Домперидон ABC

Інструкція: інформація для пацієнта

Домперидон ABC 10 мг таблетки

Домперидон
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми хвороби такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Домперидон ABC і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Домперидону ABC
3. Як приймати Домперидон ABC
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Домперидон ABC
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Домперидон ABC і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб застосовується у дорослих та підлітків (віком від 12 років і старше та з вагою від 35 кг і більше) для лікування нудоти та блювоти (відчуття нездужання).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Домперидон ABC

Не приймайте Домперидон ABC, якщо:

• у Вас алергія (гіперчутливість) до домперидону або до будь-якого з інших компонентів препарату Домперидон ABC;
• у Вас є шлункові кровотечі або постійний сильний біль у животі або стійкий чорний стілець;
• у Вас є кишкові обструкції або перфорації кишечника;
• у Вас пухлини гіпофіза, що супроводжуються виділенням пролактину (пролактинома);
• у Вас середньо тяжке або важке захворювання печінки;
• на ЕКГ (електрокардіограмі) виявлено серцевий розлад, який називається «подовження інтервалу QT»;
• у Вас є захворювання, при якому серце не може перекачувати кров належним чином (стан, що називається серцева недостатність), або Ви мали такий стан у минулому;
• у Вас є захворювання, що призводить до низького рівня калію або магнію в крові або підвищеного рівня калію в крові;
• Ви приймаєте певні ліки (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»).

Застереження та обережність
Перед прийомом цього лікарського засобу зверніться до лікаря, якщо:

• у Вас є захворювання печінки (порушення або недостатність функції печінки) (див. розділ «Не приймайте Домперидон ABC»);
• у Вас є захворювання нирок (порушення або недостатність функції нирок). Зверніться до лікаря за порадою щодо тривалого лікування, оскільки Вам, можливо, знадобиться приймати нижчу дозу цього лікарського засобу або приймати його рідше, а лікар може захотіти регулярно оглядати Вас.

Домперидон може бути пов’язаний із підвищеним ризиком порушень серцевого ритму та зупинки серця. Ризик може бути вищим у осіб віком понад 60 років або тих, хто приймає дози, що перевищують 30 мг на добу. Ризик також зростає, коли домперидон застосовується разом з іншими ліками. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекцій (грибкових або бактеріальних інфекцій) і/або маєте серцеві захворювання або СНІД/ВІЛ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Домперидон ABC»).
Домперидон слід застосовувати в найменшій ефективній дозі.
Під час прийому Домперидон ABC зверніться до лікаря, якщо помітите порушення серцевого ритму, такі як серцебиття, утруднення дихання, втрату свідомості. У такому разі лікування Домперидон ABC слід припинити.

Підлітки з масою тіла менше 35 кг та діти
Домперидон ABC не слід застосовувати підліткам віком 12 років і старше з масою тіла менше 35 кг або будь-яким дітям молодше 12 років, оскільки препарат не є ефективним у цьому віці.

Інші лікарські засоби та Домперидон ABC
Не приймайте Домперидон ABC, якщо Ви приймаєте ліки для лікування:

• грибкових інфекцій, наприклад пентамідин, азолові протигрибкові засоби, зокрема ітраконазол, оральний кетоконазол, флуконазол, позаконазол або воріконазол;
• бактеріальних інфекцій, зокрема еритроміцин, левофлоксацин, кларитроміцин, теліроміцин, моксифлоксацин, спіраміцин (ці ліки є антибіотиками);
• серцевих захворювань або підвищеного артеріального тиску (наприклад, аміодарон, дронедарон, ібутілід, гідрохінідин, хінідин, дисопірамід, дофетилід, соталол);
• психозів (наприклад, альоперидол, пімозид, сертіндол);
• депресії (наприклад, циталопрам, есциталопрам);
• шлунково-кишкових розладів (наприклад, цисаприд, долазетрон, прукалоприд);
• алергії (наприклад, мехітазин, мізоластин);
• малярії (зокрема, альофантрин, лумефантрин);
• СНІДу/ВІЛу, наприклад ритонавір, саквінавір (це інгібітори протеази);
• гепатиту С (наприклад, телапревір);
• пухлин (наприклад, томоксифен, вандетаніб, вінкамін).

Не приймайте Домперидон ABC, якщо Ви приймаєте інші ліки (наприклад, бепридил, дифеманіл, метадон).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекцій, серцевих захворювань, СНІДу/ВІЛу або хвороби Паркінсона.

Домперидон ABC та апоморфін
Перш ніж застосовувати Домперидон ABC та апоморфін, Ваш лікар переконається, що Ваш організм може витримати одночасний прийом обох ліків. Зверніться за індивідуальною порадою до свого лікаря або фахівця. Ознайомтеся з інструкцією до апоморфіну.
Дуже важливо, щоб Ви запитали у лікаря або фармацевта, чи є Домперидон ABC безпечним для Вас під час прийому інших ліків, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Домперидон ABC з їжею та напоями
Приймайте Домперидон ABC до їжі. Якщо приймати після їжі, всмоктування лікарського засобу трохи уповільнюється.

Вагітність
Невідомо, чи може застосування Домперидон ABC під час вагітності бути шкідливим.
Якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність, повідомте лікареві перед прийомом Домперидон ABC.

Грудне вигодовування
У грудному молоці виявлено невеликі кількості домперидону. Домперидон ABC може спричиняти небажані ефекти на серце немовляти, яке вигодовується грудним молоком. Домперидон ABC слід застосовувати під час грудного вигодовування лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. Перед прийомом цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі пацієнти повідомляли про почуття запаморочення або сонливості після прийому Домперидон ABC. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами під час прийому Домперидон ABC, доки не з’ясуєте, як цей препарат діє на Вас.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Домперидон ABC

Домперидон ABC містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Домперидон ABC містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Домперидон ABC

Дотримуйтесь суворо цих інструкцій, якщо тільки лікар не дав Вам інших вказівок.
Рекомендується застосовувати Домперидон ABC до прийому їжі; якщо прийом відбувається після їжі,
всмоктування лікарського засобу трохи уповільнюється.
Тривалість лікування:
Симптоми зазвичай зникають протягом 3–4 днів після застосування цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Домперидон ABC більше 7 днів без консультації з лікарем.
Дорослі та підлітки віком 12 років і старші та з вагою 35 кг і більше
Звичайна доза — одна таблетка до трьох разів на добу, бажано до прийому їжі.
Таблетки приймайте з невеликою кількістю води або іншої рідини. Не жуйте їх.
Не приймайте більше трьох таблеток на добу.
Якщо Ви прийняли Домперидон ABC у більшій кількості, ніж слід
Якщо Ви прийняли надмірну кількість Домперидону ABC, негайно зверніться до лікаря, фармацевта
або до найближчого центру проти отруєнь. У разі передозування слід проводити симптоматичне лікування.
Може знадобитися моніторинг за допомогою електрокардіограми через можливість виникнення серцевої проблеми, відому як «подовження інтервалу QT».
Інформація для лікаря: рекомендуються тісне медичне спостереження пацієнта, промивання шлунка,
використання активованого вугілля та підтримувальна терапія. Антихолінергічні засоби проти хвороби Паркінсона можуть бути корисними для контролю екстрапірамідних порушень.
Якщо Ви забули прийняти Домперидон ABC
Прийміть лікарський засіб, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час прийому наступної дози, почекайте до цього часу та продовжуйте прийом у звичному режимі. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нечасті (можуть вплинути до 1 людини зі 100):

• Непрохані рухи обличчя, рук або ніг, надмірне тремтіння, надмірна м’язова ригідність або м’язові спазми.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Судоми
• Тип реакції, яка може виникнути одразу після застосування та характеризується висипом на шкірі, свербінням, задишчям і/або набряком обличчя
• Серйозна алергійна реакція, яка може виникнути одразу після застосування та характеризується кропив’янкою, свербінням, припливами жару, запамороченням, а серед інших можливих симптомів — утрудненням дихання
• Повідомлялися порушення серцево-судинної системи: порушення серцевого ритму (прискорений або нерегулярний серцевий ритм); при наявності таких порушень вам слід негайно припинити лікування. Домперидон може бути пов’язаний із підвищеним ризиком порушень серцевого ритму та зупинки серця. Цей ризик може бути вищим у пацієнтів віком понад 60 років або тих, хто приймає дози понад 30 мг на добу. Домперидон слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі.

Припиніть лікування домперидоном і негайно зверніться до лікаря, якщо виникне
будь-який із описаних вище побічних ефектів.
Інші побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Домперидону ABC, перелічені нижче:
Часті (можуть вплинути до 1 людини з 10):

• Сухість у роті

Нечасті (можуть вплинути до 1 людини зі 100):

• Тривожність
• Неспокій
• Нервозність
• Втрата або зниження лібідо
• Головний біль
• Сонливість
• Діарея
• Висип на шкірі
• Свербіння
• Кропив’янка
• Болючі або надчутливі груди
• Виділення молока з сосків
• Загальне відчуття слабкості
• Відчуття запаморочення

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Рух очей угору
• Порушення менструального циклу у жінок
• Збільшення грудей у чоловіків
• Нездатність сечовиділення
• Зміни в окремих лабораторних тестах
• Синдром неспокійних ніг (відчуття дискомфорту, непереборного бажання рухати ногами, а іноді й руками чи іншими частинами тіла)

У деяких пацієнтів, які застосовували Домперидон ABC при станах і дозах, що вимагають медичного нагляду, спостерігалися такі побічні ефекти:
Неспокій; набряк або збільшення молочних залоз, аномальні виділення з сосків, нерегулярний менструальний цикл у жінок, труднощі з годуванням груддю, депресія, гіперчутливість.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Домперидон ABC

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці, у темному і сухому місці.
Не використовуйте Домперидон ABC після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ» відноситься до останнього дня цього місяця, перші дві цифри позначають місяць,
наступні — рік.
Не зберігайте таблетки при температурі вище 25 °C.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Домперидон ABC
Діюча речовина: домперидон.
Інші компоненти:
лактоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, натрію лаурилсульфат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію,
натрію кармелоза, гідрогенізована рослинна олія, стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Домперидону ABC та вміст упаковки
Домперидон ABC 10 мг таблетки — упаковка по 30 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг
ABC Фармацевтичні С.п.А. — Корсо Вікторіо Емануеле II, 72 — 10121 Турин

Виробник
ABC Фармацевтичні С.п.А. — Кантон Моретті, 29 — Сан-Бернардо-д’Івреа (Турин)