Інструкція: інформація для пацієнта

Дуавів 0,45 мг/20 мг таблетки з модифікованим вивільненням

естрогені кон'юговані/базедоксіфен
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

Що таке Дуавів і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком прийому Дуавіву
Як приймати Дуавів
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дуавів
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дуавів і для чого призначений

Дуавів — це лікарський засіб, що містить два діючих речовини — кон'юговані естрогени та
базедоксіфен. Кон'юговані естрогени — це ліки, які належать до групи препаратів, відомих як гормональна замісна терапія. Базедоксіфен належить до групи не гормональних лікарських засобів, які називаються селективні модулятори рецепторів естрогенів (SERM, selective oestrogen receptor modulator).
Дуавів застосовується у жінок після менопаузи, які все ще мають матку і не мали спонтанних менструацій протягом останніх 12 місяців.
Дуавів застосовується для:
Полегшення симптомів, що виникають після менопаузи.
Під час менопаузи кількість естрогенів, що виробляються організмом жінки, зменшується. Це може призводити до симптомів, таких як відчуття тепла в обличчі, шиї та грудях («приливи»). Дуавів полегшує ці симптоми після менопаузи. Цей лікарський засіб призначають лише у разі, якщо симптоми серйозно порушують ваш повсякденний життєвий ритм, і лікар визначив, що інші види гормональної замісної терапії вам не підходять.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Дуавів

Історія хвороби та періодичні огляди
Застосування Дуавіву пов’язане з певними ризиками, які слід враховувати при вирішенні щодо початку або продовження прийому цього засобу.
Немає досвіду лікування жінок з передчасною менопаузою (через недостатність яєчників або хірургічне втручання) за допомогою Дуавіву.
Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, лікар запитає про Вашу особисту та сімейну історію хвороби. Лікар може вирішити провести фізичний огляд, який, за необхідності або при наявності певних побоювань, може включати огляд молочних залоз та/або внутрішній огляд. Повідомте лікареві, якщо у Вас є будь-які медичні проблеми або захворювання.
Після початку прийому цього лікарського засобу Вам слід регулярно відвідувати лікаря (щонайменше раз на рік). Під час цих оглядів обговорюйте з лікарем користь та ризики продовження прийому Дуавіву. Вам рекомендовано:

проходити періодичні огляди молочних залоз та мазки з шийки матки, як рекомендує лікар;
регулярно перевіряти наявність змін у молочних залозах, наприклад, втягнення шкіри, зміни у соску або відчутні вузлики.

Не приймайте Дуавів

якщо Ви маєте алергію на кон’юговані естрогени, бazedоксіфен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є, були або Ви підозрюєте наявність раку молочних залоз;
якщо у Вас є, були або Ви підозрюєте наявність пухлини, чутливої до естрогенів, наприклад, пухлини ендометрію (внутрішнього шару матки);
якщо у Вас нещодавно було незрозуміле кровотеча з піхви;
якщо у Вас є надмірне потовщення ендометрію (гіперплазія ендометрію), яке не лікувалося;
якщо у Вас є або були ураження тромбом вени (тромбоз), наприклад, у ногах (глибока венозна тромбоз), у легенях (легенева емболія) або очах (тромбоз вен сітківки);
якщо Ви маєте порушення згортання крові (наприклад, дефіцит протеїну C, протеїну S або антитромбіну);
якщо у Вас є або були нещодавно захворювання, пов’язані з утворенням тромбів у артеріях, такі як серцевий напад, інсульт або стенокардія;
якщо у Вас є або були захворювання печінки, і показники функції печінки не повернулися до норми;
якщо Ви вагітні або можете стати вагітними, або якщо Ви годуєте грудьми;
якщо Ви маєте рідкісне спадкове захворювання крові, яке називається порфірією.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується Вас хоча б одна з цих умов, зверніться до лікаря до початку прийому цього лікарського засобу.
Якщо будь-яка з перелічених вище умов виникне вперше під час прийому цього лікарського засобу, негайно припиніть його прийом і зверніться до лікаря.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, якщо у Вас коли-небудь були будь-які з наведених нижче станів, оскільки вони можуть повторитися або погіршитися під час лікування Дуавівом. У такому разі Вам слід частіше відвідувати лікаря для оглядів:

міома матки;
ендометріоз (зростання ендометрію за межами матки) або історія надмірного зростання ендометрію (гіперплазія ендометрію);
підвищений ризик утворення тромбів у крові [див. «Тромби у венах (тромбоз)»];
підвищений ризик розвитку раку, чутливого до естрогенів (наприклад, якщо у Вашої матері, сестри або бабусі був рак молочних залоз);
високий артеріальний тиск;
захворювання печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки;
цукровий діабет;
жовчні камені;
мігрень або сильні головні болі;
рідкісне захворювання імунної системи, що вражає багато органів (системний червоний вовчак, СЧВ);
судоми (епілепсія);
астма;
захворювання, що впливає на барабанну перетинку та слух (отосклероз);
підвищений рівень жирів у крові (тригліцериди);
затримка рідини через проблеми з серцем або нирками.

Припиніть прийом Дуавіву та негайно зверніться до лікаря,
якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів:

будь-який із станів, зазначених у розділі «Не приймайте Дуавів»;
жовтяницю шкіри або білка очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювання печінки;
різке підвищення артеріального тиску (симптоми можуть включати головний біль, втому, запаморочення);
мігрені, які виникають вперше;
настання вагітності;
ознаки тромбу, такі як болюче набрякання або почервоніння ніг, раптовий біль у грудях або труднощі з диханням. Для додаткової інформації див. «Тромби у венах (тромбоз)».

Дуавів та рак

Надмірне потовщення ендометрію (гіперплазія ендометрію) або рак ендометрію
Цей лікарський засіб містить кон’юговані естрогени та бazedоксіфен і призначений для лікування жінок, які ще мають матку.
Під час прийому Дуавіву Вам не слід приймати інші естрогени, оскільки це може збільшити ризик гіперплазії ендометрію.
Якщо у Вас виникне несподівана кровотеча з піхви, Ви повинні якнайшвидше звернутися до лікаря.

Рак молочних залоз
Дані свідчать, що прийом гормональної замісної терапії (ГЗТ) на основі лише естрогенів підвищує ризик розвитку раку молочних залоз. Найбільший ризик залежить від тривалості застосування ГЗТ. Додатковий ризик проявляється вже через 3 роки застосування.
Після припинення ГЗТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися ще 10 років або більше у разі застосування ГЗТ понад 5 років.
Вплив Дуавіву на ризик розвитку раку молочних залоз може бути порівнянним з рівнем, що спостерігається при застосуванні комбінованої ГЗТ на основі естрогенів та прогестинів.
Періодично оглядаючи молочні залози, негайно звертайтеся до лікаря, якщо помітили будь-які зміни, такі як:

втягнення шкіри;
зміни у соску;
відчутні вузлики.

Рак яєчників
Рак яєчників є рідкісним захворюванням, значно рідшим, ніж рак молочних залоз. Прийом гормональної замісної терапії на основі лише естрогенів пов’язаний із незначним підвищенням ризику розвитку раку яєчників.
Ризик розвитку раку яєчників залежить від віку. Наприклад, серед жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ГЗТ, приблизно 2 жінки з 2 000 отримають діагноз раку яєчників протягом 5 років. Серед жінок, які приймають ГЗТ протягом 5 років, буде приблизно 3 випадки на 2 000 користувачів (тобто приблизно на 1 випадок більше). Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Вплив Дуавіву на ризик розвитку раку яєчників невідомий.

Дуавів та серце чи кровообіг

Тромби у венах (тромбоз)
Дуавів може підвищувати ризик утворення тромбів у крові.
Естрогени та бazedоксіфен, прийняті окремо, підвищують ризик утворення тромбів у венах (також відомі як глибока венозна тромбоз або ГВТ), особливо протягом першого року прийому.
Тромби можуть бути серйозними, і якщо один із них переміститься до легень, це може призвести до болю в грудях, задишки, втрати свідомості або навіть смерті.
Оскільки ймовірність утворення тромбу у венах зростає з віком та при наявності будь-якої з наступних умов, негайно зверніться до лікаря:

якщо протягом тривалого часу Ви не можете ходити через важливу операцію, травму або захворювання (див. також розділ 3, якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання);
якщо Ви значно надмірної ваги (ІМТ >30 кг/м²);
якщо у Вас є порушення згортання крові, які потребують довготривалого лікування ліками, що запобігають утворенню тромбів;
якщо у будь-якого з Ваших близьких родичів коли-небудь був тромб у нозі, легені або іншому органі;
якщо у Вас є системний червоний вовчак (СЧВ);
якщо у Вас є пухлина.

Якщо хоча б одна з цих умов стосується Вас, зверніться до лікаря перед початком прийому цього лікарського засобу.

Хвороба серця (інфаркт міокарда)
Немає даних, що гормональна замісна терапія запобігає інфаркту міокарда. Контрольовані рандомізовані дослідження не виявили збільшення ризику коронарної хвороби серця у жінок, яким була видалена матка, при застосуванні лише естрогенів.

Інсульт
Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які приймають гормональну замісну терапію, порівняно з тими, хто її не приймає. Кількість додаткових випадків інсульту через застосування ГЗТ зростає з віком.
Для жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ГЗТ, очікується, що в середньому 8 із 1 000 матимуть інсульт протягом 5 років. Для жінок у віці від 50 до 59 років, які приймають ГЗТ, буде 11 випадків на 1 000 користувачів протягом 5 років (тобто 3 додаткові випадки).
Вплив Дуавіву на ризик інсульту може бути порівнянним з рівнем, що спостерігається при застосуванні комбінованої ГЗТ на основі естрогенів та прогестинів.
Інші фактори, що можуть підвищувати ризик інсульту:

похилий вік;
високий тиск;
куріння;
надмірне вживання алкоголю;
нерегулярний серцевий ритм.

Якщо Ви повинні пройти хірургічну операцію
Якщо Вам потрібно пройти хірургічну операцію, повідомте лікарю, що Ви приймаєте Дуавів. Вам може знадобитися припинити прийом Дуавіву приблизно за 4–6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбу (див. «Тромби у венах»). Запитайте у лікаря, коли Ви можете знову почати приймати цей лікарський засіб.
Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря перед початком прийому цього лікарського засобу.

Інші станів
Якщо у Вас є будь-який із наступних станів, лікар повинен Вас спостерігати:

проблеми з нирками;
підвищений попередній рівень жирів у крові (тригліцериди);
проблеми з печінкою;
астма;
судоми (епілепсія);
мігрень;
системний червоний вовчак (СЧВ, рідкісне захворювання імунної системи, що вражає багато органів);
затримка рідини.

Терапія на основі естрогенів не запобігає втраті пам’яті. Є певні докази, що ризик втрати пам’яті зростає у жінок, які починають прийом естрогенів після 65 років. Проконсультуйтеся з лікарем.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не призначений для використання у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Дуавів
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть впливати на дію Дуавіву. Це може призвести до нерегулярного кровотечі. Це стосується таких ліків:

ліки від епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін);
ліки від туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
ліки від ВІЛ-інфекції (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір, нельфінавір);
рослинні засоби, що містять звіробій (Hypericum perforatum).

Дуавів може впливати на дію деяких інших ліків:

ліки від епілепсії (ламотриджин), оскільки може збільшити частоту нападів.

Вагітність та годування грудьми
Цей лікарський засіб призначений виключно для застосування у жінок після менопаузи. Якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність, не приймайте цей лікарський засіб. Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дуавів має мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо після прийому цього лікарського засобу Ви відчуваєте сонливість, Вам слід уникати керування транспортними засобами або використання механізмів.
Повідомлялося, що компонент цього лікарського засобу — бazedоксіфен — може викликати проблеми зі зором, наприклад, розмитість зору. У такому разі Вам слід уникати керування транспортними засобами або використання механізмів, доки лікар не скаже, що це безпечно.

Дуавів містить лактозу, сахарозу, рідкий мальтитол, глюкозу та сорбіт
Якщо Вам було повідомлено про непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед використанням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 0,0088 мг сорбіту в кожній таблетці.

3. Як застосовувати Дуавів

Для лікування симптомів лікар намагатиметься призначити найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що доза надто висока або недостатня.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.
Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби, з їжею або без неї; однак рекомендується приймати таблетку щодня о тій самій годині, щоб краще пам’ятати про це.
Ви повинні продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом усього періоду, призначеного лікарем. Для ефективності лікарський засіб слід приймати щоденно відповідно до призначення.
Якщо ви прийняли більше Дуавіву, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути нудота або блювота. Можливо, ви відчуєте болючість у молочних залозах, запаморочення, біль у животі, сонливість/втому або матимете короткий період кровотечі з піхви.
Якщо ви забули прийняти Дуавів
Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну таблетку, пропустіть ту, що забули, і прийміть лише наступну заплановану таблетку. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Дуавівом
Якщо ви вирішите припинити прийом цього лікарського засобу до закінчення призначеного курсу, спочатку обов’язково проконсультуйтесь із лікарем.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Припиніть прийом Дуавів і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних серйозних
побічних ефектів:
Нечасті: можуть впливати на 1 людину з 100

Якщо починаються головні болі, схожі на мігрень, або сильні головні болі

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1 000

Ознаки утворення тромбу, такі як болюче набрякання або почервоніння ніг, раптовий біль у грудях або труднощі з диханням
Ознаки тромбу в очах (у вені сітківки), такі як порушення зору з одного боку, включаючи втрату зору, біль або набряк очей, особливо якщо раптово
Серйозна алергійна реакція, симптоми якої можуть включати раптове свистяче дихання та біль або тиск у грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням, колапс
Набряк очей, носа, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням, сильне запаморочення або непритомність, висип (симптоми ангіоедеми)
Симптоми панкреатиту, які можуть включати сильний біль у верхній частині живота, що може поширюватися на спину, супроводжуватися набряком живота, гарячкою, нудотою та блювотою
Раптовий біль у животі та проходження яскраво-червоного крові в калі, з або без діареї, спричинене раптовим закупоренням артерії, що постачає кров до кишечника (ішемічний коліт)
Інфаркт міокарда, симптоми якого зазвичай включають біль, у тому числі біль у грудях, що поширюється на щелепу, шию та верхню частину руки. Біль може супроводжуватися пітливістю, задишкою, втомою, нудотою та непритомністю

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 10 000

Серйозне підвищення артеріального тиску (симптоми можуть бути головний біль, втому, запаморочення)
Еритема мультиформна: симптоми можуть включати висип з рожево-червоними плямами, особливо на долонях або підошвах, з можливим утворенням пухирів. Можуть також бути виразки у роті, очах або статевих органах та гарячка.

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

Інші очні реакції (зорові спалахи або спалахи світла, звуження поля зору, набряк очей або повік)

Інші побічні ефекти
Дуже часті: можуть впливати більше ніж 1 людину з 10

Біль у животі (нудота в шлунку)

Часті: можуть впливати 1 людину з 10

М’язові спазми (включаючи судоми в нозі)
Запор
Діарея
Нудота
Кандидоз (грибкове інфікування піхви)
Підвищення рівня тригліцеридів (жирів у крові)

Нечасті: можуть впливати 1 людину з 100

Захворювання жовчного міхура (наприклад, жовчні камені, запалення жовчного міхура [холецистит])

Наступні побічні ефекти спостерігалися, коли естрогени та/або бazedоксіфен (діючі речовини цього
лікарського засобу) приймалися окремо, і можуть виникати також при застосуванні цього
лікарського засобу:
Дуже часті: можуть впливати більше ніж 1 людину з 10

Припливи гарячого повітря
М’язові судоми
Помітне набрякання обличчя, рук, ніг, стоп або щиколоток (периферичний набряк)

Часті: можуть впливати 1 людину з 10

Біль у грудях, болючість грудей, набряк грудей
Виділення з сосків
Біль у суглобах
Алопеція (випадіння волосся)
Зміни ваги (збільшення або зменшення)
Підвищення рівня печінкових ферментів (виявлено при звичайних тестах функції печінки)
Сухість у роті
Сонливість
Кропив’янка
Висип
Свербіж

Нечасті: можуть впливати до 1 людини з 100

Запалення піхви
Виділення з піхви
Ерозія шийки матки, виявлена під час медичного огляду
Утворення тромбу у венах ніг
Тромб у легенях
Тромб у вені на задній частині ока (вена сітківки), що може призвести до втрати зору
Нудота
Головний біль
Мігрень
Запаморочення
Зміни настрою
Нервозність
Депресія
Втрата пам’яті (деменція)
Зміни інтересу до статевого життя (збільшена або зменшена лібідо)
Зміна кольору шкіри обличчя або інших частин тіла
Посилене відростання волосся/волосків
Труднощі з ношінням контактних лінз

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1 000

Тазовий біль
Зміни у тканині грудей
Блювота
Дратівливість
Вплив на контроль рівня цукру (глюкози) у крові, включаючи підвищення рівня глюкози в крові
Погіршення астми
Погіршення епілепсії (судоми)
Зростання доброкачинної менінгіоми — пухлини оболонок мозку або спинного мозку

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 10 000

Болючі червоні підпухлості на шкірі
Погіршення хореї (неврологічного розладу, що характеризується спазматичними та непередбачуваними рухами тіла)
Збільшення гепатичних гемангіом — доброкачинних (незлокісних) пухлин печінки
Низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія); часто немає симптомів, що вказують на низький рівень кальцію в крові, але при тяжкій гіпокальціємії можуть виникати втому, загальне нездужання, депресія та може розвинутися дегідратація. Можуть супроводжуватися біль у кістках і біль у животі. Можуть розвинутися камені в нирках, що спричиняють сильний біль у середній частині спини (ниркова коліка)
Погіршення порфірії — рідкісного спадкового захворювання крові

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

Пульсація (відчуття серцебиття)
Сухість очей, біль у очах, зниження гостроти зору, погіршення зору, блефароспазм (непередбачуване або спонтанне моргання, або спазм повік).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше
інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дуавів

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису
Зак. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 ºC.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Після відкриття блистера використовуйте протягом 60 днів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дуавів
Діючими речовинами є кон’юговані естрогени та бazedоксифен. Кожна таблетка містить 0,45 мг
кон’югованих естрогенів та ацетату бazedоксифену, що еквівалентно 20 мг бazedоксифену.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, сахароза, сахарози моно-пальмітат, полідекстроза
(Е1200, що містить глюкозу та сорбітол), рідкий малтитол (див. розділ 2), мікрокристалічна
целюлоза, порошок целюлози, гідроксипропілцелюлоза, гідроксиетилцелюлоза, стеарат магнію,
аскорбінова кислота, гіпромелоза (Е464), повідон (Е1201), полоксамер 188, кальцію фосфат, діоксид
титану (Е171), макрогол (400), червоний оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172) та
пропіленгліколь (Е1520).
Опис зовнішнього вигляду Дуавів та вміст упаковки
Модифікована таблетка Дуавів 0,45 мг/20 мг — це овальна таблетка рожевого кольору з гравіюванням
«0,45/20» на одній стороні.
Таблетки з модифікованим вивільненням поставляються в блистерних упаковках із ПВХ/Аклар/ПВХ,
які містять 28 таблеток. Кожен блистер запечатаний у фольгу з алюмінію з абсорбером кисню.
Власник дозволу на введення в обіг
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Брюссель, Бельгія.
Виробник
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ірландія.
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника
власника дозволу на введення в обіг:
België / Belgique / Belgien Lietuva
Luxembourg / Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA Тел. + 370 52 51 4000
Тел./Tel: +32 (0)2 554 62 11
България Latvijā
Пфайзер Люксембург САРЛ, Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Клон България Тел.: + 371 670 35 775
Тел.: +359 2 970 4333
Česká Republika Magyarország
Pfizer, spol. s r.o. Pfizer Kft
Тел.: +420-283-004-111 Тел.: +36 1 488 3700
Danmark Malta
Pfizer ApS Vivian Corporation Ltd.
Тел.: +45 44 201 100 Тел.: +35621 344610
Deutschland Nederland
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer BV
Тел.: +49 (0) 30 550055-51000 Тел.: +31 (0)10 406 43 01
Eesti Norge
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer AS
Тел.: +372 666 7500 Тел.: +47 67 526 100
Ελλάδα Österreich
Pfizer Hellas A.E. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Тел.: +30 210 6785 800 Тел.: +43 (0)1 521 15-0
España Polska
Organon Salud, S.L. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 591 12 79 Тел.: +48 22 335 61 00
France Portugal
Pfizer Laboratórios Pfizer, Lda.
Тел. +33 (0)1 58 07 34 40 Тел.: + 351 21 423 5500
Hrvatska România
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Romania S.R.L
Тел.: + 385 1 3908 777 Тел.: +40 (0) 21 207 28 00
Ireland Slovenija
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL
Тел.: 1800 633 363 (безкоштовно) Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
+44 (0)1304 616161 farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Тел.: + 386 (0) 1 52 11 400
Ísland Slovenská Republika
Icepharma hf Pfizer Luxembourg SARL,
Тел.: +354 540 8000 organizačná zložka
Тел.: + 421 2 3355 5500
Italia Suomi/Finland
Organon Italia S.r.l. Pfizer Oy
Тел.: +39 06 90259059 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Kύπρος Sverige
Pfizer Hellas (Cyprus Branch) A.E. Pfizer AB
Тел.: +357 22 817690 Тел.: +46 (0)8 550 520 00
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з
лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu .