ДРОПІЛТОН

Інструкція: інформація для користувача

DROPILTON 2% окошні краплі, розчин, 4% окошні краплі, розчин

Пілокарпін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ДРОПІЛТОН і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати ДРОПІЛТОН
3. Як застосовувати ДРОПІЛТОН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ДРОПІЛТОН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ДРОПІЛТОН і для чого він призначається

ДРОПІЛТОН — це краплі для очей, що містять діючу речовину пілокарпін, яка сприяє природному відтоку рідини з внутрішньої порожнини ока в кровоносну систему, знижуючи таким чином внутрішній тиск у оці.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування простого хронічного глаукоми — захворювання, яке призводить до підвищення тиску в оці та при тривалому перебігу може спричинити пошкодження зору. ДРОПІЛТОН також може застосовуватися для лікування гострої форми глаукоми, але лише у разі хірургічної екстреної ситуації або у поєднанні з іншими лікарськими засобами (міотиками або інгібіторами карбонової ангідрази).

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням ДРОПІЛТОН

Не застосовуйте ДРОПІЛТОН

• якщо Ви маєте алергію на пілокарпін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є запалення ока (гостра ірит).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ДРОПІЛТОН.
Під час лікування періодично проходьте перевірку тиску всередині ока, щоб уникнути проблем із зором (погіршення зору зі змінами у полі зору).
Якщо Ви помітили появу алергічних реакцій, припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря.
Діти
У найранішому дитячому віці препарат слід застосовувати лише за наявності реальної необхідності та виключно під суворим контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та ДРОПІЛТОН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували чи можете застосувати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Повідомте лікареві або анестезіологу, що Ви застосовуєте ДРОПІЛТОН, перед тим як піддаватися хірургічному втручанню, оскільки пілокарпін може посилювати дію курареподібних засобів — групи препаратів, що використовуються під час анестезії.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте цей препарат під час вагітності або годування груддю, окрім випадків абсолютної необхідності та виключно під суворим контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ДРОПІЛТОН 2% краплі очні містять парагідроксибензоат
Цей лікарський засіб містить 0,014 мг парагідроксибензоату на краплю, що відповідає 0,47 мг/мл.
Цей лікарський засіб містить парагідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
ДРОПІЛТОН 2% та 4% краплі очні містять бензалконію хлорид
Ці лікарські засоби містять 0,003 мг бензалконію хлориду на краплю, що відповідає 0,1 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх вставити.
Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтесь з лікарем.
ДРОПІЛТОН 2% та 4% краплі очні містять фосфатний буфер
ДРОПІЛТОН 2% містить 0,2997 мг фосфатного буферу на краплю, що відповідає 9,99 мг/мл
ДРОПІЛТОН 4% містить 0,069 мг фосфатного буферу на краплю, що відповідає 2,3 мг/мл
Якщо у Вас є тяжке ураження найзовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати в дуже рідкісних випадках можуть спричинити утворення непрозорих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати ДРОПІЛТОН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозування відповідно до Ваших потреб.
Рекомендована доза для:
ДРОПІЛТОН 2% — одна або кілька крапель крапель для очей один або кілька разів на добу в око, яке підлягає лікуванню,
відповідно до призначення Вашого лікаря.
ДРОПІЛТОН 4% — одна або кілька крапель крапель для очей один або кілька разів на добу в око, яке підлягає лікуванню,
відповідно до призначення Вашого лікаря.
Тривалість лікування: Залежно від тяжкості захворювання. Якщо необхідно продовжити лікування на довгий час,
рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Спосіб застосування:

• відкрийте флакон, натиснувши на кришку та одночасно відкрутивши її (Рис. 1);
• обережно опустіть нижнє повіко лікованого ока за допомогою пальця;
• піднесіть кінчик флакона до ока, не торкаючись його;
• легким натиском на флакон випустіть краплі в око, після чого відпустіть нижнє повіко;
• натисніть пальцем на куток ока біля носа. Утримуйте тиск протягом 2 хвилин, тримаючи око закритим — це запобігає системному всмоктуванню лікарського засобу (Рис. 2);
• повторіть операцію для іншого ока, якщо це необхідно;
• закрийте флакон, натиснувши на кришку та щільно закрутивши її (Рис. 3).

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3
Якщо Ви застосували ДРОПІЛТОН у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або надмірного застосування цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо Ви забули застосувати ДРОПІЛТОН
Якщо Ви забули застосувати краплі для очей ДРОПІЛТОН, продовжуйте застосовувати звичну дозу у звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, очні краплі ДРОПІЛТОН можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не
виникають у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• розмите зору та проблеми з очима (циліарний спазм)
• розширення судин очей (судинне розширення кон’юнктиви);
• проблеми зі зором (зміни поля зору).
• алергічні реакції, особливо контактний дерматит після тривалого застосування препарату.

Рідко можуть виникнути системні реакції після застосування очних крапель.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати ДРОПІЛТОН

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі не вище 30°C.
Очні краплі слід використовувати протягом 30 днів після першого відкриття флакона. Залишки продукту потрібно
утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ДРОПІЛТОН 2%

• Діючою речовиною є пілокарпіну хлорид. 100 мл очних крапель містять 2 г пілокарпіну хлориду.
• Інші компоненти: калію дигідрофосфат, натрію гідрогенфосфат, калію хлорид, натрію хлорид, естери п-гідроксибензойної кислоти, бензалконію хлорид, очищена вода.

Що містить ДРОПІЛТОН 4%

• Діючою речовиною є пілокарпіну хлорид. 100 мл очних крапель містять 4 г пілокарпіну хлориду.
• Інші компоненти: гідроксипропілметилцелюлоза, натрію гідрогенфосфат, калію дигідрофосфат, натрію хлорид, бензалконію хлорид, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ДРОПІЛТОНУ та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон 10 мл очних крапель

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
BRUSCHETTINI S.r.l.
Віа Ізонцо, 6
16147 Дженоа
Італія