Duloxetina Zentiva: información detallada

Prospecto: información para el usuario

Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas duras gastroresistentes, 60 mg cápsulas duras gastroresistentes

duloxetina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Duloxetina Zentiva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Duloxetina Zentiva
Cómo tomar Duloxetina Zentiva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Duloxetina Zentiva
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Duloxetina Zentiva y para qué se utiliza

Duloxetina Zentiva contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina Zentiva aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina Zentiva se utiliza en adultos para tratar:

la depresión;
el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo);
el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como ardor, punzante, agudo, lancinante, opresivo o como una descarga eléctrica. En la zona afectada puede haber pérdida de sensibilidad o sensaciones en las que el contacto, el calor, el frío o la presión pueden causar dolor).

Duloxetina Zentiva comienza a ser eficaz en la mayoría de las personas con depresión o ansiedad dentro de las dos primeras semanas desde el inicio del tratamiento, pero pueden ser necesarias de 2 a 4 semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Consulte a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su médico puede continuar administrándole Duloxetina Zentiva una vez que se sienta mejor, con el fin de prevenir la reaparición de la depresión o la ansiedad.
En personas con dolor neuropático diabético pueden ser necesarias varias semanas antes de que note mejoría. Informe a su médico si no se siente mejor tras 2 meses.

2. Qué debe saber antes de tomar Duloxetina Zentiva

No tome Duloxetina Zentiva si usted:

es alérgico a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
padece una enfermedad hepática;
padece una enfermedad renal grave;
está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (ver «Otros medicamentos y Duloxetina Zentiva»);
está tomando fluvoxamina, que se utiliza habitualmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacina, que se emplean para tratar ciertas infecciones;
está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (ver «Otros medicamentos y Duloxetina Zentiva»).

Informe a su médico si tiene presión arterial alta o una enfermedad cardíaca. Su médico le indicará si puede tomar Duloxetina Zentiva.
Advertencias y precauciones
Las razones por las que Duloxetina Zentiva podría no ser adecuado para usted son las siguientes. Hable con su médico antes de tomar Duloxetina Zentiva si:

está tomando otros medicamentos para tratar la depresión (ver «Otros medicamentos y Duloxetina Zentiva»);
está tomando hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un preparado a base de plantas medicinales;
padece una enfermedad renal;
ha tenido convulsiones (crisis epilépticas);
ha tenido un episodio maníaco;
padece un trastorno bipolar;
tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular);
tiene antecedentes de alteraciones de la coagulación (tendencia a presentar hematomas), especialmente si está embarazada (ver «Embarazo y lactancia»);
existe riesgo de que tenga niveles bajos de sodio (por ejemplo, si está tomando diuréticos, especialmente si es una persona mayor);
está siendo tratado con otro medicamento que puede provocar daño hepático;
está tomando medicamentos opioides como medicamentos que contienen buprenorfina, tramadol o petidina. El uso conjunto de estos medicamentos con Duloxetina Zentiva puede provocar el síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente mortal (ver «Otros medicamentos y Duloxetina Zentiva»);
está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (ver «Otros medicamentos y Duloxetina Zentiva»).

Duloxetina Zentiva puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto. Si le ocurre esto, debe informar a su médico.
Medicamentos como Duloxetina Zentiva (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)) pueden provocar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado que estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión y del trastorno de ansiedad
Si usted padece depresión y/o estados de ansiedad, en ocasiones puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar al comienzo del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan un tiempo para ser eficaces, normalmente unas 2 semanas, aunque en ocasiones puede tardar más.
Es más probable que tenga estos pensamientos si usted:

ha tenido en el pasado pensamientos de suicidio o de hacerse daño;
es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con un antidepresivo.

