Донепезил АЛМУС

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Донепезил АЛМУС 5 мг вкриті оболонкою таблетки, 10 мг вкриті оболонкою таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Донепезил АЛМУС і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком прийому Донепезилу АЛМУС
3. Як приймати Донепезил АЛМУС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Донепезил АЛМУС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Донепезил АЛМУС і для чого його застосовують

Донепезил АЛМУС належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ацетилхолінестерази.
Його використовують для лікування симптомів деменції у дорослих, у яких діагностовано хворобу Альцгеймера легкого або помірного ступеня тяжкості. Застосування призначено лише для дорослих пацієнтів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Донепезил АЛМУС

Не приймайте Донепезил АЛМУС

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину, похідні піперидину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви вагітні.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Донепезил АЛМУС.
Лікування Донепезил АЛМУС повинно починатися і проводитися під наглядом лікаря, який має досвід у діагностиці та лікуванні деменції Альцгеймера.
Повідомте лікареві, якщо:

• у Вас коли-небудь були шлункові або дванадцятипалокишкові виразки, або якщо Ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
• у Вас коли-небудь були судоми. Донепезил потенційно може спричинити судоми або напади. Лікар буде спостерігати за Вашими симптомами
• Ви маєте захворювання серця (особливо, якщо у Вас нерегулярне серцебиття, синдром вузла синуса або інші стани, що впливають на ритм серця), оскільки донепезил може знижувати частоту серцевих скорочень
• Ви хворієте на астму або інші хронічні захворювання легень
• якщо у Вас коли-небудь було захворювання печінки
• якщо Ви маєте труднощі з сечовипусканням
• якщо Ви збираєтеся пройти операцію, що вимагає загального наркозу, оскільки дозу лікарського засобу, що використовується для наркозу, може знадобитися скоригувати.

Інші лікарські засоби та Донепезил АЛМУС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Це особливо важливо у випадках прийому:

• ліків для лікування болю та запалення (НПЗЗ)
• антибіотиків, таких як еритроміцин або рифампіцин
• протигрибкових засобів, таких як кетоконазол або ітраконазол
• м’язових релаксантів
• антидепресантів, таких як флуоксетин
• протисудомних засобів, таких як фенітоїн або карбамазепін
• ліків для захворювань серця або високого артеріального тиску, таких як бета-блокатори
• інших ліків, що діють подібно до донепезилу (наприклад, галантамін або рівастигмін), а також деяких препаратів від діареї, хвороби Паркінсона або астми.

Донепезил АЛМУС з їжею, напоями та алкоголем
Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування донепезилом, оскільки це може зменшити дію донепезилу.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Донепезил АЛМУС та сама хвороба можуть погіршувати Вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Лікарський засіб може спричиняти втому, запаморочення та м’язові судоми, особливо на початку лікування, і якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не повинні керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Вам слід обговорити це з лікарем перед виконанням таких дій.
Донепезил АЛМУС містить лактозу.
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, повідомте лікареві перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Донепезил АЛМУС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза таблетки, яку ви приймаєте, може змінюватися залежно від тривалості застосування лікарського засобу та рекомендацій лікаря.

Лише Донепезил АЛМУС 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Зазвичай ви починаєте приймати одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою (5 мг донепезилу гідрохлориду), кожного вечора. Через місяць лікар може порадити вам приймати дві таблетки, вкриті плівковою оболонкою (10 мг донепезилу гідрохлориду), кожного вечора. Максимальна рекомендована добова доза — 10 мг щовечора.

Лише Донепезил АЛМУС 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Зазвичай ви починаєте приймати 5 мг донепезилу гідрохлориду кожного вечора. Через місяць лікар може порадити вам приймати одну таблетку щовечора (10 мг донепезилу гідрохлориду).
Максимальна рекомендована добова доза — 10 мг щовечора.

Для доз, які не можна досягти або практично застосувати за допомогою цих дозувань, існують інші дозування цього лікарського засобу.

Приймайте Донепезил АЛМУС перорально, запиваючи склянкою води, увечері перед сном.
Коригування дози не потрібно, якщо у вас є проблеми з нирками.

Для дорослих із захворюванням печінки легкого або помірного ступеня лікар може бути змушений скоригувати дозу.
Якщо у вас є тяжкі захворювання печінки, слід додатково уважно ставитися до застосування Донепезилу АЛМУС (див. розділ 2 «Перед застосуванням Донепезилу АЛМУС»). У разі нез’ясованої дисфункції печінки під час лікування донепезилом слід розглянути можливість припинення застосування Донепезилу АЛМУС.

Застосування у дітей та підлітків
Донепезил не рекомендований для застосування дітям та підліткам.

Ви завжди повинні дотримуватися інструкцій лікаря щодо того, як і коли приймати лікарський засіб. Не змінюйте дозу самостійно без поради лікаря. Не припиняйте прийом таблеток, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.

Як довго слід приймати Донепезил АЛМУС
Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати прийом таблеток. Вам слід регулярно відвідувати лікаря для перегляду лікування та оцінки симптомів.

Якщо ви прийняли більше Донепезилу АЛМУС, ніж потрібно
Не приймайте більше таблеток, ніж вказав вам лікар. Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо ви прийняли більше, ніж слід. Завжди бери з собою таблетки та упаковку до лікарні, щоб лікар міг знати, що ви прийняли.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, пітність, виділення слини, пітливість, уповільнення серцевого ритму, утруднене дихання, м’язову слабкість, втрату свідомості та судоми.

Якщо ви забули прийняти Донепезил АЛМУС
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть одну таблетку наступного дня у звичайний час. Якщо ви забули приймати лікарський засіб більше ніж на тиждень, повідомте лікаря перед тим, як приймати будь-які інші ліки.

Якщо ви припините лікування Донепезилом АЛМУС
Після припинення лікування корисні ефекти донепезилу поступово зменшуватимуться. Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Донепезилу АЛМУС, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти:
Якщо пацієнт відчуває підвищення температури, м’язову ригідність, пітливість або порушення свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»), необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися термінова медична допомога.
Якщо виник один із цих серйозних побічних ефектів, негайно повідомте лікаря. Може знадобитися термінова медична допомога.

• Слабкість, м’язова гіпотонія або біль у м’язах, особливо якщо одночасно виникає погане самопочуття, висока температура або темне забарвлення сечі. Ці симптоми можуть бути спричинені надмірним руйнуванням м’язової тканини, що може загрожувати життю та призводити до проблем із нирками (стан, що називається рабдоміолізом). Дуже поширені побічні ефекти, які можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів:
  • діарея
  • нудота
  • головний біль

Поширені побічні ефекти, які можуть виникати у більш ніж 1 із 100, але менш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• звичайний застудний стан
• втрата апетиту
• галюцинації, агресивна поведінка, збудження, що зникають після зменшення дози або припинення лікування
• запаморочення, безсоння, втрати свідомості
• блювота, розлади шлунку
• свербіж, висип на шкірі
• м’язові судоми
• недержання сечі
• втому, біль
• нещасні випадки

Непоширені побічні ефекти, які виникають у більш ніж 1 із 1000, але менш ніж 1 із 100 пацієнтів:

• напади
• уповільнення серцевого ритму
• шлунково-кишкові кровотечі, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки
• незначне підвищення рівня м’язового ферменту креатинкінази у аналізах крові

Рідкісні побічні ефекти, які виникають у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів:

• оніміння або неконтрольовані рухи, особливо обличчя та язика, а також кінцівок
• порушення роботи серця
• порушення функції печінки, включаючи гепатит

Якщо виник будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати Донепезил АЛМУС

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері/контейнері для таблеток та на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Донепезил АЛМУС

• Діючою речовиною є донепезилу гідрохлорид. Кожна вкрита плівкою таблетка містить 5 мг або 10 мг донепезилу гідрохлориду.
• Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат; оболонка таблетки: полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, титану діоксид E171 та заліза оксид жовтий E172 (лише у таблетках 10 мг)

Опис зовнішнього вигляду Донепезилу АЛМУС та вміст упаковки
Таблетки вкриті плівкою 5 мг — білі, круглі, двоопуклі, з гравіруванням «DZ 5» на одній стороні.
Таблетки вкриті плівкою 10 мг — світло-жовті, круглі, двоопуклі, з гравіруванням «DZ 10» на одній стороні.
Упаковки:
Блістер: 14, 20, 28, 50, 56, 60 таблеток у плівковому покритті.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Тримач ліцензії на введення в обіг
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10 - 16121 Генуя - Італія

Виробник, відповідальний за випуск партій
Actavis Ltd.
BLB16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 - Мальта