Folleto informativo: información para el paciente

DUAVIVE 0,45 mg/20 mg comprimidos de liberación modificada

estrogenos conjugados/bazedoxifeno
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es DUAVIVE y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar DUAVIVE
Cómo tomar DUAVIVE
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DUAVIVE
Contenido del envase y demás información

1. Qué es DUAVIVE y para qué se utiliza

DUAVIVE es un medicamento que contiene dos principios activos llamados estrogenos conjugados y bazedoxifeno. Los estrogenos conjugados son medicamentos que pertenecen a un grupo farmacológico denominado terapia hormonal sustitutiva. El bazedoxifeno pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales llamados moduladores selectivos del receptor de estrógenos (SERM, selective oestrogen receptor modulator).
DUAVIVE se utiliza en mujeres posmenopáusicas que aún tienen el útero y que no han tenido una menstruación espontánea en los últimos 12 meses.
DUAVIVE se utiliza para:
Aliviar los síntomas que aparecen tras la menopausia
Durante la menopausia, la cantidad de estrógenos producidos por el organismo femenino disminuye. Esto puede provocar síntomas como sensación de calor en la cara, cuello y tórax ("oleadas de calor"). DUAVIVE alivia estos síntomas tras la menopausia. Este medicamento solo se le recetará si los síntomas afectan gravemente a su vida diaria y si su médico considera que otros tipos de terapia hormonal sustitutiva no son adecuados para usted.

2. Qué debe saber antes de tomar DUAVIVE

Historia médica y controles periódicos
El uso de DUAVIVE conlleva riesgos que debe tener en cuenta a la hora de decidir si comienza o
continúa su administración.
No existen experiencias con el tratamiento de mujeres con menopausia prematura (debido a insuficiencia
ovárica o cirugía) con DUAVIVE.
Antes de que comience a tomar este medicamento, su médico le preguntará sobre su historia médica
personal y familiar. Podría decidir realizar un examen físico, que podría incluir un examen de las mamas
y/o un examen ginecológico, si es necesario o si existen preocupaciones específicas. Informe a su médico
si padece algún problema médico o enfermedad.
Una vez que comience a tomar este medicamento, deberá acudir al médico para controles periódicos
(al menos una vez al año). Durante estas revisiones, discuta con su médico los beneficios y riesgos de
continuar con DUAVIVE. Se le recomienda:

realizarse exámenes periódicos de las mamas y pruebas de Papanicolaou, según lo indique su médico.
controlar periódicamente la aparición de cambios en las mamas, como retracción de la piel, alteraciones en el pezón o nódulos visibles o palpables.

No tome DUAVIVE

si es alérgica a los estrógenos conjugados, al bazedoxifeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
si tiene, ha tenido o sospecha que tiene un tumor de mama.
si tiene, ha tenido o sospecha que tiene un tumor sensible a los estrógenos, como un tumor del revestimiento del útero (endometrio).
si ha tenido recientemente un sangrado vaginal inexplicable.
si tiene un engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) que no ha sido tratado.
si tiene o ha tenido un coágulo de sangre en una vena (trombosis), por ejemplo en las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en los ojos (trombosis de la vena retiniana).
si padece un trastorno de la coagulación sanguínea (como déficit de proteína C, proteína S o antitrombina).
si tiene o ha tenido recientemente una enfermedad causada por coágulos de sangre en las arterias, como infarto de miocardio, ictus o angina.
si tiene o ha tenido una enfermedad hepática y las pruebas de función hepática no han regresado a la normalidad.
si está embarazada o podría quedar embarazada, o si está amamantando.
si padece una enfermedad rara de la sangre llamada porfiria, que se transmite de padres a hijos (hereditaria).

Si no está segura de si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico antes de
tomar este medicamento.
Si alguna de las condiciones anteriores aparece por primera vez mientras toma este medicamento,
deje de tomarlo inmediatamente y consulte a su médico sin demora.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si ha padecido alguna vez alguno de los
siguientes problemas, ya que podrían reaparecer o empeorar durante el tratamiento con DUAVIVE.
En tal caso, deberá acudir con mayor frecuencia al médico para revisiones:

fibromas dentro del útero
crecimiento del revestimiento del útero fuera del útero (endometriosis) o antecedentes de crecimiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial)
riesgo aumentado de desarrollar coágulos de sangre [ver “Coágulos de sangre en una vena (trombosis)”]
riesgo aumentado de cáncer sensible a los estrógenos (por ejemplo, tener una madre, hermana o abuela con cáncer de mama)
hipertensión arterial
trastorno hepático, por ejemplo tumor benigno del hígado
diabetes
cálculos biliares
migraña o fuertes dolores de cabeza
una enfermedad rara del sistema inmunitario que afecta a varios órganos (lupus eritematoso sistémico, LES)
crisis convulsivas (epilepsia)
asma
una enfermedad que afecta al tímpano y a la audición (otosclerosis)
niveles elevados de grasas en la sangre (triglicéridos)
retención de líquidos debido a problemas cardíacos o renales

Deje de tomar DUAVIVE y consulte inmediatamente a un médico
Si nota alguno de los siguientes efectos:

cualquiera de las condiciones indicadas en “No tome DUAVIVE”
coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia). Estos podrían ser signos de una enfermedad hepática
aumento grave de la presión arterial (los síntomas pueden ser dolor de cabeza, fatiga, mareo)
aparición de dolores de cabeza tipo migraña que nunca antes había tenido
inicio de un embarazo
signos de un coágulo de sangre, como hinchazón dolorosa o enrojecimiento en las piernas, dolor repentino en el pecho o dificultad para respirar. Para más información, ver “Coágulos de sangre en una vena (trombosis)”

DUAVIVE y el cáncer
Engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) o cáncer del
revestimiento del útero (cáncer de endometrio)
Este medicamento contiene estrógenos conjugados y bazedoxifeno, y está indicado para tratar a mujeres
que aún tienen el útero.
Cuando tome DUAVIVE, no debe tomar otros estrógenos, ya que esto podría aumentar el riesgo de
hiperplasia endometrial.
Si tiene un sangrado vaginal inesperado, debe consultar a un médico lo antes posible.
Cáncer de mama
Las evidencias indican que el uso de la terapia hormonal sustitutiva (THS) con solo estrógenos aumenta
el riesgo de cáncer de mama. El mayor riesgo depende de la duración del uso de la terapia hormonal
sustitutiva. El riesgo adicional se manifiesta dentro de los 3 primeros años de uso.
Tras la interrupción de la THS, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir durante
10 años o más si la THS se ha utilizado durante más de 5 años.
El efecto de DUAVIVE sobre el riesgo de cáncer de mama podría situarse dentro del mismo rango que el
observado con una THS combinada de estrógenos y progestágenos.
Revise periódicamente sus mamas. Acuda lo antes posible al médico si nota cambios, como:

retracción de la piel
alteraciones en el pezón
nódulos visibles o palpables

Cáncer de ovario
El cáncer de ovario es raro, mucho más que el cáncer de mama. El uso de una terapia hormonal
sustitutiva con solo estrógenos se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario varía según la edad. Por ejemplo, entre las mujeres de 50 a 54 años que no
toman terapia hormonal sustitutiva, aproximadamente 2 de cada 2.000 recibirán un diagnóstico de
cáncer de ovario en un período de 5 años. Entre las mujeres que toman terapia hormonal sustitutiva
durante 5 años, habrá aproximadamente 3 casos por cada 2.000 usuarias (es decir, aproximadamente 1
caso más). Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
El efecto de DUAVIVE sobre el riesgo de cáncer de ovario no es conocido.
DUAVIVE y el corazón o la circulación
Coágulos de sangre en una vena (trombosis)
DUAVIVE puede aumentar el riesgo de coágulos de sangre.
Los estrógenos y el bazedoxifeno, tomados individualmente, aumentan el riesgo de coágulos de sangre en
venas (llamados también trombosis venosa profunda o TVP), especialmente durante el primer año de
tratamiento.
Los coágulos de sangre pueden ser graves, y si uno de ellos viaja hasta los pulmones, puede causar dolor
en el pecho, falta de aliento, colapso o incluso la muerte.
Dado que la probabilidad de formación de un coágulo de sangre en las venas aumenta con la edad y en
presencia de cualquiera de las siguientes situaciones, consulte a su médico de forma oportuna:

si durante un período prolongado no puede caminar debido a una cirugía importante, una lesión o una enfermedad (ver también sección 3, si debe someterse a cirugía)
si tiene sobrepeso grave (IMC >30 kg/m²)
si padece un trastorno de la coagulación sanguínea que requiere tratamiento a largo plazo con un medicamento para prevenir coágulos
si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, en el pulmón o en otro órgano
si tiene lupus eritematoso sistémico (LES)
si tiene un tumor

