Інструкція: інформація для пацієнта

Ідроквак 2,5 мг +12,5 мг таблетки, 5 мг +25 мг таблетки

Раміприл + Гідрохлоротіазид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Ідроквак і для чого його застосовують
Що варто знати, перш ніж починати приймати Ідроквак
Як приймати Ідроквак
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ідроквак
Вміст упаковки та інша інформація.

1. ЩО ТАКЕ ІДРОКВАК І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Ідроквак — це комбінація двох лікарських засобів, які називаються раміприл та гідрохлоротіазид.
Раміприл належить до групи препаратів, які називаються «інгібіторами АПФ» (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє:

Зменшуючи утворення в організмі речовин, що можуть спричинити підвищення артеріального тиску
Розслаблюючи та розширюючи судини
Полегшуючи роботу серця під час перекачування крові по організму

Гідрохлоротіазид належить до групи препаратів, які називаються «тіазидні діуретики» або оральні діуретики. Він діє, збільшуючи кількість води (сечі), що утворюється. Це призводить до зниження артеріального тиску.
Ідроквак використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Обидва активні компоненти діють спільно, щоб знизити артеріальний тиск. Їх застосовують у комбінації тоді, коли лікування одним компонентом окремо не дає ефекту.

2. ЩО ВАМ ВАРТО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ІДРОКВАК

Не приймайте Ідроквак:

Якщо у вас алергія до раміприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ліків, подібних до Ідроквак (інші інгібітори АПФ або засоби, що походять від сульфонамідів). Ознаки алергічної реакції можуть включати висипання, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
Якщо у вас була серйозна алергічна реакція, що називається «ангіоневротичний набряк». До таких ознак належать свербіж, висипання (круріння), червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
Якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке пухнення під шкірою, зокрема в області горла).
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися.
Ракекадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї.
Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).
Вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету.
Якщо ви на діалізі або проходите інший вид фільтрації крові. Залежно від обладнання, Ідроквак може бути вам не підходити.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
Якщо у вас ненормальний рівень солей (кальцію, калію, натрію) у крові.
Якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з недостатнім припливом крові до нирки (стеноз ниркової артерії).
Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»).
Якщо ви годуєте груддю (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»).
Якщо у вас цукровий діабет або порушення функції нирок, і ви приймаєте ліки, що знижують тиск, що містять аліскерен.

Не приймайте Ідроквак, якщо виконується хоча б одна з вищезазначених умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Ідроквак.

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ідроквак:

Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
Якщо у вас були дихальні або легеневі проблеми (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Ідроквак з’являється задиха або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви втратили багато солей або рідини в організмі (через стан нездужання, такий як блювання, діарея, надмірне потовиділення, або через дієту з низьким вмістом солі, або при довготривалому прийомі пероральних діуретиків, або після діалізу).
Якщо ви збираєтеся пройти лікування для зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
Якщо ви збираєтеся пройти анестезію, яка може застосовуватися під час хірургічного втручання або стоматологічного лікування. Можливо, знадобиться припинити прийом Ідроквак за день до процедури — проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові).
Якщо у вас є захворювання судинного колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
Якщо у вас коли-небудь був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (некротовий рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Ідроквак.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або могли вагітніти). Ідроквак не рекомендовано приймати в першому триместрі вагітності і може завдати серйозної шкоди дитині після перших трьох місяців вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску: антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА-II) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом, або аліскерен.
Якщо у вас знижується гострота зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Ідроквак. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергічна реакція на пеніцилін або сульфаніламіди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.

Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Ідроквак».

Діти та підлітки

Ідроквак не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки цей лікарський засіб ніколи не застосовувався в цій віковій групі.

Якщо виконується хоча б одна з вищезазначених умов або ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Ідроквак.

Інші ліки та Ідроквак

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Це пов’язано з тим, що Ідроквак може впливати на дію деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію Ідроквак.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Ці ліки можуть впливати на дію Ідроквак:

Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин).
Ліки, що використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати ваш тиск крові.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних ліків. Прийом цих ліків разом з Ідроквак може збільшити ймовірність побічних ефектів:

Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин).
Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові. До них належать засоби від запорів, діуретики, амфотеріцин В (використовується при грибкових інфекціях) та адренокортикотропний гормон (використовується для перевірки функції надниркових залоз).
Ліки для лікування раку (хіміотерапія).
Ліки від захворювань серця, включаючи порушення серцевого ритму.
Діуретики, такі як фуросемід.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (включаючи калієві добавки та замінники солі), калієві діуретики (такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид), солі калію, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; епарин — ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню тромбів).
Стероїдні ліки для лікування запалень, такі як преднізолон.
Кальцієві добавки.
Аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
Прокаїнамід (при порушеннях серцевого ритму).
Холестірамін (для зниження рівня жирів у крові).
Карбамазепін (для лікування епілепсії).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків. Дія цих ліків може змінюватися під впливом Ідроквак:

Ліки від діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін. Ідроквак може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Ідроквак.
Літій (при психічних розладах). Ідроквак може підвищувати рівень літію в крові. Лікар повинен уважно контролювати рівень літію в вашій крові.
Миорелаксанти.
Хінін (для лікування малярії).
Ліки, що містять йод — їх можуть використовувати в лікарні перед рентгеном або скануванням.
Пеніцилін (для лікування інфекцій).
Ліки, що розріджують кров і приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), такі як варфарин.

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:
Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА-II) або аліскерен (див. також розділи «Не приймайте Ідроквак» та «Застереження та обережність»).
Якщо виконується хоча б одна з вищезазначених умов (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Ідроквак.

Обстеження

Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом цього лікарського засобу:

Якщо ви проходите обстеження функції паращитовидної залози. Ідроквак може вплинути на результати обстеження.
Якщо ви спортсмен і вам потрібно пройти допінг-контроль. Ідроквак може дати позитивний результат.

Ідроквак, їжа та алкоголь

Вживання алкоголю разом з Ідроквак може спричинити запаморочення або непритомність. Якщо ви хочете дізнатися, скільки алкоголю можна вживати під час прийому Ідроквак, обговоріть це з лікарем. Адже алкоголь посилює дію ліків від тиску.
Прийом Ідроквак може здійснюватися разом або незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або могли вагітніти).
Ви не повинні приймати Ідроквак протягом перших 12 тижнів вагітності і категорично не повинні приймати його після 13-го тижня, оскільки це може бути шкідливим для дитини.
Якщо ви вагітнієте під час лікування Ідроквак, негайно повідомте лікареві. Перед плануванням вагітності слід перейти на інший лікарський засіб.

Годування груддю

Ви не повинні приймати Ідроквак, якщо годуєте груддю.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час прийому Ідроквак у вас може виникнути запаморочення. Це найімовірніше на початку прийому або після збільшення дози. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ІДРОКВАК

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Прийом цього лікарського засобу

Приймайте препарат внутрішньо в той самий час доби щодня, зазвичай вранці.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною.
Не руйнуйте та не жуйте таблетки.

Яку дозу необхідно приймати
Лікування підвищеного артеріального тиску
Лікар змінить дозу, яку ви приймаєте, доки ваш тиск не буде під контролем.
Літні люди
Лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.
Якщо ви прийняли більше Ідрокваку, ніж слід
Негайно повідомте лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не керуйте транспортним засобом, щоб дістатися до лікарні — хай вас відвезуть, або викличте швидку допомогу. З собою візьміть упаковку лікарського засобу.
Це необхідно для того, щоб лікар дізнався, що саме ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Ідроквак

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають.
Припиніть прийом Ідрокваку та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-який тяжкий побічний ефект — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж або висип на шкірі. Це може бути ознакою тяжкої алергічної реакції на Ідроквак.
Тяжкі шкірні реакції, що включають висип, виразки в роті, погіршення наявного захворювання шкіри, почервоніння, утворення пухирів і шелушіння шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли:

Прискорення серцевого ритму, нерегулярне або посилене серцебиття (серцебиття), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш тяжкі проблеми, включаючи серцевий напад і інсульт.
Задишка, кашель, тривала від 2 до 3 днів лихоманка та знижений апетит. Це можуть бути ознаки захворювань легень, включаючи запалення.
Легке утворення синців, кровотеча, що триває довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), фіолетові плями на шкірі або легке захоплення інфекцій, подразнення горла та лихоманка, відчуття втоми, слабкість, запаморочення або блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем із кровообігом або кістковим мозком.
Тяжкий біль у шлунку, що може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, погане самопочуття, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювань печінки, наприклад гепатиту (запалення печінки) або ушкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наведених нижче станів стає тяжким або триває довше
ніж кілька днів.
Поширені (впливають на менше ніж 1 із 10 пацієнтів, що отримують лікування)

Головний біль або відчуття слабкості чи втоми
Відчуття запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку терапії Ідрокваком або після підвищення дози
Сухий подразливий кашель або бронхіт
Аналізи крові показують підвищений рівень цукру. Якщо у вас цукровий діабет, це може погіршитися
Аналізи крові показують підвищений рівень сечової кислоти або жирів
Болючі, почервонілі та набряклі суглоби

Непоширені (впливають на менше ніж 1 із 100 пацієнтів, що отримують лікування)

Висип на шкірі з або без набряків
Приливи, слабкість, гіпотензія (незвично низький кров’яний тиск), особливо коли ви стоїте або швидко підводитеся
Проблеми з рівновагою (запаморочення)
Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття уколів або тертя (парестезія)
Втрата або зміна смаку
Проблеми зі сном
Зниження настрою, тривожність, підвищена нервозність або дратівливість
Закладений ніс, запалення навколишніх носових пазух (синусит), задишка
Запалення ясен (гінгівіт), набряк рота
Покраснілі, набряклі або сльозливі очі, сверблять очі
Дзвін у вухах
Нечітке зору
Випадіння волосся
Біль у грудях
Біль у м’язах
Запор, біль у шлунку або кишечнику
Нудота або погане самопочуття
Збільшення кількості сечі протягом дня
Підвищена пітливість або посилена спрага
Втрата або зниження апетиту (анорексія), знижений апетит
Прискорене або нерегулярне серцебиття
Набряклість рук і ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм затримує більше води, ніж зазвичай
Лихоманка
Імпотенція у чоловіків
Зниження кількості червоних і білих кров’яних тілець та тромбоцитів або концентрації гемоглобіну, що виявляється при аналізах крові
Зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені при аналізах крові
Аналізи крові показують знижений рівень калію

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів, що отримують лікування)

Гострий дихальний дискомфорт (ознаки включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості)
Погане самопочуття, що призводить до діареї або печії
Набрякла і почервоніла мова або сухість у роті
Аналізи крові показують підвищений рівень калію

Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

Концентрована сеча (темного кольору), погане самопочуття або нездужання, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (anti-diuretic hormone [антидіуретичний гормон]). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря
Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Інші побічні ефекти, що спостерігалися:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наведених нижче станів стає тяжким або триває довше
ніж кілька днів.

Утруднення концентрації, відчуття нервозності або сплутаності
Пальці рук і ніг змінюють колір при охолодженні та поколюють і болять при нагріванні (феномен Рейно)
Збільшення об’єму грудей у чоловіків
Утворення тромбів у крові
Порушення слуху
Очі менш зволожені, ніж зазвичай
Предмети здаються жовтими
Дегідратація
Набряк, біль і почервоніння щік (запалення слинної залози)
Набряк кишечника, що називається «інтерестинальний ангіоедема», що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, блювання та діарея
Підвищена чутливість до сонячного світла
Тяжке шелушіння або відшарування шкіри, свербіж, висип або інші шкірні реакції, такі як почервоніння обличчя або чола
Висип або синці
Плями на шкірі та холодні кінцівки
Проблеми з нігтями (наприклад, випадіння або відшарування нігтя від ложа)
М’язово-скелетна ригідність або неможливість рухати щелепою (тетанус)
Слабкість або м’язові судоми
Зниження статевого потягу у чоловіків і жінок
Наявність крові в сечі. Це може бути ознакою проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит)
Підвищена кількість цукру в сечі
Збільшення кількості певних білих кров’яних тілець у крові (еозинофілія), виявлене при аналізах крові
Занадто низька кількість клітин крові, виявлена при аналізах крові (панцитопенія)
Зміна рівня солей, таких як натрій, кальцій, магній і хлор, у крові, виявлена при аналізах крові
Уповільнені або змінені реакції
Зміна сприйняття запахів
Утруднення дихання або погіршення астми
Швидке зниження гостроти зору вдалині (гостра міопія), погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або гострого закрито-кутового глаукоми)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або до аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ІДРОКВАК

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності (Закінч. термін), яка вказана на блістері та упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Ідроквак
Ідроквак 2,5 мг + 12,5 мг, таблетки
Одна таблетка містить:
Діючі речовини: раміприл 2,5 мг + гідрохлоротіазид 12,5 мг;
Інші компоненти: гіпромелоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза та
натрію стеарилфумарат.
Ідроквак 5 мг + 25 мг, таблетки
Одна таблетка містить:
Діючі речовини: раміприл 5 мг + гідрохлоротіазид 25 мг;
Інші компоненти: гіпромелоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза та
натрію стеарилфумарат.
Опис зовнішнього вигляду Ідроквак та вміст упаковки
Ідроквак 2,5 мг + 12,5 мг: овальні таблетки від білого до майже білого кольору з розламною лінією, марковані з обох боків HNV та логотипом компанії. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Упаковка по 14 та 28 таблеток у блистерах із ПВХ/алюмінію.
Ідроквак 5 мг + 25 мг: овальні таблетки від білого до майже білого кольору з розламною лінією, марковані з обох боків HNW та логотипом компанії. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Упаковка по 14 та 28 таблеток у блистерах із ПВХ/алюмінію.
Власник дозволу на введення в обіг
POLIFARMA S.p.A. Viale dell’Arte, 69 – 00144 - ROMA
Виробник
Sanofi S.r.l. - S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Scoppito (AQ)
Istituto De Angeli S.r.l. - Località Prulli 103/C – 50066 Reggello (FI)