Duloxetina Doc Generici

Italia
Nombre comercial Duloxetina Doc Generici
Forma farmacéutica cápsulas, rígidas gastroresistentes
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 043595
Duloxetina Doc Generici cápsulas, rígidas gastroresistentes

Folleto informativo: información para el usuario

DULOXETINA DOC Generici 30 mg cápsulas duras gastroresistentes, 60 mg cápsulas duras gastroresistentes

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es DULOXETINA DOC Generici y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar DULOXETINA DOC Generici
  3. Cómo tomar DULOXETINA DOC Generici
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar DULOXETINA DOC Generici
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es DULOXETINA DOC Generici y para qué se utiliza

DULOXETINA DOC Generici contiene el principio activo duloxetina. DULOXETINA DOC Generici
aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
DULOXETINA DOC Generici se utiliza en adultos para tratar:

  • la depresión
  • el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo)
  • el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como ardiente, punzante, agudo, punzante, opresivo o como una descarga eléctrica. En la zona afectada puede haber pérdida de sensibilidad, o sensaciones en las que el contacto, el calor, el frío o la presión pueden causar dolor).

DULOXETINA DOC Generici comienza a ser eficaz en la mayoría de las personas con
depresión o ansiedad dentro de las dos primeras semanas desde el inicio del tratamiento, aunque pueden ser necesarias
de 2 a 4 semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Consulte a su médico si no nota mejoría tras
este período. Su médico puede continuar administrándole DULOXETINA DOC Generici una vez que se sienta mejor
para prevenir que la depresión o la ansiedad reaparezcan.
En personas con dolor neuropático diabético pueden ser necesarias varias semanas antes de
empezar a sentirse mejor. Informe a su médico si tras 2 meses no nota mejoría.

2. Qué debe saber antes de tomar DULOXETINA DOC Generici

No tome DULOXETINA DOC Generici si:

  • es alérgico a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
  • tiene una enfermedad hepática
  • tiene una enfermedad renal grave
  • está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (véase “Otros medicamentos y DULOXETINA DOC Generici”)
  • está tomando fluvoxamina, que se utiliza habitualmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacino, que se utilizan para tratar ciertas infecciones
  • está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase “Otros medicamentos y DULOXETINA DOC Generici”)

Informe a su médico si tiene hipertensión arterial o una enfermedad cardíaca. El médico le indicará si puede tomar DULOXETINA DOC Generici.

Advertencias y precauciones
Las razones por las que DULOXETINA DOC Generici podría no ser adecuado para usted son las siguientes. Hable con su médico antes de tomar DULOXETINA DOC Generici si:

  • está tomando otros medicamentos para tratar la depresión (véase “Otros medicamentos y DULOXETINA DOC Generici”)
  • está tomando hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), un preparado a base de plantas medicinales
  • tiene una enfermedad renal
  • ha tenido convulsiones (crisis epilépticas)
  • ha tenido un episodio maníaco
  • padece trastorno bipolar
  • tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión elevada dentro del ojo)
  • tiene antecedentes de alteraciones de la coagulación (tendencia a presentar moretones), especialmente si está embarazada (véase “Embarazo y lactancia”)
  • existe riesgo de que tenga niveles bajos de sodio (por ejemplo, si está tomando diuréticos, especialmente si es una persona mayor)
  • está recibiendo tratamiento con otro medicamento que pueda causar daño hepático
  • está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase “Otros medicamentos y DULOXETINA DOC Generici”).

DULOXETINA DOC Generici puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto. Si experimenta esto, debe informarlo a su médico.
Medicamentos como DULOXETINA DOC Generici (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de disfunción sexual (véase apartado 4). En algunos casos, se ha observado que estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión y del trastorno de ansiedad
Si está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad, en ocasiones puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza por primera vez el tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan un tiempo para hacer efecto, generalmente unas 2 semanas, aunque a veces más tiempo.
Es más probable que tenga estos pensamientos si:

  • ha tenido anteriormente pensamientos de suicidio o de hacerse daño
  • es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que fueron tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Puede ser útil que informe a un familiar o amigo cercano de que está deprimido o padece un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le indiquen si consideran que su depresión o ansiedad están empeorando, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.

Niños y adolescentes
Normalmente DULOXETINA DOC Generici no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años que toman este tipo de medicamentos presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y actitud hostil (especialmente comportamiento agresivo, oposición e ira). A pesar de ello, el médico puede recetar DULOXETINA DOC Generici a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. Si el médico le ha recetado DULOXETINA DOC Generici a un paciente menor de 18 años y desea aclaraciones, consulte nuevamente con el médico. Debe informar al médico si aparece o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente cuando los pacientes menores de 18 años estén tomando DULOXETINA DOC Generici. Además, en este grupo de edad no se han demostrado aún los efectos a largo plazo de DULOXETINA DOC Generici sobre el crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.

Otros medicamentos y DULOXETINA DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
El componente principal de DULOXETINA DOC Generici, la duloxetina, se encuentra en otros medicamentos para otras afecciones:

  • el dolor neuropático diabético, la depresión, la ansiedad y la incontinencia urinaria. Debe evitarse la administración simultánea de más de uno de estos medicamentos. Consulte con su médico si ya está tomando medicamentos que contengan duloxetina.

El médico debe decidir si puede tomar DULOXETINA DOC Generici junto con otros medicamentos.
No comience ni interrumpa la toma de ningún medicamento, incluidos los comprados sin receta médica y los preparados a base de plantas medicinales, sin antes consultar con su médico.
Informe también a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): No debe tomar DULOXETINA DOC Generici si está tomando, o ha tomado recientemente (en los últimos 14 días), otro medicamento antidepresivo llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). Ejemplos de medicamentos IMAO incluyen moclobemida (un antidepresivo) y linezolid (un antibiótico). La toma de un IMAO junto con muchos medicamentos que requieren receta, incluida DULOXETINA DOC Generici, puede provocar efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Debe esperar al menos 14 días después de haber interrumpido la toma de un IMAO antes de comenzar DULOXETINA DOC Generici. Además, debe esperar al menos 5 días después de haber interrumpido la toma de DULOXETINA DOC Generici antes de tomar un IMAO.

Medicamentos que causan somnolencia: Estos incluyen medicamentos recetados por el médico, como benzodiazepinas, analgésicos potentes, antipsicóticos, fenobarbital y antihistamínicos.

Medicamentos que aumentan el nivel de serotonina: Triptanes, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (como paroxetina y fluoxetina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/noradrenalina (IRSN) (como venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), meperidina, hierba de San Juan (hiperi\co) e IMAO (como moclobemida y linezolid). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos; si experimenta síntomas inusuales mientras toma alguno de estos medicamentos junto con DULOXETINA DOC Generici, debe consultar con su médico.

Anticoagulantes orales y agentes antiplaquetarios: Medicamentos que fluidifican la sangre o evitan la formación de coágulos. Estos medicamentos podrían aumentar el riesgo de sangrado.

DULOXETINA DOC Generici con alimentos, bebidas y alcohol
DULOXETINA DOC Generici puede tomarse independientemente de las comidas. Debe tener precaución si consume alcohol durante el tratamiento con DULOXETINA DOC Generici.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

  • Informe a su médico si queda embarazada o si planea quedarse embarazada mientras está tomando DULOXETINA DOC Generici. Debe usar DULOXETINA DOC Generici solo tras haber discutido con su médico los posibles beneficios y cualquier riesgo potencial para el feto.

  • Asegúrese de que la matrona y/o el médico sepan que está en tratamiento con DULOXETINA DOC Generici. Cuando se toman durante el embarazo, medicamentos similares (los ISRS) pueden aumentar el riesgo de una grave condición en recién nacidos llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el recién nacido respire más rápido y tenga una coloración azulada. Estos síntomas generalmente aparecen durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con el recién nacido, contacte inmediatamente con la matrona o el médico.

  • Si toma DULOXETINA DOC Generici cerca del final del embarazo, el recién nacido podría presentar algunos síntomas tras el nacimiento. Generalmente aparecen al nacer o en los días siguientes. Estos síntomas pueden incluir músculos flojos, temblores, inquietud, dificultad para alimentarse, problemas respiratorios y convulsiones. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas tras el nacimiento, o si usted se preocupa por la salud del bebé, contacte con el médico o la matrona, quienes podrán asesorarla.

  • Si toma DULOXETINA DOC Generici cerca del final del embarazo, existe un riesgo aumentado de sangrado vaginal excesivo inmediatamente después del parto, especialmente si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos. Su médico o matrona deben saber que está tomando duloxetina para que puedan asesorarla adecuadamente.

  • Los datos disponibles sobre el uso de DULOXETINA DOC Generici durante los primeros 3 meses de embarazo no muestran un riesgo aumentado de malformaciones congénitas en general en el bebé. Si DULOXETINA DOC Generici se toma durante la segunda mitad del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de que el recién nacido nazca antes de tiempo (6 recién nacidos más nacidos prematuramente por cada 100 mujeres que toman DULOXETINA DOC Generici en la segunda parte del embarazo), principalmente entre las semanas 35 y 36 de gestación.

  • Informe a su médico si está amamantando. El uso de DULOXETINA DOC Generici durante la lactancia no se recomienda. Consulte con su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
DULOXETINA DOC Generici puede causarle somnolencia o sensación de mareo. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta DULOXETINA DOC Generici.

DULOXETINA DOC Generici contiene sacarosa
DULOXETINA DOC Generici contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

DULOXETINA DOC Generici contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar DULOXETINA DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
DULOXETINA DOC Generici se toma por vía oral. Trague la cápsula entera sin masticarla, ayudándose con un vaso de agua.

Para la depresión y el dolor neuropático diabético
La dosis habitual de DULOXETINA DOC Generici es de 60 mg una vez al día, pero su médico le recetará la dosis que considere adecuada para usted.

Para el trastorno de ansiedad generalizada
La dosis inicial habitual de DULOXETINA DOC Generici es de 30 mg una vez al día. Posteriormente, la mayoría de los pacientes reciben 60 mg una vez al día, aunque su médico le recetará la dosis que considere adecuada para usted. La dosis puede ajustarse hasta un máximo de 120 mg al día, según su respuesta al tratamiento con DULOXETINA DOC Generici.

Para ayudarle a recordar tomar DULOXETINA DOC Generici, puede resultarle más fácil hacerlo todos los días a la misma hora.

Hable con su médico sobre cuánto tiempo debe continuar tomando DULOXETINA DOC Generici. No interrumpa el tratamiento con DULOXETINA DOC Generici ni modifique la dosis sin haberlo consultado antes con su médico. Un tratamiento adecuado del trastorno es importante para ayudarle a mejorar. Si no se trata, el trastorno puede no mejorar y puede empeorar, volviéndose más difícil de tratar.

Si toma más DULOXETINA DOC Generici de lo que debe
Contacte inmediatamente a su médico o farmacéutico si ha tomado una cantidad de DULOXETINA DOC Generici superior a la recetada. Los síntomas de sobredosis incluyen somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), crisis convulsivas, vómitos y aceleración del ritmo cardíaco.

Si olvida tomar DULOXETINA DOC Generici
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi el momento de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a su hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No tome más cantidad de DULOXETINA DOC Generici de la que le ha sido recetada para un día.

Si interrumpe el tratamiento con DULOXETINA DOC Generici
Aunque se sienta mejor, NO interrumpa la toma de las cápsulas sin haber consultado antes con su médico. Si su médico considera que ya no necesita DULOXETINA DOC Generici, le pedirá que reduzca gradualmente la dosis durante un período de al menos 2 semanas antes de suspender completamente el tratamiento.

Algunos pacientes que interrumpieron repentinamente el tratamiento con duloxetina han presentado síntomas como:

  • vértigo, sensaciones de hormigueo como pinchazos de alfileres o agujas, o sensaciones similares a descargas eléctricas (especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), fatiga, somnolencia, sensación de inquietud o agitación, ansiedad, náuseas o malestar (vómitos), temblores, dolor de cabeza, dolor muscular, irritabilidad, diarrea, sudoración excesiva o vértigo.

Normalmente, estos síntomas no son graves y desaparecen en pocos días. Sin embargo, si presenta síntomas molestos, debe consultar a su médico.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan. Normalmente, estos efectos son de leves a moderados y suelen desaparecer tras unas pocas semanas.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

  • dolor de cabeza, sensación de somnolencia
  • sensación de malestar (náuseas), sequedad de boca.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

  • falta de apetito
  • dificultad para conciliar el sueño (insomnio), sensación de agitación, disminución del deseo sexual, ansiedad, dificultad u omisión en la llegada al orgasmo, sueños inusuales
  • mareo, sensación de lentitud, temblor, insensibilidad, incluyendo sensación de entumecimiento, hormigueo o picores en la piel
  • visión borrosa
  • acúfeno (percepción de un sonido en el oído en ausencia de un estímulo sonoro externo)
  • sensación de palpitaciones
  • aumento de la presión sanguínea, sofocos
  • aumento del bostezo
  • estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, náuseas (vómitos), acidez, indigestión, acumulación de gases en el intestino
  • sudoración aumentada, erupción cutánea (pruriginosa)
  • dolor muscular, espasmo muscular
  • micción dolorosa, micción frecuente
  • dificultad para lograr una erección, alteraciones en la eyaculación
  • caídas (especialmente en personas mayores), fatiga
  • pérdida de peso.

Los niños y adolescentes menores de 18 años con depresión tratados con este medicamento han presentado cierta pérdida de peso al comenzar por primera vez el tratamiento. Tras 6 meses de tratamiento, el peso aumentó hasta alcanzar niveles similares al de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

  • inflamación de la garganta que provoca voz ronca
  • pensamientos suicidas, dificultad para dormirse, rechinamiento o apretamiento fuerte de los dientes, sensación de desorientación, falta de motivación
  • espasmos o contracciones musculares repentinas e involuntarias, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto, sensación de nerviosismo, dificultad de concentración, alteraciones del sentido del gusto, dificultad en el control de los movimientos, como falta de coordinación o movimientos musculares involuntarios, síndrome de las piernas inquietas, mala calidad del sueño
  • dilatación de las pupilas (centro oscuro del ojo), trastornos visuales
  • sensación de mareo o de "giro de cabeza" (vértigo), dolor de oído
  • aceleración o irregularidad del ritmo cardíaco
  • desmayo, mareo, sensación de cabeza vacía o de desmayo inminente al mantenerse de pie, sensación de frío en los dedos de las manos y/o de los pies
  • sensación de opresión en la garganta, hemorragias nasales
  • expulsión de sangre con el vómito o presencia de heces de color negro como alquitrán, gastroenteritis, eructos, dificultad para tragar
  • inflamación del hígado que puede provocar dolor abdominal y coloración amarilla de la piel o de las zonas blancas de los ojos
  • sudores nocturnos, urticaria, sudores fríos, sensibilidad a la luz solar, mayor tendencia a presentar moretones
  • rigidez muscular, contracción muscular
  • dificultad u omisión para orinar, dificultad para iniciar la micción, necesidad de orinar durante la noche, necesidad de orinar más de lo normal, disminución del flujo urinario
  • sangrado vaginal anormal, ciclos menstruales anormales, incluyendo ciclos abundantes, dolorosos, irregulares o prolongados, ciclos escasos o ausentes, dolor en los testículos o en el escroto
  • dolor torácico, sensación de frío, sed, temblores, sensación de calor, alteración en la marcha
  • aumento de peso
  • DULOXETINA DOC Generici puede causar efectos de los que podría no tener conocimiento, como aumento de las enzimas hepáticas, o de los niveles sanguíneos de potasio, de la creatina fosfoquinasa, de los azúcares o del colesterol.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

  • reacción alérgica grave que causa dificultad respiratoria o mareo con hinchazón de la lengua y los labios, reacciones alérgicas
  • disminución de la actividad de la glándula tiroides, que puede provocar fatiga o aumento de peso
  • deshidratación, niveles bajos de sodio en sangre (especialmente en personas mayores; los síntomas pueden incluir sensación de mareo, debilidad, confusión, somnolencia o gran cansancio, náuseas o sensación de vómito; los síntomas más graves incluyen pérdida de conciencia, convulsiones o caídas), síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH)
  • comportamiento suicida, manía (hiperactividad, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir), alucinaciones, comportamiento agresivo e ira
  • "Síndrome serotoninérgico" (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), crisis convulsivas
  • aumento de la presión intraocular (glaucoma)
  • tos, respiración silbante y dificultad respiratoria, posiblemente acompañadas de fiebre
  • inflamación de la boca, presencia de sangre de color rojo brillante en las heces, mal aliento, inflamación del intestino grueso (colon) (que provoca diarrea)
  • insuficiencia hepática, coloración amarilla de la piel o de las zonas blancas de los ojos (ictericia)
  • síndrome de Stevens-Johnson (grave enfermedad con aparición de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta (angioedema)
  • contracción de la musculatura de la boca
  • olor alterado de la orina
  • síntomas de la menopausia, producción anormal de leche materna en hombres y mujeres
  • sangrado vaginal excesivo inmediatamente después del parto (hemorragia posparto)

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)

  • inflamación de los vasos sanguíneos de la piel (vasculitis cutánea)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DULOXETINA DOC Generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Scad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
30 mg: conservar a una temperatura inferior a 30°C. Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
60 mg: conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene DULOXETINA DOC Generici
El principio activo es duloxetina.
Cada cápsula contiene 30 o 60 mg de duloxetina (como clorhidrato).
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: hipromelosa, talco, dióxido de titanio, copolímero del ácido metacrílico con
metilmetacrilato, lauril sulfato sódico, polisorbato 80, citrato de trietilo, gránulos de azúcar (almidón de maíz y
sacarosa), sacarosa.
Vaina de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), carmín índigo (E132). La cápsula de 60 mg
contiene también óxido de hierro amarillo (E172).
Tinta de impresión: goma laca, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio.

Descripción del aspecto de DULOXETINA DOC Generici y contenido del envase
DULOXETINA DOC Generici es una cápsula dura gastroresistente. Cada cápsula de DULOXETINA
DOC Generici contiene gránulos de clorhidrato de duloxetina con un recubrimiento que los protege
de la acidez del estómago.
DULOXETINA DOC Generici está disponible en 2 dosis: 30 mg y 60 mg.
Las cápsulas de 30 mg son de color azul mate y blanco mate (aproximadamente 15 mm de tamaño), con
la inscripción en color negro "E" en la cabeza de la cápsula y la inscripción "127" en el cuerpo de la
cápsula.
Las cápsulas de 60 mg son de color azul mate y verde mate (aproximadamente 19 mm de tamaño), con
la inscripción en color negro "E" en la cabeza de la cápsula y la inscripción "129" en el cuerpo de la
cápsula.
DULOXETINA DOC Generici 30 mg está disponible en blísteres en envases de 7 y 28 cápsulas.
DULOXETINA DOC Generici 60 mg está disponible en blísteres en envases de 28 cápsulas.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici S.r.l - Via Turati 40 - 20121 Milán – Italia.
Productor
Towa Pharmaceutical Europe S.L., C/San Martí, 75-97, Martorelles, 08107 Barcelona, España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones
Italia: DULOXETINA DOC Generici