Інструкція: інформація для користувача

Дулоксетина Зентіва 30 мг тверді капсули кишковорозчинні, 60 мг тверді капсули кишковорозчинні

дулоксетина
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Дулоксетина Зентіва і для чого її застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дулоксетину Зентіва
Як приймати Дулоксетину Зентіва
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дулоксетину Зентіва
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дулоксетина Зентіва і для чого її застосовують

Дулоксетина Зентіва містить активну речовину дулоксетину. Дулоксетина Зентіва підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.
Дулоксетина Зентіва застосовується у дорослих для лікування:

депресії;
генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності);
діабетичної нейропатичної болі (часто описується як пекучий, різкий, колючий, прострілюючий або тиснучий біль, подібний до електричного удару. Уражена ділянка може втрачати чутливість або, навпаки, відчувати біль при дотику, теплі, холоді чи тиску).

Дія Дулоксетини Зентіва проявляється у більшості людей із депресією або тривогою вже протягом двох тижнів після початку лікування, однак може знадобитися 2–4 тижні, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Якщо після цього часу вам не стає краще, зверніться до лікаря. Лікар може продовжити призначення Дулоксетини Зентіва навіть після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.
У пацієнтів із діабетичною нейропатичною біллю може знадобитися кілька тижнів, перш ніж стан поліпшиться. Повідомте лікареві, якщо через 2 місяці вам не стане краще.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Дулоксетина Зентіва

Не приймайте Дулоксетина Зентіва, якщо Ви:

маєте алергію на дулоксетину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
маєте захворювання печінки;
маєте тяжке захворювання нирок;
приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, що називається інгібітором моноамінооксидази (ІМОА) (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетина Зентіва»);
приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій;
приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетину (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетина Зентіва»).

Повідомте лікареві, якщо у Вас підвищений кров’яний тиск або захворювання серця. Лікар повідомить Вам, чи можна
приймати Дулоксетина Зентіва.
Попередження та застереження
Причини, чому Дулоксетина Зентіва може бути Вам не підходить, такі. Проконсультуйтеся з лікарем
перед прийомом Дулоксетина Зентіва, якщо:

приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетина Зентіва»);
приймаєте звіробій (Hypericum perforatum), рослинний препарат;
маєте захворювання нирок;
у Вас були напади судом (епілептичні припадки);
у Вас були маніакальні розлади;
страждаєте від біполярного розладу;
маєте проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищений тиск усередині ока);
маєте історію порушень згортання крові (схильність до синців), особливо якщо Ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»);
існує ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо Ви приймаєте діуретики, особливо якщо Ви літня людина);
Ви проходить лікування іншим лікарським засобом, що може спричинити ураження печінки;
приймаєте опіоїдні лікарські засоби, такі як засоби, що містять бупренорфін, тримадол та петидин. Сумісне застосування цих засобів з Дулоксетина Зентіва може призвести до серотонінового синдрому — потенційно смертельної хвороби (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетина Зентіва»);
приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетину (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетина Зентіва»).

Дулоксетина Зентіва може спричинити відчуття нервозності або неможливості сидіти спокійно.
Якщо це трапляється з Вами, повідомте лікареві.
Лікарські засоби, такі як Дулоксетина Зентіва (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)) можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася тривалість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії та тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних станів, іноді Ви можете мати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для виявлення ефекту, зазвичай близько 2 тижнів, а іноді й довше.
Імовірніше, що у Вас виникнуть ці думки, якщо:

у Вас були раніше думки про самогубство або самопошкодження;
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років з психічними розладами, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або в лікарню.
Може бути корисним розповісти близькому родичу або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо вони вважають, що Ваша депресія або тривога погіршуються або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.
Діти та підлітки молодше 18 років
Зазвичай Дулоксетина Зентіва не повинна застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожа поведінка (особливо агресивна, опозиційна поведінка та гнів).
Проте лікар може призначити Дулоксетина Зентіва пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Дулоксетина Зентіва пацієнту молодше 18 років, і Ви бажаєте отримати пояснення, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з наведених вище симптомів з’являються або погіршуються під час прийому Дулоксетина Зентіва пацієнтами молодше 18 років. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулоксетини щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.
Інші лікарські засоби та Дулоксетина Зентіва
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Основний компонент Дулоксетина Зентіва — дулоксетина — міститься в інших лікарських засобах для інших станів: діабетична нейропатична біль, депресія, тривога та урологічна недержання. Сумісне застосування більш ніж одного з цих засобів слід уникати. Переконайтеся у лікаря, чи Ви вже приймаєте ліки, що містять дулоксетину.
Лікар повинен вирішити, чи можна Вам приймати Дулоксетина Зентіва з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом будь-яких лікарських засобів, включаючи ті, що придбані без рецепта, та рослинні препарати, не проконсультувавшись із лікарем.
Також повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМОА): Ви не повинні приймати Дулоксетина Зентіва, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, що називається інгібітором моноамінооксидази (ІМОА). Приклади ІМОА включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма ліками, що вимагають рецепта, включаючи Дулоксетина Зентіва, може спричинити серйозні або навіть життєзагрожуючі побічні ефекти. Вам слід чекати щонайменше 14 днів після припинення прийому ІМОА, перш ніж починати прийом Дулоксетина Зентіва. Крім того, Вам слід чекати щонайменше 5 днів після припинення прийому Дулоксетина Зентіва, перш ніж починати прийом ІМОА.
Лікарські засоби, що спричиняють сонливість: До них належать ліки, призначені лікарем, такі як бензодіазепіни, потужні знеболювальні, антипсихотичні, фенобарбітал та антигістаміни.
Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну: Тріптани, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, пароксетин, флуоксетин), інгібітори зворотного захоплення серотоніну/норадреналіну (СІЗЗСН) (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), звіробій, ІМОА (наприклад, моклобемід, лінезолід) та опіоїдні ліки, такі як засоби, що містять бупренорфін, тримадол та петидин. Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів, таких як серотоніновий синдром (див. розділ «Попередження та застереження»); якщо у Вас виникнуть незвичайні симптоми під час прийому одного з цих засобів разом з Дулоксетина Зентіва, зверніться до лікаря.
Оральні антикоагулянти та протиплатинетні агенти: Ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню згортків. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.

Дулоксетина Зентіва з їжею, напоями та алкоголем
Дулоксетина Зентіва можна приймати незалежно від прийому їжі. Будьте обережні, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування Дулоксетина Зентіва.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність під час прийому Дулоксетина Зентіва. Ви повинні використовувати Дулоксетина Зентіва тільки після обговорення з лікарем потенційних переваг та можливих ризиків для майбутньої дитини.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Дулоксетина Зентіва. Коли такі ліки (СІЗЗС) приймаються під час вагітності, може підвищитися ризик розвитку серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай проявляються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапилося з новонародженим, негайно зверніться до акушерки або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Дулоксетина Зентіва наприкінці вагітності, новонароджений може мати деякі симптоми одразу після народження. Зазвичай вони виникають під час пологів або протягом кількох днів після народження. Ці симптоми можуть включати слабкість м’язів, тремтіння, нервозність, труднощі з годуванням, порушення дихання та судоми. Якщо новонароджений має будь-які з цих симптомів після народження або Ви хвилюєтеся за здоров’я дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть надати Вам пораду.
Якщо Ви приймаєте Дулоксетина Зентіва наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної післяпологової кровотечі, особливо якщо у Вас була історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте дулоксетину, щоб змогти надати Вам відповідні рекомендації.
Дані щодо застосування дулоксетини протягом перших 3 місяців вагітності не вказують на підвищений загальний ризик вроджених вад у дитини. Якщо дулоксетину приймати під час другої половини вагітності, може підвищитися ризик передчасних пологів (на 6 новонароджених більше на кожні 100 жінок, які приймають дулоксетину під час другої половини вагітності), найчастіше між 35 та 36 тижнями вагітності.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми. Застосування Дулоксетина Зентіва під час годування грудьми не рекомендовано. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дулоксетина Зентіва може спричинити сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не знатимете, як Дулоксетина Зентіва діє на Вас.
Дулоксетина Зентіва містить сахарозу
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дулоксетина Зентіва

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дулоксетина Зентіва приймається перорально. Ковтайте капсулу цілком, не розжовуючи, запиваючи склянкою води.
При депресії та нейропатичному болі діабетичного походження:
Зазвичай рекомендована доза Дулоксетина Зентіва становить 60 мг один раз на добу, але лікар призначить дозу, яку вважатиме найбільш відповідною для вас.
При загальному тривожному розладі:
Початкова звичайна доза Дулоксетина Зентіва — 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу. Однак лікар визначить дозу, яку вважатиме найбільш відповідною для вас. Дозу можна поступово підвищувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Дулоксетина Зентіва.
Щоб вам було легше пам’ятати про прийом Дулоксетина Зентіва, може бути корисним приймати його щодня в один і той самий час.
Проконсультуйтеся з лікарем щодо тривалості застосування Дулоксетина Зентіва. Не припиняйте прийом Дулоксетина Зентіва і не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Належне лікування захворювання важливе для вашого одужання. Якщо захворювання не лікувати, воно може не поліпшитися і навіть погіршитися, ускладнюючи подальше лікування.
Якщо ви прийняли більше Дулоксетина Зентіва, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше Дулоксетина Зентіва, ніж було призначено. Симптоми передозування можуть включати сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідкісну реакцію, що може викликати відчуття надмірної щастя, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття сп’яніння, підвищення температури, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювоту та прискорення серцевого ритму.
Якщо ви забули прийняти Дулоксетина Зентіва
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше Дулоксетина Зентіва, ніж зазначено у вашому призначенні на добу.
Якщо ви припиняєте лікування Дулоксетина Зентіва
Навіть якщо ви почуваєтеся краще, НЕ припиняйте прийом капсул без консультації з лікарем. Якщо лікар вважатиме, що вам більше не потрібен Дулоксетина Зентіва, він порадить вам поступово зменшувати дозу протягом мінімум 2 тижнів перед повною відміною лікування.
Деякі пацієнти, які раптово припинили прийом Дулоксетина Зентіва, відчували такі симптоми:

