Інструкція: інформація для користувача

Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ 30 мг тверді капсули з кишковорозчинною оболонкою, 60 мг тверді капсули з кишковорозчинною оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Як приймати Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ і для чого її застосовують

Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить діючу речовину дулоксетин. Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ
підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.
Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ застосовують у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
діабетичної нейропатичної болі (часто описується як печіння, різкий, колючий, стріляючий або тиснучий біль, подібний до електричного удару. У ураженій ділянці може спостерігатися втрата чутливості або відчуття, при яких дотик, тепло, холод або тиск можуть викликати біль).

Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ починає діяти у більшості людей із
депресією або тривогою вже протягом двох тижнів після початку лікування, але може знадобитися
2–4 тижні, перш ніж ви відчуєте полегшення. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану після цього терміну.
Лікар може продовжити призначення Дулоксетини ДОК ДЖЕНЕРІКІ, навіть коли ви вже почуваєтеся краще,
щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.
У людей із діабетичною нейропатичною більшістю випадків потрібно декілька тижнів, перш ніж вони відчують полегшення.
Повідомте лікареві, якщо через 2 місяці ви не відчуваєте поліпшення.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Не приймайте Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо:

у Вас алергія на дулоксетину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу

(перелічені в розділі 6)

у Вас захворювання печінки
у Вас тяжке захворювання нирок
Ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ»)
Ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетину (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ»). Повідомте лікареві, якщо у Вас підвищений кров’яний тиск або захворювання серця. Лікар повідомить Вам, чи можна приймати Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ.

Попередження та застереження
Причини, з яких Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ може бути Вам не підходящим, такі. Проконсультуйтесь
з лікарем перед прийомом Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо:

Ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ»)
Ви приймаєте звіробій ( Hypericum perforatum ), рослинний препарат
у Вас захворювання нирок
у Вас були напади судом (епілептичні припадки)
у Вас була маніакальна фаза
Ви страждаєте від біполярного розладу
у Вас є проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищений тиск усередині ока)
у Вас були порушення згортання крові (схильність до синців), особливо якщо Ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»)
існує ризик низького рівня натрію у Вашому організмі (наприклад, якщо Ви приймаєте діуретики, особливо якщо Ви літня людина)
Ви проходите лікування іншим лікарським засобом, що може спричинити ураження печінки
Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетину (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ»).

Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ може спричинити відчуття нервозності або неможливість сидіти
або стояти спокійно. Якщо це трапляється з Вами, повідомте лікареві.
Лікарські засоби, подібні до Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ (так звані селективні інгібітори зворотного
захоплення серотоніну (СІЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗСН)) можуть спричиняти симптоми
статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася тривалість цих симптомів після
припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії та тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних станів, іноді Ви можете мати думки про те, щоб
заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть посилюватися на початку
лікування антидепресантами, оскільки цим лікарським засобам потрібен час для виявлення ефекту,
зазвичай близько 2 тижнів, але іноді і довше.
Ці думки можуть бути ймовірнішими, якщо Ви:

раніше мали думки про самогубство або заподіяння собі шкоди
молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих віком молодше 25 років із психічними розладами, які
лікувалися антидепресантами.
Якщо в будь-який момент у Вас виникають думки про самогубство або заподіяння собі шкоди, негайно зв’яжіться з лікарем або відправтеся до лікарні.
Може бути корисним розповісти близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листівку. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Діти та підлітки
Зазвичай Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ не повинна застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, коли приймають ці лікарські засоби, мають підвищений ризик небажаних явищ, таких як спроба самогубства, думки про самогубство та ворожа поведінка (особливо агресивна, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ пацієнтам молодше 18 років, якщо він/вона вважає це найкращим рішенням для них. Якщо лікар призначив Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ пацієнту молодше 18 років, і Ви хочете з’ясувати деталі, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-який із вищезазначених симптомів з’являється або погіршується, коли пацієнти молодше 18 років приймають Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ щодо зростання, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.
Інші лікарські засоби та Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Головний компонент Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ — дулоксетина — міститься в інших лікарських засобах для інших станів:
нейропатичний біль при діабеті, депресія, тривожність та уретральна недержання. Спільне використання більш ніж одного з цих лікарських засобів слід уникати. Переконайтесь у лікаря, чи Ви вже приймаєте лікарські засоби, що містять дулоксетину.

Лікар повинен вирішити, чи можна Вам приймати Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ разом з іншими лікарськими засобами.
Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що купуються без рецепта, та рослинні препарати, не проконсультувавшись спочатку з лікарем.
Також повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:
Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) : Ви не повинні приймати Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо
Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМОА). Приклади лікарських засобів ІМОА включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма лікарськими засобами, що вимагають рецепта, включаючи Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ, може спричинити серйозні або навіть життєво небезпечні небажані ефекти. Ви повинні чекати щонайменше 14 днів після припинення прийому ІМОА, перш ніж починати прийом Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Крім того, Ви повинні чекати щонайменше 5 днів після припинення прийому Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ, перш ніж починати прийом ІМОА.
Лікарські засоби, що спричиняють сонливість : До них належать лікарські засоби, призначені лікарем, такі як бензодіазепіни, потужні знеболювальні, анти психотичні засоби, фенобарбітал та антигістаміни.
Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну : Триптани, ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) (наприклад, пароксетин та флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну/норадреналіну (СІЗСН) (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), меперидин, звіробій (гіперіцин) та ІМОА (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці лікарські засоби підвищують ризик небажаних ефектів; якщо Ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми під час прийому одного з цих засобів разом з Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ, слід звернутися до лікаря.
Оральні антикоагулянти та протиплатинчасті засоби : Лікарські засоби, що розріджують кров або запобігають утворенню згортків. Ці засоби можуть підвищити ризик кровотечі.
Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ з їжею, напоями та алкоголем
Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ можна приймати незалежно від прийому їжі. Ви повинні бути обережними, якщо вживаєте алкоголь під час лікування Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність, під час прийому Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Ви повинні використовувати Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ тільки після обговорення з лікарем потенційних переваг та можливих ризиків для плода.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Коли подібні препарати (СІЗС) приймаються під час вагітності, вони можуть підвищити ризик серйозного стану у новонароджених, відомого як стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри у новонародженого. Ці симптоми зазвичай проявляються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапляється з новонародженим, негайно зв’яжіться з акушеркою або лікарем.
Якщо Ви приймаєте Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ наприкінці вагітності, новонароджений може мати деякі симптоми одразу після народження. Зазвичай вони проявляються при народженні або протягом кількох днів після нього. Ці симптоми можуть включати слабкість м’язів, тремтіння, нервозність, труднощі з годуванням, порушення дихання та судоми. Якщо у новонародженого виникає будь-який із цих симптомів після народження, або Ви стурбовані здоров’ям дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть Вам допомогти.
Якщо Ви приймаєте Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі одразу після пологів, особливо якщо у Вас була історія геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте дулоксетину, щоб вони могли Вам допомогти.
Дані щодо застосування Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ протягом перших 3 місяців вагітності не показують підвищеного загального ризику вроджених вад у дитини. Якщо Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ приймається під час другої половини вагітності, може бути

підвищений ризик, що дитина народиться передчасно (6 додаткових передчасних пологів на кожні 100 жінок, що приймають Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ у другій половині вагітності), найчастіше між 35 і 36 тижнями вагітності.

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми. Застосування Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ під час годування грудьми не рекомендовано. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ може спричинити сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки не знатимете, як Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ діє на Вас.
Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить сахарозу
Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ приймається перорально. Проковтніть капсулу цілком, не розжовуючи, запивши склянкою води.

При депресії та діабетичній нейропатичній болі
Звичайна доза Дулоксетини ДОК ДЖЕНЕРІКІ становить 60 мг один раз на добу, але лікар призначить дозу, яку вважає найбільш підходящою саме для вас.

При загальному тривожному розладі
Початкова звичайна доза Дулоксетини ДОК ДЖЕНЕРІКІ — 30 мг один раз на добу. Потім більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але лікар визначить дозу, яку вважає необхідною для вас. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Дулоксетину ДОК ДЖЕНЕРІКІ.

Щоб вам було легше пам’ятати про прийом Дулоксетини ДОК ДЖЕНЕРІКІ, може бути корисним приймати її щодня о тій самій годині.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо терміну, на який вам потрібно продовжувати прийом Дулоксетини ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Не припиняйте прийом цього засобу і не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Належне лікування захворювання важливе для поліпшення вашого стану. Якщо не лікувати захворювання, стан може не покращитися і навіть погіршитися, ускладнюючи подальше лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетини ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше Дулоксетини ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж було призначено.
Симптоми передозування можуть включати сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідкісну реакцію, яка може викликати відчуття надзвичайної щастя, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювоту та прискорення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетину ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і прийміть звичайну дозу в наступний раз. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше Дулоксетини ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж призначено на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Дулоксетиною ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Навіть якщо ви почуваєтеся краще, НЕ припиняйте прийом капсул без консультації з лікарем. Якщо лікар вважатиме, що вам більше не потрібна Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ, він порадить вам поступово зменшувати дозу протягом мінімум 2 тижнів перед повною відміною лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили прийом дулоксетини, відчували такі симптоми:

запаморочення, відчуття поколювання, як від уколів голок, або відчуття електричного поштовху (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття нервозності або збудження, відчуття тривоги, нудоту або нездужання (блювоту), тремтіння, головний біль, м’язовий біль, відчуття дратівливості, діарею, надмірну пітливість або запаморочення.

Зазвичай ці симптоми не є серйозними і зникають протягом декількох днів, але якщо у вас виникли неприємні симптоми, зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей. Зазвичай ці ефекти є від незначних до помірних і часто зникають через кілька тижнів.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

головний біль, почуття сонливості
неприємні відчуття (нудота), сухість у роті.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

відсутність апетиту
труднощі заснути (безсоння), почуття тривожності, зниження сексуального бажання, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
запаморочення, почуття апатії, тремтіння, відчуття оніміння, включаючи почуття поколювання, дзижчання або мурашок на шкірі
розмите зорове сприйняття
шум у вухах (тиннітус — відчуття звуку в вухах при відсутності зовнішнього джерела звуку)
відчуття серцебиття
підвищення артеріального тиску, приливи гарячого
збільшення кількості зітхань
запор, діарея, біль у животі, нудота, печія, погане травлення, накопичення газів у кишечнику
підвищена пітливість, висип на шкірі (з свербінням)
біль у м’язах, м’язові спазми
болісне сечовипускання, часте сечовипускання
труднощі з ерекцією, порушення еякуляції
падіння (особливо у літніх людей), втому
втрата ваги.

Діти та підлітки молодше 18 років із депресією, які отримували цей препарат, мали певну втрату ваги на початку лікування. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася і досягала рівня, характерного для інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)

запалення горла, що призводить до хриплого голосу
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрегіт або міцне стискання зубів, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації
раптові непередбачувані спазми або скорочення м’язів, почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно, почуття нервозності, труднощі концентрації, порушення смаку, труднощі контролювати рухи, наприклад, відсутність координації або непередбачувані рухи м’язів, синдром «безспокійних ніг», погана якість сну
розширення зіниць (темна центральна частина ока), порушення зору
почуття запаморочення або обертового руху (вертиго), біль у вусі
прискорення або нерегулярність серцевого ритму
запаморочення, відчуття пустоти в голові або непритомність при стоячому положенні, відчуття холоду в пальцях рук і/або ніг
почуття стиснення в горлі, носові кровотечі
виділення крові з блювотою або наявність чорних, дьогтеподібних калових мас, гастроентерит, відрижка, труднощі ковтання
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтого забарвлення шкіри або білков очей
нічні пітні виділення, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до утворення синців
м’язова ригідність, м’язові скорочення
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження струменя сечі
аномальні маткові кровотечі, порушення менструального циклу, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі цикли, або, навпаки, дуже скудні або відсутні, біль у яєчках або мошонці
біль у грудях, відчуття холоду, спрага, тремтіння, відчуття жару, порушення ходи
збільшення ваги
Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ може викликати ефекти, про які ви можете не знати, наприклад, підвищення рівня ферментів печінки, рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)

тяжка алергічна реакція, що призводить до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика та губ, алергічні реакції
знижена активність щитовидної залози, що може призводити до втому або збільшення ваги
дегідратація, низький рівень натрію в крові (особливо у літніх людей; симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або бажання блювати; більш тяжкі симптоми — втрата свідомості, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАДГ)
суїцидальні дії, манія (гіперактивність, швидке мислення, зменшена потреба у сні), галюцинації, агресивна поведінка та лютість
«серотоніновий синдром» (рідка реакція, що може викликати почуття ейфорії, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітність або м’язову ригідність), судоми
підвищення тиску всередині ока (глікома)
кашель, свистяче дихання та важке дихання, що можуть супроводжуватися лихоманкою
запалення ротової порожнини, наявність яскраво-червоної крові в калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (ободової) (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри або білков очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
скорочення м’язів рота
змінений запах сечі
симптоми менопаузи, аномальна продукція молока у чоловіків та жінок
надмірне маткове кровотечення одразу після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000)

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
30 мг: зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
60 мг: зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Діючою речовиною є дулоксетина.
Кожна капсула містить 30 або 60 мг дулоксетини (у вигляді гідрохлориду).
Інші компоненти:
Вміст капсули: гіпромелоза, тальк, діоксид титану, сополімер метакрилової кислоти з
метилметакрилатом, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, триетилцитрат, цукрові гранули (кукурудзяний крохмаль і
сахароза), сахароза.
Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171), індоцианін (Е132). Капсула 60 мг також містить жовтий оксид заліза (Е172).
Чорнило для друку: лаковий лак, чорний оксид заліза (Е172), гідроксид калію.
Опис зовнішнього вигляду Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ та вмісту упаковки
Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ — це тверда капсула, стійка до дії шлункової кислоти. Кожна капсула Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить гранули гідрохлориду дулоксетини з оболонкою, що захищає їх від кислоти шлунка.
Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ доступна у двох дозуваннях: 30 мг та 60 мг.
Капсули 30 мг — непрозорого блакитного та непрозорого білого кольору (приблизно 15 мм), з чорним написом «E» на ковпачку капсули та чорним написом «127» на тілі капсули.
Капсули 60 мг — непрозорого блакитного та непрозорого зеленого кольору (приблизно 19 мм), з чорним написом «E» на ковпачку капсули та чорним написом «129» на тілі капсули.
Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ 30 мг доступна в блистерах по 7 та 28 капсул.
Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ 60 мг доступна в блистерах по 28 капсул.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l - Via Turati 40 - 20121 Milano – Італія.
Виробник
Towa Pharmaceutical Europe S.L., C/San Martí, 75-97, Martorelles, 08107 Барселона, Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору під
такими назвами
Італія: Дулоксетина ДОК ДЖЕНЕРІКІ