Инструкция: информация для пациента

ДУАВИВЕ 0,45 мг/20 мг таблетки с модифицированным высвобождением

конъюгированные эстрогены/базедоксифен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое ДУАВИВЕ и для чего оно применяется
Что следует знать перед приемом ДУАВИВЕ
Как принимать ДУАВИВЕ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ДУАВИВЕ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дуавиве и для чего оно применяется

Дуавиве — это лекарственное средство, содержащее два активных вещества — конъюгированные эстрогены и базедоксифен. Конъюгированные эстрогены относятся к группе препаратов, известных как гормональная заместительная терапия. Базедоксифен относится к группе не гормональных лекарственных средств, называемых селективными модуляторами рецепторов эстрогенов (СМЭР, selective oestrogen receptor modulator).

Дуавиве применяется у женщин в постменопаузе, у которых ещё имеется матка и которые в течение последних 12 месяцев не имели спонтанных менструаций.

Дуавиве используется для:

Смягчения симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых женским организмом, снижается. Это может вызывать такие симптомы, как ощущение жара в области лица, шеи и груди («приливы»). Дуавиве облегчает эти симптомы после наступления менопаузы. Данный препарат назначается только в том случае, если симптомы серьёзно нарушают повседневную жизнь, и если врач определил, что другие виды гормональной заместительной терапии не подходят для вас.

2. Что необходимо знать перед применением Дуавиве

Медицинская история и периодические обследования
Применение Дуавиве сопряжено с определёнными рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении приёма препарата.
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (вследствие недостаточности яичников или хирургического вмешательства) препаратом Дуавиве отсутствует.
Перед началом приёма этого лекарственного средства врач спросит у вас о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач может принять решение о проведении физического обследования, которое при необходимости или при наличии особых опасений может включать осмотр молочных желез и/или гинекологический осмотр. Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо медицинские проблемы или заболевания.
После начала приёма этого лекарственного средства вам необходимо регулярно посещать врача (минимум один раз в год). Во время этих обследований обсудите с врачом пользу и риски продолжения приёма Дуавиве. Вам рекомендуется:

проходить периодические обследования молочных желез и мазки на цитологию, как рекомендовано врачом;
регулярно проверять наличие изменений в молочных железах, например, втягивание кожи, изменения соска или наличие видимых или пальпируемых узлов.

Не принимайте Дуавиве

если у вас аллергия на конъюгированные эстрогены, базедоксифен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас есть, было или подозревается рак молочной железы;
если у вас есть, было или подозревается наличие опухоли, чувствительной к эстрогенам, например, опухоли эндометрия (внутреннего слоя матки);
если у вас недавно был необъяснимый вагинальный кровотечения;
если у вас имеется чрезмерное утолщение эндометрия (гиперплазия эндометрия), которое не лечится;
если у вас есть или было тромбоз вен (тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз), в лёгких (лёгочная эмболия) или в глазах (тромбоз вен сетчатки);
если у вас нарушение свёртываемости крови (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина);
если у вас есть или недавно была болезнь, вызванная тромбами в артериях, например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия;
если у вас есть или было заболевание печени, и показатели функции печени не вернулись к норме;
если вы беременны, можете забеременеть или кормите грудью;
если у вас редкое наследственное заболевание крови — порфирия.

Если вы не уверены, относится ли к вам какое-либо из этих состояний, обратитесь к врачу до начала приёма этого лекарственного средства.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний впервые появилось во время приёма этого препарата, немедленно прекратите его приём и немедленно обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приёма этого лекарственного средства, если у вас когда-либо были следующие проблемы, поскольку они могут повториться или усугубиться во время лечения Дуавиве. В этом случае вам потребуется чаще посещать врача для контроля:

миома матки;
разрастание эндометрия за пределы матки (эндометриоз) или анамнез чрезмерного разрастания эндометрия (гиперплазия эндометрия);
повышенный риск образования тромбов в крови [см. «Тромбы в венах (тромбоз)»];
повышенный риск развития рака, чувствительного к эстрогенам (например, если у вашей матери, сестры или бабушки был рак молочной железы);
высокое артериальное давление;
заболевание печени, например, доброкачественная опухоль печени;
сахарный диабет;
желчнокаменная болезнь;
мигрень или сильные головные боли;
редкое системное аутоиммунное заболевание, поражающее несколько органов (системная красная волчанка, СКВ);
судорожные припадки (эпилепсия);
астма;
редкое заболевание среднего уха, влияющее на слух (отосклероз);
повышенный уровень жиров в крови (триглицеридов);
задержка жидкости вследствие сердечной или почечной недостаточности.

Прекратите приём Дуавиве и немедленно обратитесь к врачу,
если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

одно из состояний, указанных в разделе «Не принимайте Дуавиве»;
пожелтение кожи или белков глаз (желтуха) — это могут быть признаки заболевания печени;
резкое повышение артериального давления (симптомы: головная боль, усталость, головокружение);
впервые возникшие приступы мигрени;
наступление беременности;
признаки тромба в крови, такие как болезненное опухание или покраснение ног, внезапная боль в груди или затруднение дыхания. Дополнительную информацию см. в разделе «Тромбы в венах (тромбоз)».

Дуавиве и опухоли

Чрезмерное утолщение эндометрия (гиперплазия эндометрия) или рак эндометрия
Этот препарат содержит конъюгированные эстрогены и базедоксифен и предназначен для лечения женщин, у которых ещё имеется матка.
При приёме Дуавиве не следует принимать другие эстрогены, поскольку это может увеличить риск гиперплазии эндометрия.
Если у вас возник неожиданный вагинальный кровотечения, вам необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Исследования показывают, что приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ), содержащей только эстрогены, повышает риск рака молочной железы. Наибольший риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Дополнительный риск проявляется уже через 3 года приёма.
После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более при приёме ГЗТ более 5 лет.
Влияние Дуавиве на риск рака молочной железы может находиться в тех же пределах, что и при применении комбинированной ГЗТ на основе эстрогенов и прогестинов.
Регулярно осматривайте молочные железы. Обратитесь к врачу как можно скорее, если заметите какие-либо изменения, такие как:

втягивание кожи;
изменения соска;
видимые или пальпируемые узлы.

Рак яичников
Рак яичников — редкое заболевание, значительно более редкое, чем рак молочной железы. Приём гормональной заместительной терапии, содержащей только эстрогены, ассоциируется с небольшим увеличением риска рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, среди женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, примерно у 2 из 2 000 будет диагностирован рак яичников в течение 5 лет. Среди женщин, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, будет около 3 случаев на 2 000 женщин (то есть примерно на 1 случай больше). При наличии сомнений обратитесь к врачу.
Влияние Дуавиве на риск рака яичников неизвестно.

Дуавиве и сердце или кровообращение

Тромбы в венах (тромбоз)
Дуавиве может увеличить риск образования тромбов в крови.
Приём эстрогенов и базедоксифена по отдельности увеличивает риск тромбоза вен (также называемый глубоким венозным тромбозом или ГВТ), особенно в первый год приёма.
Тромбы в крови могут быть серьёзными, и если один из них перемещается в лёгкие, это может вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Поскольку вероятность образования тромба в венах возрастает с увеличением возраста и при наличии любого из следующих состояний, своевременно обращайтесь к врачу:

если вы в течение длительного времени не можете ходить из-за серьёзной операции, травмы или болезни (см. также раздел 3, если вам предстоит операция);
если у вас сильное ожирение (ИМТ >30 кг/м²);
если у вас нарушение свёртываемости крови, требующее длительного лечения препаратами, предотвращающими тромбоз;
если у кого-либо из ваших близких родственников когда-либо был тромбоз в ноге, лёгком или другом органе;
если у вас системная красная волчанка (СКВ);
если у вас есть опухоль.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, обратитесь к врачу до начала приёма этого лекарственного средства.

Болезнь сердца (инфаркт миокарда)
Нет доказательств, что гормональная заместительная терапия предотвращает инфаркт миокарда. В рандомизированных контролируемых исследованиях не было выявлено увеличения риска коронарной болезни сердца у женщин, перенесших гистерэктомию, при монотерапии эстрогенами.

Инсульт
Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих гормональную заместительную терапию, по сравнению с теми, кто её не принимает. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с применением ГЗТ, увеличивается с возрастом.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем у 8 из 1 000 будет инсульт в течение 5 лет. У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, принимающих ГЗТ, будет 11 случаев на 1 000 женщин в течение 5 лет (то есть 3 дополнительных случая).
Влияние Дуавиве на риск инсульта может находиться в тех же пределах, что и при применении комбинированной ГЗТ на основе эстрогенов и прогестинов.
Другие факторы, увеличивающие риск инсульта:

пожилой возраст;
высокое артериальное давление;
курение;
чрезмерное употребление алкоголя;
нарушение ритма сердца.

Если вам предстоит операция
Если вам предстоит операция, сообщите врачу, что вы принимаете Дуавиве. Вам может потребоваться прекратить приём Дуавиве примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромба в крови (см. «Тромбы в венах»). Уточните у врача, когда можно возобновить приём препарата.
При наличии сомнений обратитесь к врачу до начала приёма этого лекарственного средства.

Другие состояния
Если у вас есть одно из следующих состояний, врач должен вас наблюдать:

проблемы с почками;
предсуществующий высокий уровень жиров в крови (триглицеридов);
проблемы с печенью;
астма;
судорожные припадки (эпилепсия);
мигрень;
системная красная волчанка (СКВ — редкое аутоиммунное заболевание, поражающее несколько органов);
задержка жидкости.

Терапия эстрогенами не предотвращает потерю памяти. Есть некоторые данные о повышенном риске потери памяти у женщин, которые начинают приём эстрогенов в возрасте старше 65 лет. Проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки
Этот препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Дуавиве
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.
Некоторые препараты могут влиять на действие Дуавиве. Это может привести к нерегулярному кровотечению. К ним относятся:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин);
препараты для лечения туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир);
фитопрепараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Дуавиве может влиять на действие некоторых других препаратов:

препарат для лечения эпилепсии (ламотриджин), поскольку может увеличить частоту судорожных припадков.

Беременность и лактация
Этот препарат предназначен исключительно для применения у женщин в постменопаузе. Не принимайте этот препарат, если вы беременны или подозреваете беременность. Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Дуавиве оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если после приёма этого препарата у вас возникает сонливость, вам следует избегать вождения и работы с механизмами.
Сообщалось о том, что компонент этого препарата — базедоксифен — может вызывать нарушения зрения, такие как нечёткость зрения. В этом случае вам следует избегать вождения и работы с механизмами до тех пор, пока врач не скажет, что это безопасно.

Дуавиве содержит лактозу, сахарозу, жидкий мальтитол, глюкозу и сорбитол
Если вам сообщили о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Этот препарат содержит 0,0088 мг сорбитола в каждой таблетке.

3. Как применять Дуавиве

Для лечения симптомов врач будет стремиться назначить минимально возможную дозу на самый короткий срок.
Обратитесь к врачу, если, по вашему мнению, доза слишком высока или слишком низка.
Принимайте этот препарат строго по инструкции врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Таблетку следует глотать целиком, запивая стаканом воды.
Вы можете принимать таблетку в любое время суток, независимо от приёма пищи; однако рекомендуется принимать таблетку в одно и то же время каждый день, чтобы легче было помнить о приёме.
Вы должны продолжать принимать этот препарат в течение всего срока, назначенного врачом. Чтобы препарат подействовал, его необходимо принимать ежедневно в соответствии с предписанием.
Если вы примете Дуавиве в дозе больше рекомендованной
Обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы примете слишком много таблеток, у вас могут возникнуть тошнота или рвота. Возможно появление болезненности в молочных железах, головокружение, боли в животе, сонливость/утомление, а также непродолжительное вагинальное кровотечение.
Если вы забыли принять Дуавиве
Если вы забыли принять таблетку, примите её сразу, как только вспомните. Однако, если почти настало время для приёма следующей таблетки, пропустите пропущенную дозу и принимайте только следующую таблетку по расписанию. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Дуавиве
Если вы решили прекратить приём этого препарата до окончания назначенного курса лечения, сначала проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Дуавиве и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих серьезных побочных эффектов:

Нечасто: могут наблюдаться у 1 человека из 100

Появление головных болей, похожих на мигрень, или сильных головных болей

Редко: могут наблюдаться у 1 человека из 1 000

Признаки тромба (сгустка крови), такие как болезненное опухание или покраснение ног, внезапная боль в груди или затруднённое дыхание
Признаки тромба в глазу (в вене сетчатки), такие как нарушение зрения с одной стороны, включая потерю зрения, боль или отёк глаза, особенно если это произошло внезапно
Тяжёлая аллергическая реакция, симптомы которой могут включать внезапный свистящее дыхание и боль или сдавливание в груди, отёк век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, коллапс
Отёк глаз, носа, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, сильное головокружение или обморок, сыпь (симптомы ангионевротического отёка)
Симптомы панкреатита, которые могут включать сильную боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, сопровождающуюся вздутием живота, лихорадкой, тошнотой и рвотой
Внезапное появление боли в животе и выделение ярко-красной крови с калом, с или без диареи, вызванное внезапной закупоркой артерии, поставляющей кровь к кишечнику (ишемический колит)
Инфаркт миокарда, симптомы которого обычно включают боль, в том числе боль в груди, распространяющуюся на челюсть, шею и верхнюю часть руки. Боль может сопровождаться потливостью, одышкой, усталостью, тошнотой и обмороком

Очень редко: могут наблюдаться у 1 человека из 10 000

Резкое повышение артериального давления (симптомы могут включать головную боль, усталость, головокружение)
Многоформная эритема: симптомы могут включать сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, с возможным образованием пузырьков. Также могут присутствовать язвы во рту, глазах или на половых органах, а также лихорадка.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Другие глазные реакции (зрительные феномены в виде искр или вспышек света, сужение поля зрения, отёк глаза или века)

Другие побочные эффекты

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10

Боль в животе (расстройство желудка)

Часто: могут наблюдаться у 1 человека из 10

Мышечные спазмы (включая судороги в ногах)
Запор
Диарея
Тошнота
Кандидоз (грибковая инфекция влагалища)
Повышение уровня триглицеридов (жиров в крови)

Нечасто: могут наблюдаться у 1 человека из 100

Заболевание желчного пузыря (например, желчнокаменная болезнь, воспаление желчного пузыря [холецистит])

Следующие побочные эффекты наблюдались при приёме конъюгированных эстрогенов и/или базедоксифена (действующих веществ этого препарата) по отдельности и могут возникать и при приёме этого препарата:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10

Приливы
Мышечные судороги
Видимый отёк лица, рук, ног, стоп или лодыжек (периферический отёк)

Часто: могут наблюдаться у 1 человека из 10

Боль в молочных железах, повышенная чувствительность молочных желез, увеличение молочных желез
Выделения из сосков
Боль в суставах
Алопеция (выпадение волос)
Изменения массы тела (увеличение или уменьшение)
Повышение уровня печеночных ферментов (выявляется при рутинных тестах функции печени)
Сухость во рту
Сонливость
Крапивница
Сыпь
Зуд

Нечасто: могут наблюдаться у 1 человека из 100

Воспаление влагалища
Выделения из влагалища
Эрозия шейки матки, выявленная при медицинском осмотре
Тромб в венах ног
Тромб в лёгких
Тромб в вене сзади глаза (вена сетчатки), который может привести к потере зрения
Тошнота
Головная боль
Мигрень
Головокружение
Перепады настроения
Повышенная раздражительность
Депрессия
Потеря памяти (деменция)
Изменение полового влечения (повышенное или пониженное либидо)
Изменение окраски кожи лица или других участков тела
Усиление роста волос/волосков
Затруднения при ношении контактных линз

Редко: могут наблюдаться у 1 человека из 1 000

Тазовая боль
Изменения в ткани молочной железы
Рвота
Раздражительность
Нарушение контроля уровня сахара (глюкозы) в крови, включая повышение уровня глюкозы в крови
Ухудшение течения астмы
Ухудшение течения эпилепсии (судорожные приступы)
Рост доброкачественной менингиомы — неметастазирующей опухоли оболочек головного или спинного мозга

Очень редко: могут наблюдаться у 1 человека из 10 000

Болезненные и покрасневшие узелки на коже
Ухудшение хореи (неврологического расстройства, характеризующегося спастическими и непроизвольными движениями тела)
Увеличение гемангиом печени — доброкачественных (незлокачественных) опухолей печени
Низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия); часто отсутствуют симптомы, указывающие на низкий уровень кальция в крови, но при тяжёлой гипокальциемии могут наблюдаться усталость, общее недомогание, депрессия и обезвоживание. Возможны боли в костях и боли в животе. Могут образовываться почечные камни, вызывающие сильную боль в средней части спины (почечная колика)
Ухудшение порфирии — редкого наследственного заболевания крови

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Сердцебиение (ощущение сердцебиения)
Сухость глаз, боль в глазах, снижение остроты зрения, ухудшение зрения, блефароспазм (непроизвольное и аномальное моргание или спазм век)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Дуавиве

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
«Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 ºC.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
После вскрытия блистера использовать в течение 60 дней.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Дуавиве
Действующие вещества: конъюгированные эстрогены и базедоксифен. Каждая таблетка содержит 0,45 мг конъюгированных эстрогенов и ацетат базедоксифена, эквивалентный 20 мг базедоксифена.
Прочие компоненты: лактоза моногидрат, сахароза, сахарозы моноолеат, полидекстроза (Е1200, содержащая глюкозу и сорбитол) и жидкий мальтитол (см. раздел 2), микрокристаллическая целлюлоза, порошок целлюлозы, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, стеарат магния, аскорбиновая кислота, гипромеллоза (Е464), повидон (Е1201), полоксамер 188, фосфат кальция, диоксид титана (Е171), макрогол (400), красный оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172) и пропиленгликоль (Е1520).

Описание внешнего вида Дуавиве и содержимое упаковки
Модифицированная таблетка Дуавиве 0,45 мг/20 мг — это овальная таблетка розового цвета с гравировкой «0,45/20» на одной из сторон.
Таблетки с модифицированным высвобождением поставляются в блистерах из ПВХ/Аклар/ПВХ, содержащих 28 таблеток.
Каждый блистер запечатан в алюминиевую фольгу с абсорбентом кислорода.

Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Брюссель, Бельгия.

Производитель
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ирландия.

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия / Бельгия / Бельгия
Люксембург / Люксембург
Pfizer NV/SA
Тел./Тел.: +32 (0)2 554 62 11

Литва
Pfizer Luxembourg SARL, филиал в Литве
Тел.: +370 52 51 4000

Болгария
Pfizer Luxembourg SARL, дочерняя компания в Болгарии
Тел.: +359 2 970 4333

Латвия
Pfizer Luxembourg SARL, филиал в Латвии
Тел.: +371 670 35 775

Чешская Республика
Pfizer, spol. s r.o.
Тел.: +420-283-004-111

Венгрия
Pfizer Kft
Тел.: +36 1 488 3700

Дания
Pfizer ApS
Тел.: +45 44 201 100

Мальта
Vivian Corporation Ltd.
Тел.: +356 21 344 610

Германия
PFIZER PHARMA GmbH
Тел.: +49 (0) 30 550055-51000

Нидерланды
Pfizer BV
Тел.: +31 (0)10 406 43 01

Эстония
Pfizer Luxembourg SARL, филиал в Эстонии
Тел.: +372 666 7500

Норвегия
Pfizer AS
Тел.: +47 67 526 100

Греция
Pfizer Hellas A.E.
Тел.: +30 210 6785 800

Австрия
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Тел.: +43 (0)1 521 15-0

Испания
Organon Salud, S.L.
Тел.: +34 91 591 12 79

Польша
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 335 61 00

Франция
Pfizer Laboratoires
Тел.: +33 (0)1 58 07 34 40

Португалия
Pfizer, Lda.
Тел.: +351 21 423 5500

Хорватия
Pfizer Croatia d.o.o.
Тел.: +385 1 3908 777

Румыния
Pfizer Romania S.R.L
Тел.: +40 (0) 21 207 28 00

Ирландия
Pfizer Healthcare Ireland
Тел.: 1800 633 363 (бесплатный номер)
+44 (0)1304 616161

Словения
Pfizer Luxembourg SARL,
филиал по консультированию в области фармацевтической деятельности, Любляна
Тел.: +386 (0)1 52 11 400

Исландия
Icepharma hf
Simi: +354 540 8000
Тел.: +354 540 8000

Словакия
Pfizer Luxembourg SARL,
организационное подразделение
Тел.: +421 2 3355 5500

Италия
Organon Italia S.r.l.
Тел.: +39 06 90259059

Финляндия/Финляндия
Pfizer Oy
Puh/Тел.: +358 (0)9 430 040

Кипр
Pfizer Hellas (Cyprus Branch) A.E.
Тел.: +357 22 817690

Швеция
Pfizer AB
Тел.: +46 (0)8 550 520 00

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu