Идроквак: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Идроквак 2,5 мг +12,5 мг таблетки, 5 мг +25 мг таблетки

Рамиприл + Гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Идроквак и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Идроквак
Как принимать Идроквак
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Идроквак
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ИДРОКВАК И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Идроквак — это комбинированный препарат, содержащий два лекарственных средства: рамиприл и гидрохлоротиазид.
Рамиприл относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами АПФ» (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента). Он действует следующим образом:

Уменьшает выработку организмом веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды
Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму

Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых «тиазидными диуретиками» или «оральными диуретиками». Он действует, увеличивая количество выделяемой воды (мочи). Это приводит к снижению артериального давления.
Идроквак применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Оба активных компонента действуют совместно, снижая артериальное давление. Они используются в комбинации в тех случаях, когда лечение одним компонентом в отдельности неэффективно.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ИДРОКВАК

Не принимайте Идроквак:

Если у вас аллергия на рамиприл, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к препаратам, схожим с Идроквак (другие ингибиторы АПФ или лекарства, производные сульфонамидов). Признаки аллергической реакции могут включать высыпания на коже, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
Если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Эти симптомы включают зуд, кожную сыпь (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
Если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отёка (быстрое набухание под кожей, например, в области горла).
Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка может увеличиться:
- Рациндол, препарат, применяемый при диарее.
- Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
- Вилдаглиптин — препарат, применяемый при диабете.
Если вы находитесь на диализе или проходите другой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Идроквак может вам не подойти.
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени.
Если у вас аномальные уровни солей (кальция, калия, натрия) в крови.
Если у вас почечные проблемы, вызванные недостаточным кровоснабжением почек (стеноз почечной артерии).
Во втором и третьем триместрах беременности (см. раздел ниже «Беременность и кормление грудью»).
Если вы кормите грудью (см. раздел ниже «Беремен游戏副本 и кормление грудью»).
Если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.

Не принимайте Идроквак, если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед применением Идроквак.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Идроквак:

Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
Если у вас ранее были дыхательные или лёгочные проблемы (включая воспаление или скопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Идроквак появляется одышка или тяжёлое дыхание, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (из-за состояния недомогания, например, рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, либо вследствие низкосолевой диеты, длительного приёма оральных диуретиков или после диализа).
Если вы собираетесь пройти лечение для снижения аллергии на укусы пчёл или ос (десенсибилизация).
Если вам предстоит анестезия, которая может применяться во время хирургической операции или стоматологического вмешательства. Возможно, потребуется прекратить приём Идроквак за день до процедуры — проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас повышенное содержание калия в крови (выявленное при анализе крови).
Если у вас заболевание соединительной ткани сосудов, например, склеродермия или системная красная волчанка.
Если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (некожноклеточный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Идроквак.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Идроквак не рекомендуется в первом триместре беременности и может нанести серьёзный вред ребёнку после трёх месяцев беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления: антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом, или алискирен.
Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приёма Идроквак. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих состояний выше.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Идроквак».

Дети и подростки

Идроквак не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет, поскольку этот препарат не изучался в данной возрастной группе.
Если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний или вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Идроквак.

Другие лекарства и Идроквак

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Это связано с тем, что Идроквак может влиять на действие других препаратов, а также некоторые препараты могут влиять на действие Идроквак.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Эти препараты могут взаимодействовать с Идроквак и изменять его действие:

Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать один из следующих препаратов. При одновременном приёме с Идроквак они могут увеличить вероятность побочных эффектов:

Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови. К ним относятся препараты от запора, диуретики, амфотерицин В (применяется при грибковых инфекциях) и адренокортикотропный гормон (используется для проверки функции надпочечников).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
Препараты для лечения заболеваний сердца, включая нарушения сердечного ритма.
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (включая калиевые добавки и заменители соли), калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиевые соли, другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, используемый для разжижения крови и профилактики тромбозов).
Стероидные препараты для лечения воспалений, такие как преднизолон.
Кальциевые добавки.
Аллопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
Холестирамин (для снижения уровня жиров в крови).
Карбамазепин (для лечения эпилепсии).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Действие этих препаратов может изменяться под влиянием Идроквак:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Идроквак может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови при приёме Идроквак.
Литий (при психических расстройствах). Идроквак может повышать уровень лития в крови. Врач должен тщательно контролировать уровень лития в вашей крови.
Миорелаксанты.
Хинин (для лечения малярии).
Препараты, содержащие йод, которые могут использоваться в больнице перед рентгенологическим исследованием или сканированием.
Пенициллин (для лечения инфекций).
Препараты, разжижающие кровь, принимаемые внутрь (оральные антикоагулянты), такие как варфарин.

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Идроквак» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Идроквак.

Контрольные обследования

Сообщите врачу или фармацевту перед приёмом этого лекарства:

Если вы проходите обследование функции паращитовидных желёз. Идроквак может повлиять на результаты анализа.
Если вы спортсмен и вам предстоит допинг-контроль. Идроквак может дать положительный результат.

Идроквак, пища и алкоголь

Употребление алкогольных напитков вместе с Идроквак может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять при приёме Идроквак, проконсультируйтесь с врачом. Алкоголь усиливает действие препаратов, снижающих давление.
Идроквак можно принимать независимо от приёма пищи — во время или между приёмами пищи.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть).
Не следует принимать Идроквак в первые 12 недель беременности и ни в коем случае — после 13-й недели, поскольку его применение может нанести вред ребёнку.
Если вы забеременели во время приёма Идроквак, немедленно сообщите об этом врачу. Перед планированием беременности необходимо перейти на другой препарат.

Кормление грудью

Не следует принимать Идроквак, если вы кормите грудью.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарства.

Управление транспортными средствами и механизмами

При приёме Идроквак у вас может возникать головокружение. Это особенно вероятно в начале приёма препарата или после увеличения дозы. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ИДРОКВАК

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Прием этого лекарственного препарата

Принимайте препарат внутрь в одно и то же время суток каждый день, обычно утром.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Сколько вам нужно принимать
Лечение высокого артериального давления
Ваш врач будет корректировать дозировку до тех пор, пока ваше артериальное давление не придёт под контроль.
Пожилые пациенты
Врач снизит начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.
Если вы приняли Идроквак в большем количестве, чем нужно
Сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не управляйте автомобилем, чтобы добраться до больницы — попросите кого-нибудь вас сопроводить или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку препарата.
Это необходимо, чтобы врач знал, какой препарат и в каком количестве вы приняли.
Если вы забыли принять Идроквак

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в положенное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не развиваются у всех пациентов.
Прекратите прием Идроквак и немедленно обратитесь к врачу, если заметите появление любых
тяжелых побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд или кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Идроквак.
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление волдырей и шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный сердечный ритм (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавления в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ и инсульт.
Одышка, кашель, лихорадка, продолжающаяся 2–3 дня, и снижение аппетита. Эти симптомы могут указывать на проблемы с легкими, включая воспаление.
Более легкое появление синяков, кровотечение, длящееся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна на коже или повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения кровообращения или костного мозга.
Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если любое из описанных ниже состояний становится тяжелым или сохраняется дольше
нескольких дней.
Часто встречающиеся (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Головная боль или ощущение слабости или усталости
Головокружение. Это чаще возникает в начале терапии Идроквак или сразу после увеличения дозы
Сухой раздражающий кашель или бронхит
Анализы крови показывают повышенный уровень сахара. У пациентов с сахарным диабетом это может ухудшить течение болезни
Анализы крови показывают повышенный уровень мочевой кислоты или жиров
Болезненные, покрасневшие и опухшие суставы

Не часто встречающиеся (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов, получающих лечение)

Сыпь с отеками или без них
Приливы, слабость, гипотония (необычно низкое артериальное давление), особенно при вставании или быстром подъеме
Нарушения равновесия (головокружение)
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, ощущение уколов или ползания мурашек (парестезия)
Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений
Нарушения сна
Подавленное настроение, тревожность, повышенная нервозность или раздражительность
Заложенность носа, воспаление околоносовых пазух (синусит), одышка
Воспаление десен (гингивит), отек полости рта
Покраснение, отек, слезотечение или зуд глаз
Шум в ушах
Нарушение зрения
Выпадение волос
Боль в груди
Боль в мышцах
Запор, боль в желудке или кишечнике
Расстройство желудка или ощущение недомогания
Увеличение объема мочи в течение дня
Повышенное потоотделение или жажда
Потеря или снижение аппетита (анорексия), уменьшение чувства голода
Учащенное или нерегулярное сердцебиение
Отеки рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме
Лихорадка
Импотенция у мужчин
Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов или концентрации гемоглобина, выявленное при анализах крови
Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленные при анализах крови
Анализы крови показывают пониженный уровень калия

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение)

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)
Общее недомогание, вызывающее диарею или изжогу
Отек и покраснение языка или сухость во рту
Анализы крови показывают повышенный уровень калия

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Концентрированная моча (темного цвета), общее недомогание, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (anti-diuretic hormone — антидиуретический гормон). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось: Сообщите врачу, если любое из описанных ниже состояний становится тяжелым или сохраняется дольше
нескольких дней.

Затруднение концентрации, ощущение беспокойства или спутанности сознания
Изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении, а также покалывание и боль при согревании (феномен Рейно)
Увеличение груди у мужчин
Образование тромбов в крови
Нарушения слуха
Глаза менее увлажненные, чем обычно
Предметы кажутся желтыми
Обезвоживание
Отек, боль и покраснение щек (воспаление слюнной железы)
Отек кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отек», проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, рвота и диарея
Повышенная чувствительность к солнцу
Сильное шелушение или отслоение кожи, зуд, сыпь или другие кожные реакции, такие как покраснение лица или лба
Сыпь или синяки
Пятна на коже и холодные конечности
Проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа)
Мышечно-скелетная ригидность или невозможность открыть рот (тетанус)
Слабость или судороги в мышцах
Снижение полового влечения у мужчин и женщин
Присутствие крови в моче. Это может быть признаком проблем с почками (интерстициальный нефрит)
Повышенное содержание сахара в моче
Увеличение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализах крови
Снижение количества всех клеток крови, выявленное при анализах крови (панцитопения)
Изменение уровня солей, таких как натрий, кальций, магний и хлор, в крови, выявленное при анализах
Замедленные или измененные реакции
Изменение восприятия запахов
Затрудненное дыхание или ухудшение течения астмы
Быстро развивающееся снижение остроты зрения вдаль (острая близорукость), ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ИДРОКВАК

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности (Срок), указанного на блистере и упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.
Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Идроквак
Идроквак 2,5 мг + 12,5 мг, таблетки
Одна таблетка содержит:
Действующие вещества: рамиприл 2,5 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг;
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза и
натрия стеарилфумарат.
Идроквак 5 мг + 25 мг, таблетки
Одна таблетка содержит:
Действующие вещества: рамиприл 5 мг + гидрохлоротиазид 25 мг;
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза и
натрия стеарилфумарат.

Описание внешнего вида Идроквак и содержание упаковки
Идроквак 2,5 мг + 12,5 мг: таблетки овальные, белые или почти белые, с риской деления, маркированные с обеих сторон обозначением HNV и логотипом компании. Таблетку можно разделить на равные части.
Упаковка по 14 и 28 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминий.
Идроквак 5 мг + 25 мг: таблетки овальные, белые или почти белые, с риской деления, маркированные с обеих сторон обозначением HNW и логотипом компании. Таблетку можно разделить на равные части.
Упаковка по 14 и 28 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения
POLIFARMA S.p.A. Viale dell’Arte, 69 – 00144 - ROMA
Производитель
Sanofi S.r.l. - S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Scoppito (AQ)
Istituto De Angeli S.r.l. - Località Prulli 103/C – 50066 Reggello (FI)