Донепезил Алмус

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Донепезил Алмус 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Донепезил Алмус и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Донепезила Алмус
3. Как принимать Донепезил Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Донепезил Алмус
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Донепезил Алмус и для чего он применяется

Донепезил Алмус относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы.
Он используется для лечения симптомов деменции у взрослых пациентов, у которых диагностирована болезнь Альцгеймера лёгкой и средней степени тяжести.
Применение препарата предназначено только для взрослых.

2. Что нужно знать перед приемом Донепезил Алмус

Не принимайте Донепезил Алмус

• если у вас аллергия на действующее вещество, производные пиперидина или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Донепезил Алмус проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение препаратом Донепезил Алмус должно начинаться и проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера.
Сообщите врачу, если:

• у вас ранее были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• у вас были судороги. Донепезил потенциально может вызывать судороги или приступы. Врач будет контролировать ваши симптомы;
• у вас заболевание сердца (особенно если у вас нерегулярное сердцебиение, синдром слабости синусового узла или другие состояния, влияющие на ритм сердца), поскольку донепезил может замедлять частоту сердечных сокращений;
• у вас астма или другие хронические заболевания лёгких;
• у вас ранее было заболевание печени;
• у вас затруднено мочеиспускание;
• вам предстоит операция, требующая общей анестезии, поскольку может потребоваться коррекция дозы препарата, применяемого для анестезии.

Другие лекарственные средства и Донепезил Алмус
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить о приёме:

• препаратов для лечения боли и воспаления (НПВП);
• антибиотиков, таких как эритромицин или рифампицин;
• противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол или итраконазол;
• миорелаксантов;
• антидепрессантов, таких как флуоксетин;
• противосудорожных препаратов, таких как фенитоин или карбамазепин;
• препаратов для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления, таких как бета-блокаторы;
• других препаратов, действующих аналогично донепезилу (например, галантамин или ривастигмин), а также некоторых препаратов от диареи, болезни Паркинсона или астмы.

Донепезил Алмус с пищей, напитками и алкоголем
Во время лечения донепезилом следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может ослабить эффект препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Донепезил Алмус и само заболевание могут нарушить вашу способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами. Препарат может вызывать усталость, головокружение и мышечные судороги, особенно в начале лечения. Если у вас появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами. Перед выполнением таких действий необходимо проконсультироваться с врачом.

Донепезил Алмус содержит лактозу.
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, сообщите об этом врачу перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Донепезил Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза принимаемой таблетки может изменяться в зависимости от продолжительности применения препарата и рекомендаций, данных вам врачом.

Только Донепезил Алмус 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Обычно вы начинаете принимать одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой (5 мг донепезила гидрохлорида), каждый вечер. Через месяц врач может порекомендовать вам принимать две таблетки, покрытые пленочной оболочкой (10 мг донепезила гидрохлорида), каждый вечер. Максимальная рекомендуемая доза — 10 мг каждый вечер.

Только Донепезил Алмус 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Обычно вы начинаете принимать 5 мг донепезила гидрохлорида каждый вечер. Через месяц врач может порекомендовать вам принимать одну таблетку каждый вечер (10 мг донепезила гидрохлорида).
Максимальная рекомендуемая доза — 10 мг каждый вечер.

Для дозировок, которые невозможно или неудобно достигать с помощью этих форм, существуют другие дозировки этого лекарственного препарата.

Принимайте Донепезил Алмус внутрь, запивая стаканом воды, вечером перед сном.
Коррекция дозы не требуется, если у вас есть проблемы с почками.
У взрослых пациентов с лёгкой или умеренной печеночной недостаточностью врач может потребовать корректировки дозы.
Если у вас тяжёлые заболевания печени, будьте особенно осторожны при применении Донепезил Алмус (см. раздел 2 «Перед тем как принимать Донепезил Алмус»). При возникновении во время лечения донепезилом необъяснимых нарушений функции печени следует рассмотреть вопрос о прекращении применения Донепезил Алмус.

Применение у детей и подростков
Донепезил не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Вы должны всегда следовать указаниям врача о том, как и когда принимать лекарственный препарат. Не изменяйте дозу самостоятельно без консультации с врачом. Не прекращайте приём таблеток, если только врач не сказал вам об этом.

Как долго следует принимать Донепезил Алмус
Врач сообщит вам, как долго вы должны продолжать приём таблеток. Вам необходимо регулярно посещать врача для оценки эффективности лечения и состояния симптомов.

Если вы приняли Донепезил Алмус в дозе, превышающей рекомендованную
Не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач. Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу, если вы приняли больше препарата, чем положено. Всегда берите с собой таблетки и упаковку в больницу, чтобы врач мог определить, что вы приняли.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, повышенное слюноотделение, потливость, брадикардию, затруднённое дыхание, мышечную слабость, обморок и судороги.

Если вы забыли принять Донепезил Алмус
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы забыли принять таблетку, примите одну таблетку в следующий день в обычное время. Если вы забыли принимать препарат более недели, сообщите об этом врачу до того, как возобновите приём.

Если вы прекращаете лечение Донепезил Алмус
После прекращения лечения терапевтический эффект донепезила будет постепенно ослабевать. Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения Донепезил Алмус, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты:
Если у пациента появляется лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня
сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»), необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Если вы заметили один из этих тяжелых побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется неотложная медицинская помощь.

• Слабость, мышечная гипотония или мышечная боль, особенно если одновременно ощущается общее недомогание, высокая температура или темная моча. Эти симптомы могут быть вызваны чрезмерным разрушением мышечной ткани, что может угрожать жизни и привести к нарушениям функции почек (состояние, называемое рабдомиолизом). Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
  • диарея
  • тошнота
  • головная боль

Частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов):

• простуда
• потеря аппетита
• галлюцинации, агрессивное поведение, возбуждение, которые проходят после снижения дозы или прекращения лечения
• головокружение, бессонница, обморок
• рвота, боли в животе
• зуд, кожная сыпь
• мышечные судороги
• недержание мочи
• усталость, боль
• несчастные случаи

Нечастые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 пациентов):

• судороги
• замедление сердцебиения
• желудочно-кишечное кровотечение, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
• незначительное повышение уровня фермента креатинкиназы в крови

Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• онемение или непроизвольные движения, особенно лица и языка, а также конечностей
• нарушения сердечной деятельности
• нарушения функции печени, включая гепатит

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Как хранить Донепезил Алмус

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере/контейнере для таблеток и на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Донепезил Алмус

• Действующее вещество — гидрохлорид донепезила. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг или 10 мг гидрохлорида донепезила.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана E171 и оксид железа желтый E172 (только в таблетках 10 мг).

Описание внешнего вида Донепезил Алмус и содержимое упаковки
Таблетки 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DZ 5» на одной стороне.
Таблетки 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DZ 10» на одной стороне.
Упаковки:
Блистер: 14, 20, 28, 50, 56, 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10 - 16121 Генуя - Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
Actavis Ltd.
BLB16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 - Мальта