Анотація: інформація для користувача

Капсули тверді шлункорезистентні Дулоксетина ПЕНСА 30 мг, капсули тверді шлункорезистентні 60 мг

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію. Можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій анотації, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї анотації

Що таке Дулоксетина ПЕНСА та для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням Дулоксетина ПЕНСА
Як застосовувати Дулоксетина ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дулоксетина ПЕНСА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дулоксетина ПЕНСА і для чого її застосовують

Дулоксетина ПЕНСА містить активну речовину дулоксетин. Дулоксетина ПЕНСА підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.
Дулоксетина ПЕНСА застосовують у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
діабетичного нейропатичного болю (часто описується як печіння, різкий, колючий, стріляючий або тиснучий біль, подібний до електричного удару. У ураженій ділянці може спостерігатися втрата чутливості або підвищена чутливість, при якій дотик, тепло, холод або тиск можуть викликати біль)

Дулоксетина ПЕНСА починає діяти у більшості людей із депресією або тривогою вже протягом двох тижнів після початку лікування, однак щоб почути себе краще, може знадобитися 2–4 тижні. Зверніться до лікаря, якщо після цього часу вам не стає краще. Лікар може продовжити призначення Дулоксетини ПЕНСА навіть після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.
У людей із діабетичним нейропатичним болем може знадобитися декілька тижнів, перш ніж стан поліпшиться. Повідомте лікареві, якщо через 2 місяці вам не стало краще.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Дулоксетина ПЕНСА

Не приймайте Дулоксетин ПЕНСА, якщо Ви:

маєте алергію на дулоксетину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
маєте захворювання печінки
маєте тяжке захворювання нирок
приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетин ПЕНСА»)
приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетину (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетин ПЕНСА»)

Повідомте лікареві, якщо у Вас високий тиск крові або захворювання серця. Саме лікар вирішить, чи можна Вам приймати Дулоксетин ПЕНСА.
Попередження та застереження
Нижче наведені причини, чому Дулоксетин ПЕНСА може бути Вам не підходящим. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Дулоксетина ПЕНСА, якщо:

приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетин ПЕНСА»)
приймаєте звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний препарат
маєте захворювання нирок
у Вас були напади судом (епілептичні припадки)
у Вас була маніакальна фаза
страждаєте біполярним розладом
маєте проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищений тиск усередині ока)
маєте історію порушень згортання крові (схильність до синців), особливо якщо Ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»)
існує ризик розвитку низького рівня натрію (наприклад, якщо Ви приймаєте діуретики, особливо якщо Ви літня людина)
Ви проходить лікування іншим лікарським засобом, що може спричинити ураження печінки
приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетину (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетин ПЕНСА»)

Дулоксетин ПЕНСА може спричинити почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо у Вас виникає таке відчуття, повідомте про це лікареві.
Лікарські засоби, такі як Дулоксетин ПЕНСА (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася тривалість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте депресією та/або тривожними станами, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки цим препаратам потрібен час, щоб стати ефективними — зазвичай близько 2 тижнів, а іноді й довше.
Імовірність таких думок зростає, якщо:

у Вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у будь-який час у Вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.
Може бути корисним розповісти близькій родичині або другу, що Ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей листок. Можна попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія чи тривога погіршуються або якщо вони хвилюються через зміни у Вашій поведінці.
Діти та підлітки молодше 18 років
Зазвичай Дулоксетин ПЕНСА не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають підвищений ризик небажаних явищ, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та вороже ставлення (зокрема агресивна поведінка, опозиційність і гнів).
Проте лікар може призначити Дулоксетин ПЕНСА пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Дулоксетин ПЕНСА пацієнтові молодше 18 років, і Ви бажаєте отримати пояснення, зверніться до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптомів під час прийому Дулоксетина ПЕНСА. Крім того, у цій віковій групі ще не доведена безпека тривалого застосування Дулоксетина ПЕНСА щодо зросту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.
Інші лікарські засоби та Дулоксетин ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Основний компонент Дулоксетина ПЕНСА — дулоксетина — міститься в інших лікарських засобах для лікування інших станів:

діабетична нейропатична біль, депресія, тривога та урологічна недержання
Сумісне застосування більш ніж одного з цих засобів має уникатися. Переконайтеся, що Ви не приймаєте інші ліки, що містять дулоксетину.