запаморочення, поколювання, відчуття уколів шпильками або голками, або відчуття електричного удару (особливо в голові), порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття нервозності або збудження, почуття тривоги, неприємні відчуття (нудоту) або нездужання (блювоту), тремор, головний біль, м’язовий біль, почуття дратівливості, діарею, підвищену пітливість або запаморочення. Зазвичай ці симптоми не є серйозними і зникають протягом декількох днів, але якщо у вас виникли неприємні симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай ці ефекти є незначними або помірними за тяжкістю і часто зникають через кілька тижнів.

Дуже почасті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

головний біль, почуття сонливості;
нездужання (нудота), сухість у роті.

Почасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

відсутність апетиту;
труднощі заснути, почуття тривожності, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни;
запаморочення, почуття апатії, тремтіння, відчуття оніміння, включаючи почуття поколювання, дзижчання або мурашок на шкірі;
розмите зору;
дзвін у вухах (відчуття звуку в вусі за відсутності зовнішнього звукового подразника);
відчуття серцебиття;
підвищення артеріального тиску, приливи гарячого;
збільшення кількості зітхань;
запор, діарея, біль у животі, нездужання (блювота), печія, погане травлення, накопичення газів у кишечнику;
підвищена пітливість, висипання (сверблячі);
біль у м’язах, м’язові спазми;
болюче сечовипускання, часте сечовипускання;
труднощі з ерекцією, порушення еякуляції;
падіння (особливо у літніх людей), втому;
втрата ваги.

Діти та підлітки молодше 18 років із депресією, які лікувалися цим препаратом, мали певну втрату ваги на початку прийому. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівня, властивого іншим дітям та підліткам того ж віку та статі.

Непочасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

запалення горла, що призводить до хриплого голосу;
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрипіння або міцне стискання зубів, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації;
раптові та непрохані спазми або скорочення м’язів, почуття непокоя або неможливість сидіти спокійно, почуття нервозності, труднощі концентрації, порушення смаку, труднощі контролю рухів, наприклад, відсутність координації або непрохані рухи м’язів, синдром безспокійних ніг, погана якість сну;
розширення зіниць (темний центр ока), порушення зору;
почуття запаморочення або обертового руху (вертиго), біль у вусі;
прискорення і/або нерегулярність серцевого ритму;
непритомність, запаморочення, почуття порожнечі в голові або непритомності при стоянні, почуття холоду в пальцях рук і/або ніг;
почуття стиснення в горлі, носові кровотечі;
виділення крові з блювотою або наявність чорних, як смола, калових мас, гастроентерит, бурхливий викид повітря з рота, труднощі ковтання;
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтушності шкіри або білої оболонки очей;
нічна пітливість, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до утворення синців;
м’язова ригідність, скорочення м’язів;
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, потреба сечовипускатися вночі, потреба сечовипускатися частіше, ніж зазвичай, зниження струменя сечі;
аномальні маткові кровотечі, аномальні менструальні цикли, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі цикли, або незвичайно скудні або відсутні, біль у яєчках або мошонці;
біль у грудях, почуття холоду, спрага, тремтіння, почуття спеки, незвичайна хода;
збільшення ваги;
Дулоксетина Зентіва може викликати ефекти, про які ви можете не знати, наприклад, підвищення рівнів печінкових ферментів, калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

тяжка алергічна реакція, що призводить до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика та губ, алергічні реакції;
знижена активність щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги;
дегідратація, низький рівень натрію в крові (особливо у літніх людей; симптоми можуть включати почуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або бажання блювати; більш тяжкі симптоми — втрата свідомості, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ);
суїцидальні дії, манія (гіперактивність, швидкі думки, зменшена потреба у сні), галюцинації, агресивна поведінка та гнів;
«серотоніновий синдром» (рідка реакція, що може викликати почуття ейфорії, сонливість, незграбність, непокій, почуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми;
підвищення тиску всередині ока (гліома);
кашель, свистяче дихання та задиха, що можуть супроводжуватися лихоманкою;
запалення ротової порожнини, наявність яскраво-червоної крові в калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (травматичний коліт) (що призводить до діареї);
печінкова недостатність, жовтушність шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця);
синдром Стівенса-Джонсона (тяжке захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк);
скорочення м’язів рота;
змінений запах сечі;
симптоми менопаузи, аномальне виділення молока у чоловіків та жінок;
надмірна маткова кровотеча одразу після пологів (післяпологова кровотеча).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дулоксетина Зентіва

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блістері після СКІ.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дулоксетина Зентіва
Діючою речовиною є дулоксетина. Кожна капсула містить гідрохлорид дулоксетини, еквівалентний 30 або 60 мг
дулоксетини.
Інші компоненти:
Вміст капсули: сахароза, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, тальк, ацетат сукцинат гіпромелози,
триетилцитрат.
Оболонка капсули:
Дулоксетина Зентіва 30 мг
Кришка капсули: індоцианін (Е132), діоксид титану (Е171), желатин.
Тіло капсули: діоксид титану (Е171), желатин.
Дулоксетина Зентіва 60 мг:
Кришка капсули: індоцианін (Е132), діоксид титану (Е171), желатин.
Тіло капсули: оксид заліза жовтий (Е172), діоксид титану (Е171), желатин.
Опис зовнішнього вигляду Дулоксетина Зентіва та вміст упаковки
Дулоксетина Зентіва — це тверда кислотостійка капсула. Кожна капсула Дулоксетина Зентіва містить
гранули гідрохлориду дулоксетини з оболонкою, що захищає їх від шлункової кислоти.
Дулоксетина Зентіва доступна у двох дозуваннях: 30 мг та 60 мг.
Капсули 30 мг — це непрозорі тверді желатинові капсули завдовжки приблизно 15,9 мм з непрозорим білим тілом та непрозорим блакитним ковпачком, що містять сферичні гранули від майже білого до світло-коричневого — жовтого кольору.
Капсули 60 мг — це непрозорі тверді желатинові капсули завдовжки приблизно 19,4 мм з непрозорим слонової кістки тілом та непрозорим блакитним ковпачком, що містять сферичні гранули від майже білого до світло-коричневого — жовтого кольору.
Дулоксетина Зентіва 30 мг доступна в упаковках по 7, 28, 56, 84 та 98 капсул.
Дулоксетина Зентіва 60 мг доступна в упаковках по 14, 28, 56, 84 та 98 капсул.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач авторизації на введення в обіг
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник
S.C. Zentiva S.A
Theodor Pallady Nr 50
032266 Бухарест
Румунія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника тримача
авторизації на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +32 280 86 420 Тел.: +370 52152025
[email protected] [email protected]
Болгарія Люксембург/Люксембург
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +35924417136 Тел.: +352 208 82330
[email protected] [email protected]
Чеська Республіка Угорщина
Zentiva, k.s. Zentiva Pharma Kft.
Тел.: +420 267 241 111 Тел.: +36 1 299 1058
[email protected] [email protected]
Данія Мальта
Zentiva Denmark ApS Zentiva, k.s.
Тел.: +45 787 68 400 Тел.: +356 2778 0890
[email protected] [email protected]
Німеччина Нідерланди
Zentiva Pharma GmbH Zentiva, k.s.
Тел.: +49 (0) 800 53 53 010 Тел.: +31 202 253 638
[email protected] [email protected]
Естонія Норвегія
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +372 52 70308 Тел.: +47 219 66 203
[email protected] [email protected]
Греція Австрія
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +30 211 198 7510 Тел.: +43 720 778 877
[email protected] [email protected]
Іспанія Польща
Zentiva, k.s. Zentiva Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 931 815 250 Тел.: + 48 22 375 92 00
[email protected] [email protected]
Франція Португалія
Zentiva France Zentiva Portugal, Lda
Тел.: +33 (0) 800 089 219 Тел.: +351210601360
[email protected] [email protected]
Хорватія Румунія
Zentiva d.o.o. ZENTIVA S.A.
Тел.: +385 1 6641 830 Тел.: +4 021.304.7597
[email protected] [email protected]
Ірландія Словенія
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +353 818 882 243 Тел.: +386 360 00 408
[email protected] [email protected]
Ісландія Словацька Республіка
Zentiva Denmark ApS Zentiva, a.s.
Тел.: +354 539 0650 Тел.: +421 2 3918 3010
[email protected] [email protected]
Італія Фінляндія
Zentiva Italia S.r.l. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +39-02-38598801 Тел.: +358 942 598 648
[email protected] [email protected]
Кіпр Швеція
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +357 240 30 144 Тел.: +46 840 838 822
[email protected] [email protected]
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +371 67893939 Тел.: +44 (0) 800 090 2408
[email protected] [email protected]
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .