Домперидон АБК: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Домперидон АБК 10 мг таблетки

Домперидон
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Домперидон АБК и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Домперидона АБК
Как принимать Домперидон АБК
Возможные побочные эффекты
Как хранить Домперидон АБК
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Домперидон АБК и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат используется у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше и с массой тела 35 кг и выше) для лечения тошноты и рвоты (ощущения недомогания).

2. Что Вы должны знать перед применением Домперидон АБК

Не принимайте Домперидон АБК, если:

у Вас аллергия (гиперчувствительность) к домперидону или к любому другому компоненту препарата Домперидон АБК;
у Вас имеются желудочные кровотечения или регулярно возникают сильные боли в животе или стойкий чёрный стул;
у Вас имеются кишечная непроходимость или перфорация кишечника;
у Вас опухоль гипофиза с выработкой пролактина (пролактинома);
у Вас умеренное или тяжёлое заболевание печени;
на ЭКГ (электрокардиограмме) выявлено сердечное нарушение, называемое «удлинение интервала QT»;
у Вас имеется или ранее было заболевание, при котором сердце не способно должным образом перекачивать кровь (состояние, называемое сердечная недостаточность);
у Вас имеется заболевание, вызывающее низкий уровень калия или магния или высокий уровень калия в крови;
Вы принимаете определённые лекарственные препараты (см. раздел «Применение других лекарственных препаратов»).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением этого препарата обратитесь к врачу, если:

у Вас имеются заболевания печени (нарушение функции или недостаточность печени) (см. раздел «Не принимайте Домперидон АБК»);
у Вас имеются заболевания почек (нарушение функции или недостаточность почек). Обратитесь к врачу за консультацией при необходимости длительного лечения, поскольку Вам может потребоваться меньшая доза препарата или более редкий приём, а также врач может назначить регулярные обследования.

Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца.
Риск может быть выше у пациентов в возрасте старше 60 лет или при применении доз, превышающих 30 мг в день.
Риск дополнительно возрастает при одновременном приёме домперидона с другими лекарственными средствами.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты для лечения инфекций (грибковых или бактериальных инфекций) и/или у Вас имеются сердечные заболевания или СПИД/ВИЧ (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Домперидон АБК»).
Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе.
Во время приёма Домперидон АБК немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся нарушения сердечного ритма, такие как сердцебиение, затруднённое дыхание, потеря сознания. В этом случае лечение Домперидон АБК должно быть прекращено.

Подростки с массой тела менее 35 кг и дети
Домперидон АБК не следует назначать подросткам в возрасте 12 лет и старше с массой тела менее 35 кг или детям младше 12 лет, поскольку эффективность препарата в этом возрасте не установлена.

Другие лекарственные препараты и Домперидон АБК
Не принимайте Домперидон АБК, если Вы принимаете лекарства для лечения:

грибковых инфекций, например, пентамидин, азолы-антигрибковые препараты, в частности итраконазол, оральный кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол;
бактериальных инфекций, в частности эритромицин, левофлоксацин, кларитромицин, телитромицин, моксифлоксацин, спирамицин (эти препараты являются антибиотиками);
сердечных заболеваний или высокого артериального давления (например, амиодарон, дронедарон, ибутилид, гидрохинидин, хинидин, дисопирамид, дофетилид, соталол);
психозов (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам);
желудочно-кишечных расстройств (например, цисаприд, долазетрон, пракалоприд);
аллергии (например, мехетазин, мизоластин);
малярии (в частности, галофантрин, люмефантрин);
СПИД/ВИЧ, например, ритонавир, саквинавир (это ингибиторы протеазы);
гепатита С (например, телапревир);
опухолей (например, торемифен, вандетаниб, винкамин).

Не принимайте Домперидон АБК, если Вы принимаете другие лекарственные препараты (например, бепридил, дифеманил, метадон).
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете лекарства для лечения инфекций, сердечных заболеваний, СПИД/ВИЧ или болезни Паркинсона.

Домперидон АБК и апоморфин
Перед применением Домперидон АБК и апоморфина Ваш врач убедится, что Ваш организм может переносить одновременный приём обоих препаратов. Обратитесь за индивидуальной консультацией к Вашему врачу или специалисту. Ознакомьтесь с инструкцией по применению апоморфина.
Важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, безопасен ли Домперидон АБК для Вас при одновременном приёме других лекарств, включая безрецептурные препараты.

Домперидон АБК и пища, напитки
Принимайте Домперидон АБК до еды. При приёме после еды всасывание препарата несколько замедляется.

Беременность
Неизвестно, может ли применение Домперидон АБК во время беременности нанести вред плоду.
Если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, сообщите об этом врачу до начала приёма Домперидон АБК.

Грудное вскармливание
Небольшие количества домперидона обнаруживаются в грудном молоке. Домперидон АБК может вызывать нежелательные эффекты на сердце новорождённого, находящегося на грудном вскармливании. Применение Домперидон АБК во время лактации допускается только в случае, если врач сочтёт его абсолютно необходимым. Перед приёмом этого препарата проконсультируйтесь с врачом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Некоторые пациенты сообщали о головокружении или сонливости после приёма Домперидон АБК. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами во время приёма Домперидон АБК, пока не узнаете, как этот препарат на Вас действует.

Важная информация о некоторых компонентах Домперидон АБК

Домперидон АБК содержит лактозу
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Домперидон АБК содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Домперидон АБК

Строго соблюдайте настоящие инструкции, за исключением случаев, когда врач дал вам иные указания.
Рекомендуется принимать Домперидон АБК до еды; при приёме после еды всасывание препарата несколько замедляется.
Продолжительность лечения:
Симптомы, как правило, исчезают в течение 3–4 дней после начала приёма этого препарата.
Не принимайте Домперидон АБК более 7 дней без консультации с врачом.
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше и с массой тела 35 кг и более
Обычная доза — одна таблетка до трёх раз в день, предпочтительно до еды.
Таблетки принимайте, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Не разжёвывайте.
Не принимайте более трёх таблеток в день.
Если вы приняли Домперидон АБК в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли чрезмерное количество Домперидон АБК, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или ближайшим центром по борьбе с отравлениями. При передозировке рекомендуется симптоматическая терапия. Может потребоваться мониторинг с помощью электрокардиограммы из-за возможного возникновения сердечного нарушения, называемого «удлинение интервала QT».
Информация для врача: рекомендуются тщательное медицинское наблюдение пациента, промывание желудка, применение активированного угля и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, применяемые при болезни Паркинсона, могут быть полезны для контроля экстрапирамидных расстройств.
Если вы забыли принять Домперидон АБК
Примите препарат сразу, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь указанного времени и продолжайте приём в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех людей.

Нечасто (может поражать до 1 человека из 100):

Непроизвольные движения лица, рук или ног, чрезмерная дрожь, чрезмерная мышечная ригидность или мышечные спазмы.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Судороги
Тип реакции, которая может возникнуть сразу после введения и характеризуется кожной сыпью, зудом, одышкой и/или отеком лица
Тяжелая реакция гиперчувствительности, которая может возникнуть сразу после введения и характеризуется крапивницей, зудом, приливами жара, обмороком, а также, среди прочих возможных симптомов — затруднённым дыханием
Сообщалось о нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушениях сердечного ритма (учащённый или нерегулярный сердечный ритм); при возникновении таких нарушений вам следует немедленно прекратить лечение. Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Такой риск может быть выше у пациентов старше 60 лет или у пациентов, принимающих дозы свыше 30 мг в день. Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе.

Прекратите лечение домперидоном и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возник один из описанных выше побочных эффектов.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Домперидон АБК, перечислены ниже:

Часто (может поражать до 1 человека из 10):

Сухость во рту

Нечасто (может поражать до 1 человека из 100):

Тревога
Возбуждение
Нервозность
Снижение или утрата либидо
Головная боль
Сонливость
Диарея
Сыпь
Зуд
Крапивница
Боль или болезненность в груди
Выделения молока из груди
Общее ощущение слабости
Ощущение головокружения

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Движение глаз вверх
Нарушение менструального цикла у женщин
Увеличение груди у мужчин
Неспособность мочиться
Изменения в некоторых лабораторных показателях
Синдром беспокойных ног (ощущение дискомфорта с непреодолимым желанием двигать ногами, а иногда и руками, а также другими частями тела)

У некоторых пациентов, которые использовали Домперидон АБК при состояниях и дозировках, требующих медицинского наблюдения, наблюдались следующие побочные эффекты:
Беспокойство; отек или увеличение молочных желез, аномальные выделения из груди, у женщин — нерегулярный менструальный цикл, трудности с лактацией, депрессия, повышенная чувствительность.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через веб-сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Домперидон АБК

Храните лекарство в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не принимайте Домперидон АБК после даты, указанной на упаковке.
Дата окончания срока годности «СЧАД.» относится к последнему дню указанного месяца, первые две цифры обозначают месяц,
следующие — год.
Не храните таблетки при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах
утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Домперидон АБК
Действующее вещество: домперидон.
Вспомогательные вещества:
лактоза, крахмал кукурузный, повидон, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный,
натрия кармеллоза, гидрогенизированное растительное масло, магния стеарат.

Описание внешнего вида Домперидона АБК и содержимое упаковки
Домперидон АБК 10 мг, таблетки — упаковка из 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A. — Corso Vittorio Emanuele II, 72 — 10121 Турин

Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A. — Canton Moretti, 29 — San Bernardo d’Ivrea (TO)