Si en cualquier momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Puede ser útil que informe a un familiar o amigo cercano de que usted padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le digan si consideran que su depresión o ansiedad están empeorando, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
Niños y adolescentes menores de 18 años de edad
Normalmente, Duloxetina Zentiva no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años que toman este tipo de medicamentos tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y actitud hostil (especialmente comportamiento agresivo, oposición y enfado).
A pesar de ello, su médico puede recetarle Duloxetina Zentiva a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. Si su médico ha recetado Duloxetina Zentiva a un paciente menor de 18 años y usted desea aclaraciones, consulte nuevamente con su médico. Debe informar al médico si aparece o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente cuando los pacientes menores de 18 años estén tomando Duloxetina Zentiva. Además, en este grupo de edad no se ha demostrado aún la seguridad a largo plazo de la duloxetina respecto al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.
Otros medicamentos y Duloxetina Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
El componente principal de Duloxetina Zentiva, la duloxetina, se encuentra en otros medicamentos para otras indicaciones: dolor neuropático diabético, depresión, ansiedad e incontinencia urinaria. Debe evitarse el uso simultáneo de más de uno de estos medicamentos. Consulte con su médico si ya está tomando medicamentos que contengan duloxetina.
Su médico debe decidir si puede tomar Duloxetina Zentiva junto con otros medicamentos. No comience ni interrumpa la toma de ningún medicamento, incluidos los que se compran sin receta médica y los preparados a base de plantas medicinales, sin consultar antes con su médico.
Informe también a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): No debe tomar Duloxetina Zentiva si está tomando o ha tomado recientemente (en los últimos 14 días) otro medicamento antidepresivo llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). Ejemplos de medicamentos IMAO incluyen moclobemida (un antidepresivo) y linezolid (un antibiótico). La toma de un IMAO junto con muchos medicamentos sujetos a receta, incluida Duloxetina Zentiva, puede provocar efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Debe esperar al menos 14 días después de haber interrumpido la toma de un IMAO antes de comenzar a tomar Duloxetina Zentiva. Además, debe esperar al menos 5 días después de haber interrumpido la toma de Duloxetina Zentiva antes de tomar un IMAO.
Medicamentos que causan somnolencia: Estos incluyen medicamentos recetados por su médico, como benzodiazepinas, analgésicos potentes, antipsicóticos, fenobarbital y antihistamínicos.
Medicamentos que aumentan el nivel de serotonina: Triptanes, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (como paroxetina y fluoxetina), inhibidores de la recaptación de serotonina/noradrenalina (IRSN) (como venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), hierba de San Juan, IMAO (como moclobemida y linezolid) y medicamentos opioides como los que contienen buprenorfina, tramadol y petidina. Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos como el síndrome serotoninérgico (ver apartado «Advertencias y precauciones»); si experimenta síntomas inusuales mientras toma alguno de estos medicamentos junto con Duloxetina Zentiva, debe consultar a su médico.
Anticoagulantes orales y agentes antiagregantes plaquetarios: Medicamentos que fluidifican la sangre o evitan la formación de coágulos. Estos medicamentos podrían aumentar el riesgo de sangrado.

Duloxetina Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol
Duloxetina Zentiva puede tomarse independientemente de las comidas. Debe tener precaución si consume alcohol durante el tratamiento con Duloxetina Zentiva.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o si está planeando un embarazo mientras toma Duloxetina Zentiva. Debe usar Duloxetina Zentiva solo tras haber discutido con su médico los posibles beneficios y cualquier riesgo potencial para el feto.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está siendo tratada con Duloxetina Zentiva. Cuando se toman durante el embarazo, medicamentos similares (los ISRS) pueden aumentar el riesgo de una grave afección en los recién nacidos, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el recién nacido tenga respiración acelerada y coloración azulada. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su recién nacido, contacte inmediatamente con su matrona o médico.
Si toma Duloxetina Zentiva cerca del final del embarazo, el recién nacido podría presentar algunos síntomas tras nacer. Generalmente aparecen al nacer o en los días siguientes. Estos síntomas pueden incluir músculos flácidos, temblores, nerviosismo, dificultad para alimentarse, problemas respiratorios y convulsiones. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas tras el nacimiento, o si usted está preocupada por la salud del bebé, contacte con su médico o matrona, quienes podrán asesorarla.
Si toma Duloxetina Zentiva cerca del final del embarazo, existe un mayor riesgo de sangrado vaginal excesivo inmediatamente después del parto, especialmente si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos. Su médico o matrona deben saber que está tomando duloxetina para poder asesorarla adecuadamente.
Los datos disponibles sobre el uso de duloxetina durante los primeros 3 meses de embarazo no muestran un aumento del riesgo general de malformaciones congénitas en el bebé. Si se toma duloxetina durante la segunda mitad del embarazo, puede haber un mayor riesgo de parto prematuro (6 recién nacidos más prematuros por cada 100 mujeres que toman duloxetina en la segunda mitad del embarazo), principalmente entre las semanas 35 y 36 de gestación.
Informe a su médico si está dando el pecho. No se recomienda el uso de Duloxetina Zentiva durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas
Duloxetina Zentiva puede provocar somnolencia o sensación de mareo. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Duloxetina Zentiva.
Duloxetina Zentiva contiene sacarosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Duloxetina Zentiva

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Duloxetina Zentiva se toma por vía oral. Trague la cápsula entera sin masticarla, con ayuda de un
vaso de agua.
Para la depresión y el dolor neuropático diabético:
La dosis habitual de Duloxetina Zentiva es de 60 mg una vez al día, pero su médico le recetará la
dosis que considere adecuada para usted.
Para el trastorno de ansiedad generalizada:
La dosis inicial habitual de Duloxetina Zentiva es de 30 mg una vez al día. Posteriormente, la
mayoría de los pacientes reciben 60 mg una vez al día, aunque su médico le recetará la dosis que
considere adecuada para usted. La dosis puede ajustarse hasta un máximo de 120 mg al día, según su
respuesta a Duloxetina Zentiva.
Para ayudarle a recordar que debe tomar Duloxetina Zentiva, puede resultarle más fácil hacerlo todos
los días a la misma hora.
Hable con su médico sobre cuánto tiempo debe continuar tomando Duloxetina Zentiva. No interrumpa ni
modifique la dosis de Duloxetina Zentiva sin haberlo consultado previamente con su médico. Un
tratamiento adecuado del trastorno es importante para ayudarle a mejorar. Si no se trata, el trastorno
puede no mejorar y puede empeorar, volviéndose más difícil de tratar.
Si toma más Duloxetina Zentiva de la que debe
Contacte inmediatamente a su médico o farmacéutico si ha tomado una cantidad de Duloxetina Zentiva
superior a la que le fue recetada. Los síntomas de sobredosis incluyen somnolencia, coma, síndrome
serotoninérgico (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia,
torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), crisis convulsivas,
vómitos y aceleración del ritmo cardíaco.
Si olvida tomar Duloxetina Zentiva
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de
tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a su hora habitual. No tome
una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No tome más cantidad de Duloxetina Zentiva de la que
le ha sido recetada para un día.
Si interrumpe el tratamiento con Duloxetina Zentiva
Aunque se sienta mejor, NO interrumpa la toma de las cápsulas sin haber consultado a su médico. Si su
médico considera que ya no necesita Duloxetina Zentiva, le pedirá que reduzca gradualmente la dosis
durante un período de al menos 2 semanas antes de interrumpir completamente el tratamiento.
Algunos pacientes que han interrumpido de forma repentina la toma de Duloxetina Zentiva han presentado
síntomas como:

mareo, hormigueo, sensaciones como pinchazos o agujas o sensaciones tipo descarga eléctrica (especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), fatiga, somnolencia, sensación de inquietud o agitación, sensación de ansiedad, sensación de malestar (náuseas) o malestar real (vómitos), temblor, dolor de cabeza, dolor muscular, sensación de irritabilidad, diarrea, sudoración excesiva o vértigo. Habitualmente, estos síntomas no son graves y desaparecen en pocos días, pero si experimenta síntomas molestos, debe consultar con su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Normalmente, estos efectos son de leves a moderados y suelen desaparecer tras unas pocas semanas.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza, sensación de somnolencia;
sensación de malestar (náuseas), sequedad de boca.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

falta de apetito;
dificultad para conciliar el sueño, sensación de inquietud, disminución del deseo sexual, ansiedad, dificultad u omisión para alcanzar el orgasmo, sueños inusuales;
mareo, sensación de lentitud, temblor, insensibilidad, incluida una sensación de entumecimiento, hormigueo o picores en la piel;
visión borrosa;
tinnitus (percepción de un sonido en el oído en ausencia de un estímulo sonoro externo);
sensación de palpitar del corazón;
aumento de la presión sanguínea, sofocos;
aumento del bostezo;
estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, sensaciones de malestar (vómitos), acidez, mala digestión, acumulación de gases en el intestino;
sudoración aumentada, erupción cutánea (pruriginosa);
dolor muscular, espasmo muscular;
micción dolorosa, micción frecuente;
dificultad para lograr una erección, alteraciones en la eyaculación;
caídas (especialmente en personas mayores), fatiga;
pérdida de peso.

Los niños y adolescentes menores de 18 años con depresión tratados con este medicamento han experimentado cierta pérdida de peso al comenzar por primera vez el tratamiento. Tras 6 meses de tratamiento, el peso aumentó hasta alcanzar niveles similares a los de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

inflamación de la garganta que provoca voz ronca;
pensamientos suicidas, dificultad para conciliar el sueño, rechinamiento o apretamiento fuerte de los dientes, sensación de desorientación, falta de motivación;
espasmos o contracciones musculares involuntarios y repentinos, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto, sensación de nerviosismo, dificultad de concentración, alteraciones del sentido del gusto, dificultad para controlar los movimientos, como por ejemplo falta de coordinación o movimientos musculares involuntarios, síndrome de las piernas inquietas, mala calidad del sueño;
dilatación de las pupilas (el centro oscuro del ojo), trastornos de la visión;
sensación de mareo o de "vuelta de cabeza" (vértigo), dolor de oído;
aceleración y/o irregularidad del ritmo cardíaco;
desmayo, mareo, sensación de cabeza vacía o de desmayo inminente al permanecer de pie, sensación de frío en los dedos de las manos y/o de los pies;
sensación de opresión en la garganta, hemorragias nasales;
expulsión de sangre con el vómito o presencia de heces de color negro alquitrán, gastroenteritis, eructos, dificultad para tragar;
inflamación del hígado que puede provocar dolor abdominal y coloración amarilla de la piel o de las zonas blancas de los ojos;
sudores nocturnos, urticaria, sudores fríos, sensibilidad a la luz solar, mayor tendencia a presentar hematomas;
rigidez muscular, contracción muscular;
dificultad u omisión para orinar, dificultad para iniciar la micción, necesidad de orinar durante la noche, necesidad de orinar más de lo normal, reducción del flujo urinario;
sangrado vaginal anormal, ciclos menstruales anormales, incluidos ciclos abundantes, dolorosos, irregulares o prolongados, escasos o ausentes de forma inusual, dolor en los testículos o en el escroto;
dolor torácico, sensación de frío, sed, temblor, sensación de calor, marcha anormal;
aumento de peso;
Duloxetina Zentiva puede causar efectos de los que podría no ser consciente, como aumento de las enzimas hepáticas, o de los niveles sanguíneos de potasio, de la creatina fosfocinasa, de la glucosa o del colesterol.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareo con hinchazón de la lengua y los labios, reacciones alérgicas;
disminución de la actividad de la glándula tiroides que puede provocar cansancio o aumento de peso;
deshidratación, bajos niveles de sodio en sangre (especialmente en personas mayores; los síntomas pueden incluir sensación de mareo, debilidad, confusión, somnolencia o mucho cansancio, náuseas o sensación de vómito; los síntomas más graves son pérdida de conciencia, convulsiones o caídas), síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH);
comportamiento suicida, manía (hiperactividad, pensamientos acelerados y necesidad reducida de dormir), alucinaciones, comportamiento agresivo e ira;
"síndrome serotoninérgico" (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), crisis convulsivas;
aumento de la presión intraocular (glaucoma);
tos, respiración sibilante y dificultad respiratoria, eventualmente acompañadas de fiebre;
inflamación de la boca, presencia de sangre de color rojo vivo en las heces, mal aliento, inflamación del intestino grueso (colon) (que provoca diarrea);
insuficiencia hepática, coloración amarilla de la piel o de las zonas blancas de los ojos (ictericia);
síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con aparición de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), reacción alérgica grave que causa hinchazón del rostro o de la garganta (angioedema);
contracción de la musculatura de la boca;
olor alterado de la orina;
síntomas de la menopausia, producción anormal de leche materna en hombres y mujeres;
sangrado vaginal excesivo inmediatamente después del parto (hemorragia posparto).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

inflamación de los vasos sanguíneos de la piel (vasculitis cutánea).

Comunicación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Duloxetina Zentiva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase/tiras después de CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar por debajo de 30°C. Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Duloxetina Zentiva
El principio activo es duloxetina. Cada cápsula contiene clorhidrato de duloxetina equivalente a 30 o 60 mg
de duloxetina.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: sacarosa, almidón de maíz, hipromelosa, talco, acetato succinato de hipromelosa,
trietilcitrato.
Cubierta de la cápsula:
Duloxetina Zentiva 30 mg
Cabeza de la cápsula: carmín indigo (E132), dióxido de titanio (E171), gelatina.
Cuerpo de la cápsula: dióxido de titanio (E171), gelatina.
Duloxetina Zentiva 60 mg:
Cabeza de la cápsula: carmín indigo (E132), dióxido de titanio (E171), gelatina.
Cuerpo de la cápsula: óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina.

Descripción del aspecto de Duloxetina Zentiva y contenido del envase
Duloxetina Zentiva es una cápsula rígida gastroresistente. Cada cápsula de Duloxetina Zentiva contiene
gránulos de clorhidrato de duloxetina con una cubierta protectora frente al ácido del estómago.
Duloxetina Zentiva está disponible en 2 dosis: 30 mg y 60 mg.
Las cápsulas de 30 mg son cápsulas opacas de gelatina rígida de aproximadamente 15,9 mm de longitud, con cuerpo de color blanco opaco y cabeza de color azul opaco, que contienen gránulos esféricos de color de blanco casi incoloro a marrón claro – amarillento.
Las cápsulas de 60 mg son cápsulas opacas de gelatina rígida de aproximadamente 19,4 mm de longitud, con cuerpo de color marfil opaco y cabeza de color azul opaco, que contienen gránulos esféricos de color de blanco casi incoloro a marrón claro – amarillento.
Duloxetina Zentiva 30 mg está disponible en envases de 7, 28, 56, 84 y 98 cápsulas.
Duloxetina Zentiva 60 mg está disponible en envases de 14, 28, 56, 84 y 98 cápsulas.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praga 10
República Checa

Fabricante
S.C. Zentiva S.A
Theodor Pallady Nr 50
032266 Bucarest
Rumanía

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Bélgica/Bélgica Lituania
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Tél/Tel: +32 280 86 420 Tel: +370 52152025
[email protected] [email protected]

Bulgaria Luxemburgo/Luxemburgo
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Tel: +35924417136 Tél/Tel: +352 208 82330
[email protected] [email protected]

República Checa Hungría
Zentiva, k.s. Zentiva Pharma Kft.
Tel: +420 267 241 111 Tel.: +36 1 299 1058
[email protected] [email protected]

Dinamarca Malta
Zentiva Denmark ApS Zentiva, k.s.
Tlf: +45 787 68 400 Tel: +356 2778 0890
[email protected] [email protected]

Alemania Países Bajos
Zentiva Pharma GmbH Zentiva, k.s.
Tel: +49 (0) 800 53 53 010 Tel: +31 202 253 638
[email protected] [email protected]

Estonia Noruega
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Tel: +372 52 70308 Tlf: +47 219 66 203
[email protected] [email protected]

Grecia Austria
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Τηλ: +30 211 198 7510 Tel: +43 720 778 877
[email protected] [email protected]

España Polonia
Zentiva, k.s. Zentiva Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 931 815 250 Tel: +48 22 375 92 00
[email protected] [email protected]

Francia Portugal
Zentiva France Zentiva Portugal, Lda
Tél: +33 (0) 800 089 219 Tel: +351210601360
[email protected] [email protected]

Croacia Rumanía
Zentiva d.o.o. ZENTIVA S.A.
Tel: +385 1 6641 830 Tel: +4 021.304.7597
[email protected] [email protected]

Irlanda Eslovenia
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Tel: +353 818 882 243 Tel: +386 360 00 408
[email protected] [email protected]

Islandia República Eslovaca
Zentiva Denmark ApS Zentiva, a.s.
Sími: +354 539 0650 Tel: +421 2 3918 3010
[email protected] [email protected]

Italia Finlandia
Zentiva Italia S.r.l. Zentiva Denmark ApS
Tel: +39-02-38598801 Puh/Tel: +358 942 598 648
[email protected] [email protected]

Chipre Suecia
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Tel: +357 240 30 144 Tel: +46 840 838 822
[email protected] [email protected]

Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Tel: +371 67893939 Tel: +44 (0) 800 090 2408
[email protected] [email protected]

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu .