Донепезил Зентива

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Донепезил Зентива 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб, еквівалентний оригінальному
Уважно прочитайте цей листівку перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівки:

1. Що таке Донепезил Зентива і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Донепезил Зентива
3. Як приймати Донепезил Зентива
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Донепезил Зентива
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Донепезил Зентива і для чого його застосовують

Донепезил Зентива (донепезилу гідрохлорид) належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ацетилхолінестерази. Донепезил підвищує рівень речовини (ацетилхоліну), яка знаходиться в мозку і бере участь у процесах пам’яті, оскільки сповільнює розпад ацетилхоліну.
Цей засіб застосовують для лікування симптомів деменції у людей, у яких діагностовано легку або помірно виражену хворобу Альцгеймера. Симптоми включають посилення втрати пам’яті, сплутаність свідомості та зміни в поведінці. У результаті цього люди, які хворіють на хворобу Альцгеймера, все важче справляються з виконанням звичних повсякденних дій.
Донепезил Зентива призначений лише для застосування у дорослих пацієнтів.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Донепезилу Зентива

Не приймайте Донепезил Зентива

• якщо Ви маєте алергію до гідрохлориду донепезилу, похідних піперидину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом Донепезилу Зентива, особливо якщо Ви маєте або мали раніше:

• шлункову або дванадцятипалокишкову виразку;
• напади епілепсії або судоми;
• порушення роботи серця (неправильний або дуже повільний серцевий ритм);
• астму або інші хронічні захворювання легень;
• захворювання печінки або гепатит;
• труднощі з відходом сечі або легке захворювання нирок;
• будь-які непрохідні або аномальні рухи язика, обличчя або тіла (екстрапірамідні симптоми). Донепезил Зентива може викликати або погіршувати екстрапірамідні симптоми.

Також повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність.
Діти та підлітки
Застосування Донепезилу Зентива дітям та підліткам (молодше 18 років) не рекомендоване.
Інші лікарські засоби та Донепезил Зентива
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте інші ліки, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть послаблювати або посилювати дію Донепезилу Зентива.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• інші ліки для лікування хвороби Альцгеймера, наприклад галантамін;
• знеболювальні або ліки для лікування артриту, наприклад аспірин, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або натрію диклофенак;
• антихолінергічні ліки, наприклад толтеродин;
• антибіотики, наприклад еритроміцин, рифампіцин;
• протигрибкові ліки, наприклад кетоконазол;
• антидепресанти, наприклад флуоксетин;
• протисудомні засоби, наприклад фенітоїн, карбамазепін;
• ліки для лікування захворювань серця, наприклад хінідин, бета-блокатори (пропранолол та атенолол);
• м’язові релаксанти, наприклад діазепам, сукцинохолін;
• загальні анестетики;
• ліки, які можна придбати без рецепта, наприклад рослинні препарати. Якщо Ви збираєтеся пройти операцію, яка потребує загального наркозу, обов’язково повідомте лікареві та анестезіологу, що Ви приймаєте Донепезил Зентива. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб може впливати на необхідну кількість анестетика.

Донепезил Зентива може застосовуватися пацієнтам із захворюваннями нирок або легкими або помірними захворюваннями печінки. Якщо у Вас є захворювання нирок або печінки, повідомте лікареві перед початком лікування. Пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки не слід приймати Донепезил Зентива.
Повідомте лікареві або фармацевту ім’я особи, яка піклується про Вас. Ця особа допоможе Вам приймати ліки відповідно до призначення лікаря.
Донепезил Зентива з їжею, напоями та алкоголем
Їжа не впливає на дію Донепезилу Зентива. Донепезил Зентива не слід приймати разом з алкоголем, оскільки це може змінити дію лікарського засобу.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом будь-яких ліків.
Донепезил Зентива не слід приймати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Хвороба Альцгеймера може погіршувати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і Ви не повинні виконувати ці дії, якщо тільки лікар не сказав Вам, що це можливо.
Крім того, ліки можуть викликати втому, запаморочення та м’язові судоми. Якщо у Вас виникне один із цих ефектів, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Донепезил Зентива містить лактозу
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Донепезил Зентива

Приймайте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникають
питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Спочатку рекомендована доза становить 5 мг (одна біла таблетка) щовечора перед сном. Через місяць лікар може
порадити Вам приймати 10 мг (дві білі таблетки) щовечора перед сном.
Донепезил Зентива 10 мг
Спочатку рекомендована доза становить 5 мг (1/2 жовтої таблетки) щовечора перед сном. Через місяць лікар може
порадити Вам приймати 10 мг (одну жовту таблетку) щовечора перед сном.
Доза таблетки, яку Ви приймаєте, може змінюватися залежно від терміну початку лікування та рекомендацій
лікаря.
Максимальна рекомендована доза становить 10 мг щовечора.
Завжди дотримуйтесь порад лікаря або фармацевта щодо способу та часу прийому лікарського засобу.
Не змінюйте дозу без поради лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам (віком молодше 18 років).
Як приймати Донепезил Зентива
Ковтайте таблетки Донепезил Зентива, запиваючи водою, перед сном увечері.
Як довго слід приймати Донепезил Зентива
Лікар або фармацевт повідомлять Вам, як довго слід продовжувати прийом таблеток. Періодично Вам
потрібно буде відвідувати лікаря, який буде переоцінювати ефективність лікування та Ваші симптоми.
Якщо Ви прийняли більше Донепезилу Зентива, ніж слід
НЕ ПРИЙМАЙТЕ більше рекомендованої добової дози. Негайно зверніться до лікаря, якщо прийняли більше,
ніж слід. Якщо не можете зв’язатися з лікарем, негайно зверніться до найближчого швидку допомоги в
лікарні. Завжди бери з собою таблетки та упаковку до лікарні, щоб лікар міг знати, що Ви прийняли.
Симптоми передозування включають погане самопочуття або нудоту, пітливість, пітливість, уповільнення
серцевого ритму, зниження артеріального тиску (відчуття легкості у голові або запаморочення під час
стояння), утруднення дихання, втрату свідомості, епілептичні напади або судоми.
Якщо Ви забули прийняти Донепезил Зентива
Якщо Ви забули прийняти дозу лікарського засобу, прийміть рекомендовану дозу наступного дня у звичайний
час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо Ви забули прийняти таблетку
більше, ніж на тиждень, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати будь-який лікарський засіб.
Якщо Ви припините лікування Донепезилом Зентива
Не припиняйте прийом Донепезилу Зентива, якщо тільки Вам це не порадив лікар. Якщо Ви припините
прийом Донепезилу Зентива, користь від лікування поступово зменшиться.
Якщо у Вас виникли додаткові запитання щодо застосування лікарського засобу, зверніться до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомляли люди, які приймали Донепезил Зентива.
Зверніться до лікаря, якщо під час прийому Донепезил Зентива у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів.

Серйозні побічні ефекти

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть серйозні побічні ефекти, зазначені нижче.
Може знадобитися термінова медична допомога.

• Ураження печінки, наприклад, гепатит. Симптоми гепатиту: погане самопочуття, втрата апетиту, загальне нездужання, гарячка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, темне забарвлення сечі (може виникати у 1 із 1000 осіб).
• Шлункова або дванадцятипалокишкова виразка. Симптоми виразки: біль у шлунку та дискомфорт (нестравність), які відчуваються між пупком і грудиною (може виникати у 1 із 100 пацієнтів).
• Кровотеча у шлунку або кишечнику. Це може призводити до виділення чорних, дьогтюватих випорожнень або виділення видимої крові з прямої кишки (може виникати у 1 із 100 осіб).
• Епілептичні напади або судоми (може виникати у 1 із 100 осіб).
• Лихоманка з м’язовою ригідністю, пітливістю або зниженим рівнем свідомості — стан, який називається «злоякісний нейролептичний синдром» (може виникати у 1 із 10 000 осіб).
• Слабкість, гіпотонія або м’язовий біль, особливо якщо одночасно ви почуваєте себе погано, маєте високу температуру або темне забарвлення сечі. Ці симптоми можуть бути спричинені патологічним руйнуванням м’язів, що може загрожувати життю та призводити до ниркових ускладнень (стан, який називається рабдоміоліз) (може виникати у 1 із 10 000 осіб).

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

• Діарея, погане самопочуття або нудота.
• Головний біль.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 осіб):

• Простуда.
• Втрата апетиту.
• Галюцинації (бачити або чути те, чого немає), збудження, агресивна поведінка, незвичайні сни та кошмари.
• Втому, запаморочення, труднощі зі сном (бессоння).
• Блювота, нудота.
• Висип, свербіж.
• М’язові спазми.
• Неконтрольоване сечовипускання.
• Втому, біль.
• Несчастні випадки (пацієнти можуть частіше падати та отримувати випадкові травми).

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 осіб):

• Уповільнення серцевого ритму.
• Підвищена секреція слини (збільшення утворення слини).
• Незначні зміни в концентрації певних ферментів.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000 осіб):

• Ригідність, тремор або неконтрольовані рухи, особливо обличчя та язика, а також кінцівок.
• Нерегулярний серцевий ритм.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Донепезил Зентива

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Донепезил Зентива після дати, зазначеної на упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Донепезил Зентива
Діючою речовиною є гідрохлорид донепезилу. Кожна таблетка з плівковим покриттям 5 мг містить 5 мг
гідрохлориду донепезилу, що еквівалентно 4,56 мг донепезилу.
Діючою речовиною є гідрохлорид донепезилу. Кожна таблетка з плівковим покриттям 10 мг містить 10 мг
гідрохлориду донепезилу, що еквівалентно 9,12 мг донепезилу.
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, ацесульфам калію,
гіпромелоза, тальк, макрогол, титану діоксид (E171).
Додатково таблетки 10 мг містять синтетичний оксид заліза жовтий (E172).
Опис зовнішнього вигляду Донепезил Зентива та вміст упаковки

• Таблетки з плівковим покриттям круглі, двоопуклі, від білого до білуватого кольору, діаметром приблизно 6,7 мм, з гравіюванням «5» на одній стороні та гладкі — на іншій.
• Таблетки з плівковим покриттям круглі, двоопуклі, жовтого кольору, діаметром приблизно 8,8 мм, з гравіюванням «10» на одній стороні та розривною лінією — на іншій. Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
  Блистери (поліамід/Alu/PVC/Alu). Упаковки: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120 таблеток з плівковим покриттям.

Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b
20158 Мілан
Італія
Виробник, відповідальний за випуск серій:
ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче
найменуваннями:

Цей листок було оновлено: