Інструкція: інформація для пацієнта

Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ 10 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
▼Лікарський засіб, що підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявити нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які виникають під час прийому цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4, щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ
Як приймати Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ і для чого його застосовують

Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ містить діючу речовину домперидон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «антагоністи допаміну».
Цей лікарський засіб застосовується у дорослих і дітей для лікування нудоти та блювоти (відчуття нездужання).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ

Не приймайте Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ:

якщо Ви алергічні до домперидону або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас пухлина гіпофіза (пролактинома);
якщо Ви страждаєте захворюванням печінки середнього або важкого ступеня;
якщо на ЕКГ (електрокардіограмі) виявлено серцевий розлад, що називається «подовженням коригованого інтервалу QT»;
якщо Ви страждаєте або страждали захворюванням, при якому Ваше серце не здатне перекачувати кров так, як має (стан, що називається серцева недостатність);
якщо Ви страждаєте захворюванням, що призводить до низького рівня калію або магнію або підвищеного рівня калію в крові;
якщо Ви приймаєте певні ліки (дивіться розділ «Інші лікарські засоби та Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ»);
якщо Ви страждаєте проблемами шлунку або кишечнику (шлунково-кишкові кровотечі, перфорація, механічна обструкція).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ.
Перед прийомом цього лікарського засобу зверніться до лікаря, якщо:

Ви страждаєте захворюваннями печінки (порушення або недостатність функції печінки) (дивіться «Не використовуйте Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ»);
Ви страждаєте захворюваннями нирок (порушення або недостатність функції нирок). Зверніться до лікаря за порадою у разі тривалого лікування, оскільки Вам може знадобитися прийом нижчої дози цього лікарського засобу або прийом цього засобу рідше, а лікар може захотіти регулярно Вас оглядати.

Домперидон може бути пов’язаний із підвищеним ризиком порушень серцевого ритму та зупинки серця.
Ризик може бути вищим у осіб віком понад 60 років або тих, хто приймає дози понад 30 мг на
добу. Ризик також зростає, коли домперидон застосовується разом з іншими ліками. Повідомте
лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекцій (грибкові або
бактеріальні інфекції) і/або страждаєте серцевими захворюваннями або СНІД/ВІЛ (дивіться розділ «Інші лікарські засоби та Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ»).
Домперидон слід застосовувати у мінімальній ефективній дозі у дорослих та дітей.
Під час прийому домперидону зверніться до лікаря, якщо помітите порушення серцевого ритму, такі як серцебиття, утруднене дихання, втрату свідомості. У такому разі лікування домперидоном слід припинити.
Інші лікарські засоби та Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші
ліки.
Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ та апоморфін
Перш ніж застосовувати Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ та апоморфін, Ваш лікар переконається, що Ваш організм може витримувати одночасний прийом обох ліків.
Зверніться за персоналізованою порадою до Вашого лікаря або спеціаліста.
Ознайомтеся з інструкцією до апоморфіну.
Не приймайте Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ, якщо Ви приймаєте ліки для лікування:

грибкових інфекцій, наприклад азоли, зокрема кетоконазол, флуконазол або воріконазол,
пероральні;
бактеріальних інфекцій, зокрема еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, моксифлоксацин, пентамідин
(ці ліки є антибіотиками);
серцевих захворювань або високого артеріального тиску (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, дисопірамід,
дофетилід, соталол, дилтіазем, верапаміл);
психозу (наприклад, алоферидол, пімозид, сертіндол);
депресії (наприклад, циталопрам, есциталопрам);
шлунково-кишкових розладів (наприклад, цисаприд, долазетрон, прукалоприд);
алергії (наприклад, мехітазин, мізоластин);
малярії (зокрема, алофантрин);
СНІД/ВІЛ (інгібітори протеази);
пухлин (наприклад, тамоксифен, вандетаніб, вінкамін);

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекцій, серцевих захворювань,
СНІД/ВІЛ або хвороби Паркінсона (леводопа).
Важливо, щоб Ви запитали у лікаря або фармацевта, чи є Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ безпечним для Вас під час прийому
інших ліків, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, приймайте цей лікарський засіб лише у випадках абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Невеликі кількості домперидону виявлено в грудному молоці. Домперидон може викликати небажані ефекти на серце новонародженого, якого годують груддю. Домперидон слід застосовувати під час годування груддю лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. Перш прийому цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки лікар не дав вам інших вказівок.
Тривалість лікування:
Не застосовуйте Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ більше ніж 7 днів.
Дорослі та підлітки віком від 12 років та з вагою тіла 35 кг і більше
Приймайте лікарський засіб у встановлений час доби.
Зазвичай призначають по 1 таблетці до трьох разів на добу, бажано перед їжею.
Не приймайте більше ніж 3 таблетки на добу.
Діти та підлітки від народження до досягнення ваги тіла менше 35 кг
Таблетки не підходять для дітей з вагою тіла менше 35 кг.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки
Якщо у вас є захворювання печінки (помірна або тяжка печенівна недостатність), не застосовуйте цей лікарський засіб
(див. розділ «Не застосовуйте Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ»). Не потрібно змінювати дозу, якщо ураження печінки є легким.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок (важка ниркова недостатність), лікар може вирішити зменшити дозу лікарського засобу або частоту прийому до 1–2 разів на добу.
Якщо ви прийняли більше Домперидону DOC ДЖЕНЕРИКІ, ніж потрібно
Після прийому надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми:

тривожність;
порушення свідомості;
судоми;
дезорієнтація;
сонливість;
труднощі рухів (екстрапірамідні симптоми).

Якщо ви прийняли надмірну кількість Домперидону DOC ДЖЕНЕРИКІ, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або найближчого центру проти отруєнь, особливо якщо надмірна доза була прийнята дитиною.
У разі передозування може бути проведено симптоматичне лікування. Може бути проведено моніторинг ЕКГ через можливість розвитку серцевого захворювання, відомого як подовження інтервалу QT.
Якщо ви забули прийняти Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ
Прийміть лікарський засіб, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час прийому наступної дози, почекайте до цього часу і продовжуйте прийом у звичному режимі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів):

підвищення рівня пролактину (гормону) у крові;
порушення шлунково-кишкового тракту, включаючи тимчасові кишкові коліки;
розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія);
відсутність менструацій (аменорея); виділення молока у жінок, які не вагітні (галакторея);
Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):
алергічні реакції, навіть тяжкі (анапілаксія, анафілактичний шок, анафілактична реакція); кропив’янка, висипання на шкірі та свербіж;
набряк обличчя, рота, язика та горла через накопичення рідини (ангіоневротичний набряк);
збудження, нервозність;
труднощі у контролі рухів та незвичайні рухи м’язів (екстрапірамідні розлади);
діарея;
зміни у результатах аналізів функції печінки (тести функціональності печінки).

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Повідомлялося про порушення серцево-судинної системи: порушення серцевого ритму (прискорений або нерегулярний серцевий ритм); при наявності таких порушень Вам слід негайно припинити лікування.
Домперидон може бути пов’язаний із підвищеним ризиком порушень серцевого ритму та зупинки серця. Цей ризик може бути вищим у пацієнтів віком понад 60 років або тих, хто приймає дози понад 30 мг на добу. Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ повинен застосовуватися у мінімальній ефективній дозі.
Також повідомлялося про порушення нервової системи: синдром неспокійних ніг (погіршується у пацієнтів із хворобою Паркінсона).
Інші повідомлені побічні ефекти: судоми, збудження та сонливість (частіше у дітей).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте при температурі не вище 25°C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Домперидон DOC ДЖЕНЕРИКІ

Діючою речовиною є домперидон. Кожна таблетка містить 10 мг домперидону.
Інші складові: лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, натрію кармелоза, олія рослинна гідрогенізована, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Домперидону DOC ДЖЕНЕРИКІ та вміст упаковки
Упаковка з 30 таблеток у блистерах.
Власник Повноваження на Введення в Обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Мілано - Італія
Виробник
Francia Farmaceutici S.r.l. - Via dei Pestagalli, 7 – Мілано – Італія