Duac

Folleto informativo: información para el paciente

DUAC 10 mg/g + 30 mg/g Gel

clindamicina + peróxido de benzoilo anhidro
Lea atentamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es DUAC Gel y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar DUAC Gel
3. Cómo utilizar DUAC Gel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar DUAC Gel
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es DUAC Gel y para qué se utiliza

DUAC Gel contiene dos medicamentos: clindamicina y peróxido de benzoilo.
DUAC Gel pertenece a un grupo de medicamentos conocido como "preparados contra el acné".
DUAC Gel se utiliza para tratar el acné de la piel de intensidad leve a moderada.

• La clindamicina es un antibiótico que impide la reproducción de las bacterias implicadas en el acné.
• El peróxido de benzoilo reduce los puntos negros y las espinillas. Asimismo, mata las bacterias implicadas en el acné.

Su uso combinado en DUAC Gel actúa:

• combatiendo las bacterias que causan el acné
• tratando los puntos negros, espinillas y pústulas ya existentes
• reduciendo el número de pústulas del acné rojas e inflamadas

Duac Gel está indicado para su uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.

2. Qué debe saber antes de usar Duac Gel

No use DUAC Gel

• si es alérgico a la clindamicina, lincomicina, peróxido de benzoilo o a cualquiera de los demás componentes de DUAC Gel (enumerados en el apartado 6). No use DUAC Gel si alguno de los casos anteriormente mencionados le afecta. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de comenzar a usar DUAC Gel.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Duac Gel

• Use DUAC Gel exclusivamente en la piel. Manténgalo alejado de zonas como ojos, labios, boca o interior de la nariz.
• No use el gel en zonas de la piel irritadas. Por ejemplo, si presenta cortes, rozaduras, quemaduras o piel lesionada. → Si DUAC Gel entra accidentalmente en los ojos, boca o nariz, enjuague abundantemente con agua.
• No aplique DUAC Gel en exceso sobre zonas sensibles de la piel.
• La mayoría de los pacientes experimentan un ligero enrojecimiento y descamación de la piel durante las primeras semanas de tratamiento. Si la piel se irrita, puede ser necesario usar una crema hidratante sin aceite, aplicar DUAC Gel con menos frecuencia o interrumpir su uso durante un breve periodo para permitir que la piel se recupere, y luego reanudar el tratamiento.
• Interrumpa el tratamiento y consulte a su médico si la irritación de la piel es grave (enrojecimiento intenso, sequedad, picor, dolor punzante o ardor) o si no mejora.
• Intente evitar el contacto entre DUAC Gel y prendas de vestir de colores, incluidas toallas, sábanas, muebles o alfombras. DUAC Gel puede decolorar estos materiales.
• DUAC Gel puede decolorar el cabello.
• DUAC Gel puede hacer que la piel sea más sensible a los efectos dañinos del sol. Evite el uso de camas o lámparas solares y reduzca al mínimo la exposición al sol. Es necesario usar protección solar y ropa protectora durante el uso de DUAC Gel.

Antes de usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico si:
→ ha tenido previamente problemas intestinales como: “enteritis regional”, “colitis ulcerosa” o “colitis
asociada al uso de antibióticos”.
→ Si experimenta calambres abdominales o diarrea que no mejora o empeora, deje de usar
DUAC Gel y consulte inmediatamente a su médico. Los antibióticos pueden causar una
afección que provoca diarrea grave y calambres abdominales, aunque es improbable que esto ocurra con antibióticos aplicados sobre la piel.
→ Si recientemente ha usado otros medicamentos que contienen clindamicina o eritromicina, existe una mayor probabilidad de que DUAC Gel no funcione adecuadamente.
→ Informe a su médico o farmacéutico si ha usado recientemente cualquier otro medicamento que contenga clindamicina o eritromicina.

Niños
No administre este medicamento a niños menores de doce años. No se sabe si es eficaz ni si es seguro para ellos.

Otros medicamentos y Duac Gel
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando alguno de los siguientes:

• Cualquier tratamiento para el acné que contenga antibióticos aplicados sobre la piel
• Jabones o detergentes medicados o “abrasivos”
• Jabones o cosméticos que tengan un efecto excesivamente secante
• Productos que contengan mucho alcohol o “sustancias astringentes”

Esto porque, cuando se usan junto con DUAC Gel, pueden irritar la piel con el tiempo.
DUAC Gel puede hacer que algunos medicamentos antiacné sean menos eficaces cuando se usan al
mismo tiempo.
Esto incluye:

• algunos medicamentos antiacné que se aplican sobre la piel y que contienen tretinoína, isotretinoína o tazaroteno. → Informe a su médico o farmacéutico si también está usando alguno de estos medicamentos. Puede ser necesario usar ambos productos en momentos diferentes del día (por ejemplo, uno por la mañana y otro por la noche).

El uso combinado de otros medicamentos antiacné junto con DUAC Gel puede aumentar el riesgo de
irritación cutánea.
→ Interrumpa el tratamiento y consulte a su médico si la irritación de la piel se vuelve grave (enrojecimiento intenso, sequedad, picor, dolor punzante o ardor).

• DUAC Gel no debe usarse simultáneamente con medicamentos que contengan eritromicina.
• La aplicación de DUAC Gel al mismo tiempo que medicamentos como dapsona y sulfacetamida puede provocar un cambio temporal del color de la piel o del vello facial (amarillo/ anaranjado). Este efecto no será permanente.
• Uno de los medicamentos presentes en DUAC Gel puede afectar al funcionamiento de ciertos medicamentos utilizados en anestesia general (los llamados "agentes bloqueadores neuromusculares").
• Informe a su médico o farmacéutico si va a someterse a una intervención quirúrgica.

*Si no está seguro de si alguna de estas condiciones le afecta, hable con su médico o farmacéutico antes
de usar DUAC Gel.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Solo existen datos limitados sobre la seguridad de Duac Gel en mujeres embarazadas.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Su médico evaluará el beneficio para la madre y el riesgo para el bebé del uso de Duac Gel durante el embarazo.
No se sabe si los componentes de DUAC Gel pueden pasar a la leche materna. Uno de los medicamentos contenidos en DUAC Gel es la clindamicina. Cuando la clindamicina se toma por vía oral o se administra por inyección, puede pasar a la leche materna.
Si está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar DUAC Gel.
No aplique DUAC Gel en la zona del pecho si está amamantando.

3. CÓMO USAR DUAC GEL

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.

• Utilice DUAC Gel una vez al día, por la noche.
• Es posible que transcurran entre 2 y 5 semanas para que observe el efecto de DUAC Gel.
• No utilice el medicamento durante más de 12 semanas consecutivas. Su médico le indicará la duración adecuada del tratamiento.

Cómo aplicar DUAC GEL

1. Retire completamente el maquillaje.
2. Lave bien la zona afectada. A continuación, enjuague con agua tibia y seque suavemente con una toalla.
3. Aplique una fina capa de gel en toda la zona de la piel afectada, utilizando la punta de los dedos.
4. Aplique el gel en todas las zonas de la piel con acné, no solo en las espinillas individuales. Si el gel no se absorbe fácilmente, significa que se ha aplicado demasiada cantidad.

• Solo para la cara, utilice la cantidad de gel que, al salir del tubo, alcance la punta del dedo hasta la primera articulación (la primera arruga del dedo). Esto equivale a un "punta de dedo".
• Para la cara y la espalda, utilice en total dos "puntas de dedo" y media. 5. En caso de sequedad excesiva y descamación de la piel, puede utilizar una crema hidratante sin aceite, sin perfume e hipoalergénica, aplicar DUAC Gel con menos frecuencia o interrumpir el tratamiento durante un breve periodo, para permitir que la piel se adapte al tratamiento. Este medicamento puede no funcionar adecuadamente si no se aplica cada día. 6. Lávese las manos después de usar el gel. 7. Una vez que el gel esté seco, puede aplicar maquillaje no graso.

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones
de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Si utiliza más DUAC Gel del que debe

• Tenga cuidado de no aplicar demasiado. Aplicar más cantidad de gel o hacerlo con más frecuencia no ayudará a mejorar el acné más rápidamente y puede causar irritación de la piel. Si esto ocurre, utilice el gel con menos frecuencia o interrumpa su uso durante algunos días y luego reanude el tratamiento.

Si ingiere accidentalmente DUAC Gel

• Si ingiere accidentalmente el gel, consulte a un médico. Pueden aparecer síntomas similares a los que se presentan al tomar antibióticos por vía oral (dolor de estómago).

Si olvida aplicar DUAC Gel

• No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
• Aplique la siguiente dosis a la hora habitual.

No deje de usar DUAC Gel sin consejo médico.
No utilice el gel durante más de 12 semanas consecutivas sin hablarlo con su médico. Utilice DUAC
Gel durante el tiempo recomendado por su médico. No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo indique.
Es importante continuar usando el gel según lo indicado por el médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto,
el acné podría reaparecer.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de usar el gel DUAC y consulte inmediatamente a un médico si observa alguno de los siguientes
efectos adversos graves: podría necesitar una intervención médica urgente:

• Signos de una reacción alérgica (como hinchazón en la cara, ojos, labios o lengua, urticaria o dificultad para respirar, colapso)
• diarrea grave o prolongada, o calambres abdominales
• quemazón grave, descamación o picor.

Otros posibles efectos adversos:
Si nota alguno de estos efectos adversos, intente usar el gel DUAC con menos frecuencia, o deje de usarlo durante uno o dos días y luego reanude el tratamiento.
Efectos adversos muy frecuentes
(afectan al menos a 1 de cada 10 personas)
En el sitio de aplicación:

• Sensación de quemazón en la piel, descamación, picor, sequedad cutánea
• Enrojecimiento de la piel, especialmente durante las primeras semanas de uso. Estos efectos adversos suelen ser de intensidad leve.

Efectos adversos frecuentes
(afectan a menos de 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza

En el sitio de aplicación:

• Sensibilidad a la luz, dolor cutáneo
• Piel enrojecida, con picor y elevada ( dermatitis )

Efectos adversos poco frecuentes
(afectan a menos de 1 de cada 100 personas)
En el sitio de aplicación:

• Hormigueo (parestesia), empeoramiento del acné.

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos se han presentado en un número muy reducido de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:

• Reacciones alérgicas
• Inflamación intestinal, diarrea, incluida diarrea hemorrágica, dolor de estómago

En el sitio de aplicación:

• Reacciones cutáneas, decoloración de la piel
• Erupción cutánea con picor y elevada (urticaria)

Notificación de los efectos adversos
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web de la Agencia Italiana del Medicamento: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Duac Gel

Mantener DUAC Gel fuera de la vista y del alcance de los niños.
Farmacéutico: conservar en nevera (2°C-8°C). No congelar.
Paciente: después de recibir DUAC Gel del farmacéutico, no conservarlo a una temperatura superior a los
25°C y desecharlo 2 meses después de la apertura.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el tubo y en la etiqueta (después de
"SCAD.:"). La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene DUAC Gel

• Los principios activos son fosfato de clindamicina y peróxido de benzoilo hidratado. Un gramo de gel contiene 10 mg (1% peso/peso) de clindamicina como fosfato de clindamicina y 30 mg (3% peso/peso) de peróxido de benzoilo anhidro como peróxido de benzoilo hidratado.
• Los demás componentes son: carbómero 980, dimeticona, lauril sulfosuccinato disódico, edetato disódico, glicerol, sílice (hidratada coloidal), poloxámero 182, agua purificada e hidróxido sódico.

Descripción del aspecto de DUAC Gel y contenido del envase
DUAC Gel es un gel de color blanco-amarillento y se presenta en tubos de 30 gramos y de 60 gramos.

• Cada envase contiene un tubo de DUAC Gel.
• Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización:
Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Limited – Unit 2, Building 2500, Avenue 2000, Cork Airport
Business Park, Cork - Irlanda
Representante local: GlaxoSmithKline S.p.A. Viale dell’Agricoltura, 7 37135 Verona, Italia
Productor y liberación de los lotes:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Dublín 24,
Irlanda
Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros de la Unión Europea con los siguientes nombres:
Cipro Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Grecia Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Alemania Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Italia Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Rumanía Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
España Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Lituania Duac 10 mg/30 mg/g Gelis
Polonia Duac 10 mg/g + 30 mg/g zel
Malta Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Reino Unido (Irlanda del Norte) Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Este prospecto fue aprobado por última vez en Mayo 2021