около 2 недель, но иногда и дольше.
Вероятность возникновения таких мыслей выше, если вы:

  • ранее имели мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
  • являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этим листком-вкладышем. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или изменения в поведении.
Дети и подростки младше 18 лет
Обычно Дулоксетин Ауробиндо не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебное поведение (в частности, агрессивность, оппозиционность и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Дулоксетин Ауробиндо пациентам младше 18 лет, если сочтет это наилучшим решением. Если врач назначил Дулоксетин Ауробиндо пациенту младше 18 лет, и вы хотите получить разъяснения, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются какие-либо из вышеуказанных симптомов при приеме Дулоксетин Ауробиндо. Кроме того, долгосрочная безопасность Дулоксетин Ауробиндо в отношении роста, полового созревания, когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы не установлена.
Другие лекарственные средства и Дулоксетин Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Основной компонент Дулоксетин Ауробиндо — дулоксетин — содержится в других лекарственных средствах для лечения других заболеваний:

  • диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревожное расстройство и стрессовое недержание мочи. Одновременный прием более чем одного из этих препаратов следует избегать. Уточните у врача, принимаете ли вы уже лекарственные средства, содержащие дулоксетин.

Врач должен решить, можно ли вам принимать Дулоксетин Ауробиндо одновременно с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо лекарственных средств, включая безрецептурные препараты и растительные средства, без консультации с врачом.
Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) : Не следует принимать Дулоксетин Ауробиндо, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другое антидепрессивное средство — ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Примеры ИМАО включают моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО одновременно со многими лекарственными средствами, требующими рецепта, включая Дулоксетин Ауробиндо, может вызвать серьезные или даже опасные для жизни побочные эффекты. Вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приема ИМАО, прежде чем начать прием Дулоксетин Ауробиндо. Кроме того, вы должны подождать не менее 5 дней после прекращения приема Дулоксетин Ауробиндо, прежде чем начать прием ИМАО.
Лекарственные средства, вызывающие сонливость : К ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.
Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина : Триптаны, ترامадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/норадреналина (СИОЗСН) (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск побочных эффектов; если у вас появляются необычные симптомы во время приема этих препаратов вместе с Дулоксетин Ауробиндо, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Оральные антикоагулянты и антиагреганты : Лекарственные средства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.
Дулоксетин Ауробиндо с пищей, напитками и алкоголем
Дулоксетин Ауробиндо можно принимать независимо от приема пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Дулоксетин Ауробиндо.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

  • Принимайте Дулоксетин Ауробиндо только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.

Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Дулоксетин Ауробиндо. Препараты, подобные Дулоксетин Ауробиндо (СИОЗС), при применении во время беременности могут увеличить риск развития у новорожденных серьезного состояния, называемого стойкая легочная гипертензия новорожденных (СЛГН), при котором у новорожденного наблюдается учащенное дыхание и синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у новорожденного появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой или врачом.
Если вы принимаете Дулоксетин Ауробиндо в конце беременности, у новорожденного могут появиться некоторые симптомы сразу после рождения. Обычно они проявляются при рождении или в течение нескольких дней после него. Эти симптомы могут включать слабость мышц, дрожь, раздражительность, трудности с кормлением, нарушения дыхания и судороги. Если у новорожденного после родов появляются какие-либо из этих симптомов или вы обеспокоены его здоровьем, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой.
Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Применение Дулоксетин Ауробиндо во время грудного вскармливания не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Дулоксетин Ауробиндо может вызывать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока вы не узнаете, как Дулоксетин Ауробиндо действует на вас.
Дулоксетин Ауробиндо содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Дулоксетин Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дулоксетин Ауробиндо принимается перорально. Вы должны проглотить капсулу целиком, запив стаканом воды.

При депрессии и нейропатической боли при диабете:
Обычная доза Дулоксетина Ауробиндо — одна капсула (60 мг дулоксетина) один раз в день, однако врач назначит вам ту дозу, которую сочтёт для вас наиболее подходящей.

При генерализованном тревожном расстройстве:
Начальная обычная доза Дулоксетина Ауробиндо — 30 мг один раз в день, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день. Однако врач подберёт дозу, оптимальную именно для вас. Доза может быть увеличена до 120 мг в день в зависимости от вашего ответа на Дулоксетин Ауробиндо.