Si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Enfermedad cardíaca (infarto de miocardio)
No hay evidencias de que la terapia hormonal sustitutiva prevenga el infarto de miocardio. Estudios
controlados aleatorizados no han encontrado un aumento del riesgo de enfermedad coronaria en mujeres
histerectomizadas que reciben solo terapia con estrógenos.
Ictus
El riesgo de ictus es aproximadamente 1,5 veces mayor en las usuarias de terapia hormonal sustitutiva
que en las no usuarias. El número de casos adicionales de ictus debido al uso de la terapia hormonal
sustitutiva aumenta con la edad.
Para mujeres de 50 a 59 años que no toman terapia hormonal sustitutiva, se prevé que en promedio 8 de
cada 1.000 tengan un ictus en un período de 5 años. Para mujeres de 50 a 59 años que sí toman terapia
hormonal sustitutiva, habrá 11 casos por cada 1.000 usuarias en 5 años (es decir, 3 casos adicionales).
El efecto de DUAVIVE sobre el riesgo de ictus podría situarse dentro del mismo rango observado con
una THS combinada de estrógenos y progestágenos.
Otros factores que pueden aumentar el riesgo de ictus incluyen:

edad avanzada
hipertensión arterial
tabaquismo
consumo excesivo de alcohol
ritmo cardíaco irregular

Si debe someterse a una cirugía
Si debe someterse a una cirugía, informe a su médico que está tomando DUAVIVE. Podría tener que
interrumpir DUAVIVE aproximadamente 4-6 semanas antes de la cirugía, para reducir el riesgo de
formación de un coágulo de sangre (ver Coágulos de sangre en una vena). Consulte a su médico cuándo
puede reanudar la toma de este medicamento.
Si tiene dudas, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Otras condiciones
Si padece alguna de las siguientes condiciones, su médico deberá controlarla:

problemas renales
niveles preexistentes elevados de grasas en la sangre (triglicéridos)
problemas hepáticos
asma
crisis convulsivas (epilepsia)
migraña
lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad rara del sistema inmunitario que afecta a varios órganos)
retención de líquidos

La terapia con estrógenos no previene la pérdida de memoria. Existen algunas evidencias de un
aumento del riesgo de pérdida de memoria en mujeres que comienzan la terapia con estrógenos a una
edad superior a los 65 años. Consulte a su médico.
Niños y adolescentes
Este medicamento no está indicado para su uso en niños ni en adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y DUAVIVE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
Algunos medicamentos podrían interferir con el efecto de DUAVIVE. Esto podría provocar sangrado
irregular. Esto ocurre con los siguientes medicamentos:

medicamentos para la epilepsia (como fenobarbital, fenitoína y carbamazepina);
medicamentos para la tuberculosis (como rifampicina, rifabutina);
medicamentos para la infección por VIH (como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir);
remedios a base de hierbas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum)

DUAVIVE puede influir en el modo en que actúan otros medicamentos:

un medicamento para la epilepsia (lamotrigina), ya que podría aumentar la frecuencia de las crisis convulsivas

Embarazo y lactancia
Este medicamento está destinado exclusivamente al uso en mujeres posmenopáusicas. Si está embarazada
o sospecha que podría estarlo, no tome este medicamento. No tome este medicamento si está
amamantando.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
DUAVIVE tiene efectos mínimos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Si nota somnolencia tras tomar este medicamento, debe evitar conducir o utilizar maquinaria.
Se ha notificado que el componente bazedoxifeno de este medicamento puede causar problemas de
visión, como visión borrosa. En tal caso, debe evitar conducir o utilizar maquinaria hasta que su médico
le indique que es seguro hacerlo.
DUAVIVE contiene lactosa, sacarosa, maltitol líquido, glucosa y sorbitol
Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de usar este
medicamento.
Este medicamento contiene 0,0088 mg de sorbitol en cada comprimido.

3. Cómo tomar DUAVIVE

Para tratar los síntomas, su médico tratará de recetarle la dosis mínima durante el tiempo más breve posible.
Consulte a su médico si considera que la dosis es excesiva o insuficiente.
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una tableta al día.
Trague la tableta entera con un vaso de agua.
Puede tomar la tableta a cualquier hora del día, con o sin alimentos; sin embargo, se recomienda tomarla a la misma hora cada día, ya que esto le ayudará a recordar tomarla.
Debe continuar tomando este medicamento durante todo el período indicado por su médico. Para que surta efecto, el medicamento debe tomarse todos los días según la indicación recetada.
Si toma más DUAVIVE del que debe
Consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma demasiadas tabletas, podría presentar náuseas o vómitos. Podría experimentar sensibilidad en los senos, mareo, dolor abdominal, somnolencia/cansancio o bien presentar un breve episodio de sangrado vaginal.
Si olvida tomar DUAVIVE
Si olvida tomar una tableta, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está casi a la hora de tomar la siguiente tableta, omita la dosis olvidada y tome únicamente la siguiente tableta prevista. No tome una dosis doble para compensar la tableta olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con DUAVIVE
Si decide interrumpir la toma de este medicamento antes de finalizar el ciclo de tratamiento prescrito, debe consultar primero a su médico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Deje de tomar DUAVIVE y consulte inmediatamente a un médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:

Infrecuentes: pueden afectar a 1 de cada 100 personas

Si comienzan a presentar dolores de cabeza tipo migraña o fuertes dolores de cabeza

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

Signos de un coágulo sanguíneo, como hinchazón dolorosa o enrojecimiento en las piernas, dolor repentino en el pecho o dificultad para respirar
Signos de un coágulo sanguíneo en el ojo (vena de la retina), como problemas de visión en un solo ojo, incluida pérdida de la visión, dolor o hinchazón del ojo, especialmente si es repentino
Reacción alérgica grave, cuyos síntomas pueden incluir sibilancias repentinas, dolor o opresión en el pecho, hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, dificultad para respirar o desmayo
Hinchazón de los ojos, la nariz, los labios, la boca, la lengua o la garganta, dificultad para respirar, mareo intenso o desmayo, erupción cutánea (síntomas de angioedema)
Síntomas de pancreatitis, que podrían incluir dolor intenso en la parte superior del abdomen que puede extenderse a la espalda, acompañado de hinchazón abdominal, fiebre, náuseas y vómitos
Aparición repentina de dolor abdominal y presencia de sangre roja brillante en las heces, con o sin diarrea, debido a un bloqueo repentino de una arteria que lleva sangre al intestino (colitis isquémica)
Un infarto de miocardio, cuyos síntomas generalmente incluyen dolor, incluido dolor en el pecho que se extiende a la mandíbula, al cuello y a la parte superior del brazo. El dolor podría ir acompañado de sudoración, falta de aliento, fatiga, náuseas y desmayo

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

Aumento grave de la presión arterial (los síntomas pueden ser dolor de cabeza, fatiga, mareo)
Eritema multiforme: los síntomas pueden incluir erupción cutánea con manchas de color rosa-rojo, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, con posible formación de ampollas. También podrían estar presentes úlceras en la boca, los ojos o los genitales, y fiebre.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Otros efectos oculares (visión de destellos o luces parpadeantes, estrechamiento del campo visual, e hinchazón del ojo o del párpado)

Otros efectos adversos

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Dolor abdominal (molestias estomacales)

Frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 10 personas

Espasmos musculares (incluidos calambres en las piernas)
Estreñimiento
Diarrea
Náuseas
Candidiasis (infección vaginal por hongos)
Aumento de los niveles de triglicéridos (sustancias grasas en la sangre)

Infrecuentes: pueden afectar a 1 de cada 100 personas

Enfermedad de la vesícula biliar (por ejemplo, cálculos biliares, inflamación de la vesícula biliar [colelitiasis])

Los siguientes efectos adversos se han observado cuando los estrógenos conjugados y/o el bazedoxifeno (los principios activos de este medicamento) se han tomado por separado, y podrían presentarse también con este medicamento:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Sofocos
Calambres musculares
Hinchazón visible en la cara, manos, piernas, pies o tobillos (edema periférico)

Frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 10 personas

Dolor en las mamas, sensibilidad en las mamas, hinchazón de las mamas
Secreción por los pezones
Dolor articular
Alopecia (pérdida de cabello)
Cambios de peso (aumento o disminución)
Aumento de las enzimas hepáticas (detectado mediante pruebas de rutina de función hepática)
Boca seca
Somnolencia
Urticaria
Erupción cutánea
Picazón

Infrecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

Inflamación de la vagina
Secreción vaginal
Erosión cervical detectada durante el examen médico
Coágulo sanguíneo en las venas de las piernas
Coágulo sanguíneo en los pulmones
Coágulo sanguíneo en una vena en la parte posterior del ojo (vena de la retina), que puede causar pérdida de la visión
Náuseas
Dolor de cabeza
Migraña
Mareo
Cambios de ánimo
Nerviosismo
Depresión
Pérdida de memoria (demencia)
Alteración del interés sexual (libido aumentada o disminuida)
Cambios en el color de la piel de la cara u otras partes del cuerpo
Aumento del crecimiento del cabello/pelo
Dificultad para usar lentes de contacto

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

Dolor pélvico
Cambios en el tejido mamario
Vómitos
Irritabilidad
Alteración en la forma en que se controlan los niveles de azúcar (glucosa) en sangre, incluido aumento de los niveles de glucosa en sangre
Empeoramiento del asma
Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones)
Crecimiento de un meningioma benigno, un tumor no canceroso de las membranas que rodean el cerebro o la médula espinal

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

Protuberancias dolorosas y enrojecidas en la piel
Empeoramiento de la corea (un trastorno neurológico caracterizado por movimientos espasmódicos e involuntarios del cuerpo)
Aumento del tamaño de hemangiomas hepáticos, tumores benignos (no cancerosos) del hígado
Niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia); frecuentemente no hay síntomas que indiquen un nivel bajo de calcio en sangre, pero cuando la hipocalcemia es grave, puede presentarse fatiga, malestar general, depresión y puede ocurrir deshidratación. Pueden acompañarse de dolor óseo y dolor abdominal. Pueden desarrollarse cálculos renales que causan dolor intenso en la parte media de la espalda (cólico renal)
Empeoramiento de la porfiria, un trastorno sanguíneo hereditario raro

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Palpitaciones (conciencia del latido cardíaco)
Ojos secos, dolor en los ojos, disminución de la agudeza visual, pérdida de visión, blefaroespasmo (parpadeo anormal e involuntario o espasmo de los párpados)

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DUAVIVE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster, tras
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 ºC.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad.
Tras abrir el blíster, utilice el medicamento dentro de los 60 días.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene DUAVIVE
Los principios activos son estrógenos conjugados y bazedoxifeno. Cada comprimido contiene 0,45 mg de
estrógenos conjugados y acetato de bazedoxifeno equivalente a 20 mg de bazedoxifeno.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, sacarosa, monopalmitato de sacarosa, polidextrosa
(E1200, que contiene glucosa y sorbitol) y maltitol líquido (véase el apartado 2), celulosa
microcristalina, celulosa en polvo, hidroxipropilcelulosa, hidroxietilcelulosa, estearato de magnesio,
ácido ascórbico, hipromelosa (E464), povidona (E1201), poloxámero 188, fosfato de calcio, dióxido de
titanio (E171), macrogol (400), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172) y
propilenglicol (E1520).
Descripción del aspecto de DUAVIVE y contenido del envase
El comprimido de liberación modificada de DUAVIVE de 0,45 mg/20 mg es un comprimido de color rosa y forma ovalada, que lleva impreso en un lado “0,45/20”.
Los comprimidos de liberación modificada se suministran en blísteres de PVC/Aclar/PVC que contienen 28 comprimidos.
Cada blíster está sellado en una lámina de aluminio con un absorbente de oxígeno.
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruselas, Bélgica.
Productor
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bélgica / Belgique / Belgien Lituania
Luxemburgo / Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA Tel. + 370 52 51 4000
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Bulgaria Letonia
Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Clon Bulgaria Tel.: + 371 670 35 775
Tel: +359 2 970 4333
República Checa Hungría
Pfizer, spol. s r.o. Pfizer Kft
Tel: +420-283-004-111 Tel: +36 1 488 3700
Dinamarca Malta
Pfizer ApS Vivian Corporation Ltd.
Tlf.: +45 44 201 100 Tel: +35621 344610
Alemania Países Bajos
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer BV
Tel: +49 (0) 30 550055-51000 Tel: +31 (0)10 406 43 01
Estonia Noruega
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer AS
Tel.: +372 666 7500 Tlf: +47 67 526 100
Grecia Austria
Pfizer Hellas A.E. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel.: +30 210 6785 800 Tel: +43 (0)1 521 15-0
España Polonia
Organon Salud, S.L. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +34 91 591 12 79 Tel: +48 22 335 61 00
Francia Portugal
Pfizer Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: + 351 21 423 5500
Croacia Rumanía
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Romania S.R.L
Tel: + 385 1 3908 777 Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Irlanda Eslovenia
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL
Tel: 1800 633 363 (gratuito) Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
+44 (0)1304 616161 farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400
Islandia República Eslovaca
Icepharma hf Pfizer Luxembourg SARL,
Simi: +354 540 8000 organizačná zložka
Tel: + 421 2 3355 5500
Italia Finlandia/Suomi
Organon Italia S.r.l. Pfizer Oy
Tel: +39 06 90259059 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Chipre Suecia
Pfizer Hellas (Cyprus Branch) A.E. Pfizer AB
Tel: +357 22 817690 Tel: +46 (0)8 550 520 00
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, https://www.ema.europa.eu .

Duavive