Duloxetina Pensà

Folleto informativo: información para el usuario

Duloxetina Pensa 30 mg cápsulas duras gastroresistentes, 60 mg cápsulas duras gastroresistentes

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Duloxetina Pensa y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Duloxetina Pensa
3. Cómo tomar Duloxetina Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Duloxetina Pensa
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Duloxetina Pensa y para qué se utiliza

Duloxetina Pensa contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina Pensa aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina Pensa se utiliza en adultos para tratar:

• la depresión
• el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo)
• el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como ardor, punzante, agudo, punzada, opresivo o como una descarga eléctrica. En la zona afectada puede haber pérdida de sensibilidad, o sensaciones en las que el contacto, el calor, el frío o la presión pueden provocar dolor)

Duloxetina Pensa comienza a ser eficaz en la mayoría de las personas con depresión o ansiedad en un plazo de dos semanas desde el inicio del tratamiento, pero pueden ser necesarias de 2 a 4 semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Consulte a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su médico puede continuar administrándole Duloxetina Pensa cuando se sienta mejor para prevenir que la depresión o la ansiedad reaparezcan.
En personas con dolor neuropático diabético pueden ser necesarias varias semanas antes de notar mejoría. Informe a su médico si tras 2 meses no se siente mejor.

2. Qué debe saber antes de tomar Duloxetina Pensa

No tome Duloxetina Pensa si usted:

• es alérgico a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6)
• padece una enfermedad hepática
• padece una enfermedad renal grave
• está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento conocido como inhibidor de la monoamino oxidasa (IMAO) (véase «Otros medicamentos y Duloxetina Pensa»)
• está tomando fluvoxamina, que se utiliza habitualmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacino, que se usan para tratar ciertas infecciones
• está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase «Otros medicamentos y Duloxetina Pensa»)

Informe a su médico si tiene presión arterial alta o una enfermedad cardíaca. Será el médico quien le indique si puede tomar Duloxetina Pensa.
Advertencias y precauciones
Las razones por las que Duloxetina Pensa podría no ser adecuado para usted son las siguientes. Hable con su médico antes de tomar Duloxetina Pensa si:

• está tomando otros medicamentos para tratar la depresión (véase «Otros medicamentos y Duloxetina Pensa»)
• está tomando hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un preparado a base de plantas medicinales
• padece una enfermedad renal
• ha tenido convulsiones (crisis epilépticas)
• ha tenido un episodio maníaco
• padece un trastorno bipolar
• tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión elevada dentro del ojo)
• tiene antecedentes de alteraciones en la coagulación (tendencia a presentar moretones), especialmente si está embarazada (véase «Embarazo y lactancia»)
• existe riesgo de que tenga niveles bajos de sodio (por ejemplo, si está tomando diuréticos, especialmente si es una persona mayor)
• está siendo tratado con otro medicamento que puede causar daño hepático
• está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase «Otros medicamentos y Duloxetina Pensa»)

Duloxetina Pensa puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto. Si experimenta esto, debe informarlo a su médico.
Medicamentos como Duloxetina Pensa (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS] y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina [IRSN]) pueden causar síntomas de disfunción sexual (véase sección 4). En algunos casos, se ha observado que estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o estados de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza por primera vez el tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan un período de tiempo para ser eficaces, generalmente unas 2 semanas, aunque en ocasiones puede tardar más.
Es más probable que tenga estos pensamientos si usted:

• ha tenido anteriormente pensamientos de suicidio o de hacerse daño
• es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Puede ser útil que informe a un familiar o amigo cercano de que padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Normalmente, Duloxetina Pensa no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años que toman este tipo de medicamentos presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y actitud hostil (especialmente comportamiento agresivo, oposición y enfado).
A pesar de ello, el médico puede recetar Duloxetina Pensa a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. Si el médico ha recetado Duloxetina Pensa a un paciente menor de 18 años y usted desea aclaraciones, consulte nuevamente con el médico. Debe informar al médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora cuando los pacientes menores de 18 años están tomando Duloxetina Pensa. Además, en este grupo de edad no se han demostrado aún los efectos a largo plazo de Duloxetina Pensa sobre el crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.
Otros medicamentos y Duloxetina Pensa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
El componente principal de Duloxetina Pensa, la duloxetina, se encuentra en otros medicamentos para otras condiciones:

• dolor neuropático diabético, depresión, ansiedad e incontinencia urinaria.
  El uso simultáneo de más de uno de estos medicamentos debe evitarse. Verifique con su médico si ya está tomando medicamentos que contienen duloxetina.

El médico debe decidir si puede tomar Duloxetina Pensa junto con otros medicamentos. No inicie ni interrumpa la toma de ningún medicamento, incluidos los comprados sin receta médica y los preparados a base de plantas medicinales, sin antes consultar con su médico.
Informe también a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO): No debe tomar Duloxetina Pensa si está tomando o ha tomado recientemente (en los últimos 14 días) otro medicamento antidepresivo llamado inhibidor de la monoamino oxidasa (IMAO). Ejemplos de medicamentos IMAO incluyen moclobemida (un antidepresivo) y linezolid (un antibiótico). La toma de un IMAO junto con muchos medicamentos que requieren receta, incluida Duloxetina Pensa, puede provocar efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Debe esperar al menos 14 días después de dejar de tomar un IMAO antes de comenzar a tomar Duloxetina Pensa. Además, debe esperar al menos 5 días después de dejar de tomar Duloxetina Pensa antes de tomar un IMAO.
Medicamentos que causan somnolencia: Estos incluyen medicamentos recetados por el médico, como benzodiazepinas, analgésicos potentes, antipsicóticos, fenobarbital y antihistamínicos.
Medicamentos que aumentan el nivel de serotonina: Triptanes, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (como paroxetina y fluoxetina), inhibidores de la recaptación de serotonina/noradrenalina (IRSN) (como venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, hierba de San Juan (hiperico) e IMAO (como moclobemida y linezolid). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos; si experimenta síntomas inusuales mientras toma alguno de estos medicamentos junto con Duloxetina Pensa, debe consultar con su médico.
Anticoagulantes orales y agentes antiagregantes plaquetarios: Medicamentos que fluidifican la sangre o evitan la formación de coágulos. Estos medicamentos podrían aumentar el riesgo de sangrado.
Duloxetina Pensa con alimentos, bebidas y alcohol
Duloxetina Pensa puede tomarse con o sin alimentos. Debe tener cuidado si consume alcohol durante el tratamiento con Duloxetina Pensa.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• Informe a su médico si está embarazada o si está planeando un embarazo mientras toma Duloxetina Pensa. Debe usar Duloxetina Pensa solo tras haber discutido con el médico los posibles beneficios y cualquier riesgo potencial para el feto.

Asegúrese de que la matrona y/o el médico sepan que está siendo tratada con Duloxetina Pensa.
Cuando se toman durante el embarazo, medicamentos similares (los ISRS) pueden aumentar el riesgo de que los recién nacidos desarrollen una enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire con rapidez y tenga un color azulado. Estos síntomas suelen aparecer durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Si esto ocurre con el recién nacido, contacte inmediatamente con la matrona o el médico.
Si toma Duloxetina Pensa cerca del final del embarazo, el recién nacido podría presentar algunos síntomas tras el nacimiento. Generalmente, estos aparecen al nacer o en los días siguientes. Estos síntomas pueden incluir músculos flácidos, temblores, nerviosismo, dificultad para alimentarse, problemas respiratorios y convulsiones. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas tras el nacimiento, o si usted está preocupada por la salud del bebé, contacte con el médico o la matrona, quienes podrán asesorarle.
Si toma Duloxetina Pensa cerca del final del embarazo, existe un riesgo aumentado de sangrado vaginal excesivo inmediatamente después del parto, especialmente si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos. Su médico o matrona deben saber que está tomando duloxetina para poder asesorarle adecuadamente.
Los datos disponibles sobre el uso de Duloxetina Pensa durante los primeros 3 meses de embarazo no muestran un riesgo aumentado de malformaciones congénitas generales en el bebé. Si Duloxetina Pensa se toma durante la segunda mitad del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de parto prematuro (6 recién nacidos más nacidos prematuramente por cada 100 mujeres que toman Duloxetina Pensa en la segunda mitad del embarazo), principalmente entre las semanas 35 y 36 de gestación.

• Informe a su médico si está amamantando. No se recomienda el uso de Duloxetina Pensa durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas
Duloxetina Pensa puede causarle somnolencia o sensación de mareo. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Duloxetina Pensa.
Duloxetina Pensa contiene sacarosa
Duloxetina Pensa contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Duloxetina Pensa contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Duloxetina Pensa

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Duloxetina Pensa se toma por vía oral. Trague la cápsula entera con agua.
Para la depresión y el dolor neuropático diabético:
La dosis habitual de Duloxetina Pensa es de 60 mg una vez al día, pero su médico le recetará la dosis
que considere adecuada para usted.
Para el trastorno de ansiedad generalizada:
La dosis habitual inicial de Duloxetina Pensa es de 30 mg una vez al día. Posteriormente, la mayoría
de los pacientes reciben 60 mg una vez al día, aunque su médico le recetará la dosis que considere
adecuada para usted.
La dosis puede ajustarse hasta un máximo de 120 mg al día, según su respuesta a Duloxetina Pensa.
Para ayudarle a recordar tomar Duloxetina Pensa, puede resultarle más fácil hacerlo a la misma hora
cada día.
Hable con su médico sobre el tiempo que debe continuar tomando Duloxetina Pensa. No interrumpa
la toma de Duloxetina Pensa ni modifique la dosis sin haberlo consultado con su médico. Un
tratamiento adecuado del trastorno es importante para ayudarle a mejorar. Si no se trata, el
trastorno puede no mejorar y puede empeorar, volviéndose más difícil de tratar.
Si toma más Duloxetina Pensa de la debida
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico si ha tomado una cantidad de Duloxetina Pensa
superior a la recetada. Los síntomas de sobredosis incluyen somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), crisis convulsivas, vómitos y aceleración del ritmo cardíaco.
Si olvida tomar Duloxetina Pensa
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de
tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome únicamente una dosis única como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No tome más cantidad de
Duloxetina Pensa de la que le ha sido recetada para un día.
Si interrumpe el tratamiento con Duloxetina Pensa
Aunque se sienta mejor, NO interrumpa la toma de las cápsulas sin haber consultado con su
médico. Si su médico considera que ya no necesita Duloxetina Pensa, le pedirá que reduzca
gradualmente la dosis durante un período de al menos 2 semanas antes de interrumpir completamente
el tratamiento.
Algunos pacientes que interrumpieron bruscamente la toma de Duloxetina Pensa han presentado
síntomas como:

• mareo, sensaciones de hormigueo como pinchazos de agujas o sensaciones tipo descarga eléctrica (especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), fatiga, somnolencia, sensación de inquietud o agitación, sensación de ansiedad, náuseas o malestar (vómitos), temblores, dolor de cabeza, dolor muscular, irritabilidad, diarrea, sudoración excesiva o vértigo.

Normalmente, estos síntomas no son graves y desaparecen en pocos días, pero si experimenta
síntomas molestos, debe consultar a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Normalmente, estos efectos son de leves a moderados y suelen desaparecer tras unas pocas semanas.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• dolor de cabeza, sensación de somnolencia
• sensación de malestar (náuseas), sequedad de boca

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

• falta de apetito
• dificultad para conciliar el sueño, sensación de inquietud, disminución del deseo sexual, ansiedad, dificultad u omisión en alcanzar el orgasmo, sueños inusuales
• mareo, sensación de pereza, temblor, insensibilidad, incluyendo sensación de entumecimiento, picor o hormigueo de la piel
• visión borrosa
• tinnitus (percepción de un sonido en el oído en ausencia de un estímulo sonoro externo)
• sensación de palpitar el corazón en el pecho
• aumento de la presión sanguínea, sofoco
• aumento del bostezo
• estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, arcadas (vómitos), acidez, mala digestión, acumulación de gases en el intestino
• sudoración aumentada, erupción cutánea (pruriginosa)
• dolor muscular, espasmo muscular
• micción dolorosa, micción frecuente
• dificultad para lograr una erección, alteraciones en la eyaculación
• caídas (especialmente en personas mayores), fatiga
• pérdida de peso

Los niños y adolescentes menores de 18 años con depresión tratados con este medicamento han experimentado cierta pérdida de peso al comenzar por primera vez el tratamiento. Tras 6 meses de tratamiento, el peso aumentó hasta alcanzar niveles similares a los de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

• inflamación de la garganta que provoca voz ronca
• pensamientos suicidas, dificultad para dormirse, rechinamiento o frotación intensa de los dientes, sensación de desorientación, falta de motivación
• espasmos o contracciones musculares repentinas e involuntarias, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto, sensación de nerviosismo, dificultad de concentración, alteraciones del gusto, dificultad en el control del movimiento, como falta de coordinación o movimientos involuntarios de los músculos, síndrome de las piernas inquietas, mala calidad del sueño
• dilatación de las pupilas (el centro oscuro del ojo), trastornos visuales
• sensación de mareo o de "giro de cabeza" (vértigo), dolor de oído
• aceleración o irregularidad del latido cardiaco
• desmayo, mareo, sensación de cabeza vacía o de desmayo inminente al ponerse de pie, sensación de frío en los dedos de las manos y/o de los pies
• sensación de opresión en la garganta, hemorragias nasales
• expulsión de sangre con el vómito o presencia de heces de color negro como alquitrán, gastroenteritis, eructos, dificultad para tragar
• inflamación del hígado que puede provocar dolor abdominal y coloración amarilla de la piel o de las zonas blancas de los ojos
• sudores nocturnos, urticaria, sudores fríos, sensibilidad a la luz solar, mayor tendencia a presentar moretones
• rigidez muscular, contracción muscular
• dificultad u omisión para orinar, dificultad para iniciar la micción, necesidad de orinar durante la noche, necesidad de orinar más de lo normal, reducción del flujo urinario
• sangrado vaginal anormal, ciclos menstruales anormales, incluyendo ciclos abundantes, dolorosos, irregulares o prolongados, escasos o ausentes de forma inusual, dolor en los testículos o en el escroto
• dolor torácico, sensación de frío, sed, temblor, sensación de calor, marcha anormal
• aumento de peso
• Duloxetina Pensa puede causar efectos de los que podría no ser consciente, como aumento de las enzimas hepáticas, o de los niveles en sangre de potasio, de la fosfocreatinasa, de la glucosa o del colesterol

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

• reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareo con hinchazón de la lengua y los labios, reacciones alérgicas
• disminución de la actividad de la glándula tiroides que puede provocar cansancio o aumento de peso
• deshidratación, niveles bajos de sodio en sangre (especialmente en personas mayores; los síntomas pueden incluir sensación de mareo, debilidad, confusión, somnolencia o cansancio extremo, náuseas o sensación de vómito; los síntomas más graves son pérdida de conocimiento, convulsiones o caídas), síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH)
• comportamiento suicida, manía (hiperactividad, pensamientos acelerados y necesidad reducida de dormir), alucinaciones, comportamiento agresivo e ira
• "Síndrome serotoninérgico" (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), crisis convulsivas
• aumento de la presión dentro del ojo (glaucoma)
• tos, respiración sibilante y dificultad respiratoria, posiblemente acompañadas de fiebre
• inflamación de la boca, presencia de sangre de color rojo brillante en las heces, mal aliento, inflamación del intestino grueso (que provoca diarrea)
• insuficiencia hepática (del hígado), coloración amarilla de la piel o de las zonas blancas de los ojos (ictericia)
• síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con aparición de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta (angioedema)
• contracción de la musculatura de la boca
• olor alterado de la orina
• síntomas de la menopausia, producción anormal de leche materna en hombres y mujeres
• sangrado vaginal excesivo inmediatamente después del parto (hemorragia posparto)

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)

• inflamación de los vasos sanguíneos de la piel (vasculitis cutánea)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Duloxetina Pensa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
30 mg:
Blíster Alu/Alu: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Blíster PVC/PVDC-Alu: No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Frasco de PE: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
60 mg:
Blíster Alu/Alu: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Blíster PVC/PVDC-Alu: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Frasco de PE: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Duloxetina Pensa

• El principio activo es duloxetina. Cada cápsula contiene 30 o 60 mg de duloxetina (como clorhidrato).
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: hipromelosa, talco, dióxido de titanio, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato, laurilsulfato sódico, polisorbato 80, citrato de trietilo, esferas de azúcar (almidón de maíz y sacarosa) y sacarosa.

Envoltura de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), Indigo carmín (E132). La cápsula de 60 mg contiene además óxido de hierro amarillo (E172).
Tinta de impresión:
Aspecto de Duloxetina Pensa y contenido del envase
Duloxetina Pensa es una cápsula dura gastroresistente. Cada cápsula de Duloxetina Pensa contiene gránulos de clorhidrato de duloxetina con un recubrimiento que los protege del ácido del estómago.
Duloxetina Pensa se presenta en dos dosis: 30 mg y 60 mg.
Las cápsulas de 30 mg son opacas, de color azul y blanco (de aproximadamente 15 mm) marcadas con el código " E127 " impreso en negro.
Las cápsulas de 60 mg son opacas, de color azul y verde (de aproximadamente 19 mm) marcadas con el código " E129 " impreso en negro.
Duloxetina Pensa 30 mg está disponible en envases blíster de 7, 28 y 98 cápsulas, y en frascos de 500 cápsulas.
Duloxetina Pensa 60 mg está disponible en envases blíster de 28 y 98 cápsulas, y en frascos de 500 cápsulas.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y
FABRICANTE
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini 12
20124 Milán
Italia
FABRICANTE:
Towa Pharmaceutical Europe, S.L., C/ de Sant Martí, 75-97, 08107 Martorelles, Barcelona, España.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres:
Italia: Duloxetina pensa 30 mg cápsulas duras gastroresistentes
Duloxetina pensa 60 mg cápsulas duras gastroresistentes
Dinamarca: Duloxetin Pensa 30 mg enterokapsler, hårde
Duloxetin Pensa 60 mg enterokapsler, hårde
Finlandia: Duloxetin Pensa 30 mg enterokapseli, kova
Duloxetin Pensa 60 mg enterokapseli, kova
Alemania: Duloxetin Pensa 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin Pensa 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Noruega: Duloxetin Pensa 30 mg enterokapsler, harde
Duloxetin Pensa 60 mg enterokapsler, harde
Países Bajos: Duloxetine Pensa 30 mg maagsapresistente capsules, hard
Duloxetine Pensa 60 mg maagsapresistente capsules, hard
Suecia: Duloxetin Pensa 30 mg enterokapslar, hårda
Duloxetin Pensa 60 mg enterokapslar, hårda