Інструкція для пацієнта

Капсули тверді знешкоджені Дулоксетина АЛМУС 30 мг, капсули тверді знешкоджені 60 мг

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Дулоксетина АЛМУС і для чого її застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Дулоксетина АЛМУС
Як застосовувати Дулоксетина АЛМУС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дулоксетина АЛМУС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дулоксетина АЛМУС і для чого її застосовують

Дулоксетина АЛМУС містить діючу речовину дулоксетину. Дулоксетина АЛМУС підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.
Дулоксетина АЛМУС застосовується у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
нейропатичного болю при діабеті (часто описується як печіння, різкий, колючий, стріляючий, тиснучий або як електричний удар. У ураженій ділянці може спостерігатися втрата чутливості або відчуття, при яких дотик, тепло, холод або тиск можуть викликати біль)

Дулоксетина АЛМУС починає діяти у більшості людей із депресією або тривогою вже протягом двох тижнів після початку лікування, але може знадобитися 2–4 тижні, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення протягом цього часу. Лікар може продовжити призначення Дулоксетини АЛМУС навіть після того, як ви почуваєтесь краще, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

У людей із нейропатичним болем при діабеті може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Повідомте лікареві, якщо через 2 місяці ви не відчуваєте поліпшення.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Дулоксетина АЛМУС

Не приймайте Дулоксетина АЛМУС:

Якщо Ви маєте алергію на дулоксетину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
Якщо у Вас захворювання печінки
Якщо у Вас тяжке захворювання нирок
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, що називається інгібітор моноаміноксидази (ІМОАО) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Дулоксетина АЛМУС»)
Якщо Ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетину (див. розділ «Інші лікарські засоби та Дулоксетина АЛМУС»)

Повідомте лікареві, якщо у Вас підвищений кров’яний тиск або захворювання серця. Лікар повідомить Вам, чи можна приймати Дулоксетина АЛМУС.
Попередження та застереження
Нижче наведені причини, чому Дулоксетина АЛМУС може бути Вам не підходящим. Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Дулоксетина АЛМУС, якщо:

Ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. розділ «Інші лікарські засоби та Дулоксетина АЛМУС»)
Ви приймаєте звіробій ( Hypericum perforatum ), рослинний препарат
У Вас захворювання нирок
У Вас були судоми (епілептичні напади)
У Вас були маніакальні стани
У Вас біполярний розлад
У Вас проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищений тиск усередині ока)
У Вас є історія порушень згортання крові (схильність до синців), особливо якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
Існує ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо Ви приймаєте діуретики, особливо якщо Ви літня людина)
Ви проходите лікування іншим лікарським засобом, що може спричинити ураження печінки
Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетину (див. розділ «Інші лікарські засоби та Дулоксетина АЛМУС»)

Дулоксетина АЛМУС може спричинити відчуття нервозності або неможливість сидіти чи стояти спокійно. Якщо це відбувається з Вами, повідомте лікареві.
Лікарські засоби, такі як Дулоксетина АЛМУС (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася постійність цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії та тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте депресією і/або тривожними станами, іноді Ви можете мати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або вбити себе. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для прояву ефекту, зазвичай близько 2 тижнів, але іноді й довше.
Ці думки можуть бути ймовірнішими, якщо Ви:

У минулому мали думки про самогубство або заподіяння собі шкоди
Молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчого поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, яким призначали антидепресанти

Якщо в будь-який момент у Вас виникають думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або вбити себе, негайно зверніться до лікаря або в лікарню.
Може бути корисно розповісти близькій родині або друзям, що Ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей листок. Ви можете попросити їх повідомити Вам, якщо, на їхню думку, Ваша депресія чи тривога погіршуються або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Діти та підлітки молодші 18 років
Зазвичай Дулоксетина АЛМУС не повинна застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають підвищений ризик небажаних явищ, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (особливо агресивна поведінка, опозиційність та гнів).
Проте лікар може призначити Дулоксетина АЛМУС пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для них. Якщо лікар призначив Дулоксетина АЛМУС пацієнту молодше 18 років, і Ви бажаєте з’ясувати деталі, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з перелічених вище симптомів з’являються або погіршуються під час прийому Дулоксетина АЛМУС. Крім того, у цій віковій групі ще не доведена довготривала безпека Дулоксетина АЛМУС щодо зросту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.
Інші лікарські засоби та Дулоксетина АЛМУС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Головний компонент Дулоксетина АЛМУС — дулоксетина — міститься в інших лікарських засобах для інших станів:

діабетична нейропатична біль, депресія, тривога та уретральна недержання

Сумісне використання більш ніж одного з цих засобів слід уникати. Переконайтеся у лікаря, чи Ви вже приймаєте ліки, що містять дулоксетину.
Лікар має вирішити, чи можна приймати Дулоксетина АЛМУС разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що купуються без рецепта, та рослинні препарати, не проконсультувавшись спочатку з лікарем.
Також повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:
Інгібітори моноаміноксидази (ІМОАО) : Ви не повинні приймати Дулоксетина АЛМУС, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, що називається інгібітор моноаміноксидази (ІМОАО). Приклади ІМОАО включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОАО разом із багатьма ліками, що призначаються за рецептом, включаючи Дулоксетина АЛМУС, може спричинити серйозні або навіть життєзагрожуючі небажані ефекти. Ви повинні зачекати щонайменше 14 днів після припинення прийому ІМОАО, перш ніж починати прийом Дулоксетина АЛМУС. Крім того, Ви повинні зачекати щонайменше 5 днів після припинення прийому Дулоксетина АЛМУС, перш ніж починати прийом ІМОАО.
Лікарські засоби, що спричиняють сонливість : До них належать ліки, призначені лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні знеболюючі, антипсихотики, фенобарбітал та антигістаміни.
Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну : Триптани, трамадол, триптофан, СІЗЗС (наприклад, пароксетин та флуоксетин), СІЗЗСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидин, звіробій та ІМОАО (наприклад, моклобемід, лінезолід). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів; якщо Ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом із Дулоксетина АЛМУС, зверніться до лікаря.
Оральні антикоагулянти та антиагреганти : Ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.
Дулоксетина АЛМУС з їжею, напоями та алкоголем
Дулоксетина АЛМУС можна приймати незалежно від прийому їжі. Ви повинні бути обережними, якщо вживаєте алкоголь під час лікування Дулоксетина АЛМУС.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність під час прийому Дулоксетина АЛМУС. Ви повинні використовувати Дулоксетина АЛМУС тільки після обговорення з лікарем потенційних переваг та можливих ризиків для плоду.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Дулоксетина АЛМУС. Коли подібні ліки (СІЗЗС) приймаються під час вагітності, може підвищитися ризик розвитку серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай проявляються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з новонародженим, негайно зверніться до акушерки або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Дулоксетина АЛМУС наприкінці вагітності, новонароджений може мати деякі симптоми відразу після народження. Зазвичай вони виникають під час пологів або протягом декількох днів після народження. Ці симптоми можуть включати слабкість м’язів, тремтіння, нервозність, труднощі з годуванням, порушення дихання та судоми. Якщо новонароджений має будь-які з цих симптомів після народження або Ви стурбовані здоров’ям дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть надати Вам пораду.
Якщо Ви приймаєте Дулоксетина АЛМУС наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі безпосередньо після пологів, особливо якщо у Вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте дулоксетину, щоб змогти надати Вам відповідні рекомендації.
Дані щодо застосування Дулоксетина АЛМУС протягом перших 3 місяців вагітності не показують підвищеного загального ризику вроджених вад у дитини. Якщо Дулоксетина АЛМУС приймається під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (на 6 новонароджених більше народжується передчасно на кожні 100 жінок, що приймають Дулоксетина АЛМУС у другій половині вагітності), найчастіше між 35 та 36 тижнями вагітності.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю. Застосування Дулоксетина АЛМУС під час годування груддю не рекомендовано. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дулоксетина АЛМУС може спричинити сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки Ви не знатимете, як Дулоксетина АЛМУС діє на Вас.
Дулоксетина АЛМУС містить сахарозу
Дулоксетина АЛМУС містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Дулоксетина АЛМУС містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Дулоксетина АЛМУС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дулоксетина АЛМУС приймається перорально. Проковтніть капсулу цілу, запиваючи склянкою води.
При депресії та діабетичній нейропатичній болі:
Звичайна доза Дулоксетина АЛМУС — 60 мг один раз на добу, але лікар призначить вам дозу, яку вважає найбільш доцільною.
При генералізованому тривожному розладі:
Початкова звичайна доза Дулоксетина АЛМУС — 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але лікар визначить дозу, яка найбільш підходить саме вам. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Дулоксетина АЛМУС.
Щоб вам було легше пам’ятати про прийом Дулоксетина АЛМУС, може бути зручніше приймати його щодня о тій самій годині.
Порадьтеся з лікарем щодо терміну, на який вам потрібно продовжувати прийом Дулоксетина АЛМУС. Не припиняйте прийом Дулоксетина АЛМУС і не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Належне лікування захворювання важливе для поліпшення вашого стану. Якщо не лікувати, стан може не поліпшитися і навіть погіршитися, ускладнюючи лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетина АЛМУС, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше Дулоксетина АЛМУС, ніж було призначено. Симптоми передозування можуть включати сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідкісну реакцію, що може викликати відчуття надмірної щастя, сонливість, незграбність, н restlessness, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювоту та прискорення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетина АЛМУС
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і прийміть звичайну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Не приймайте більше Дулоксетина АЛМУС, ніж призначено на один день.

Якщо ви припините лікування Дулоксетина АЛМУС
Навіть якщо ви почуваєтеся краще, НЕ припиняйте прийом капсул без попередньої консультації з лікарем. Якщо лікар вважатиме, що вам більше не потрібен Дулоксетина АЛМУС, він запропонує поступово зменшувати дозу протягом принаймні 2 тижнів перед повним припиненням лікування.
Деякі пацієнти, які раптово припинили прийом Дулоксетина АЛМУС, відчували такі симптоми:

запаморочення, відчуття поколювання, як від уколів голок або відчуття електричного удару (особливо в голові), порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття непокоя або збудження, почуття тривоги, неприємні відчуття (нудоту) або нудоту (блювоту), тремор, головний біль, м’язовий біль, почуття дратівливості, діарею, підвищену пітливість або запаморочення.

Зазвичай ці симптоми не є серйозними і зникають протягом декількох днів, але якщо у вас виникли неприємні симптоми, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей. Зазвичай ці ефекти від легких до помірних і часто зникають через кілька
тижнів.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

головний біль, відчуття сонливості
нездужання (нудота), сухість у роті

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

відсутність апетиту
труднощі заснути, відчуття нервозності, зниження статевого бажання, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
запаморочення, відчуття апатії, тремтіння, відчуття оніміння, поколювання або дзижчання шкіри
розмите зорове сприйняття
шум у вухах (відчуття звуку в вухах за відсутності зовнішнього звукового подразника)
відчуття посиленого серцебиття
підвищення артеріального тиску, приливи гарячого
збільшення позіхання
запор, діарея, біль у животі, нудота, печія, погане травлення, накопичення газів у кишечнику
підвищена пітливість, висип (сверблячий)
біль у м’язах, м’язовий спазм
болісне сечовипускання, часте сечовипускання
труднощі з ерекцією, порушення еякуляції
падіння (особливо у літніх людей), втому
втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років із депресією, які лікуються цим препаратом, часто
втрачали вагу на початку прийому. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася
і наближалася до показників інших дітей та підлітків того ж віку та статі.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)

запалення горла, що призводить до хрипоти
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрипіння або потужне стискання зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
раптові непрохані спазми або скорочення м’язів, відчуття непокоя або неможливості сидіти спокійно, відчуття нервозності, труднощі концентрації, зміни в смакових відчуттях, порушення контролю рухів, наприклад, відсутність координації або непрохані рухи м’язів, синдром неспокійних ніг, погана якість сну
розширення зіниць (темне коло в центрі ока), порушення зору
відчуття запаморочення або обертового руху (вертиго), біль у вусі
прискорення або нерегулярність серцевого ритму
непритомність, запаморочення, відчуття порожнечі в голові або наближення непритомності при стоянні, відчуття холоду в пальцях рук і/або ніг
відчуття стиснення в горлі, носові кровотечі
кровотеча з блювотою або наявність чорних, схожих на смолу калових мас, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтушності шкіри або білої оболонки очей
нічна пітливість, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до синців
м’язова ригідність, м’язове скорочення
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
аномальні маткові кровотечі, аномальні менструальні цикли, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі цикли, або незвично скудні або відсутні, біль у яєчках або мошонці
біль у грудях, відчуття холоду, спрага, тремтіння, відчуття жару, незвичайна хода
збільшення ваги
Дулоксетина АЛМУС може викликати ефекти, про які ви можете не знати, наприклад, підвищення рівнів печінкових ферментів, рівнів калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)

тяжка алергічна реакція, що призводить до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика та губ, алергічні реакції
знижена активність щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
дегідратація, низький рівень натрію в крові (особливо у літніх людей; симптоми можуть включати відчуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або нудоту перед блювотою; більш тяжкі симптоми — втрата свідомості, судоми або падіння), синдром неправильної секреції антидіуретичного гормону (СНСАГ)
суїцидальні дії, манія (гіперактивність, швидке мислення, знижена потреба у сні), галюцинації, агресивна поведінка та гнів
«серотоніновий синдром» (рідка реакція, що може викликати відчуття надзвичайної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
підвищення тиску всередині ока (гліома)
запалення ротової порожнини, наявність яскраво-червоної крові в калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовтушність шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (тяжке захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
скорочення м’язів ротової порожнини
змінений запах сечі
симптоми клімаксу, аномальна продукція материнського молока у чоловіків та жінок
надмірна маткова кровотеча одразу після пологів (післяпологова кровотеча)
кашель, свистяче дихання та задиха, що можуть супроводжуватися лихоманкою

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000)

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дулоксетина АЛМУС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слова «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Блистер алюміній/алюміній
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Прозорий блистер ПВХ/ПХТФЕ, запечатаний аркушем алюмінію
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дулоксетина АЛМУС
Діюча речовина — дулоксетина у вигляді гідрохлориду.
Кожна капсула містить 30 мг дулоксетини (у вигляді гідрохлориду).
Кожна капсула містить 60 мг дулоксетини (у вигляді гідрохлориду).
Інші складові:
o Вміст капсули: цукрові гранули, дисперсія сополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) 30% (Eudragit L30D55), гіпромелоза, сахароза, колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк, триетилцитрат, Plasacryl T20 (гліцерил моностеарат, триетилцитрат, полісорбат 80, вода).
o Оболонка капсули:

Капсули 30 мг: діоксид титану (Е171), желатина, FD&C Blue 2, вода.
Капсули 60 мг: діоксид титану (Е171), желатина, FD&C Blue 2, оксид заліза жовтий (Е172), вода.

Опис зовнішнього вигляду Дулоксетина АЛМУС та вміст упаковки
Дулоксетина АЛМУС — це тверді шкаралупки, стійкі до шлункової кислоти. Кожна капсула Дулоксетина АЛМУС містить гранули гідрохлориду дулоксетини з оболонкою, що захищає їх від кислоти шлунка.
Капсули Дулоксетина АЛМУС 30 мг — це тверді желатинові капсули з матовою блакитною головкою та матовим білим тілом.
Капсули Дулоксетина АЛМУС 60 мг — це тверді желатинові капсули з матовою блакитною головкою та матовим зеленим тілом.
Прозорий блістер PVC/PCTFE, запечатаний алюмінієвою фольгою, та блістери алюміній/алюміній.
Дулоксетина АЛМУС 30 мг доступна в упаковках по 7 та 28 капсул.
Дулоксетина АЛМУС 60 мг доступна в упаковках по 28 капсул.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10
16121 Генуя
Італія
Виробники
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія
Pharmascience International Limited
Julia House, Themistokli Dervi 3
P.C. 1066, Нікосія
Кіпр
Цей лікарський засіб зареєстрований у інших країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Нідерланди Duloxetine Laboratorios Liconsa 30 mg harde maagsapresistente capsules
Duloxetine Laboratorios Liconsa 60 mg harde maagsapresistente capsules
Франція Duloxetine Almus 30 mg, gélule gastro-résistante
Duloxetine Almus 60 mg, gélule gastro-résistante
Ірландія Duloxetine Pinewood 30 mg hard gastro-resistant capsules
Duloxetine Pinewood 60 mg hard gastro-resistant capsules
Італія Duloxetina Almus
Польща Duloxetine Medical Valley
Іспанія Duloxetina Almus 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Duloxetina Almus 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG