Дулоксетин Зентива: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Дулоксетин Зентива 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые, 60 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

дулоксетин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболеваний такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Дулоксетин Зентива и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Дулоксетина Зентива
Как принимать Дулоксетин Зентива
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Дулоксетин Зентива
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дулоксетин Зентива и для чего он применяется

Дулоксетин Зентива содержит действующее вещество — дулоксетин. Дулоксетин Зентива повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.
Дулоксетин Зентива применяется у взрослых для лечения:

депрессии;
генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности);
диабетической нейропатической боли (часто описываемой как жгучая, режущая, колющая, стреляющая, давящая или ощущение электрического разряда; в поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности или повышенная чувствительность, при которой прикосновение, тепло, холод или давление могут вызывать боль).

Дулоксетин Зентива начинает действовать у большинства людей, страдающих депрессией или тревожностью, уже через две недели после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения по истечении этого срока. Врач может продолжить назначение Дулоксетина Зентива после улучшения состояния, чтобы предотвратить возвращение депрессии или тревожности.
У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только спустя несколько недель. Сообщите врачу, если вы не почувствуете улучшения в течение 2 месяцев.

2. Что Вы должны знать перед приемом Дулоксетин Зентива

Не принимайте Дулоксетин Зентива, если Вы:

имеете аллергию на дулоксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
страдаете заболеванием печени;
страдаете тяжелым заболеванием почек;
принимаете или принимали в течение последних 14 дней другое лекарственное средство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Зентива»);
принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые для лечения некоторых инфекций;
принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Зентива»).

Сообщите врачу, если у Вас высокое кровяное давление или заболевание сердца. Врач сообщит Вам, можно ли
принимать Дулоксетин Зентива.
Предупреждения и меры предосторожности
Причины, по которым Дулоксетин Зентива может Вам не подойти, следующие. Проконсультируйтесь с врачом
перед началом приема Дулоксетин Зентива, если:

Вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Зентива»);
Вы принимаете экстракт зверобоя (Hypericum perforatum), растительный препарат;
у Вас заболевание почек;
у Вас ранее были судороги (эпилептические припадки);
у Вас ранее был маниакальный эпизод;
у Вас биполярное расстройство;
у Вас есть проблемы со зрением, включая некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
у Вас есть анамнез нарушений свертываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если Вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
у Вас есть риск развития низкого уровня натрия в крови (например, если Вы принимаете диуретики, особенно если Вы пожилой человек);
Вы проходите лечение другим лекарственным средством, которое может вызвать повреждение печени;
Вы принимаете опиоидные препараты, такие как препараты, содержащие бупренорфин, трамадол и петидин. Совместный прием этих препаратов с Дулоксетин Зентива может привести к серотониновому синдрому — потенциально опасному для жизни состоянию (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Зентива»);
Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Зентива»).

Дулоксетин Зентива может вызывать ощущение беспокойства или невозможности оставаться сидя или
неподвижно. Если у Вас возникает такое ощущение, сообщите об этом врачу.
Лекарственные средства, такие как Дулоксетин Зентива (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии и тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли причинить себе вред или покончить с собой. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку для достижения эффекта этим препаратам требуется некоторое время, обычно около 2 недель, но иногда и дольше.
Вероятность возникновения таких мыслей выше, если:

ранее у Вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любое время возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу о том, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать данный листок. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они считают, что Ваше состояние ухудшается или если их беспокоит изменение Вашего поведения.
Дети и подростки младше 18 лет
Обычно Дулоксетин Зентива не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов наблюдается повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебное поведение (в основном агрессивность, оппозиционное поведение и раздражительность).
Тем не менее, врач может назначить Дулоксетин Зентива пациентам младше 18 лет, если он считает, что это наилучшее решение. Если врач назначил Дулоксетин Зентива пациенту младше 18 лет, и Вы хотите получить разъяснения, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, указанные выше, во время приема Дулоксетин Зентива. Кроме того, долгосрочная безопасность дулоксетина в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы еще не установлена.
Другие лекарственные средства и Дулоксетин Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Основной компонент Дулоксетин Зентива — дулоксетин — содержится в других лекарственных средствах для лечения других состояний: диабетической нейропатической боли, депрессии, тревожности и недержания мочи. Одновременный прием более чем одного из этих препаратов следует избегать. Уточните у врача, принимаете ли Вы уже препараты, содержащие дулоксетин.
Врач должен решить, можно ли Вам принимать Дулоксетин Зентива вместе с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо лекарственных средств, включая приобретаемые без рецепта и растительные препараты, без предварительной консультации с врачом.
Также сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): Вам нельзя принимать Дулоксетин Зентива, если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другое лекарственное средство — ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Примеры ИМАО включают моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО одновременно с многими рецептурными препаратами, включая Дулоксетин Зентива, может вызвать тяжелые или даже опасные для жизни побочные эффекты. Вам необходимо подождать не менее 14 дней после прекращения приема ИМАО, прежде чем начинать прием Дулоксетин Зентива. Кроме того, Вам нужно подождать не менее 5 дней после прекращения приема Дулоксетин Зентива, прежде чем начинать прием ИМАО.
Лекарственные средства, вызывающие сонливость: К ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.
Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина: Триптаны, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/норадреналина (СИОЗСН) (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), зверобой, ИМАО (например, моклобемид и линезолид) и опиоидные препараты, такие как препараты, содержащие бупренорфин, трамадол и петидин. Эти препараты повышают риск побочных эффектов, таких как серотониновый синдром (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»); если у Вас появляются какие-либо необычные симптомы при одновременном приеме этих препаратов с Дулоксетин Зентива, немедленно обратитесь к врачу.
Оральные антикоагулянты и антиагреганты: Лекарственные средства, разжижающие кровь или предотвращающие образование в ней сгустков. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Дулоксетин Зентива с пищей, напитками и алкоголем
Дулоксетин Зентива можно принимать независимо от приема пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Дулоксетин Зентива.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете беременность во время приема Дулоксетин Зентива. Принимайте Дулоксетин Зентива только после обсуждения с врачом потенциальных преимуществ и возможных рисков для будущего ребенка.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Дулоксетин Зентива. Прием аналогичных препаратов (СИОЗС) во время беременности может увеличить риск развития у новорожденных серьезного состояния, называемого стойкая легочная гипертензия новорожденного (СЛГН), при котором у новорожденного учащается дыхание и появляется синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у новорожденного появились такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой или врачом.
Если Вы принимаете Дулоксетин Зентива в конце беременности, у новорожденного могут появиться некоторые симптомы сразу после рождения. Обычно они появляются при рождении или в течение нескольких дней после него. Эти симптомы могут включать слабость мышц, дрожь, раздражительность, трудности с кормлением, нарушение дыхания и судороги. Если у новорожденного появляется один из этих симптомов после родов или Вы обеспокоены состоянием ребенка, немедленно обратитесь к врачу или акушерке.
Если Вы принимаете Дулоксетин Зентива в конце беременности, существует повышенный риск чрезмерного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у Вас есть анамнез геморрагических расстройств. Ваш врач или акушерка должны быть проинформированы о приеме Вами дулоксетина, чтобы они могли дать Вам соответствующие рекомендации.
Доступные данные о применении дулоксетина в первые 3 месяца беременности не показывают повышенного риска врожденных пороков у ребенка в целом. Прием дулоксетина во второй половине беременности может увеличить риск преждевременных родов (на каждые 100 женщин, принимавших дулоксетин во второй половине беременности, приходится 6 дополнительных случаев преждевременных родов), в основном между 35 и 36 неделями беременности.
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью. Применение Дулоксетин Зентива во время грудного вскармливания не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Дулоксетин Зентива может вызывать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Вы не узнаете, как Дулоксетин Зентива действует на Вас.
Дулоксетин Зентива содержит сахарозу
Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Дулоксетин Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дулоксетин Зентива принимается внутрь. Проглотите капсулу целиком, не разжёвывая, запив стаканом воды.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:
Обычная доза Дулоксетина Зентива составляет 60 мг один раз в день, однако врач назначит вам ту дозу, которую сочтёт для вас наиболее подходящей.

При генерализованном тревожном расстройстве:
Начальная обычная доза Дулоксетина Зентива — 30 мг один раз в день. Затем большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день, однако врач подберёт для вас оптимальную дозу. Доза может быть увеличена до 120 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на Дулоксетин Зентива.

Чтобы вам было легче помнить о необходимости приёма Дулоксетина Зентива, рекомендуется принимать его каждый день в одно и то же время.

Проконсультируйтесь с врачом о том, как долго вам следует продолжать приём Дулоксетина Зентива. Не прекращайте приём и не изменяйте дозу Дулоксетина Зентива без предварительной консультации с врачом. Адекватное лечение заболевания важно для улучшения вашего состояния. Если не лечить заболевание, оно может не улучшиться и со временем станет тяжелее и труднее поддастся лечению.

Если вы приняли Дулоксетин Зентива больше, чем следовало
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли большее количество Дулоксетина Зентива, чем было вам назначено. Симптомы передозировки включают сонливость, кому, серотонинергический синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвоту и учащение сердцебиения.

Если вы забыли принять Дулоксетин Зентива
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти настало время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не превышайте суточную дозу Дулоксетина Зентива, назначенную вам врачом.

Если вы прекращаете приём Дулоксетина Зентива
Даже если вы чувствуете себя лучше, НЕ прекращайте приём капсул без консультации с врачом. Если врач решит, что вам больше не нужен Дулоксетин Зентива, он порекомендует постепенно снижать дозу в течение как минимум 2 недель перед полным прекращением лечения.

У некоторых пациентов, которые резко прекратили приём Дулоксетина Зентива, наблюдались такие симптомы, как:

головокружение, покалывание, ощущения уколов булавками и иглами или ощущение электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, чувство беспокойства или возбуждения, тревожность, ощущение недомогания (тошнота) или недомогание (рвота), дрожь, головная боль, мышечная боль, раздражительность, диарея, повышенное потоотделение или головокружение. Обычно эти симптомы не являются серьёзными и исчезают в течение нескольких дней, однако если у вас возникают неприятные симптомы, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты бывают от легких до умеренных и зачастую исчезают спустя несколько недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

головная боль, ощущение сонливости;
ощущение недомогания (тошнота), сухость во рту.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

снижение аппетита;
трудности с засыпанием, ощущение беспокойства, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения;
головокружение, ощущение вялости, тремор, онемение, включая ощущение покалывания, жжения или мурашек на коже;
нечеткость зрения;
шум в ушах (восприятие звука в ухе при отсутствии внешнего звукового раздражителя);
ощущение сердцебиения;
повышение артериального давления, приливы;
усиление зевоты;
запор, диарея, боль в желудке, ощущение недомогания (рвота), изжога, нарушение пищеварения, скопление газов в кишечнике;
повышенное потоотделение, кожная сыпь (зудящая);
боль в мышцах, мышечный спазм;
болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание;
трудности с эрекцией, нарушения эякуляции;
падения (особенно у пожилых людей), утомляемость;
потеря массы тела.

У детей и подростков младше 18 лет с депрессией, получавших этот препарат, наблюдалась определенная потеря массы тела при начале приема. После 6 месяцев лечения масса тела увеличилась и достигла уровня, характерного для других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

воспаление горла, вызывающее охриплость голоса;
суицидальные мысли, трудности с засыпанием, скрежет зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации;
внезапные и непроизвольные спазмы или сокращения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно или оставаться неподвижным, чувство нервозности, трудности с концентрацией внимания, нарушение вкусовых ощущений, нарушения контроля движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, низкое качество сна;
расширение зрачков (центральной части глаза), нарушения зрения;
ощущение головокружения или «кружения» (вертиго), боль в ухе;
учащение и/или нарушение ритма сердцебиения;
обморок, головокружение, ощущение пустоты в голове или предобморочного состояния при положении стоя, ощущение холода в пальцах рук и/или ног;
ощущение сдавления в горле, носовые кровотечения;
выделение крови с рвотой или наличие черного, похожего на деготь, стула, гастроэнтерит, отрыжка, трудности при глотании;
воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушное окрашивание кожи или белков глаз;
ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков;
мышечная ригидность, мышечное напряжение;
трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, необходимость мочиться чаще обычного, снижение скорости мочеиспускания;
аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или затяжные менструации, а также необычно скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке;
боль в груди, ощущение холода, жажда, дрожь, ощущение жара, нарушение походки;
увеличение массы тела;
Дулоксетин Зентива может вызывать побочные эффекты, о которых пациент может не подозревать, такие как повышение активности печеночных ферментов, уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, уровня сахара или холестерина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение с отеком языка и губ, аллергические реакции;
снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение массы тела;
обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомы могут включать ощущение головокружения, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную утомляемость, тошноту или позывы к рвоте; более тяжелые симптомы — потеря сознания, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАГ);
суицидальное поведение, мания (повышенная активность, скачущие мысли и сниженная потребность во сне), галлюцинации, агрессивное поведение и приступы ярости;
«серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущения сильного счастья, сонливости, неуклюжести, беспокойства, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги;
повышение внутриглазного давления (глаукома);
кашель, свистящее дыхание и одышка, возможно, сопровождающиеся лихорадкой;
воспаление ротовой полости, наличие ярко-красной крови в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (колит) (вызывает диарею);
печеночная недостаточность, желтушное окрашивание кожи или белков глаз (желтуха);
синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание, при котором появляются пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек);
напряжение мышц рта;
изменение запаха мочи;
симптомы менопаузы, аномальная выработка молока у мужчин и женщин;
чрезмерное вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

воспаление кровеносных сосудов кожи (кожная васкулит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Дулоксетин Зентива

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке/блистере после надписи СРОК.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дулоксетин Зентива
Действующее вещество — дулоксетин. Каждая капсула содержит гидрохлорид дулоксетина, эквивалентный 30 или 60 мг дулоксетина.
Другие компоненты:
Содержимое капсулы: сахароза, кукурузный крахмал, гипромеллоза, тальк, ацетат-сукцинат гипромеллозы, триэтилцитрат.
Покрытие капсулы:
Дулоксетин Зентива 30 мг
Колпачок капсулы: индиго кармин (Е132), диоксид титана (Е171), желатин.
Корпус капсулы: диоксид титана (Е171), желатин.
Дулоксетин Зентива 60 мг:
Колпачок капсулы: индиго кармин (Е132), диоксид титана (Е171), желатин.
Корпус капсулы: оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171), желатин.

Внешний вид Дулоксетина Зентива и содержимое упаковки
Дулоксетин Зентива — это твёрдая кислотоустойчивая капсула. Каждая капсула Дулоксетина Зентива содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина с защитным покрытием, предохраняющим их от кислоты желудка.
Дулоксетин Зентива выпускается в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.
Капсулы 30 мг — это непрозрачные твёрдые желатиновые капсулы длиной около 15,9 мм, с белым непрозрачным корпусом и непрозрачным голубым колпачком, содержащие почти белые или светло-коричневые — жёлтые сферические гранулы.
Капсулы 60 мг — это непрозрачные твёрдые желатиновые капсулы длиной около 19,4 мм, с непрозрачным слоновой кости цвета корпусом и непрозрачным голубым колпачком, содержащие почти белые или светло-коричневые — жёлтые сферические гранулы.
Дулоксетин Зентива 30 мг выпускается в упаковках по 7, 28, 56, 84 и 98 капсул.
Дулоксетин Зентива 60 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 56, 84 и 98 капсул.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель
S.C. Zentiva S.A
Theodor Pallady, д. 50
032266 Бухарест
Румыния

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +32 280 86 420 Тел.: +370 52152025
[email protected] [email protected]

Болгария Люксембург
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +35924417136 Тел.: +352 208 82330
[email protected] [email protected]

Чешская Республика Венгрия
Zentiva, k.s. Zentiva Pharma Kft.
Тел.: +420 267 241 111 Тел.: +36 1 299 1058
[email protected] [email protected]

Дания Мальта
Zentiva Denmark ApS Zentiva, k.s.
Тел.: +45 787 68 400 Тел.: +356 2778 0890
[email protected] [email protected]

Германия Нидерланды
Zentiva Pharma GmbH Zentiva, k.s.
Тел.: +49 (0) 800 53 53 010 Тел.: +31 202 253 638
[email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +372 52 70308 Тел.: +47 219 66 203
[email protected] [email protected]

Греция Австрия
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +30 211 198 7510 Тел.: +43 720 778 877
[email protected] [email protected]

Испания Польша
Zentiva, k.s. Zentiva Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 931 815 250 Тел.: +48 22 375 92 00
[email protected] [email protected]

Франция Португалия
Zentiva France Zentiva Portugal, Lda
Тел.: +33 (0) 800 089 219 Тел.: +351210601360
[email protected] [email protected]

Хорватия Румыния
Zentiva d.o.o. ZENTIVA S.A.
Тел.: +385 1 6641 830 Тел.: +4 021.304.7597
[email protected] [email protected]

Ирландия Словения
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +353 818 882 243 Тел.: +386 360 00 408
[email protected] [email protected]

Исландия Словакия
Zentiva Denmark ApS Zentiva, a.s.
Тел.: +354 539 0650 Тел.: +421 2 3918 3010
[email protected] [email protected]

Италия Финляндия
Zentiva Italia S.r.l. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +39-02-38598801 Тел.: +358 942 598 648
[email protected] [email protected]

Кипр Швеция
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +357 240 30 144 Тел.: +46 840 838 822
[email protected] [email protected]

Латвия Великобритания (Северная Ирландия)
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +371 67893939 Тел.: +44 (0) 800 090 2408
[email protected] [email protected]

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu