ДУАК

Інструкція: інформація для пацієнта

ДУАК 10 мг/г + 30 мг/г Гель

кліндаміцин + бензоїл пероксид безводний
Уважно прочитайте цю інструкцію перед використанням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке гель ДУАК і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням гелю ДУАК
3. Як застосовувати гель ДУАК
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати гель ДУАК
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ДУАК Гель і для чого його застосовують

ДУАК Гель містить два лікарські засоби: кліндаміцин і бензоїлпероксид.
ДУАК Гель належить до групи лікарських засобів, відомих як «засоби проти акне».
ДУАК Гель застосовується для лікування легкого та помірного акне шкіри.

• Кліндаміцин — це антибіотик, який перешкоджає розмноженню бактерій, що викликають акне.
• Бензоїлпероксид зменшує кількість чорних цяток і вугрів. Він також знищує бактерії, які призводять до акне.

Поєднане застосування цих речовин у ДУАК Гелі діє:

• шляхом боротьби з бактеріями, що викликають акне
• лікування наявних чорних цяток, вугрів і пустул
• зменшення кількості червоних запалених пустул при акне

ДУАК Гель призначений для застосування дорослими та підлітками віком від 12 років і старше.

2. Що Вам потрібно знати перед використанням гелю ДУАК

Не використовуйте гель ДУАК

• якщо Ви маєте алергію на кліндаміцин, лінкоміцин, бензоїлпероксид або будь-який інший компонент гелю ДУАК (перелічені в розділі 6). Не використовуйте гель ДУАК, якщо хоча б одна з наведених вище умов стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування гелю ДУАК.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням гелю ДУАК

• Застосовуйте гель ДУАК виключно на шкіру. Уникайте потрапляння на такі ділянки, як очі, губи, рот або всередину носа.
• Не застосовуйте гель на подразнені ділянки шкіри. Наприклад, при порізах, подряпинах, опіках або пошкодженій шкірі. → Якщо випадково гель ДУАК потрапив у очі, рот або ніс, добре промийте водою.
• Не застосовуйте надмірну кількість гелю ДУАК на чутливі ділянки шкіри.
• У більшості пацієнтів у перші тижні лікування спостерігається легке почервоніння та шелушіння шкіри. Якщо шкіра починає подразнюватися, може знадобитися використання безолеїнового зволожувального засобу, рідше застосовувати гель ДУАК або тимчасово припинити його використання, щоб дати шкірі відновитися, а потім знову почати лікування.
• Припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо подразнення шкіри є сильним (важке почервоніння, сухість, свербіж, колючий біль або печіння) або не покращується.
• Намагайтеся уникати контакту гелю ДУАК із кольоровим одягом, включаючи одяг, рушники, білизну, меблі або килими. Гель ДУАК може вибілювати ці матеріали.
• Гель ДУАК може вибілювати волосся.
• Гель ДУАК може зробити шкіру більш чутливою до шкідливого впливу сонячного світла. Уникайте використання солярію/ламп і максимально зменшуйте вплив сонячного світла. Під час застосування гелю ДУАК необхідно використовувати сонцезахисні засоби та носити захисний одяг.

Перед застосуванням цього лікарського засобу зверніться до лікаря або фармацевта, якщо:
→ у Вас раніше були такі проблеми з кишечником: «регіонарний ентерит», «виразковий коліт» або «коліт, пов’язаний із застосуванням антибіотиків».
→ Якщо виникають боліві спазми в животі або діарея, яка не покращується або погіршується, припиніть використання
гелю ДУАК і негайно зверніться до лікаря. Антибіотики можуть викликати стан, що призводить до сильної діареї та спазмів у животі, хоча це малоймовірно при застосуванні антибіотиків на шкіру.
→ Якщо нещодавно застосовувалися інші ліки, що містять кліндаміцин або еритроміцин, існує більша ймовірність того, що гель ДУАК не буде діяти так, як має.
→ Повідомте лікареві або фармацевту, якщо нещодавно застосовували будь-який інший лікарський засіб, що містить кліндаміцин або еритроміцин.
Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше дванадцяти років. Невідомо, чи буде він діяти або чи є безпечним для них.
Інші лікарські засоби та гель ДУАК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете застосовувати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви використовуєте один із наступних засобів:

• Будь-яке лікування акне, що містить антибіотики, призначені для застосування на шкіру
• Медичні мила та миючі засоби або «абразивні»
• Мила чи косметичні засоби, що надмірно підсушують шкіру
• Засоби, що містять багато алкоголю або «астрингентні речовини».

Оскільки їх одночасне застосування з гелем ДУАК може з часом подразнювати шкіру.
Гель ДУАК може зробити деякі протиакне ліки менш ефективними, якщо застосовувати їх одночасно.
До них належать:

• деякі протиакне ліки, що наносяться на шкіру та містять третиноїн, ізотретиноїн або тазаротен. → Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви також використовуєте хоча б один із цих ліків. Може знадобитися застосування двох засобів у різний час доби (наприклад, один — вранці, інший — ввечері).

Застосування інших протиакне ліків разом із гелем ДУАК може підвищити ризик подразнення шкіри.
→ Припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо подразнення шкіри стане сильним (важке почервоніння, сухість, свербіж, колючий біль або печіння).

• Гель ДУАК не повинен застосовуватися одночасно з ліками, що містять еритроміцин.
• Застосування гелю ДУАК одночасно з такими ліками, як дапсон і сульфацетамід, може спричинити тимчасову зміну кольору шкіри або волосся на обличчі (жовтий/помаранчевий). Це не буде постійним.
• Один із компонентів гелю ДУАК може впливати на дію певних ліків, що використовуються під час загального наркозу (так звані «нейром’язові блокатори»).
• Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Вам необхідно хірургічне втручання.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась із цих умов до Вас, перед застосуванням гелю ДУАК проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Інформація про безпеку гелю ДУАК під час вагітності є обмеженою.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь для матері та ризик для дитини від застосування гелю ДУАК під час вагітності.
Невідомо, чи можуть компоненти гелю ДУАК проникати в грудне молоко. Один із ліків, що входять до складу гелю ДУАК, — це кліндаміцин. Коли кліндаміцин приймають внутрішньо або вводять ін’єкційно, він може проникати в грудне молоко.
Якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням гелю ДУАК.
Не наносіть гель ДУАК на груди, якщо Ви годуєте груддю.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ГЕЛЬ ДУАК

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Застосовуйте гель ДУАК один раз на добу — ввечері.
• Може знадобитися від 2 до 5 тижнів, щоб побачити ефект від застосування гелю ДУАК.
• Не застосовуйте препарат більше ніж 12 тижнів поспіль. Лікар повідомить вам, як довго має тривати лікування.

Як застосовувати ГЕЛЬ ДУАК

1. Повністю видаліть макіяж.
2. Ретельно вимийте уражену ділянку шкіри, потім сполосніть теплою водою та обережно підсуште рушником.
3. Нанесіть тонкий шар гелю на всю уражену ділянку шкіри, використовуючи кінчики пальців.
4. Застосовуйте на всіх ділянках шкіри з акне, а не лише на окремих висипаннях. Якщо гель погано вбирається, це означає, що ви нанесли його надто багато.

• Для обличчя використовуйте кількість гелю, яка при виході з тюбика досягає першого суглоба пальця (першої зморшки на пальці). Це — одна «кінчик пальця».
• Для обличчя та спини разом використовуйте загалом дві з половиною «кінчики пальця». 5. У разі надмірного сухості та лущення шкіри можна використовувати безолійний, неароматизований, гіпоалергенний зволожувальний засіб, застосовувати гель ДУАК рідше або припинити лікування на короткий час, щоб дати шкірі адаптуватися до лікування. Цей лікарський засіб може не діяти належним чином, якщо його не застосовувати щодня. 6. Помийте руки після застосування гелю. 7. Після повного висихання можна наносити неолійний макіяж.

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій
лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви застосували більше гелю ДУАК, ніж потрібно

• Уникайте надмірного нанесення. Застосування більшої кількості гелю або частіше, ніж призначено, не допоможе швидше позбутися висипань, але може спричинити подразнення шкіри. Якщо це трапилося, застосовуйте гель рідше або припиніть його використання на кілька днів, а потім поновіть лікування.

Якщо ви випадково проковтнули гель ДУАК

• У разі випадкового проковтування гелю зверніться до лікаря. Можуть виникнути симптоми, подібні до тих, що спостерігаються при прийомі антибіотиків внутрішньо (нудота, біль у шлунку).

Якщо ви забули застосувати гель ДУАК

• Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
• Наступну дозу застосуйте в звичайний час.

Не припиняйте застосування гелю ДУАК без поради лікаря.
Не використовуйте гель більше 12 тижнів поспіль без консультації з лікарем. Застосовуйте гель ДУАК
стільки часу, скільки рекомендував лікар. Не припиняйте лікування, якщо тільки лікар не порадив це зробити.
Дуже важливо продовжувати застосовувати гель так, як призначив лікар. Якщо припинити лікування
занадто рано, акне може повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть використовувати гель ДУАК і негайно зверніться до лікаря, якщо виникли будь-які з наступних
серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:

• Ознаки алергічної реакції (наприклад, набряк обличчя, очей, губ або язика, кропив’янка або утруднене дихання, колапс)
• сильна або тривала діарея або спазми живота
• сильне печіння, шелушіння або свербіж.

Інші можливі побічні ефекти:
Якщо ви помітили будь-які з цих побічних ефектів, спробуйте використовувати гель ДУАК рідше або
припиніть його застосування на один-два дні, а потім продовжіть.
Дуже часті побічні ефекти
(відзначаються щонайменше у 1 із 10 людей)
У місці нанесення:

• Почуття печіння шкіри, шелушіння, свербіж, сухість шкіри
• Покрасніння шкіри, особливо на початку застосування. Ці побічні ефекти, як правило, є незначними.

Часті побічні ефекти
(відзначаються менш ніж у 1 із 10 людей)

• Головний біль

У місці нанесення:

• Підвищена чутливість до світла, біль шкіри
• Покриття шкіри, сверблячі висипання та підвищення ( дерматит )

Нечасті побічні ефекти
(відзначаються менш ніж у 1 із 100 людей)
У місці нанесення:

• Поколювання (парестезія), погіршення акне.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникали у дуже обмеженої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• Алергічні реакції
• Запалення кишечника, діарея, включаючи геморагічну діарею, біль у животі

У місці нанесення:

• Шкірні реакції, знебарвлення шкіри
• Сверблячі висипання, що піднімаються (крупоз)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт Італійського агентства з лікарських засобів: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ДУАК Гель

Зберігайте ДУАК Гель у недоступному для дітей місці.
Аптека: зберігати в холодильнику (2°C–8°C). Не заморожувати.
Пацієнт: після отримання ДУАК Гелю в аптеці не зберігати при температурі вище 25°C;
викинути через 2 місяці після відкриття.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на тюбіку та етикетці (після «TERMINUS:»). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте в аптекаря, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить гель ДУАК

• Діючими речовинами є кліндаміцину фосфат і бензоїловий пероксид гідрат. Один грам гелю містить 10 мг (1% маса/маса) кліндаміцину у вигляді кліндаміцину фосфату та 30 мг (3% маса/маса) безводного бензоїлового пероксиду у вигляді бензоїлового пероксиду гідрату.
• Інші компоненти: карбомер 980, диметикон, натрію лаурілсульфосукцинат, натрію едетат, гліцерол, силіцій діоксид (колоїдний гідратований), полоксамер 182, вода очищена та натрію гідроксид.

Опис зовнішнього вигляду гелю ДУАК та вміст упаковки
Гель ДУАК — це білий або жовтуватий гель, який постачається в тюбиках по 30 г та 60 г.

• Кожна упаковка містить один тюбик гелю ДУАК.
• Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Limited – Unit 2, Building 2500, Avenue 2000, Cork Airport
Business Park, Cork - Ірландія
Місцевий представник: GlaxoSmithKline S.p.A. Viale dell’Agricoltura, 7 37135 Verona, Італія
Виробник та випуск партій:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Дублін 24,
Ірландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського Союзу під такими назвами:
Греція Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Німеччина Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Італія Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Румунія Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Іспанія Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Литва Duac 10 mg/30 mg/g Gelis
Польща Duac 10 mg/g + 30 mg/g zel
Мальта Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Великобританія (Північна Ірландія) Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Ця інструкція була схвалена востаннє в Травні 2021