Инструкция: информация для пациента

Домперидон Док Дженеричи 10 мг, таблетки

Лекарственное средство-аналог
▼Лекарственное средство, подвергающееся дополнительному контролю. Это позволит быстро выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о любых побочных реакциях, возникающих во время приёма данного лекарственного средства. См. конец пункта 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных реакциях.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Домперидон Док Дженеричи и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Домперидон Док Дженеричи
Как принимать Домперидон Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Домперидон Док Дженеричи
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Домперидон Док Дженеричи и для чего он применяется

Домперидон Док Дженеричи содержит действующее вещество домперидон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты дофамина».
Этот препарат применяется у взрослых и детей для лечения тошноты и рвоты (ощущения недомогания).

2. Что следует знать перед приемом ДОМПЕРИДОНА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не принимайте ДОМПЕРИДОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ:

если у вас аллергия на домперидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас опухоль гипофиза (пролактинома);
если у вас умеренное или тяжелое заболевание печени;
если на ЭКГ (электрокардиограмме) обнаружено сердечное нарушение, называемое «удлинение интервала QTc»;
если у вас есть или ранее было заболевание, при котором сердце не способно перекачивать кровь должным образом (состояние, называемое сердечной недостаточностью);
если у вас заболевание, вызывающее низкий уровень калия или магния в крови, либо повышенный уровень калия в крови;
если вы принимаете определённые лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарственные средства и ДОМПЕРИДОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»);
если у вас есть проблемы с желудком или кишечником (желудочно-кишечные кровотечения, перфорация, механическая непроходимость).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом ДОМПЕРИДОНА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.
Перед началом приема этого лекарственного средства обратитесь к врачу, если:

у вас есть заболевания печени (нарушение функции или печеночная недостаточность) (см. раздел «Не используйте ДОМПЕРИДОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»);
у вас есть заболевания почек (нарушение функции или почечная недостаточность). Обратитесь к врачу за консультацией при необходимости длительного лечения, поскольку вам может потребоваться более низкая доза этого препарата или менее частый прием, а также врач может потребовать регулярного медицинского наблюдения.

Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца.
Риск может быть выше у пациентов в возрасте старше 60 лет или при приеме доз, превышающих 30 мг в день.
Риск дополнительно возрастает при одновременном применении домперидона с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций (грибковых или бактериальных), и/или у вас есть заболевания сердца или СПИД/ВИЧ (см. раздел «Другие лекарственные средства и ДОМПЕРИДОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»).
Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе как у взрослых, так и у детей.
Во время приема домперидона обратитесь к врачу, если вы заметите нарушения сердечного ритма, такие как сердцебиение, одышка, потеря сознания. В этом случае лечение домперидоном должно быть прекращено.

Другие лекарственные средства и ДОМПЕРИДОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
ДОМПЕРИДОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и апоморфин
Перед применением ДОМПЕРИДОНА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и апоморфина ваш врач убедится, что ваш организм может переносить одновременный прием обоих препаратов.
Запросите индивидуальную консультацию у вашего врача или специалиста.
Ознакомьтесь с инструкцией по применению апоморфина.
Не принимайте ДОМПЕРИДОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, если вы принимаете лекарства для лечения:

грибковых инфекций, например, азолы, в частности кетоконазол, флуконазол или вориконазол;
бактериальных инфекций, в частности эритромицин, кларитромицин, телизомицин, моксифлоксацин, пентамидин (эти препараты являются антибиотиками);
заболеваний сердца или высокого артериального давления (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, дизопирамид, дофетилид, соталол, дилтиазем, верапамил);
психозов (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам);
желудочно-кишечных расстройств (например, цисаприд, долазетрон, прукалоприд);
аллергии (например, мехлоргидрамин, мизоластин);
малярии (в частности, альфандин);
ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы);
опухолей (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций, заболеваний сердца, ВИЧ/СПИДа или болезни Паркинсона (леводопа).
Важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, безопасен ли Домперидон Док Дженеричи для вас при одновременном приеме других препаратов, включая безрецептурные лекарства.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы беременны, принимайте этот препарат только в случаях крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
В грудном молоке обнаруживаются небольшие количества домперидона. Домперидон может вызывать нежелательные эффекты на сердце новорождённого, находящегося на грудном вскармливании. Домперидон следует применять во время лактации только в случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ДОМПЕРИДОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Домперидон Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Следуйте данным инструкциям точно, если только врач не дал иные рекомендации.

Продолжительность лечения:
Не принимайте Домперидон Док Дженеричи дольше 7 дней.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше, с массой тела 35 кг и выше
Принимайте препарат в установленное время суток.
Обычная доза — одна таблетка до трёх раз в день, желательно за 15–30 минут до еды.
Не принимайте более трёх таблеток в день.

Дети и подростки от рождения до достижения массы тела 35 кг
Таблетки не подходят для детей с массой тела менее 35 кг.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Если у вас есть проблемы с печенью (умеренная или тяжёлая печеночная недостаточность), не принимайте этот препарат (см. раздел «Когда нельзя принимать Домперидон Док Дженеричи»). Коррекция дозы не требуется при лёгких нарушениях функции печени.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Если у вас тяжёлые проблемы с почками (тяжёлая почечная недостаточность), врач может принять решение о снижении дозы или частоты приёма препарата до 1–2 раз в день.

Если вы приняли Домперидон Док Дженеричи в дозе больше рекомендованной
При приёме слишком большой дозы этого препарата могут возникнуть следующие симптомы:

беспокойство;
нарушения сознания;
судороги;
дезориентация;
сонливость;
нарушения движений (экстрапирамидные проявления).

Если вы приняли избыточное количество Домперидон Док Дженеричи, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайший центр токсикологии, особенно если передозировка произошла у ребёнка.
В случае передозировки возможно симптоматическое лечение. Может потребоваться мониторинг по данным ЭКГ из-за возможного развития кардиологического осложнения, называемого удлинением интервала QT.

Если вы забыли принять Домперидон Док Дженеричи
Примите препарат, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

повышение уровня пролактина (гормона) в крови;
желудочно-кишечные расстройства, включая преходящие кишечные спазмы;
развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия);
отсутствие менструаций (аменорея); выделение молока у женщин, не находящихся в состоянии беременности (галакторея);

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

аллергические реакции, в том числе тяжелые (анафилаксия, анафилактический шок, анафилактическая реакция); крапивница, кожная сыпь и зуд;
отек лица, рта, языка и горла вследствие накопления жидкости (ангионевротический отек);
возбуждение, нервозность;
нарушения контроля движений и аномальные движения мышц (экстрапирамидные расстройства);
диарея;
изменения результатов анализов функции печени (показатели печеночной функции).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Со стороны сердечно-сосудистой системы сообщалось о нарушениях: нарушения сердечного ритма (учащённый или нерегулярный пульс). При возникновении таких нарушений Вам следует немедленно прекратить лечение.
Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск может быть выше у пациентов старше 60 лет или у пациентов, принимающих дозы, превышающие 30 мг в день. Домперидон Док Дженеричи следует применять в минимальной эффективной дозе.
Также сообщалось о нарушениях со стороны нервной системы: синдром беспокойных ног (может усугубляться у пациентов с болезнью Паркинсона).
Другие сообщённые побочные эффекты: судороги, возбуждение и сонливость (чаще встречаются у детей).

Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, Вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Домперидон Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не принимайте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Домперидон Док Дженеричи

Действующее вещество: домперидон. Каждая таблетка содержит 10 мг домперидона.
Другие компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, кремнекислота коллоидная безводная, натрия кармеллоза, гидрогенизированное растительное масло, стеарат магния.

Описание внешнего вида Домперидон Док Дженеричи и содержимое упаковки
Упаковка из 30 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Милан - Италия
Производитель
Francia Farmaceutici S.r.l. - Via dei Pestagalli, 7 – Милан – Италия