DROPILTON

Ulotka: informacja dla użytkownika

DROPILTON 2% roztwór do oczu, roztwór, 4% roztwór do oczu, roztwór

Pilocarpina
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest DROPILTON i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed użyciem leku DROPILTON
3. Jak stosować lek DROPILTON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek DROPILTON
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DROPILTON i do czego służy

DROPILTON to krople do oczu zawierające substancję czynną pilokarpinę, która działa sprzyjając naturalnemu odpływowi płynu z wnętrza oka do krwiobiegu, obniżając w ten sposób ciśnienie wewnątrz oka.
Lek ten stosuje się w leczeniu przewlekłego glaukomu prostego, choroby powodującej wzrost ciśnienia w oku, która w dłuższej perspektywie może prowadzić do uszkodzenia wzroku. DROPILTON może być również stosowany w leczeniu ostrego glaukomu, jednak wyłącznie w nagłych przypadkach chirurgicznych lub w połączeniu z innymi lekami (miotykami lub inhibitorami anhydrazy węglanowej).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku DROPILTON

Nie stosuj leku DROPILTON

• jeśli jest nadwrażliwy na pilokarpinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma stan zapalny oka (ostra iryta).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku DROPILTON skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia należy regularnie poddawać się kontrolom ciśnienia wewnątrzgałkowego, aby uniknąć
problemów ze wzrokiem (pogorszenia ostrości wzroku oraz zmian w polu widzenia).
Jeśli zauważysz wystąpienie objawów reakcji alergicznego, przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci
W bardzo wczesnym okresie niemowlęcym produkt należy stosować wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i zawsze pod ścisłym nadzorem lekarza.
Inne leki i DROPILTON
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może zażywać inne leki, w tym również leki bez recepty.
Poinformuj lekarza lub anestezjologa, że stosujesz DROPILTON przed poddaniem się zabiegowi chirurgicznemu, ponieważ pilokarpina może nasilać działanie leków przeciwdrgawkowych (kuraryzujących), które należą do grupy leków stosowanych podczas znieczulenia.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj tego leku w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że w przypadkach absolutnej konieczności i zawsze pod ścisłym nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
DROPILTON 2% krople do oczu zawierają parahydroksybenzoesan
Ten lek zawiera 0,014 mg parahydroksybenzoesanu na kroplę, co odpowiada 0,47 mg/ml.
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
DROPILTON 2% i 4% krople do oczu zawierają chlorek benzalkoniu
Te leki zawierają 0,003 mg chlorku benzalkoniu na kroplę, co odpowiada 0,1 mg/ml.
Chlorek benzalkoniu może być wchłaniany przez soczewki kontaktowe miękkie i może prowadzić do zmiany ich koloru. Przed zastosowaniem tego leku należy zdjąć soczewki kontaktowe i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem.
Chlorek benzalkoniu może również powodować podrażnienie oka, szczególnie jeśli masz suche oko lub zaburzenia rogówki (najbardziej powierzchownej przezroczystej warstwy oka). Jeśli odczuwasz niepokojące uczucie w oku, takie jak pieczenie lub ból po zastosowaniu tego leku, porozmawiaj z lekarzem.
DROPILTON 2% i 4% krople do oczu zawierają bufor fosforanowy
DROPILTON 2% zawiera 0,2997 mg buforu fosforanowego na kroplę, co odpowiada 9,99 mg/ml
DROPILTON 4% zawiera 0,069 mg buforu fosforanowego na kroplę, co odpowiada 2,3 mg/ml
Jeśli występuje ciężkie uszkodzenie najbardziej zewnętrznej przezroczystej warstwy oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować plamy odbarwienia rogówki spowodowane odkładaniem się wapnia podczas leczenia.

3. Jak stosować DROPILTON

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę lekarz dobrać powinien indywidualnie, zależnie od potrzeb.
Zalecana dawka dla:
DROPILTON 2% to jedna lub więcej kropli roztworu do oczu jeden lub więcej razy dziennie w oko, które podlega leczeniu, zgodnie z zaleceniem lekarza.
DROPILTON 4% to jedna lub więcej kropli roztworu do oczu jeden lub więcej razy dziennie w oko, które podlega leczeniu, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Czas trwania leczenia: zależny od ciężkości choroby. W przypadku konieczności przedłużenia leczenia na dłuższy okres zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.
Sposób stosowania:

• otwórz buteleczkę, naciskając na korek i jednocześnie odkręcając (Rys. 1);
• delikatnie opuść dolne powieko oka, które podlega leczeniu;
• zbliż końcówkę buteleczki do oka, nie dotykając go;
• niewielkim naciskiem na buteleczkę wprowadź krople do oka, a następnie puść dolne powieko;
• naciśnij palcem w kącie oka, w pobliżu nosa. Przytrzymaj przez 2 minuty, trzymając oko zamknięte – zapobiegnie to wchłanianiu leku do organizmu (Rys. 2);
• powtórz czynność w drugim oku, jeśli to konieczne;
• zamknij buteleczkę, naciskając na korek i jednocześnie dokręcając do oporu, a następnie zachowaj (Rys. 3).

Rys. 1 Rys. 2 Rys. 3
W przypadku zbyt dużej dawki DROPILTON
W razie przypadkowego połknięcia lub zastosowania zbyt dużej dawki tego leku natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować DROPILTON
Jeśli zapomniał/-aś zastosować kropli do oczu DROPILTON, kontynuuj stosowanie w zwyczajowym czasie i dawce. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, krople do oczu DROPILTON mogą powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:

• zamazane widzenie i problemy z okiem (spazm cylinarny)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych oka (wazodylatacja spojówek);
• problemy ze wzrokiem (zmiany pola widzenia).
• reakcje alergiczne, zwłaszcza alergie kontaktowe po długotrwałym stosowaniu leku.

Rzadko mogą wystąpić reakcje układowe po zastosowaniu kropli do oczu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek DROPILTON

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie „Expiry date”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Krople do oczu należy stosować w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia flakonu. Nadmiar produktu należy usunąć.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomaga to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DROPILTON 2%

• Substancją czynną jest pilokarpina chlorowodorek. W 100 ml kropli do oczu znajduje się 2 g pilokarpiny chlorowodorku.
• Pozostałe składniki to potasu fosforan jednowodorotlenowy, sodu fosforan dwuwodorotlenowy, potasu chlorek, sodu chlorek, estry p-oxybenzoesanowe, benzalkonium chlorowodorek, woda do wstrzykiwania.

Co zawiera DROPILTON 4%

• Substancją czynną jest pilokarpina chlorowodorek. W 100 ml kropli do oczu znajduje się 4 g pilokarpiny chlorowodorku.
• Pozostałe składniki to hydroksypropylometyloceluloza, sodu fosforan dwuwodorotlenowy, potasu fosforan jednowodorotlenowy, sodu chlorek, benzalkonium chlorowodorek, woda do wstrzykiwania.

Opis wyglądu preparatu DROPILTON i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające fiolkę o pojemności 10 ml kropli do oczu
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
BRUSCHETTINI S.r.l.
Via Isonzo 6
16147 Genova
Włochy