Чтобы вам было легче запомнить приём Дулоксетина Ауробиндо, может быть удобнее принимать его каждый день в одно и то же время.
Проконсультируйтесь с врачом, чтобы узнать, как долго вам следует продолжать приём Дулоксетина Ауробиндо.
Не прекращайте приём Дулоксетина Ауробиндо и не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом. Адекватное лечение заболевания важно для улучшения вашего состояния. Если заболевание не лечить, оно может не улучшиться и со временем усугубиться, став более трудным для лечения.

Если вы приняли Дулоксетин Ауробиндо в большем количестве, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше Дулоксетина Ауробиндо, чем было вам назначено. Симптомы передозировки могут включать сонливость, кому, серотонинергический синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвоту и учащение сердцебиения.

Если вы забыли принять Дулоксетин Ауробиндо
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не превышайте суточную дозу Дулоксетина Ауробиндо, назначенную вам врачом.

Если вы прекращаете лечение Дулоксетином Ауробиндо
Даже если вы чувствуете себя лучше, НЕ прекращайте приём капсул без предварительной консультации с врачом. Если врач решит, что вам больше не нужен Дулоксетин Ауробиндо, он порекомендует постепенно снижать дозу в течение как минимум 2 недель перед полной отменой препарата.

У некоторых пациентов, резко прекративших приём Дулоксетина Ауробиндо, наблюдались следующие симптомы:

  • головокружение, усталость, ощущения покалывания, как от уколов булавок и игл, или ощущение электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), сонливость, чувство беспокойства или возбуждения, ощущение тревоги, чувство недомогания (тошнота) или недомогание (рвота), дрожь, головная боль, мышечная боль, раздражительность, диарея, чрезмерное потоотделение или головокружение.

Как правило, эти симптомы не являются серьёзными и проходят в течение нескольких дней. Однако если у вас возникают неприятные симптомы, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты слабо или умеренно выражены и часто исчезают через несколько недель.

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 пациента из 10)

  • головная боль, ощущение сонливости;
  • ощущение недомогания (тошнота), сухость во рту.

Часто (могут встречаться до 1 пациента из 10)

  • снижение аппетита;
  • трудности с засыпанием, ощущение тревожности, снижение полового влечения, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения;
  • головокружение, ощущение вялости, тремор, онемение, включая ощущение покалывания, жжения или мурашек на коже;
  • нечёткость зрения;
  • шум в ушах (ощущение звука в ухе при отсутствии внешнего звукового раздражителя);
  • ощущение сердцебиения;
  • повышение артериального давления, покраснение кожи;
  • увеличение частоты зевания;
  • запор, диарея, боль в желудке, тошнота (рвота), изжога или нарушение пищеварения, скопление газов в кишечнике;
  • повышенное потоотделение, кожная сыпь (с зудом);
  • боль в мышцах, мышечный спазм;
  • болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание;
  • трудности с эрекцией, нарушения эякуляции;
  • падения (особенно у пожилых людей), усталость;
  • потеря массы тела.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет с депрессией, получавшие Дулоксетин Ауробиндо, имели определённую потерю массы тела при начале приёма препарата. После 6 месяцев лечения масса тела увеличилась и достигла уровня, соответствующего возрасту и полу других детей и подростков.

Нечасто (могут встречаться до 1 пациента из 100)

  • воспаление горла, вызывающее охриплость голоса;
  • суицидальные мысли, трудности с засыпанием, скрежет зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации;
  • внезапные и непроизвольные спазмы или сокращения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, чувство нервозности, трудности с концентрацией внимания, нарушения вкуса, нарушения контроля движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна;
  • расширение зрачков (тёмного центра глаза), нарушения зрения;
  • ощущение головокружения или «кружения головы» (вертиго), боль в ухе;
  • учащение или нерегулярность сердцебиения;
  • обморок, головокружение, ощущение пустоты в голове или предобморочное состояние при стоянии, ощущение холода в пальцах рук и/или ног;
  • ощущение сдавления в горле, носовые кровотечения;
  • кровь в рвотных массах или чёрный, похожий на дёготь, стул, гастроэнтерит, отрыжка, трудности при глотании;
  • воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и пожелтение кожи или белков глаз;
  • ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков;
  • мышечная ригидность, мышечное напряжение;
  • трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, необходимость мочиться чаще обычного, снижение потока мочи;
  • аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или продолжительные менструации, а также необычно скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке;
  • боль в груди, ощущение холода, жажда, дрожь, ощущение жара, нарушение походки;
  • увеличение массы тела;
  • Дулоксетин Ауробиндо может вызывать побочные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня калия, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина в крови.

Редко (могут встречаться до 1 пациента из 1 000)

  • тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение с отёком языка и губ, аллергические реакции;
  • снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение массы тела;
  • обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную усталость, тошноту или позывы к рвоте; более тяжёлые симптомы — обморок, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАГ);
  • суицидальное поведение, мания (повышенная активность, скачущие мысли, уменьшенная потребность во сне), галлюцинации, агрессивное поведение и приступы гнева;
  • «серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги;
  • повышение внутриглазного давления (глаукома);
  • воспаление полости рта, наличие ярко-красной крови в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (сопровождается диареей);
  • печеночная недостаточность, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
  • синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание, при котором появляются пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица или горла (ангионевротический отёк);
  • напряжение мышц рта;
  • изменение запаха мочи;
  • симптомы менопаузы, аномальная выработка молока у мужчин и женщин;
  • кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться лихорадкой.

Очень редко (могут встречаться до 1 пациента из 10 000):

  • воспаление кровеносных сосудов кожи (кожная васкулит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Дулоксетин Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте Дулоксетин Ауробиндо после даты, указанной на этикетке, коробке и флаконе после надписи «СРОК». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дулоксетин Ауробиндо

  • Действующее вещество — дулоксетина. Каждая капсула содержит 30 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида). Каждая капсула содержит 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
  • Другие компоненты:

Содержимое капсулы:
Сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал), гипромеллоза тип 2910 (5 сП), гидроксипропилцеллюлоза (с низкой вязкостью), кросповидон (тип В), тальк, триэтилцитрат, диоксид титана (Е171), фталат гипромеллозы.
Капсульная оболочка:
Колпачок: диоксид титана (Е171), индиготин (Е132), желатин, лаурилсульфат натрия.
Корпус капсулы: оксид железа жёлтый (Е172) (только 60 мг), диоксид титана (Е171), индиготин (Е132) (только 60 мг), желатин, лаурилсульфат натрия.
Печатная краска: шеллак, пропиленгликоль, оксид железа чёрный (Е172), гидроксид калия.

Описание внешнего вида Дулоксетин Ауробиндо и содержимое упаковки
Желатиновые кислотоустойчивые капсулы.
Дулоксетин Ауробиндо 30 мг, кислотоустойчивые капсулы
Непрозрачные синие/непрозрачные белые твёрдые желатиновые капсулы размера «3», содержащие гранулы от белого до почти белого цвета, с нанесением «DLX» на синем колпачке и «30» на белом корпусе чёрной печатной краской.
Дулоксетин Ауробиндо 60 мг, кислотоустойчивые капсулы
Непрозрачные синие/непрозрачные зелёные твёрдые желатиновые капсулы размера «1», содержащие гранулы от белого до почти белого цвета, с нанесением «DLX» на синем колпачке и «60» на зелёном корпусе чёрной печатной краской.

Капсулы Дулоксетин Ауробиндо выпускаются в блистерных упаковках и в полимерных флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE).
Упаковки:
Блистерная упаковка: 7, 14, 28, 30 и 98 твёрдых капсул.
Флакон из полиэтилена высокой плотности (HDPE): 30, 98, 250 и 1000 твёрдых капсул.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 Саронно (VA)
Италия

Производитель
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
Ruislip HA4 6QD
Великобритания
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Бельгия: Duloxetin AB 30 mg/60 mg, maagsapresistente capsules, hard
Германия: Duloxetin Aurobindo 30 mg/60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Италия: Дулоксетин Ауробиндо
Люксембург: Duloxetine AB 60 mg, gélule gastro-résistante / magensaftresistente Hartkapseln
Нидерланды: Duloxetine Aurobindo 30 mg/60 mg, maagsapresistente capsules, hard
Португалия: Дулоксетин Ауробиндо
Румыния: Duloxetină Aurobindo 30 mg/60 mg capsule gastrorezistente
Испания: Duloxetina Aurobindo 30 mg/60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Великобритания: Duloxetine Milpharm 30 mg/60 mg gastro-resistant capsules, hard