Дулозетин Алмус

Италия
Торговое название Дулозетин Алмус
Форма выпуска капсулы, твердые, кишечнорастворимые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 050820
Производитель АЛМУС ООО
Дулозетин Алмус капсулы, твердые, кишечнорастворимые

Инструкция по применению: информация для пациента

Дулозетин Алмус 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые, 60 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Дулозетин Алмус и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Дулозетин Алмус
  3. Как принимать Дулозетин Алмус
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить Дулозетин Алмус
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дулозетин Алмус и для чего он применяется

Дулозетин Алмус содержит действующее вещество — дулозетин. Дулозетин Алмус повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.
Дулозетин Алмус применяется у взрослых для лечения:

  • депрессии
  • генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности)
  • диабетической нейропатической боли (часто описываемой как жгучая, острая, колющая, стреляющая, сдавливающая или как электрический разряд. В поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности или изменённая чувствительность, при которой прикосновение, тепло, холод или давление могут вызывать боль)

Дулозетин Алмус начинает действовать у большинства пациентов с депрессией или тревожностью уже в течение двух недель после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения в течение этого времени. Врач может продолжить назначение Дулозетина Алмус даже после улучшения состояния, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии или тревожности.

При диабетической нейропатической боли может потребоваться несколько недель до появления улучшения. Сообщите врачу, если по истечении 2 месяцев вы не почувствуете улучшения.

2. Что следует знать перед применением Дулозетин Алмус

Не принимайте Дулозетин Алмус:

  • Если у вас аллергия на дулозетин или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6)
  • Если у вас заболевание печени
  • Если у вас тяжелое заболевание почек
  • Если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другое лекарство, известное как ингибитор моноаминооксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарства и Дулозетин Алмус»)
  • Если вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые для лечения некоторых инфекций
  • Если вы принимаете другие лекарства, содержащие дулозетин (см. раздел «Другие лекарства и Дулозетин Алмус»)

Сообщите врачу, если у вас высокое артериальное давление или заболевание сердца. Врач сообщит вам, можно ли принимать Дулозетин Алмус.
Предостережения и меры предосторожности
Причины, по которым Дулозетин Алмус может вам не подойти, следующие. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Дулозетин Алмус, если:

  • вы принимаете другие лекарства для лечения депрессии (см. раздел «Другие лекарства и Дулозетин Алмус»)
  • вы принимаете растительный препарат зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
  • у вас заболевание почек
  • у вас были судороги (эпилептические припадки)
  • у вас был маниакальный эпизод
  • у вас биполярное расстройство
  • у вас есть проблемы со зрением, включая некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление)
  • у вас в анамнезе нарушения свертываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
  • у вас существует риск низкого уровня натрия в крови (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек)
  • вы проходите лечение другим лекарством, которое может вызвать повреждение печени
  • вы принимаете другие лекарства, содержащие дулозетин (см. раздел «Другие лекарства и Дулозетин Алмус»)

Дулозетин Алмус может вызывать чувство беспокойства или невозможность сидеть спокойно. Если вы испытываете это, сообщите об этом врачу.
Лекарства, такие как Дулозетин Алмус (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалось сохранение этих симптомов после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии и тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку для достижения эффекта этим препаратам требуется некоторое время — обычно около 2 недель, а иногда и дольше.
Вероятность таких мыслей выше, если:

  • у вас в прошлом были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда
  • вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты

Если у вас в любое время возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать этот листок. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоит изменение вашего поведения.
Дети и подростки младше 18 лет
Обычно Дулозетин Алмус не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышается риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебное поведение (в частности, агрессивность, оппозиционность и раздражительность).
Тем не менее, врач может назначить Дулозетин Алмус пациентам младше 18 лет, если он/она считает, что это наилучшее решение. Если врач назначил Дулозетин Алмус пациенту младше 18 лет, и вы хотите уточнить детали, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, указанные выше, во время приема Дулозетин Алмус. Кроме того, для этой возрастной группы долгосрочная безопасность Дулозетин Алмус в отношении роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития еще не установлена.
Другие лекарства и Дулозетин Алмус
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Основной компонент Дулозетин Алмус — дулозетин — содержится и в других лекарствах, применяемых при следующих состояниях:

  • диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревожные расстройства и недержание мочи

Одновременный прием более чем одного из этих препаратов следует избегать. Уточните у врача, принимаете ли вы уже лекарства, содержащие дулозетин.
Врач должен решить, можно ли вам принимать Дулозетин Алмус вместе с другими лекарствами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо лекарств, включая безрецептурные препараты и растительные средства, без консультации с врачом.
Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО): Вам нельзя принимать Дулозетин Алмус, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другое антидепрессивное средство — ингибитор моноаминооксидазы (ИМАО). Примеры ИМАО включают моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО одновременно с многими лекарствами, требующими рецепта, включая Дулозетин Алмус, может вызвать серьезные или даже опасные для жизни побочные эффекты. Вам необходимо подождать как минимум 14 дней после прекращения приема ИМАО, прежде чем начинать прием Дулозетин Алмус. Кроме того, вам нужно подождать как минимум 5 дней после прекращения приема Дулозетин Алмус, прежде чем начинать прием ИМАО.
Лекарства, вызывающие сонливость: К ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.
Лекарства, повышающие уровень серотонина: Триптаны, трамадол, триптофан, СИОЗС (например, пароксетин и флуоксетин), СИОЗСН (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск побочных эффектов; если у вас появляются необычные симптомы во время приема этих лекарств вместе с Дулозетин Алмус, обратитесь к врачу.
Пероральные антикоагулянты и антиагреганты: Лекарства, разжижающие кровь или предотвращающие образование в ней сгустков. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.
Дулозетин Алмус с пищей, напитками и алкоголем
Дулозетин Алмус можно принимать независимо от приема пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Дулозетин Алмус.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

  • Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность во время приема Дулозетин Алмус. Применяйте Дулозетин Алмус только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.
  • Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете Дулозетин Алмус. Прием аналогичных препаратов (СИОЗС) во время беременности может повысить риск развития у новорожденных серьезного состояния, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором у новорожденного учащается дыхание и появляется синюшность кожи. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у новорожденного появились такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушером или врачом.
  • Если вы принимаете Дулозетин Алмус в конце беременности, у новорожденного могут проявиться некоторые симптомы сразу после рождения. Обычно они возникают при родах или в течение нескольких дней после них. Эти симптомы могут включать слабость мышц, дрожь, раздражительность, трудности с кормлением, нарушения дыхания и судороги. Если у новорожденного появляются какие-либо из этих симптомов после родов или вы обеспокоены его здоровьем, немедленно свяжитесь с врачом или акушером.
  • Если вы принимаете Дулозетин Алмус в конце беременности, повышается риск чрезмерного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас в анамнезе были кровотечения. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете дулозетин, чтобы оказать вам необходимую помощь.
  • Доступные данные о применении Дулозетин Алмус в первые 3 месяца беременности не показывают повышенного риска общего увеличения врожденных пороков у ребенка. Прием Дулозетин Алмус во второй половине беременности может увеличить риск преждевременных родов (на 6 новорожденных больше рождаются преждевременно на каждые 100 женщин, принимавших Дулозетин Алмус во второй половине беременности), в основном между 35 и 36 неделями беременности.
  • Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Применение Дулозетин Алмус во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Дулозетин Алмус может вызывать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как Дулозетин Алмус действует на вас.
Дулозетин Алмус содержит сахарозу
Дулозетин Алмус содержит сахарозу. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Дулозетин Алмус содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Дулозетин Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дулозетин Алмус принимается внутрь. Проглотите капсулу целиком, запив стаканом воды.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:
Обычная доза Дулозетина Алмус составляет 60 мг один раз в день, однако врач назначит вам ту дозу, которую сочтёт для вас наиболее подходящей.

При генерализованном тревожном расстройстве:
Начальная доза Дулозетина Алмус обычно составляет 30 мг один раз в день. Затем большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день, однако врач подберёт дозу, оптимальную именно для вас. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 120 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на Дулозетин Алмус.

Чтобы вам было легче помнить о приёме Дулозетина Алмус, рекомендуется принимать его каждый день в одно и то же время.

Проконсультируйтесь с врачом о том, как долго вам следует продолжать приём Дулозетина Алмус. Не прекращайте приём и не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом. Адекватное лечение заболевания имеет важное значение для улучшения вашего состояния. Если не лечить заболевание, оно может не улучшиться и со временем усугубиться, что затруднит его последующее лечение.

Если вы приняли Дулозетин Алмус в дозе больше рекомендованной
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше Дулозетина Алмус, чем было предписано врачом. Симптомы передозировки могут включать сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может проявляться чувством сильного счастья, сонливостью, неуклюжестью, беспокойством, ощущением опьянения, повышением температуры, потливостью или мышечной ригидностью), судороги, рвоту и учащение сердцебиения.

Если вы забыли принять Дулозетин Алмус
Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако, если уже почти настало время следующего приёма, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не превышайте суточную дозу Дулозетина Алмус, назначенную вам врачом.

Если вы прекращаете приём Дулозетина Алмус
Даже если вы чувствуете себя лучше, НЕ прекращайте приём капсул без консультации с врачом. Если врач решит, что вам больше не нужен Дулозетин Алмус, он порекомендует постепенно снижать дозу в течение как минимум 2 недель перед полной отменой препарата.

У некоторых пациентов, резко прекративших приём Дулозетина Алмус, наблюдались следующие симптомы:

  • головокружение, ощущение покалывания, как от уколов булавками и иголками, или ощущение электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, чувство беспокойства или возбуждения, тревожность, ощущение недомогания (тошнота) или приступы рвоты, дрожь, головная боль, мышечная боль, раздражительность, диарея, повышенное потоотделение или головокружение.

Как правило, эти симптомы не являются серьёзными и исчезают в течение нескольких дней. Однако, если у вас возникли неприятные симптомы, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты имеют от легкой до умеренной степени выраженности и часто исчезают спустя несколько недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10)

  • головная боль, ощущение сонливости
  • ощущение недомогания (тошнота), сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 10)

  • снижение аппетита
  • трудности с засыпанием, ощущение беспокойства, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения
  • головокружение, ощущение вялости, тремор, онемение, включая ощущение покалывания, жжения или мурашек на коже
  • нечеткость зрения
  • шум в ушах (восприятие звука в отсутствие внешнего звукового раздражителя)
  • ощущение сердцебиения
  • повышение артериального давления, приливы жара
  • усиленное зевание
  • запор, диарея, боль в желудке, позывы к рвоте (рвота), изжога, нарушение пищеварения, скопление газов в кишечнике
  • повышенное потоотделение, кожная сыпь (зудящая)
  • боль в мышцах, мышечные спазмы
  • болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
  • трудности с эрекцией, нарушения эякуляции
  • падения (особенно у пожилых людей), усталость
  • потеря веса

У детей и подростков младше 18 лет, страдающих депрессией и принимающих этот препарат, наблюдалась определенная потеря веса в начале терапии. Через 6 месяцев лечения вес увеличился до уровня, соответствующего возрасту и полу других детей и подростков.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 100)

  • воспаление горла, вызывающее охриплость голоса
  • суицидальные мысли, трудности с засыпанием, скрипение или сильное сжатие зубов, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации
  • внезапные и непроизвольные спазмы или сокращения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, ощущение нервозности, трудности с концентрацией, нарушения вкуса, нарушения контроля движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна
  • расширение зрачков (центральной темной области глаза), нарушения зрения
  • ощущение головокружения или «кружения головы» (вертиго), боль в ухе
  • учачение или нерегулярность сердцебиения
  • обморок, головокружение, ощущение пустоты в голове или предобморочное состояние при положении стоя, ощущение холода в пальцах рук и/или ног
  • ощущение сдавления в горле, носовые кровотечения
  • выделение крови с рвотой или наличие черного, похожего на деготь стула, гастроэнтерит, отрыжка, затруднение глотания
  • воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белков глаз
  • ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков
  • мышечная ригидность, мышечное напряжение
  • трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, необходимость мочиться чаще обычного, снижение потока мочи
  • аномальное вагинальное кровотечение, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или затяжные менструации, а также необычно скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке
  • боль в груди, ощущение холода, жажда, дрожь, ощущение жара, нарушение походки
  • увеличение веса
  • Дулозетин Алмус может вызывать побочные эффекты, о которых пациент может не подозревать, такие как повышение уровня ферментов печени, уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 1 000)

  • тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение с отеком языка и губ, аллергические реакции
  • снижение активности щитовидной железы, которое может привести к усталости или увеличению веса
  • обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомы могут включать ощущение головокружения, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную усталость, тошноту или позывы к рвоте; более тяжелые симптомы — потеря сознания, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ)
  • суицидальное поведение, мания (повышенная активность, скачущие мысли, уменьшенная потребность во сне), галлюцинации, агрессивное поведение и приступы гнева
  • «Серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущения сильного счастья, сонливости, неловкости, беспокойства, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги
  • повышение внутриглазного давления (глаукома)
  • воспаление ротовой полости, наличие ярко-красной крови в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (вызывающее диарею)
  • печеночная недостаточность, желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
  • синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание, характеризующееся появлением пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек)
  • напряжение мышц рта
  • изменение запаха мочи
  • симптомы менопаузы, аномальная выработка молока у мужчин и женщин
  • чрезмерное вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение)
  • кашель, свистящее дыхание и одышка, возможно сопровождающиеся лихорадкой

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 10 000)

  • воспаление кровеносных сосудов кожи (кожная васкулит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Дулозетин Алмус

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Блистер алюминий/алюминий
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Прозрачный блистер ПВХ/ПКТФЭ, запечатанный алюминиевой фольгой
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дулозетин Алмус
Действующее вещество — дулозетина гидрохлорид.
Каждая капсула содержит 30 мг дулозетина (в виде гидрохлорида).
Каждая капсула содержит 60 мг дулозетина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные компоненты:
o Содержимое капсулы: сахарные гранулы, дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% (Eudragit L30D55), гипромеллоза, сахароза, кремнезёмистая кислота коллоидная безводная, тальк, триэтилцитрат, Plasacryl T20 (глицерил моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80, вода).
o Капсульная оболочка:

  • Капсулы 30 мг: диоксид титана (E171), желатин, FD&C Blue 2, вода.
  • Капсулы 60 мг: диоксид титана (E171), желатин, FD&C Blue 2, оксид железа жёлтый (E172), вода.

Описание внешнего вида Дулозетин Алмус и содержимое упаковки
Дулозетин Алмус — это твёрдая капсула с кишечнорастворимым покрытием. Каждая капсула Дулозетин Алмус содержит гранулы гидрохлорида дулозетина с оболочкой, защищающей их от кислотности желудка.
Капсулы Дулозетин Алмус 30 мг — твёрдые желатиновые капсулы с матовой синей крышечкой и матовым белым корпусом.
Капсулы Дулозетин Алмус 60 мг — твёрдые желатиновые капсулы с матовой синей крышечкой и матовым зелёным корпусом.
Прозрачные блистеры из ПВХ/ПКТФЕ, запаянные алюминиевой фольгой, и блистеры алюминий/алюминий.
Дулозетин Алмус 30 мг выпускается в упаковках по 7 и 28 капсул.
Дулозетин Алмус 60 мг выпускается в упаковках по 28 капсул.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10
16121 Генуя
Италия

Производители
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания
Pharmascience International Limited
Julia House, Themistokli Dervi 3
P.C. 1066, Никосия
Кипр

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в других странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды Duloxetine Laboratorios Liconsa 30 mg, твёрдые кишечнорастворимые капсулы
Duloxetine Laboratorios Liconsa 60 mg, твёрдые кишечнорастворимые капсулы
Франция Duloxetine Almus 30 mg, кишечнорастворимая капсула
Duloxetine Almus 60 mg, кишечнорастворимая капсула
Ирландия Duloxetine Pinewood 30 mg, твёрдые кишечнорастворимые капсулы
Duloxetine Pinewood 60 mg, твёрдые кишечнорастворимые капсулы
Италия Duloxetina Almus
Польша Duloxetine Medical Valley
Испания Duloxetina Almus 30 mg, твёрдые кишечнорастворимые капсулы, EFG
Duloxetina Almus 60 mg, твёрдые кишечнорастворимые капсулы, EFG