Лікар має вирішити, чи можна Вам приймати Дулоксетин ПЕНСА разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що купуються без рецепта, та рослинні препарати, не проконсультувавшись спочатку з лікарем.
Також повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів:
Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА): Вам не слід приймати Дулоксетин ПЕНСА, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМОА). Приклади ІМОА включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма рецептурними ліками, включаючи Дулоксетин ПЕНСА, може спричинити серйозні або навіть життєво небезпечні небажані явища. Вам слід зачекати щонайменше 14 днів після припинення прийому ІМОА, перш ніж починати прийом Дулоксетина ПЕНСА. Крім того, Вам слід зачекати щонайменше 5 днів після припинення прийому Дулоксетина ПЕНСА, перш ніж починати прийом ІМОА.
Лікарські засоби, що спричиняють сонливість: До них належать ліки, призначені лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні знеболюючі, анти психотичні засоби, фенобарбітал та антигістаміни.
Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну: Тріптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, пароксетин, флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну/норадреналіну (СІЗЗСН) (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидин, звіробій (гіперіцин) та ІМОА (наприклад, моклобемід, лінезолід). Ці ліки підвищують ризик небажаних явищ; якщо Ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом із Дулоксетином ПЕНСА, зверніться до лікаря.
Пероральні антикоагулянти та антиагреганти: Ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню згортків. Ці засоби можуть підвищувати ризик кровотечі.
Дулоксетин ПЕНСА з їжею, напоями та алкоголем
Дулоксетин ПЕНСА можна приймати незалежно від прийому їжі. Будьте обережні, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування Дулоксетином ПЕНСА.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність під час прийому Дулоксетина ПЕНСА. Використовуйте Дулоксетин ПЕНСА лише після обговорення з лікарем потенційних переваг та можливих ризиків для майбутньої дитини.

Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Дулоксетин ПЕНСА.
Прийом подібних препаратів під час вагітності (СІЗЗС) може підвищувати ризик розвитку серйозного стану у новонароджених, відомого як постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо у новонародженого виникли такі симптоми, негайно зверніться до акушерки або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Дулоксетин ПЕНСА наприкінці вагітності, у новонародженого можуть виникнути певні симптоми відразу після народження. Зазвичай вони з’являються при народженні або протягом кількох днів після нього. Ці симптоми можуть включати слабкість м’язів, тремтіння, нервозність, труднощі з годуванням, порушення дихання та судоми. Якщо у новонародженого виникають будь-які з цих симптомів після народження або Ви хвилюєтеся за здоров’я дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть надати пораду.
Якщо Ви приймаєте Дулоксетин ПЕНСА наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірного післяпологової кровотечі, особливо якщо у Вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте дулоксетину, щоб змогти надати Вам відповідні рекомендації.
Дані щодо застосування Дулоксетина ПЕНСА протягом перших 3 місяців вагітності не показують підвищеного загального ризику вроджених вад у дитини. Якщо Дулоксетин ПЕНСА приймається під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових передчасних народжень на кожні 100 жінок, що приймають Дулоксетин ПЕНСА у другій половині вагітності), найчастіше між 35 і 36 тижнями вагітності.

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю. Застосування Дулоксетина ПЕНСА під час годування груддю не рекомендовано. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дулоксетин ПЕНСА може спричинити сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки Ви не знатимете, як Дулоксетин ПЕНСА діє на Вас.
Дулоксетин ПЕНСА містить сахарозу
Дулоксетин ПЕНСА містить сахарозу. Якщо Вам лікар діагностував непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Дулоксетин ПЕНСА містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Дулоксетина ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дулоксетина ПЕНСА приймається перорально. Ковтайте капсулу цілком, запиваючи водою.
При депресії та діабетичній нейропатичній болі:
Звичайна доза Дулоксетина ПЕНСА становить 60 мг один раз на добу, але лікар призначить дозу, яку вважає найбільш відповідною для вас.
При генералізованому тривожному розладі:
Початкова звичайна доза Дулоксетина ПЕНСА — 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу. Проте лікар визначить дозу, яку вважає найбільш відповідною для вас.
Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Дулоксетина ПЕНСА.
Щоб вам було легше пам’ятати про прийом Дулоксетина ПЕНСА, може бути корисним приймати його щодня в один і той самий час.
Проконсультуйтеся з лікарем щодо терміну, на який необхідно продовжувати прийом Дулоксетина ПЕНСА. Не припиняйте прийом Дулоксетина ПЕНСА і не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Належне лікування стану важливе для поліпшення вашого самопочуття. Якщо не лікувати, стан може не поліпшитися і навіть погіршитися, ускладнюючи подальше лікування.
Якщо ви прийняли більше Дулоксетина ПЕНСА, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше Дулоксетина ПЕНСА, ніж було призначено. Симптоми передозування включають сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідкісну реакцію, що може викликати відчуття надзвичайної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову скованість), судоми, блювання та прискорення серцевого ритму.
Якщо ви забули прийняти Дулоксетина ПЕНСА
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Проте, якщо настав час приймання наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть лише одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту. Не приймайте більше, ніж передбачена для одного дня доза Дулоксетина ПЕНСА.
Якщо ви припините лікування Дулоксетина ПЕНСА
Навіть якщо ви почуваєтеся краще, НЕ припиняйте прийом капсул без консультації з лікарем. Якщо лікар вважатиме, що вам більше не потрібен Дулоксетина ПЕНСА, він порадить поступово зменшувати дозу протягом щонайменше 2 тижнів перед повним припиненням лікування.
Деякі пацієнти, які раптово припинили прийом Дулоксетина ПЕНСА, відчували такі симптоми, як:

запаморочення, відчуття поколювання, ніби від голок або шпильок, або відчуття електричного поштовху (особливо в голові), порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або нервозності, відчуття тривоги, нудоту або непокращення стану (блювання), тремтіння, головний біль, біль у м’язах, відчуття дратівливості, діарею, надмірну пітливість або запаморочення.

Зазвичай ці симптоми не є серйозними і зникають протягом декількох днів, але якщо у вас виникли неприємні симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними за тяжкістю і часто зникають через кілька тижнів.

Дуже почасті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

головний біль, почуття сонливості
почуття нездужання (нудота), сухість у роті

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

відсутність апетиту
труднощі заснути, почуття нервозності, зниження статевого бажання, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
запаморочення, почуття апатії, тремор, відчуття оніміння, поколювання або дзижчання шкіри
розмите зору
шум у вухах (відчуття звуків у вухах за відсутності зовнішнього звукового подразника)
відчуття серцебиття
підвищення артеріального тиску, приливи гарячості
збільшення кількості зітхань
запор, діарея, біль у животі, нудота, печія, погане травлення, накопичення газів у кишечнику
підвищена пітливість, висипання (сверблячі)
біль у м’язах, м’язові спазми
біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
труднощі з ерекцією, порушення еякуляції
падіння (особливо у літніх людей), втому
втрата ваги

Діти та підлітки віком до 18 років із депресією, які лікувалися цим препаратом, мали певну втрату ваги на початку лікування. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася і досягала рівня, характерного для інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)

запалення горла, що призводить до хриплого голосу
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрипіння або сильно перетирання зубів, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації
раптові та непрохідні спазми або скорочення м’язів, почуття непокоя або неможливість сидіти спокійно, почуття нервозності, труднощі концентрації, порушення смаку, труднощі контролю рухів, наприклад, відсутність координації або непрохідні рухи м’язів, синдром «безспокійних ніг», погана якість сну
розширення зіниць (темне коло в центрі ока), порушення зору
почуття запаморочення або обертового запаморочення (вертиго), біль у вусі
прискорення або нерегулярність серцевого ритму
втрату свідомості, запаморочення, почуття порожнечі в голові або непритомність при стоянні, почуття холоду в пальцях рук і/або ніг
почуття стиснення в горлі, носові кровотечі
виділення крові з блювотними масами або наявність чорних, схожих на дьоготь калових мас, гастроентерит, відрижку, труднощі ковтання
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтого забарвлення шкіри або білків очей
нічну пітливість, кропив’янку, холодний піт, підвищену чутливість до сонячного світла, схильність до синяків
м’язову ригідність, м’язові скорочення
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, необхідність сечовипускатися вночі, необхідність сечовипускатися частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
аномальні маткові кровотечі, нерегулярні менструальні цикли, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі цикли, або незвично скудні або відсутні, біль у яєчках або мошонці
біль у грудях, почуття холоду, спрага, тремтіння, почуття гарячості, незвичайна хода
збільшення ваги
Дулоксетина ПЕНСА може викликати ефекти, про які ви можете не знати, наприклад, підвищення рівнів печінкових ферментів, калію, креатинфосфокінази, цукру або холестерину в крові

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)

тяжку алергічну реакцію, що призводить до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика та губ, алергічні реакції
знижену активність щитоподібної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
дегідратацію, низький рівень натрію в крові (особливо у літніх людей; симптоми можуть включати почуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або бажання блювати; більш тяжкі симптоми — втрата свідомості, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ)
суїцидальну поведінку, манію (гіперактивність, нав’язливі думки, зменшена потреба у сні), галюцинації, агресивну поведінку та злість
«серотоніновий синдром» (рідка реакція, що може призводити до почуття надзвичайної щастя, сонливості, незграбності, непокоя, почуття сп’яніння, гарячки, пітливості або м’язової ригідності), судоми
підвищення тиску всередині ока (гліома)
кашель, свистяче дихання та задиха, що можуть супроводжуватися гарячкою
запалення ротової порожнини, наявність яскраво-червоної крові в калі, поганий запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкову недостатність, жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (тяжке захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжку алергічну реакцію, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
скорочення м’язів рота
змінений запах сечі
симптоми клімаксу, аномальне виділення молока у чоловіків та жінок
надмірне маткове кровотечення одразу після пологів (післяпологове кровотечення)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000)

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дулоксетина ПЕНСА

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
30 мг:
Блістер Alu/Alu: Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Блістер PVC/PVDC-Alu: Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
ПЕ флакон: Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
60 мг:
Блістер Alu/Alu: Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Блістер PVC/PVDC-Alu: Не зберігати при температурі вище 25 °C.
ПЕ флакон: Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дулоксетина ПЕНСА

Діючою речовиною є дулоксетина. Кожна капсула містить 30 або 60 мг дулоксетини (у вигляді гідрохлориду).
Інші компоненти: вміст капсули: гіпромелоза, тальк, діоксид титану, сополімер метакрилової кислоти з етилакрилатом, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, триетилцитрат, цукрові гранули (кукурудзяний крохмаль і сахароза) та сахароза.

Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171), індоцианін (Е132). Капсула
60 мг також містить оксид заліза жовтий (Е172).
Чорнило для друку:
Опис зовнішнього вигляду Дулоксетина ПЕНСА та вмісту упаковки
Дулоксетина ПЕНСА — це тверда шлунокислотостійка капсула. Кожна капсула Дулоксетина ПЕНСА містить
гранули гідрохлориду дулоксетини з оболонкою, що захищає їх від кислоти шлунка.
Дулоксетина ПЕНСА доступна у двох дозуваннях: 30 мг та 60 мг.
Капсули 30 мг — непрозорі, блакитного та білого кольору (розміром приблизно 15 мм), з кодом " E127 ", друкованим чорним кольором.
Капсули 60 мг — непрозорі, блакитного та зеленого кольору (розміром приблизно 19 мм), з кодом " E129 ", друкованим чорним кольором.
Дулоксетина ПЕНСА 30 мг доступна в блистерних упаковках по 7, 28 та 98 капсул та в банках по 500 капсул.
Дулоксетина ПЕНСА 60 мг доступна в блистерних упаковках по 28 та 98 капсул та в банках по 500 капсул.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
ВЛАСНИК ПОВНОВАЖЕННЯ НА ВИПУСК У ЦИРКУЛЯЦІЮ ТА
ВИРОБНИК
ВЛАСНИК ПОВНОВАЖЕННЯ НА ВИПУСК У ЦИРКУЛЯЦІЮ:
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini 12
20124 Мілано
ВИРОБНИК:
Towa Pharmaceutical Europe, S.L., C/ de Sant Martí, 75-97, 08107 Martorelles, Barcelona, Іспанія.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Італія: Duloxetina pensa 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Duloxetina pensa 60 mg capsule rigide gastroresistenti
Данія: Duloxetin Pensa 30 mg enterokapsler, hårde
Duloxetin Pensa 60 mg enterokapsler, hårde
Фінляндія: Duloxetin Pensa 30 mg enterokapseli, kova
Duloxetin Pensa 60 mg enterokapseli, kova
Німеччина: Duloxetin Pensa 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin Pensa 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Норвегія: Duloxetin Pensa 30 mg enterokapsler, harde
Duloxetin Pensa 60 mg enterokapsler, harde
Нідерланди: Duloxetine Pensa 30 mg maagsapresistente capsules, hard
Duloxetine Pensa 60 mg maagsapresistente capsules, hard
Швеція: Duloxetin Pensa 30 mg enterokapslar, hårda
Duloxetin Pensa 60 mg enterokapslar, hårda