Duloxetina Almus: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Duloxetina Almus 30 mg cápsulas duras gastroresistentes, 60 mg cápsulas duras gastroresistentes

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Duloxetina Almus y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Duloxetina Almus
Cómo tomar Duloxetina Almus
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Duloxetina Almus
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Duloxetina Almus y para qué se utiliza

Duloxetina Almus contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina Almus aumenta los niveles de serotonina y de noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina Almus se utiliza en adultos para tratar:

la depresión
el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo)
el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como ardor, punzante, agudo, punzante, lancinante u opresivo, o como una descarga eléctrica. En la zona afectada puede haber pérdida de sensibilidad, o sensaciones en las que el contacto, el calor, el frío o la presión pueden causar dolor).

Duloxetina Almus comienza a ser eficaz en la mayoría de las personas con depresión o ansiedad dentro de las dos semanas posteriores al inicio del tratamiento, pero pueden ser necesarias entre 2 y 4 semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Consulte a su médico si no empieza a sentirse mejor tras este tiempo. Su médico puede continuar administrándole Duloxetina Almus cuando se sienta mejor para prevenir que la depresión o la ansiedad reaparezcan.

En personas con dolor neuropático diabético pueden ser necesarias varias semanas antes de empezar a sentirse mejor. Informe a su médico si tras 2 meses no se siente mejor.

2. Qué debe saber antes de tomar Duloxetina Almus

No tome Duloxetina Almus:

Si es alérgico a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
Si padece una enfermedad hepática
Si padece una enfermedad renal grave
Si está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento conocido como Inhibidor de la Monoaminooxidasa (IMAO) (véase «Otros medicamentos y Duloxetina Almus»)
Si está tomando fluvoxamina, que se utiliza habitualmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacino, que se usan para tratar ciertas infecciones
Si está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase «Otros medicamentos y Duloxetina Almus»)

Informe a su médico si tiene presión arterial alta o una enfermedad cardíaca. El médico le indicará si
puede tomar Duloxetina Almus.
Advertencias y precauciones
Las razones por las que Duloxetina Almus podría no ser adecuado para usted son las siguientes. Hable con su médico
antes de tomar Duloxetina Almus si:

está tomando otros medicamentos para tratar la depresión (véase «Otros medicamentos y Duloxetina Almus»)
está tomando hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), un preparado a base de plantas medicinales
tiene una enfermedad renal
ha tenido convulsiones (crisis epilépticas)
ha tenido un episodio maníaco
padece un trastorno bipolar
tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión elevada dentro del ojo)
tiene antecedentes de alteraciones de la coagulación (tendencia a presentar hematomas), especialmente si está embarazada (véase «Embarazo y lactancia»)
existe riesgo de que tenga niveles bajos de sodio (por ejemplo, si está tomando diuréticos, especialmente si es una persona mayor)
está en tratamiento con otro medicamento que puede provocar daño hepático
está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase «Otros medicamentos y Duloxetina Almus»)

Duloxetina Almus puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o
inmóvil. Si le ocurre esto, debe informarlo a su médico.
Medicamentos como Duloxetina Almus (los llamados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina
(SSRI) y de la Serotonina-Noradrenalina (SNRI)) pueden causar síntomas de disfunción sexual
(véase sección 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción
del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión y del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o estados de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o de
suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza por primera vez el
tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan un periodo de tiempo para ser
eficaces, generalmente unas 2 semanas, aunque en ocasiones puede tardar más.
Es más probable que tenga estos pensamientos si:

ha tenido anteriormente pensamientos de suicidio o de hacerse daño
es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con un antidepresivo

Si en algún momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte con su médico o acuda
inmediatamente al hospital.
Puede ser útil que informe a un familiar o a un amigo cercano de que padece depresión o un trastorno
de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le digan si consideran que
su depresión o ansiedad están empeorando, o si se preocupan por cambios en su
comportamiento.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Normalmente, Duloxetina Almus no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años que toman este tipo de
medicamentos presentan un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio,
pensamientos suicidas y actitud hostil (especialmente comportamiento agresivo, oposición y enfado).
Aun así, su médico puede recetarle Duloxetina Almus si considera que es la mejor opción para usted.
Si su médico ha recetado Duloxetina Almus a un paciente menor de 18 años y usted desea aclaraciones,
consulte nuevamente con el médico. Debe informar al médico si alguno de los síntomas mencionados
aparece o empeora mientras el paciente menor de 18 años esté tomando Duloxetina Almus. Además,
en este grupo de edad no se han demostrado aún los efectos a largo plazo de Duloxetina Almus respecto
al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.
Otros medicamentos y Duloxetina Almus
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
El componente principal de Duloxetina Almus, la duloxetina, se encuentra en otros medicamentos para otras
enfermedades:

el dolor neuropático diabético, la depresión, la ansiedad y la incontinencia urinaria

Debe evitarse el uso simultáneo de más de uno de estos medicamentos. Compruebe con su médico si
ya está tomando medicamentos que contengan duloxetina.
Su médico debe decidir si puede tomar Duloxetina Almus junto con otros medicamentos. No inicie ni
interrumpa la toma de ningún medicamento, incluidos los adquiridos sin receta médica y los preparados a base de plantas medicinales, sin haber consultado previamente con su médico.
Informe también a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO) : No debe tomar Duloxetina Almus si está
tomando, o ha tomado recientemente (en los últimos 14 días), otro medicamento antidepresivo
llamado Inhibidor de la Monoaminooxidasa (IMAO). Ejemplos de medicamentos IMAO incluyen
moclobemida (un antidepresivo) y linezolid (un antibiótico). La toma de un IMAO junto con
muchos medicamentos que requieren receta, incluida Duloxetina Almus, puede provocar
efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Debe esperar al menos 14 días tras
interrumpir la toma de un IMAO antes de comenzar Duloxetina Almus. Además, debe esperar
al menos 5 días tras interrumpir la toma de Duloxetina Almus antes de tomar un IMAO.
Medicamentos que causan somnolencia : Estos incluyen medicamentos recetados por su médico, como
benzodiazepinas, analgésicos potentes, antipsicóticos, fenobarbital y antihistamínicos.
Medicamentos que aumentan el nivel de serotonina : Triptanes, tramadol, triptófano, SSRI (como
paroxetina y fluoxetina), SNRI (como venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina,
amitriptilina), petidina, hierba de San Juan e IMAO (como moclobemida y linezolid). Estos
medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos; si experimenta algún síntoma inusual mientras
toma uno de estos medicamentos junto con Duloxetina Almus, debe consultar a su médico.
Anticoagulantes orales y agentes antiagregantes plaquetarios : Medicamentos que fluidifican la sangre o evitan la formación de coágulos. Estos medicamentos podrían aumentar el riesgo de sangrado.
Duloxetina Almus con alimentos, bebidas y alcohol
Duloxetina Almus puede tomarse con o sin alimentos. Debe tener precaución si consume alcohol
durante el tratamiento con Duloxetina Almus.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o si está planeando un embarazo mientras toma Duloxetina Almus. Debe usar Duloxetina Almus solo tras haber discutido con su médico los posibles beneficios y todos los riesgos potenciales para el feto.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está en tratamiento con Duloxetina Almus. Cuando se toman durante el embarazo, medicamentos similares (los ISRS) pueden aumentar el riesgo de una grave condición en los recién nacidos, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y tenga una coloración azulada. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su recién nacido, contacte inmediatamente con su matrona o médico.
Si toma Duloxetina Almus cerca del final del embarazo, el recién nacido podría presentar algunos síntomas tras el nacimiento. Generalmente, estos aparecen al nacer o en los días siguientes. Estos síntomas pueden incluir músculos flácidos, temblores, irritabilidad, dificultad para alimentarse, problemas respiratorios y convulsiones. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas tras el nacimiento, o si usted se preocupa por la salud del bebé, contacte con su médico o matrona, quienes podrán asesorarla.
Si toma Duloxetina Almus cerca del final del embarazo, existe un mayor riesgo de sangrado vaginal excesivo inmediatamente después del parto, especialmente si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos. Su médico o matrona deben saber que está tomando duloxetina para poder asesorarla adecuadamente.
Los datos disponibles sobre el uso de Duloxetina Almus durante los primeros 3 meses de embarazo no muestran un aumento del riesgo general de malformaciones congénitas en el bebé. Si Duloxetina Almus se toma durante la segunda mitad del embarazo, puede haber un mayor riesgo de parto prematuro (6 recién nacidos más nacidos prematuramente por cada 100 mujeres que toman Duloxetina Almus en la segunda mitad del embarazo), principalmente entre las semanas 35 y 36 de gestación.
Informe a su médico si está dando el pecho. No se recomienda el uso de Duloxetina Almus durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas
Duloxetina Almus puede provocar somnolencia o sensación de mareo. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas
hasta que sepa cómo le afecta Duloxetina Almus.
Duloxetina Almus contiene sacarosa
Duloxetina Almus contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Duloxetina Almus contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Duloxetina Almus

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Duloxetina Almus se toma por vía oral. Trague la cápsula entera con ayuda de un vaso de agua.

Para la depresión y el dolor neuropático diabético:
La dosis habitual de Duloxetina Almus es de 60 mg una vez al día, pero su médico le recetará la dosis que considere adecuada para usted.

Para el trastorno de ansiedad generalizada:
La dosis habitual inicial de Duloxetina Almus es de 30 mg una vez al día. Posteriormente, la mayoría de los pacientes reciben 60 mg una vez al día, aunque su médico le recetará la dosis que considere adecuada para usted. La dosis puede ajustarse hasta un máximo de 120 mg al día, según su respuesta a Duloxetina Almus.

Para ayudarle a recordar tomar Duloxetina Almus, puede resultarle más fácil hacerlo todos los días a la misma hora.
Hable con su médico sobre cuánto tiempo debe continuar tomando Duloxetina Almus. No suspenda ni modifique la dosis de Duloxetina Almus sin hablar antes con su médico. Un tratamiento adecuado del trastorno es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, el trastorno puede no mejorar y puede empeorar, volviéndose más difícil de tratar.

Si toma más Duloxetina Almus de la que debe
Contacte inmediatamente a su médico o farmacéutico si ha tomado una cantidad de Duloxetina Almus mayor de la que le fue recetada. Los síntomas de sobredosis incluyen somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), crisis convulsivas, vómitos y aceleración del ritmo cardíaco.

Si olvida tomar Duloxetina Almus
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome únicamente la dosis siguiente en su momento habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No tome más cantidad de Duloxetina Almus de la que le ha sido recetada para un día.

Si interrumpe el tratamiento con Duloxetina Almus
Aunque se sienta mejor, NO deje de tomar las cápsulas sin consultar antes con su médico. Si su médico considera que ya no necesita Duloxetina Almus, le pedirá que reduzca gradualmente la dosis durante un período de al menos 2 semanas antes de suspender completamente el tratamiento.

Algunos pacientes que han interrumpido bruscamente el tratamiento con Duloxetina Almus han experimentado síntomas como:

mareo, sensaciones de hormigueo como pinchazos de agujas o descargas eléctricas (especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), fatiga, somnolencia, sensación de inquietud o agitación, ansiedad, sensación de malestar (náuseas) o malestar real (vómitos), temblores, dolor de cabeza, dolor muscular, irritabilidad, diarrea, sudoración excesiva o vértigo.

Por lo general, estos síntomas no son graves y desaparecen en pocos días, pero si experimenta síntomas molestos, debe consultar a su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Normalmente, estos efectos son de leves a moderados y suelen desaparecer tras unas pocas semanas.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

dolor de cabeza, sensación de somnolencia
sensación de malestar (náuseas), sequedad de boca

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

falta de apetito
dificultad para conciliar el sueño, sensación de inquietud, disminución del deseo sexual, ansiedad, dificultad u omisión en alcanzar el orgasmo, sueños inusuales
mareo, sensación de lentitud, temblor, insensibilidad, incluida una sensación de entumecimiento, picor o hormigueo de la piel
visión borrosa
tinnitus (percepción de un sonido en el oído en ausencia de un estímulo sonoro externo)
sensación de palpitar del corazón
aumento de la presión arterial, sofocos
aumento del bostezo
estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, náuseas (vómitos), acidez, mala digestión, acumulación de gases en el intestino
sudoración aumentada, erupción cutánea (pruriginosa)
dolor muscular, espasmo muscular
micción dolorosa, micción frecuente
dificultad para lograr una erección, alteraciones en la eyaculación
caídas (especialmente en personas mayores), fatiga
pérdida de peso

Niños y adolescentes menores de 18 años con depresión tratados con este medicamento han experimentado cierta pérdida de peso cuando comenzaron por primera vez a tomarlo. Tras 6 meses de tratamiento, el peso aumentó hasta alcanzar niveles similares a los de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

inflamación de la garganta que provoca voz ronca
pensamientos suicidas, dificultad para dormirse, rechinar o apretar fuertemente los dientes, sensación de desorientación, falta de motivación
espasmos o contracciones musculares repentinas e involuntarias, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto, sensación de nerviosismo, dificultad de concentración, alteraciones del sentido del gusto, dificultad para controlar los movimientos, como por ejemplo falta de coordinación o movimientos musculares involuntarios, síndrome de las piernas inquietas, baja calidad del sueño
dilatación de las pupilas (el centro oscuro del ojo), trastornos visuales
sensación de mareo o de "giro de cabeza" (vértigo), dolor de oído
aceleración o irregularidad del ritmo cardíaco
desmayo, mareo, sensación de cabeza vacía o de desmayo inminente al permanecer de pie, sensación de frío en los dedos de las manos y/o de los pies
sensación de opresión en la garganta, hemorragias nasales
expulsión de sangre con el vómito o presencia de heces de color negro como alquitrán, gastroenteritis, eructos, dificultad para tragar
inflamación del hígado que puede provocar dolor abdominal y coloración amarilla de la piel o de las zonas blancas de los ojos
sudores nocturnos, urticaria, sudores fríos, sensibilidad a la luz solar, mayor tendencia a presentar moretones
rigidez muscular, contracción muscular
dificultad u omisión para orinar, dificultad para iniciar la micción, necesidad de orinar durante la noche, necesidad de orinar más de lo normal, reducción del flujo urinario
sangrado vaginal anormal, ciclos menstruales anormales, incluidos ciclos abundantes, dolorosos, irregulares o prolongados, ciclos escasos o ausentes, dolor en los testículos o en el escroto
dolor torácico, sensación de frío, sed, temblor, sensación de calor, alteración en la marcha
aumento de peso
Duloxetina Almus puede causar efectos de los que podría no ser consciente, como aumentos de las enzimas hepáticas, o de los niveles en sangre de potasio, de la creatina fosfocinasa, de los azúcares o del colesterol

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

reacción alérgica grave que causa dificultad respiratoria o mareo con hinchazón de la lengua y de los labios, reacciones alérgicas
disminución de la actividad de la glándula tiroides que puede provocar fatiga o aumento de peso
deshidratación, bajos niveles de sodio en sangre (especialmente en personas mayores; los síntomas pueden incluir sensación de mareo, debilidad, confusión, somnolencia o cansancio extremo, náuseas o sensación de vómito; síntomas más graves incluyen pérdida de conciencia, convulsiones o caídas), síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH)
comportamiento suicida, manía (hiperactividad, pensamientos acelerados y necesidad reducida de dormir), alucinaciones, comportamiento agresivo e ira
"Síndrome serotoninérgico" (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), crisis convulsivas
aumento de la presión dentro del ojo (glaucoma)
inflamación de la boca, presencia de sangre de color rojo vivo en las heces, mal aliento, inflamación del intestino grueso (que provoca diarrea)
insuficiencia hepática (del hígado), coloración amarilla de la piel o de las zonas blancas de los ojos (ictericia)
síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con aparición de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), reacción alérgica grave que causa hinchazón del rostro o de la garganta (angioedema)
contracción de la musculatura de la boca
olor alterado de la orina
síntomas de la menopausia, producción anormal de leche materna en hombres y mujeres
sangrado vaginal excesivo inmediatamente después del parto (hemorragia posparto)
tos, respiración sibilante y dificultad respiratoria, que eventualmente pueden ir acompañadas de fiebre

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)

Inflamación de los vasos sanguíneos de la piel (vasculitis cutánea)

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Duloxetina Almus

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster, tras
«Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Blíster de Aluminio/Aluminio
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Blíster transparente de PVC/PCTFE sellado con lámina de Aluminio
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Duloxetina Almus
El principio activo es duloxetina como clorhidrato.
Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como clorhidrato).
Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como clorhidrato).
Los demás componentes son:
o Contenido de la cápsula: gránulos de azúcar, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1)
dispersión al 30 % (Eudragit L30D55), hipromelosa, sacarosa, sílice coloidal anhidra, talco,
triacetilcitrato, plasacryl T20 (glicerol monostearato, triacetilcitrato, polisorbato 80, agua).
o Vaina de la cápsula:

Cápsulas de 30 mg: dióxido de titanio (E171), gelatina, FD&C Azul 2, agua.
Cápsulas de 60 mg: dióxido de titanio (E171), gelatina, FD&C Azul 2, óxido de hierro amarillo (E172), agua.

Descripción del aspecto de Duloxetina Almus y contenido del envase
Duloxetina Almus es una cápsula dura gastroresistente. Cada cápsula de Duloxetina Almus
contiene gránulos de clorhidrato de duloxetina con un recubrimiento que los protege de la acidez
gástrica.
Las cápsulas de Duloxetina Almus 30 mg son cápsulas duras de gelatina con tapa de color azul mate y cuerpo de color blanco mate.
Las cápsulas de Duloxetina Almus 60 mg son cápsulas duras de gelatina con tapa de color azul mate y cuerpo de color verde mate.
Blíster transparente de PVC/PCTFE sellado con lámina de aluminio y blíster de aluminio/aluminio.
Duloxetina Almus 30 mg se presenta en envases de 7 y 28 cápsulas.
Duloxetina Almus 60 mg se presenta en envases de 28 cápsulas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10
16121 Génova
Italia

Productores
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
Pharmascience International Limited
Julia House, Themistokli Dervi 3
P.C. 1066, Nicosia
Chipre

Este medicamento está autorizado en otros Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Países Bajos Duloxetine Laboratorios Liconsa 30 mg hard gastro-resistant capsules
Duloxetine Laboratorios Liconsa 60 mg hard gastro-resistant capsules
Francia Duloxetine Almus 30 mg, gélule gastro-résistante
Duloxetine Almus 60 mg, gélule gastro-résistante
Irlanda Duloxetine Pinewood 30 mg hard gastro-resistant capsules
Duloxetine Pinewood 60 mg hard gastro-resistant capsules
Italia Duloxetina Almus
Polonia Duloxetine Medical Valley
España Duloxetina Almus 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Duloxetina Almus 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG