Дуак

Инструкция по применению: информация для пациента

ГЕЛЬ ДУАК 10 мг/г + 30 мг/г

клиндамицин + бензоилпероксид безводный
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое гель Дуак и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением геля Дуак
3. Как применять гель Дуак
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить гель Дуак
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дуак Гель и для чего он применяется

Дуак Гель содержит два лекарственных вещества: клиндамицин и бензоилпероксид.
Дуак Гель относится к группе лекарственных средств, известных как «препараты против акне».
Дуак Гель используется для лечения лёгкой и умеренной формы угревой сыпи на коже.

• Клиндамицин — это антибиотик, который подавляет размножение бактерий, участвующих в развитии акне.
• Бензоилпероксид уменьшает количество чёрных точек и прыщей. Кроме того, он уничтожает бактерии, участвующие в развитии акне.

Совместное действие этих компонентов в Дуак Геле обеспечивает:

• борьбу с бактериями, вызывающими акне
• лечение уже существующих чёрных точек, прыщей и пустул
• уменьшение количества красных воспалённых пустул при акне

Дуак Гель показан для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

2. Что следует знать перед применением Дуак Геля

Не используйте Дуак Гель

• если у вас аллергия на клиндамицин, линкомицин, бензоилпероксид или любой другой компонент препарата Дуак Гель (перечислены в разделе 6). Не используйте Дуак Гель, если у вас есть одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Дуак Гель.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Дуак Геля:

• Применяйте Дуак Гель исключительно наружно, на кожу. Избегайте попадания на такие участки, как глаза, губы, рот или внутрь носа.
• Не наносите гель на раздражённые участки кожи. Например, при наличии порезов, ссадин, ожогов или повреждённой кожи. → При случайном попадании Дуак Геля в глаза, рот или нос тщательно промойте их большим количеством воды.
• Не наносите слишком много геля на чувствительные участки кожи.
• У большинства пациентов в первые недели лечения может наблюдаться небольшое покраснение и шелушение кожи. Если кожа раздражается, может потребоваться использование нежирного увлажняющего средства, уменьшение частоты применения Дуак Геля или временный перерыв в лечении, чтобы кожа могла восстановиться, после чего можно будет возобновить терапию.
• Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если раздражение кожи становится сильным (выраженное покраснение, сухость, зуд, жгучая боль или ощущение жжения) или не проходит.
• Старайтесь избегать контакта Дуак Геля с цветной одеждой, включая ткани, полотенца, постельное бельё, мебель или ковры. Дуак Гель может обесцвечивать эти материалы.
• Дуак Гель может обесцвечивать волосы.
• Дуак Гель может повышать чувствительность кожи к вредному воздействию солнечных лучей. Избегайте использования солярия и ламп, а также максимально ограничьте пребывание на солнце. Во время применения Дуак Геля необходимо использовать солнцезащитные средства и носить защитную одежду.

Перед применением этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
→ у вас ранее были следующие заболевания кишечника: «регионарный илеит», «язвенный колит» или «колит, связанный с приёмом антибиотиков».
→ Если у вас появляются боли и спазмы в животе или диарея, которые не проходят или усиливаются, немедленно прекратите применение Дуак Геля и обратитесь к врачу. Антибиотики могут вызывать состояние, сопровождающееся сильной диареей и спазмами в животе, хотя при наружном применении это маловероятно.
→ Если в последнее время вы применяли другие лекарства, содержащие клиндамицин или эритромицин, вероятность эффективного действия Дуак Геля может быть ниже.
→ Сообщите врачу или фармацевту, если недавно применяли какие-либо другие лекарства, содержащие клиндамицин или эритромицин.

Дети
Не применять этот препарат детям младше двенадцати лет. Неизвестно, насколько он эффективен и безопасен для этой возрастной группы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Дуак Гель
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете одно из следующих средств:

• Любые средства от угревой сыпи, содержащие антибиотики для наружного применения
• Медицинские или «абразивные» мыла и моющие средства
• Мыла или косметические средства, обладающие сильным подсушивающим действием
• Продукты, содержащие большое количество спирта или «вяжущие вещества»

Поскольку при одновременном применении с Дуак Гелем эти средства могут со временем вызывать раздражение кожи.
Дуак Гель может снижать эффективность некоторых противозачаточных средств при одновременном применении.
К ним относятся:

• некоторые лекарства от угревой сыпи, наносимые на кожу, содержащие третиноин, изотретиноин или тазаротен. → Сообщите врачу или фармацевту, если вы применяете одно из этих средств. Возможно, потребуется использовать эти препараты в разное время суток (например, один утром, другой — вечером).

Одновременное применение других лекарств от угревой сыпи вместе с Дуак Гелем может повысить риск раздражения кожи.
→ Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если раздражение кожи становится сильным (выраженное покраснение, сухость, зуд, жгучая боль или ощущение жжения).

• Дуак Гель не следует применять одновременно с лекарствами, содержащими эритромицин.
• Одновременное нанесение Дуак Геля с препаратами, такими как дапсон и сульфацетамид, может вызвать временное изменение цвета кожи или волос на лице (жёлтый / оранжевый оттенок). Это изменение не является постоянным.
• Один из компонентов Дуак Геля может влиять на действие некоторых лекарственных средств, применяемых при общей анестезии (так называемые «средства, блокирующие нервно-мышечную передачу»).
• Сообщите врачу или фармацевту, если вам предстоит хирургическая операция.

Если вы не уверены, касается ли вас одно из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дуак Геля.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Сведения о безопасности Дуак Геля у беременных женщин ограничены.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит соотношение пользы для матери и возможного риска для ребёнка при применении Дуак Геля во время беременности.
Неизвестно, могут ли компоненты Дуак Геля проникать в грудное молоко. Один из компонентов Дуак Геля — клиндамицин. При приёме клиндамицина внутрь или в виде инъекций он может проникать в грудное молоко.
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением Дуак Геля.
Не наносите Дуак Гель на область груди, если вы кормите грудью.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ГЕЛЬ ДУАК

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Применяйте гель Дуак один раз в день вечером.
• Эффект от применения геля Дуак может проявиться только через 2–5 недель.
• Не применяйте препарат более 12 недель подряд. Продолжительность лечения определит ваш врач.

Как наносить гель Дуак

1. Полностью удалите макияж.
2. Тщательно вымойте поражённый участок кожи, затем промойте тёплой водой и аккуратно промокните полотенцем.
3. Нанесите тонкий слой геля на всю поражённую область кожи, используя кончики пальцев.
4. Наносите гель на все участки кожи, поражённые акне, а не только на отдельные прыщики. Если гель плохо впитывается, это означает, что вы нанесли слишком много.

• Только для лица: используйте количество геля, которое при выходе из тюбика достигает первой складки на пальце (до первого сустава пальца). Это количество называется «одна пипетка пальца».
• Для лица и спины вместе: используйте в общей сложности две с половиной «пипетки пальца». 5. При чрезмерной сухости и шелушении кожи можно использовать увлажняющий крем без масла, без отдушек и гипоаллергенный. Также можно применять гель Дуак реже или на короткое время прервать лечение, чтобы кожа могла адаптироваться. Этот препарат может не действовать должным образом, если его не наносить каждый день. 6. Тщательно вымойте руки после нанесения геля. 7. После полного высыхания геля можно наносить нежирный макияж.

Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы нанесли больше геля Дуак, чем нужно

• Следите, чтобы не нанести слишком много. Нанесение избыточного количества геля или его применение чаще, чем рекомендовано, не ускорит избавление от прыщей и может вызвать раздражение кожи. В таком случае применяйте гель реже или сделайте перерыв на несколько дней, а затем возобновите лечение.

Если гель Дуак был случайно проглочен

• При случайном проглатывании геля немедленно обратитесь к врачу. Возможны симптомы, схожие с побочными эффектами при приёме антибиотиков внутрь (например, боль в желудке).

Если вы забыли нанести гель Дуак

• Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
• Нанесите следующую дозу в обычное время.

Не прекращайте применение геля Дуак без консультации с врачом.
Не используйте гель более 12 недель подряд без предварительной консультации с врачом. Применяйте гель Дуак в течение срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте лечение самостоятельно, если только врач не посоветует этого.
Важно продолжать применение геля в соответствии с назначением врача. Если вы прекратите лечение слишком рано, акне может вернуться.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите использование геля Дуак и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Признаки аллергической реакции (например, отек лица, глаз, губ или языка, крапивница или затрудненное дыхание, коллапс)
• сильная или продолжительная диарея, или боли в животе
• сильное жжение, шелушение или зуд.

Другие возможные побочные эффекты:
Если вы заметили какие-либо из этих побочных эффектов, попробуйте использовать гель Дуак реже, либо прекратите применение на один-два дня, а затем возобновите.
Очень частые побочные эффекты
(наблюдаются не менее чем у 1 из 10 пациентов)
В месте нанесения:

• Ощущение жжения кожи, шелушение, зуд, сухость кожи
• Покраснение кожи, особенно в первые недели применения. Эти побочные эффекты, как правило, имеют легкую степень выраженности.

Частые побочные эффекты
(наблюдаются менее чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

В месте нанесения:

• Повышенная чувствительность к свету, боль в коже
• Покраснение, зуд и припухлость кожи ( дерматит )

Нечастые побочные эффекты
(наблюдаются менее чем у 1 из 100 пациентов)
В месте нанесения:

• Ощущение покалывания (парестезия), ухудшение акне.

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:

• Аллергические реакции
• Воспаление кишечника, диарея, включая геморрагическую диарею, боль в животе

В месте нанесения:

• Кожные реакции, обесцвечивание кожи
• Зудящая приподнятая сыпь (крапивница)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт Итальянского агентства лекарственных средств: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Дуак Гель

Храните Дуак Гель в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Аптека: хранить в холодильнике (2°C–8°C). Не замораживать.
Пациент: после получения Дуак Гель в аптеке храните при температуре не выше 25°C и утилизируйте через 2 месяца после вскрытия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на тюбике и этикетке (после «СРОК ГОДН.»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дуак Гель

• Действующие вещества: фосфат клиндамицина и гидрат бензоилпероксида. Один грамм геля содержит 10 мг (1% масса/масса) клиндамицина в виде фосфата клиндамицина и 30 мг (3% масса/масса) безводного бензоилпероксида в виде гидрата бензоилпероксида.
• Вспомогательные компоненты: карбомер 980, диметикон, лаурилсульфосукцинат динатрия, динатрия эдетат, глицерол, кремнезем (коллоидный гидратированный), полоксамер 182, очищенная вода и гидроксид натрия.

Описание внешнего вида Дуак Гель и содержимое упаковки
Дуак Гель — это белый или слегка желтоватый гель, выпускаемый в тюбиках по 30 г и по 60 г.

• Каждая упаковка содержит один тюбик с Дуак Гель.
• Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Limited – Unit 2, Building 2500, Avenue 2000, Cork Airport
Business Park, Cork - Ирландия
Местный представитель: GlaxoSmithKline S.p.A. Viale dell’Agricoltura, 7 37135 Verona, Италия
Производитель и выпуск партий:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Дублин 24,
Ирландия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского союза под следующими торговыми названиями:
Cipro Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Греция Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Германия Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Италия Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Румыния Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Испания Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Литва Duac 10 mg/30 mg/g Gelis
Польша Duac 10 mg/g + 30 mg/g zel
Мальта Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Великобритания (Северная Ирландия) Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel

Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена в Май 2021