Инструкция по применению: информация для пользователя

Дулоксетин Пенса 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые, 60 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Дулоксетин Пенса и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Дулоксетина Пенса
Как принимать Дулоксетин Пенса
Возможные побочные эффекты
Как хранить Дулоксетин Пенса
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дулоксетин Пенса и для чего он применяется

Дулоксетин Пенса содержит действующее вещество — дулоксетин. Дулоксетин Пенса повышает уровни серотонина и норадреналина в нервной системе.
Дулоксетин Пенса применяется у взрослых для лечения:

депрессии
генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности)
диабетической нейропатической боли (часто описываемой как жгучая, режущая, колющая, стреляющая, сдавливающая или в виде электрического разряда; в поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности или аномальные ощущения, при которых контакт, тепло, холод или давление могут вызывать боль)

Дулоксетин Пенса начинает действовать у большинства людей, страдающих депрессией или тревожностью, уже в течение двух недель после начала лечения, однако может потребоваться от 2 до 4 недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Обратитесь к врачу, если не почувствуете улучшения по истечении этого срока. Врач может продолжить назначение Дулоксетина Пенса даже после того, как вы почувствуете себя лучше, с целью предотвращения повторного возникновения депрессии или тревожности.
У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только через несколько недель. Сообщите врачу, если по истечении 2 месяцев вы не почувствуете улучшения.

2. Что Вы должны знать перед приемом Дулоксетин Пенса

Не принимайте Дулоксетин Пенса, если Вы:

имеете аллергию на дулоксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
страдаете заболеванием печени;
имеете тяжелое заболевание почек;
принимаете или принимали в течение последних 14 дней другое лекарственное средство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Пенса»);
принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые для лечения некоторых инфекций;
принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Пенса»).

Сообщите врачу, если у Вас высокое кровяное давление или заболевание сердца. Врач определит, можно ли Вам принимать Дулоксетин Пенса.
Предупреждения и меры предосторожности
Следующие причины могут свидетельствовать о том, что Дулоксетин Пенса Вам не подходит. Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Дулоксетин Пенса, если:

принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Пенса»);
принимаете зверобой (Hypericum perforatum) — растительный препарат;
имеете заболевание почек;
ранее у Вас были судороги (эпилептические припадки);
у Вас был маниакальный эпизод;
страдаете биполярным расстройством;
имеете проблемы со зрением, включая некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
у Вас есть история нарушений свертываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если Вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
существует риск развития низкого уровня натрия в крови (например, при приеме диуретиков, особенно если Вы пожилой человек);
проходите лечение другим лекарственным средством, которое может вызвать повреждение печени;
принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Пенса»).

Дулоксетин Пенса может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидя или неподвижно. Если у Вас возникает такое ощущение, сообщите об этом врачу.
Лекарственные средства, такие как Дулоксетин Пенса (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСиН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалось сохранение этих симптомов после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожные состояния, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку для достижения эффекта этим препаратам требуется некоторое время — обычно около 2 недель, но иногда и дольше.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

ранее у Вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу о том, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они считают, что Ваше состояние ухудшается или если их беспокоит изменение Вашего поведения.
Дети и подростки младше 18 лет
Обычно Дулоксетин Пенса не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышается риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебное поведение (в частности, агрессивность, оппозиционность и раздражительность).
Тем не менее, врач может назначить Дулоксетин Пенса пациентам младше 18 лет, если посчитает это наилучшим решением. Если врач назначил Дулоксетин Пенса пациенту младше 18 лет, и Вы хотите получить разъяснения, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются любые из вышеуказанных симптомов во время приема Дулоксетин Пенса. Кроме того, в этой возрастной группе долгосрочная безопасность Дулоксетин Пенса в отношении роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития еще не установлена.
Другие лекарственные средства и Дулоксетин Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Основной компонент Дулоксетин Пенса — дулоксетин — содержится в других лекарственных средствах, применяемых при других состояниях:

нейропатическая диабетическая боль, депрессия, тревожные расстройства и недержание мочи.
Одновременный прием более чем одного из этих препаратов следует избегать. Уточните у врача, принимаете ли Вы уже лекарственные средства, содержащие дулоксетин.

Врач должен решить, можно ли Вам принимать Дулоксетин Пенса вместе с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо лекарственных средств, включая безрецептурные препараты и растительные средства, без консультации с врачом.
Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): Вам нельзя принимать Дулоксетин Пенса, если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другое антидепрессивное средство, называемое ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО). Примеры ИМАО включают моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО одновременно с многими лекарственными средствами, требующими рецепта, включая Дулоксетин Пенса, может вызвать серьезные или даже опасные для жизни побочные эффекты. Вам необходимо подождать не менее 14 дней после прекращения приема ИМАО, прежде чем начать прием Дулоксетин Пенса. Кроме того, Вам нужно подождать не менее 5 дней после прекращения приема Дулоксетин Пенса, прежде чем начать прием ИМАО.
Лекарственные средства, вызывающие сонливость: К ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.
Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина: Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСиН) (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой (гиперикум) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск побочных эффектов; если у Вас появляются необычные симптомы при одновременном приеме этих препаратов с Дулоксетин Пенса, обратитесь к врачу.
Пероральные антикоагулянты и антиагреганты: Лекарственные средства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.
Дулоксетин Пенса с пищей, напитками и алкоголем
Дулоксетин Пенса можно принимать независимо от приема пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Дулоксетин Пенса.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете беременность во время приема Дулоксетин Пенса. Принимайте Дулоксетин Пенса только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.

Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Дулоксетин Пенса.
Прием аналогичных препаратов во время беременности (СИОЗС) может увеличить риск развития у новорожденных серьезного состояния, называемого стойкая легочная гипертензия новорожденных (СЛГН), при котором у новорожденного учащенное дыхание и синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у новорожденного наблюдаются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой или врачом.
Если Вы принимаете Дулоксетин Пенса в конце беременности, у новорожденного могут появиться некоторые симптомы сразу после рождения. Обычно они проявляются при рождении или в течение нескольких дней после него. Эти симптомы могут включать слабость мышц, дрожь, раздражительность, трудности с кормлением, нарушения дыхания и судороги. Если у новорожденного после рождения наблюдаются какие-либо из этих симптомов или Вы обеспокоены его здоровьем, немедленно обратитесь к врачу или акушерке, которые смогут Вам помочь.
Если Вы принимаете Дулоксетин Пенса в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у Вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете дулоксетин, чтобы оказать Вам необходимую помощь.
Доступные данные об использовании Дулоксетин Пенса в первые 3 месяца беременности не показывают повышенного риска врожденных пороков у новорожденных в целом. Если Дулоксетин Пенса принимается во второй половине беременности, может увеличиться риск преждевременных родов (на 6 новорожденных больше на каждые 100 женщин, принимавших Дулоксетин Пенса во второй половине беременности), в основном между 35 и 36 неделями беременности.

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью. Применение Дулоксетин Пенса во время грудного вскармливания не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Дулоксетин Пенса может вызывать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока Вы не узнаете, как Дулоксетин Пенса действует на Вас.
Дулоксетин Пенса содержит сахарозу
Дулоксетин Пенса содержит сахарозу. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Дулоксетин Пенса содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Дулоксетин Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дулоксетин Пенса принимается перорально. Проглотите капсулу целиком, запивая водой.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:
Обычная доза Дулоксетин Пенса — 60 мг один раз в день. Однако врач назначит вам дозу, которую сочтёт подходящей именно для вас.

При генерализованном тревожном расстройстве:
Обычная начальная доза Дулоксетин Пенса — 30 мг один раз в день. Затем большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день. Однако врач подберёт дозу, которая, по его мнению, наиболее подходит вам.
Доза может быть увеличена до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на Дулоксетин Пенса.

Чтобы вам было легче запомнить, что нужно принимать Дулоксетин Пенса, старайтесь делать это каждый день в одно и то же время.
Обратитесь к врачу, чтобы уточнить, как долго вам следует продолжать приём Дулоксетин Пенса. Не прекращайте и не изменяйте дозу Дулоксетин Пенса без предварительной консультации с врачом. Адекватное лечение заболевания важно для улучшения вашего состояния. Если не лечить, заболевание может не улучшиться и со временем усугубиться, что сделает его более трудным для лечения.

Если вы приняли Дулоксетин Пенса в большем количестве, чем положено
Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если вы приняли Дулоксетин Пенса в дозе, превышающей ту, которую вам назначил врач. Симптомы передозировки включают сонливость, кому, серотонинергический синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущения сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, жар, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвоту и учащение сердцебиения.

Если вы забыли принять Дулоксетин Пенса
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующего приёма, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не превышайте суточную дозу Дулоксетин Пенса, назначенную вам врачом.

Если вы прекращаете приём Дулоксетин Пенса
Даже если вы чувствуете себя лучше, НЕ прекращайте принимать капсулы без консультации с врачом. Если врач решит, что вам больше не нужен Дулоксетин Пенса, он порекомендует постепенно снижать дозу в течение не менее чем 2 недель перед полной отменой препарата.

У некоторых пациентов, которые резко прекратили приём Дулоксетин Пенса, наблюдались следующие симптомы:

головокружение, ощущения покалывания, как от уколов булавок и иголок, или ощущение электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), утомляемость, сонливость, чувство беспокойства или возбуждения, ощущение тревожности, тошнота или недомогание (рвота), дрожь, головная боль, мышечная боль, раздражительность, диарея, повышенное потоотделение или головокружение.

Как правило, эти симптомы не являются тяжёлыми и исчезают в течение нескольких дней. Однако если у вас возникают неприятные симптомы, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Обычно эти эффекты бывают от легких до умеренных и часто исчезают через несколько недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10)

головная боль, ощущение сонливости
тошнота, сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 10)

снижение аппетита
трудности с засыпанием, ощущение тревожности, снижение полового влечения, тревога, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сны
головокружение, ощущение вялости, тремор, онемение, включая ощущение покалывания, мурашек или жжения кожи
нечеткость зрения
шум в ушах (восприятие звука в ухе при отсутствии внешнего звукового раздражителя)
ощущение сердцебиения
повышение артериального давления, приливы жара
увеличение частоты зевания
запор, диарея, боль в желудке, позывы к рвоте, изжога, нарушение пищеварения, вздутие живота
усиленное потоотделение, кожная сыпь (зудящая)
боль в мышцах, мышечные спазмы
болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
трудности с эрекцией, нарушения эякуляции
падения (особенно у пожилых людей), усталость
потеря веса

Дети и подростки младше 18 лет с депрессией, получавшие этот препарат, при первом применении отмечали определенную потерю веса. Через 6 месяцев лечения вес увеличился и стал соответствовать весу других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 100)

воспаление горла, вызывающее охриплость голоса
суицидальные мысли, трудности с засыпанием, скрежет зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации
внезапные и непроизвольные спазмы или сокращения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, ощущение нервозности, трудности с концентрацией, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна
расширение зрачков (центральной темной части глаза), нарушения зрения
ощущение головокружения или «кружения» (вертиго), боль в ухе
ускорение или нарушение ритма сердцебиения
обморок, головокружение, ощущение пустоты в голове или предобморочного состояния при стоянии, ощущение холода в пальцах рук и/или ног
ощущение сдавления в горле, носовые кровотечения
кровь в рвотных массах или кал черного цвета, как смола, гастроэнтерит, отрыжка, трудности с глотанием
воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушное окрашивание кожи или белков глаз
ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков
мышечная ригидность, мышечное напряжение
трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, снижение потока мочи
аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или продолжительные менструации, необычно скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке
боль в груди, ощущение холода, жажда, дрожь, ощущение жара, нарушение походки
увеличение массы тела
Дулоксетин Пенса может вызывать побочные эффекты, о которых пациент может не знать, такие как повышение уровня печеночных ферментов, калия, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина в крови

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 1 000)

тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение с отеком языка и губ, аллергические реакции
снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение массы тела
обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомы могут включать ощущение головокружения, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную усталость, тошноту или позывы к рвоте; более тяжелые симптомы — потеря сознания, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАГ)
суицидальное поведение, мания (повышенная активность, скачущие мысли, уменьшенная потребность во сне), галлюцинации, агрессивное поведение и ярость
«Серотонинергический синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги
повышенное внутриглазное давление (глаукома)
кашель, свистящее дыхание и одышка, возможно с лихорадкой
воспаление ротовой полости, наличие ярко-красной крови в кале, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (с диареей)
печеночная недостаточность, желтушное окрашивание кожи или белков глаз (желтуха)
синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с появлением пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек)
сокращение мышц рта
изменение запаха мочи
симптомы менопаузы, аномальная выработка молока у мужчин и женщин
чрезмерное вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 10 000)

воспаление кровеносных сосудов кожи (кожная васкулит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Дулоксетин Пенса

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
30 мг:
Блистер Alu/Alu: Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от света.
Блистер PVC/PVDC-Alu: Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от света.
Полимерный флакон (PE): Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от света.
60 мг:
Блистер Alu/Alu: Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Блистер PVC/PVDC-Alu: Не хранить при температуре выше 25 °C.
Полимерный флакон (PE): Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Дулоксетин Пенса

Действующее вещество — дулоксетина. Каждая капсула содержит 30 или 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: Содержимое капсулы: гипромеллоза, тальк, диоксид титана, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, триэтилцитрат, сахарные гранулы (крахмал кукурузный и сахароза) и сахароза.

Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), индиго кармин (Е132).
Капсула 60 мг содержит также оксид железа желтый (Е172).
Краска для печати:

Описание внешнего вида Дулоксетин Пенса и содержание упаковки
Дулоксетин Пенса — это твердая кислотоустойчивая капсула. Каждая капсула Дулоксетин Пенса содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина с оболочкой, защищающей их от кислоты желудка.
Дулоксетин Пенса выпускается в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.
Капсулы 30 мг — непрозрачные, цвета синего и белого (размер около 15 мм), с кодом «E127», напечатанным черными чернилами.
Капсулы 60 мг — непрозрачные, цвета синего и зеленого (размер около 19 мм), с кодом «E129», напечатанным черными чернилами.
Дулоксетин Пенса 30 мг выпускается в блистерах по 7, 28 и 98 капсул, а также в банках по 500 капсул.
Дулоксетин Пенса 60 мг выпускается в блистерах по 28 и 98 капсул, а также в банках по 500 капсул.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini 12
20124 Милан, Италия

Производитель:
Towa Pharmaceutical Europe, S.L., C/ de Sant Martí, 75-97, 08107 Martorelles, Barcelona, Испания.

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: Duloxetina pensa 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Duloxetina pensa 60 mg capsule rigide gastroresistenti

Дания: Duloxetin Pensa 30 mg enterokapsler, hårde
Duloxetin Pensa 60 mg enterokapsler, hårde

Финляндия: Duloxetin Pensa 30 mg enterokapseli, kova
Duloxetin Pensa 60 mg enterokapseli, kova

Германия: Duloxetin Pensa 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin Pensa 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

Норвегия: Duloxetin Pensa 30 mg enterokapsler, harde
Duloxetin Pensa 60 mg enterokapsler, harde

Нидерланды: Duloxetine Pensa 30 mg maagsapresistente capsules, hard
Duloxetine Pensa 60 mg maagsapresistente capsules, hard

Швеция: Duloxetin Pensa 30 mg enterokapslar, hårda
Duloxetin Pensa 60 mg enterokapslar, hårda