Дулоксетин Док Дженеричи

Италия
Торговое название Дулоксетин Док Дженеричи
Форма выпуска капсулы, твердые, кишечнорастворимые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 043595
Производитель ДОК ДЖЕНЕРИКИ ООО
Дулоксетин Док Дженеричи капсулы, твердые, кишечнорастворимые

Инструкция по применению: информация для пользователя

Дулоксетин Док Дженеричи 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые, 60 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое Дулоксетин Док Дженеричи и для чего применяется
  2. Что вы должны знать перед приёмом Дулоксетин Док Дженеричи
  3. Как принимать Дулоксетин Док Дженеричи
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Дулоксетин Док Дженеричи
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит активное вещество — дулоксетин. ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.
ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ применяется у взрослых для лечения:

  • депрессии;
  • генерализованного тревожного расстройства (хроническое ощущение тревоги или нервозности);
  • диабетической нейропатической боли (часто описываемой как жгучая, острая, колющая, стреляющая, сдавливающая или похожая на удар электрическим током. В поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности или возникновение болевых ощущений при прикосновении, воздействии тепла, холода или давления).

У большинства людей с депрессией или тревожностью эффект от ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ начинает проявляться в течение двух недель с начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Обратитесь к врачу, если в течение этого времени вы не почувствуете улучшения. Врач может продолжить назначение ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ после улучшения состояния, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии или тревожности.
При диабетической нейропатической боли улучшение может наступить только через несколько недель. Сообщите врачу, если через 2 месяца вы не почувствуете улучшения.

2. Что нужно знать перед приемом ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не принимайте ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, если:

  • у вас аллергия на дулоксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства
    (перечислены в разделе 6)
  • у вас заболевание печени
  • у вас тяжелое заболевание почек
  • вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другие лекарственные препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарственные препараты и ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»)
  • вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые для лечения некоторых инфекций
  • вы принимаете другие лекарственные препараты, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные препараты и ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»)

Сообщите врачу, если у вас высокое кровяное давление или заболевание сердца. Врач сообщит вам, можно ли вам принимать ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

Предупреждения и меры предосторожности
Причины, по которым ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может вам не подойти, следующие. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, если:

  • вы принимаете другие лекарственные препараты для лечения депрессии (см. раздел «Другие лекарственные препараты и ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»)
  • вы принимаете экстракт зверобоя ( Hypericum perforatum ), растительное лекарственное средство
  • у вас заболевание почек
  • у вас были судороги (эпилептические припадки)
  • у вас был маниакальный эпизод
  • у вас биполярное расстройство
  • у вас есть проблемы с глазами, включая некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление)
  • у вас в анамнезе нарушения свертываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
  • у вас существует риск низкого уровня натрия в крови (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек)
  • вы проходите лечение другим лекарственным препаратом, который может вызвать повреждение печени
  • вы принимаете другие лекарственные препараты, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные препараты и ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»)

ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может вызывать чувство беспокойства или невозможность сидеть спокойно. Если у вас возникает такое состояние, сообщите об этом врачу.
Лекарственные препараты, такие как ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии и тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожные состояния, иногда могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку для достижения эффекта этим препаратам требуется некоторое время — обычно около 2 недель, но иногда и дольше.

Вероятность таких мыслей выше, если вы:

  • ранее испытывали мысли о самоубийстве или причинении себе вреда
  • являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этим листком. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Дети и подростки
Обычно ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышается риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебное поведение (в частности, агрессивность, оппозиционность и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ пациентам младше 18 лет, если он/она считает, что это наилучшее решение. Если врач назначил ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ пациенту младше 18 лет, и вы хотите уточнить детали, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, указанные выше, во время приема ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. Кроме того, долгосрочная безопасность ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в отношении роста, полового созревания, когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы еще не установлена.

Другие лекарственные препараты и ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая безрецептурные средства.

Основной компонент ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ — дулоксетин — содержится в других препаратах, предназначенных для лечения других состояний:

  • диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревожные расстройства и недержание мочи. Одновременный прием более чем одного из этих препаратов следует избегать. Уточните у врача, принимаете ли вы уже препараты, содержащие дулоксетин.

Врач должен решить, можно ли вам принимать ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ вместе с другими лекарственными препаратами.
Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо лекарственных препаратов, включая безрецептурные средства и растительные препараты, без предварительной консультации с врачом.
Сообщите врачу также, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): Вам нельзя принимать ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другой антидепрессант, называемый ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО). Примеры ИМАО включают моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО одновременно с многими рецептурными препаратами, включая ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, может вызвать серьезные, даже угрожающие жизни побочные эффекты. Вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приема ИМАО, прежде чем начать прием ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. Кроме того, вы должны подождать не менее 5 дней после прекращения приема ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, прежде чем начать прием ИМАО.

Лекарственные препараты, вызывающие сонливость: К ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотические средства, фенобарбитал и антигистаминные препараты.

Лекарственные препараты, повышающие уровень серотонина: Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/норадреналина (СИОЗСН) (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой ( Hypericum perforatum ) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск побочных эффектов; если у вас появляются какие-либо необычные симптомы при одновременном приеме этих препаратов с ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, обратитесь к врачу.

Оральные антикоагулянты и антиагреганты: Препараты, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с пищей, напитками и алкоголем
ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ можно принимать независимо от приема пищи. Будьте осторожны, если употребляете алкоголь во время лечения ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

  • Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время приема ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. Применяйте ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.

  • Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы принимаете ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. Прием аналогичных препаратов (СИОЗС) во время беременности может увеличить риск развития у новорожденных серьезного состояния, называемого стойкая легочная гипертензия новорожденных (СЛГН), при которой у новорожденного учащается дыхание и появляется синюшность кожи. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после родов. Если у новорожденного возникли такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой или врачом.

  • Если вы принимаете ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в конце беременности, у новорожденного могут проявиться некоторые симптомы сразу после рождения. Обычно они возникают при рождении или в течение нескольких дней после него. Эти симптомы могут включать слабость мышц, дрожь, раздражительность, трудности с кормлением, нарушения дыхания и судороги. Если у новорожденного после родов появляются какие-либо из этих симптомов или вы обеспокоены его здоровьем, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой.

  • Если вы принимаете ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в конце беременности, существует повышенный риск чрезмерного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас в анамнезе были кровотечения. Ваш врач или акушерка должны быть проинформированы о приеме вами дулоксетина, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.

  • Доступные данные о применении ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в первые 3 месяца беременности не показывают повышенного риска врожденных пороков развития у ребенка в целом. Если ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ принимается во второй половине беременности, может наблюдаться повышенный риск преждевременных родов (на 6 новорождённых больше рождаются преждевременно на каждые 100 женщин, принимавших ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ во второй половине беременности), в основном между 35 и 36 неделями беременности.

  • Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Применение ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может вызывать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как этот препарат на вас действует.

ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит сахарозу
ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит сахарозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

ДУЛОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Дулоксетин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дулоксетин Док Дженеричи принимается внутрь. Проглотите капсулу целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством воды.

При депрессии и диабетической нейропатической боли
Обычная доза Дулоксетин Док Дженеричи составляет 60 мг один раз в сутки, однако врач подберёт дозу, оптимальную именно для вас.

При генерализованном тревожном расстройстве
Начальная доза Дулоксетин Док Дженеричи обычно составляет 30 мг один раз в сутки. Затем большинству пациентов назначают 60 мг один раз в сутки. Однако врач подберёт дозу, оптимальную именно для вас. Доза может быть увеличена до 120 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на Дулоксетин Док Дженеричи.

Чтобы вам было легче запомнить приём препарата, рекомендуется принимать его каждый день в одно и то же время.
Проконсультируйтесь с врачом о том, как долго вам следует принимать Дулоксетин Док Дженеричи. Не прекращайте приём и не изменяйте дозу Дулоксетин Док Дженеричи без предварительной консультации с врачом. Адекватное лечение заболевания имеет важное значение для улучшения вашего состояния. Если не лечить заболевание, оно может не улучшиться и со временем усугубиться, что затруднит его последующее лечение.

Если вы приняли Дулоксетин Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли большее количество Дулоксетин Док Дженеричи, чем было предписано врачом. Симптомы передозировки могут включать сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может проявляться чувством сильного счастья, сонливостью, неуклюжестью, беспокойством, ощущением опьянения, повышением температуры, потливостью или мышечной ригидностью), судороги, рвоту и учащение сердцебиения.

Если вы забыли принять Дулоксетин Док Дженеричи
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако если уже почти настало время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и принимать следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не превышайте суточную дозу, назначенную вам врачом.

Если вы прекращаете приём Дулоксетин Док Дженеричи
Даже если вы чувствуете себя лучше, НЕ прекращайте приём капсул без консультации с врачом. Если врач решит, что вам больше не требуется Дулоксетин Док Дженеричи, он порекомендует постепенно снижать дозу в течение не менее чем 2 недель перед полным прекращением лечения.

У некоторых пациентов, резко прекративших приём дулоксетина, наблюдались следующие симптомы:

  • головокружение, ощущение покалывания, как от уколов булавками и иголками, или ощущение электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), утомляемость, сонливость, чувство беспокойства или возбуждения, тревожность, тошнота или недомогание (рвота), дрожание, головная боль, мышечная боль, раздражительность, диарея, повышенное потоотделение или головокружение.

Как правило, эти симптомы не являются тяжёлыми и исчезают в течение нескольких дней. Однако если у вас возникли неприятные симптомы, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты бывают от легких до умеренных и зачастую исчезают спустя несколько недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10)

  • головная боль, ощущение сонливости
  • ощущение недомогания (тошнота), сухость во рту.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 10)

  • снижение аппетита
  • трудности с засыпанием (бессонница), ощущение тревожности, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения
  • головокружение, ощущение вялости, тремор, онемение, включая ощущение покалывания, покалывание или жжение кожи
  • нечеткость зрения
  • шум в ушах (восприятие звука в ухе при отсутствии внешнего звукового раздражителя)
  • ощущение сердцебиения
  • повышение артериального давления, приливы
  • усиление зевания
  • запор, диарея, боль в желудке, позывы к рвоте (рвота), изжога, диспепсия, скопление газов в кишечнике
  • усиленное потоотделение, кожная сыпь (зудящая)
  • боль в мышцах, мышечный спазм
  • болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
  • трудности с эрекцией, нарушения эякуляции
  • падения (особенно у пожилых людей), усталость
  • потеря массы тела.

У детей и подростков младше 18 лет с депрессией, получающих данный препарат, наблюдалась определенная потеря массы тела при начале приема препарата. Через 6 месяцев лечения масса тела увеличилась до уровня, соответствующего возрасту и полу других детей и подростков.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 100)

  • воспаление горла, вызывающее охриплость голоса
  • суицидальные мысли, трудности с засыпанием, скрежет зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации
  • внезапные и непроизвольные спазмы или сокращения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно или оставаться неподвижным, ощущение нервозности, трудности с концентрацией, нарушения вкусовых ощущений, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна
  • расширение зрачков (центральной темной части глаза), нарушения зрения
  • ощущение головокружения или «кружения головы» (вертиго), боль в ухе
  • учащение или нарушение ритма сердцебиения
  • обморок, головокружение, ощущение пустоты в голове или предобморочного состояния при стоянии, ощущение холода в пальцах рук и/или ног
  • ощущение сдавления в горле, носовые кровотечения
  • выделение крови с рвотой или наличие кала черного, как смола, цвета, гастроэнтерит, отрыжка, трудности с глотанием
  • воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушное окрашивание кожи или белков глаз
  • ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков
  • мышечная ригидность, мышечное напряжение
  • трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, необходимость мочиться чаще, чем обычно, снижение потока мочи
  • аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или затяжные менструации, необычно скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке
  • боль в груди, ощущение холода, жажда, дрожь, ощущение жара, нарушение походки
  • увеличение массы тела
  • Дулоксетин Док Дженеричи может вызывать побочные эффекты, о которых пациент может не знать, такие как повышение активности печеночных ферментов, уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 1 000)

  • тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение с отеком языка и губ, аллергические реакции
  • снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение массы тела
  • обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомы могут включать ощущение головокружения, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную усталость, тошноту или позывы к рвоте; более тяжелые симптомы — потеря сознания, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ)
  • суицидальное поведение, мания (повышенная активность, скачущие мысли, уменьшенная потребность во сне), галлюцинации, агрессивное поведение и ярость
  • «Серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущения сильного счастья, сонливость, неловкость, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги
  • повышение внутриглазного давления (глаукома)
  • кашель, свистящее дыхание и одышка, возможно сопровождающиеся лихорадкой
  • воспаление ротовой полости, наличие ярко-красной крови в кале, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (толстого кишечника) (вызывает диарею)
  • печеночная недостаточность, желтушное окрашивание кожи или белков глаз (желтуха)
  • синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание, при котором появляются пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек)
  • сокращение мышц рта
  • изменение запаха мочи
  • симптомы менопаузы, аномальная выработка молока у мужчин и женщин
  • чрезмерное вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 10 000)

  • Воспаление кровеносных сосудов кожи (кожная васкулит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Дулоксетин Док Дженеричи

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
30 мг: хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
60 мг: хранить при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Дулоксетин Док Дженеричи
Действующее вещество: дулоксетина.
Каждая капсула содержит 30 или 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
Другие компоненты:
Содержимое капсулы: гипромеллоза, тальк, диоксид титана, сополимер метакриловой кислоты с метилметакрилатом, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, триэтилцитрат, сахарные гранулы (крахмал кукурузный и сахароза), сахароза.
Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), индигокармин (Е132). Капсулы 60 мг содержат также оксид железа жёлтый (Е172).
Чернила для печати: шеллак, оксид железа чёрный (Е172), гидроксид калия.

Описание внешнего вида Дулоксетин Док Дженеричи и содержание упаковки
Дулоксетин Док Дженеричи — это твёрдая кишечнорастворимая капсула. Каждая капсула Дулоксетин Док Дженеричи содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина с покрытием, защищающим их от кислой среды желудка.
Дулоксетин Док Дженеричи выпускается в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.
Капсулы 30 мг имеют матовый синий и матовый белый цвет (размер около 15 мм), на головке капсулы оттиснута чёрная надпись «E», на корпусе — чёрная надпись «127».
Капсулы 60 мг имеют матовый синий и матовый зелёный цвет (размер около 19 мм), на головке капсулы оттиснута чёрная надпись «E», на корпусе — чёрная надпись «129».
Дулоксетин Док Дженеричи 30 мг выпускается в блистерах по 7 и 28 капсул.
Дулоксетин Док Дженеричи 60 мг выпускается в блистерах по 28 капсул.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия.
Производитель
Towa Pharmaceutical Europe S.L., улица Сан-Марти, 75-97, Марторельес, 08107, Барселона, Испания.

Наименования этого лекарственного средства в странах — участницах Европейского экономического пространства
Италия: DULOXETINA DOC Generici