Dropilton

Folleto informativo: información para el usuario

DROPILTON 2% colirio, solución, 4% colirio, solución

Pilocarpina
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es DROPILTON y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar DROPILTON
3. Cómo usar DROPILTON
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar DROPILTON
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es DROPILTON y para qué se utiliza

DROPILTON es un colirio que contiene el principio activo pilocarpina, que actúa favoreciendo el flujo natural del líquido desde el interior del ojo hacia la circulación sanguínea, reduciendo así la presión interna del ojo.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento del glaucoma crónico simple, una enfermedad que provoca un aumento de la presión intraocular y que, con el tiempo, podría dañar la vista. DROPILTON también puede utilizarse en el tratamiento del glaucoma agudo, pero únicamente en casos de emergencia quirúrgica o en combinación con otros medicamentos (mióticos o inhibidores de la anhidrasa carbónica).

2. Qué debe saber antes de usar DROPILTON

No use DROPILTON

• si es alérgico a la pilocarpina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece una inflamación del ojo (iritis aguda).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar DROPILTON.
Durante el tratamiento, debe someterse periódicamente a controles de la presión intraocular para evitar posibles problemas visuales (deterioro de la agudeza visual con alteraciones del campo visual).
Si observa la aparición de reacciones alérgicas, suspenda el tratamiento con este medicamento y consulte a su médico.

Niños
En la primera infancia, este producto debe utilizarse únicamente en casos de verdadera necesidad y siempre bajo estricto control médico.

Otros medicamentos y DROPILTON
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría llegar a utilizar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos adquiridos sin receta médica.
Informe al médico o al anestesista que está utilizando DROPILTON antes de someterse a una intervención quirúrgica, ya que la pilocarpina puede potenciar los efectos de los fármacos curarizantes, un grupo de medicamentos utilizados durante la anestesia.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use este medicamento durante el embarazo o la lactancia, salvo en casos de absoluta necesidad y siempre bajo estricto control médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No existen datos disponibles sobre los efectos de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

DROPILTON 2% colirio contiene parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene 0,014 mg de parahidroxibenzoatos por gota, equivalente a 0,47 mg/ml.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

DROPILTON 2% y 4% colirio contienen cloruro de benzalconio
Estos medicamentos contienen 0,003 mg de cloruro de benzalconio por gota, equivalente a 0,1 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color en ellas. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si padece ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota sensación anómala, escozor o dolor en el ojo tras la instilación de este medicamento, hable con su médico.

DROPILTON 2% y 4% colirio contienen tampón fosfato
DROPILTON 2% contiene 0,2997 mg de tampón fosfato por gota, equivalente a 9,99 mg/ml.
DROPILTON 4% contiene 0,069 mg de tampón fosfato por gota, equivalente a 2,3 mg/ml.
Si padece un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos podrían causar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

3. Cómo utilizar DROPILTON

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Su médico ajustará la dosis según sus necesidades.
La dosis recomendada para:
DROPILTON 2% es una o más gotas de colirio una o más veces al día en el ojo que se deba tratar, según lo indicado por su médico.
DROPILTON 4% es una o más gotas de colirio una o más veces al día en el ojo que se deba tratar, según lo indicado por su médico.
Duración del tratamiento: En función de la gravedad de la enfermedad. Si fuera necesario prolongar el tratamiento durante largos períodos, se recomienda consultar con el médico.
Instrucciones de uso:

• abra el frasco presionando la tapa y desenroscándola simultáneamente (Fig. 1);
• baje suavemente con un dedo el párpado inferior del ojo que se deba tratar;
• acerque la punta del frasco al ojo sin tocarlo;
• ejerza una ligera presión sobre el frasco para que caigan las gotas en el ojo, luego suelte el párpado inferior;
• presione con un dedo en el ángulo del ojo, cerca de la nariz. Mantenga la presión durante 2 minutos con el ojo cerrado; esto evita la absorción sistémica del medicamento (Fig. 2);
• repita la operación en el otro ojo si fuera necesario;
• cierre el frasco presionando la tapa y enroscándola completamente al mismo tiempo, y guárdelo (Fig. 3).

Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3
Si utiliza más cantidad de DROPILTON de la que debe
En caso de ingestión o aplicación accidental de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar DROPILTON
Si ha olvidado utilizar el colirio DROPILTON, continúe aplicando la dosis habitual a la hora habitual. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el colirio DROPILTON puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• visión borrosa y trastornos oculares (espasmo ciliar)
• dilatación de los vasos sanguíneos del ojo (vasodilatación conjuntival);
• trastornos visuales (alteraciones del campo visual).
• reacciones alérgicas, especialmente alergia de contacto tras un uso prolongado del medicamento.

Rara vez pueden presentarse reacciones sistémicas tras el uso del colirio.
Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DROPILTON

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
El colirio debe utilizarse dentro de los 30 días siguientes a la primera apertura del frasco. El producto sobrante debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene DROPILTON 2%

• El principio activo es clorhidrato de pilocarpina. 100 ml de colirio contienen 2 g de clorhidrato de pilocarpina.
• Los demás componentes son fosfato monobásico de potasio, fosfato dibásico de sodio, cloruro de potasio, cloruro de sodio, ésteres de p-hidroxibenzoico, cloruro de benzalconio, agua purificada.

Qué contiene DROPILTON 4%

• El principio activo es clorhidrato de pilocarpina. 100 ml de colirio contienen 4 g de clorhidrato de pilocarpina.
• Los demás componentes son hidroxipropilmetilcelulosa, fosfato dibásico de sodio, fosfato monobásico de potasio, cloruro de sodio, cloruro de benzalconio, agua purificada.

Descripción del aspecto de DROPILTON y contenido del envase
Envase que contiene un frasco de 10 ml de colirio.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
BRUSCHETTINI S.r.l.
Via Isonzo 6
16147 Génova
Italia