Інструкція: інформація для пацієнта

ДОЛАУТ ГОЛА 0,25% спрей для слизової оболонки рота

flurbiprofene
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Долаут Гола і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Долаут Гола
Як застосовувати Долаут Гола
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Долаут Гола
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Долаут Гола і чому воно призначається

Долаут Гола містить флурбіпрофен, що є протизапальним засобом, який використовується при захворюваннях порожнини рота.
Долаут Гола застосовується для лікування симптомів подразнення та запалення, в тому числі пов’язаних з біль у роті та горлі (наприклад, гінгівіт, стоматит, фарингіт), а також виниклих після стоматологічних процедур (консервативних або хірургічних).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Долаут Гола

Не застосовуйте Долаут Гола

якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас була астма, кропив’янка або будь-яка інша алергійна реакція після прийому ацетилсаліцилової кислоти (відомої як аспірин) або інших НПЗП;
якщо у Вас є пептична виразка (виразка шлунка або дванадцятипалої кишки) або хвороба Крона, Ви страждаєте або страждали від виразкового коліту, були два або більше епізоди виразки або кровотечі з шлунка або кишки, або був хоча б один епізод кровотечі або перфорації шлунка і/або кишки, спричинений НПЗП;
якщо у Вас серйозні проблеми з серцем, нирками або печінкою;
у останні три місяці вагітності.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Долаут Гола, якщо:

Ви похилого віку, оскільки існує більша ймовірність розвитку побічних реакцій на цей лікарський засіб;
Ви вагітні або плануєте вагітність, або годуєте грудьми;
маєте проблеми з печінкою або нирками;
маєте проблеми з серцем або судинами, оскільки ліки, подібні до Долаут Гола, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Ризик побічних ефектів зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування; не перевищуйте рекомендовану дозу Долаут Гола і не застосовуйте його тривалий час. Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є захворювання серця, попередні інсульти або Ви вважаєте, що можете бути в групі ризику (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або Ви палите);
у Вас була пептична виразка (виразка шлунка або дванадцятипалої кишки) або інші захворювання шлунка або кишки;
у Вас астма;
Ви страждаєте від системного червоного вовчака (СЧВ, відомого як вовчак) або змішаної сполучнотканинної хвороби — захворювань, що уражають сполучну тканину, викликаючи біль у суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами;
Ви перебуваєте в стані дегідратації, оскільки існує більший ризик ураження нирок.

БУДЬТЕ УВАЖНІ, оскільки під час лікування всіма препаратами проти болю та запалення (НПЗП):

у будь-який момент, з або без попередніх симптомів, навіть у пацієнтів без попередніх серйозних проблем зі шлунково-кишковим трактом (ГІТ), можуть виникати кровотечі, виразки або перфорація шлунка або кишки, що можуть бути смертельними.
навіть дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції, деякі з яких були смертельними, що проявляються почервонінням, утворенням пухирів та відшаруванням шкіри (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза). На ранніх етапах терапії пацієнти перебувають у більшому ризику: такі реакції найчастіше виникають протягом першого місяця лікування.

ПРИПИНІТЬ лікування та зв’яжіться з лікарем, якщо:

Ви помітили будь-які симптоми з боку шлунка та кишки (шлунково-кишкового тракту), особливо кровотечу;
з’явилася висипка, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергійної реакції (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк обличчя та горла, різке зниження тиску).

Зазначені вище ефекти повідомлялися зокрема після застосування
форм препаратів на основі флурбіпрофену для системного застосування.
Долаут Гола містить барвник брильянтовий синій V (Е131), який може викликати алергійні реакції.
Інші лікарські засоби та Долаут Гола
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, оскільки деякі препарати можуть взаємодіяти з Долаут Гола або підвищувати ризик побічних ефектів, навіть серйозних.
Зокрема, зв’яжіться з лікарем, якщо Ви приймаєте:

діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі, наприклад, фуросемід або спіронолактон);
серцеві глікозиди (ліки, що використовуються при захворюваннях серця, наприклад, дигоксин);
інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл) або антагоністи ангіотензину ІІ (наприклад, лозартан) — ліки, що застосовуються при підвищеному артеріальному тиску (гіпертонії);
антикоагулянти (наприклад, варфарин), що використовуються для запобігання утворенню тромбів;
антиагреганти, що використовуються для розрідження крові;
літій, що застосовується при депресії;
зідовудин — противірусний препарат;
метотрексат, що використовується для лікування деяких пухлин та захворювань імунної системи, наприклад, ревматоїдного артриту;
циклоспорин та такролімус — імунодепресанти, що використовуються для послаблення імунної відповіді;
ліки, відомі як кортикостероїди, що застосовуються при запальних захворюваннях (наприклад, преднізон, дексаметазон, гідрокортизон);
антидепресанти, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, пароксетин, флуоксетин);
антибіотики, відомі як хінолони (наприклад, ципрофлоксацин);
міфепристон — препарат, що використовується для переривання вагітності (прийом у поточний час або за останні 12 днів);
будь-які інші препарати проти запалення (НПЗП), включаючи ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) та ліки з групи інгібіторів ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб).

Зазначені вище взаємодії повідомлялися зокрема після застосування
форм препаратів на основі флурбіпрофену для системного застосування.
При рекомендованих дозах взаємодій з іншими ліками або іншого роду не повідомлялося.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки цей лікарський засіб може погіршувати фертильність.
Уникайте застосування Долаут Гола протягом першого або другого триместру вагітності, окрім випадків, коли це прямо вказано лікарем.
Не застосовуйте Долаут Гола у останні три місяці вагітності.
Уникайте застосування Долаут Гола під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Долаут Гола може викликати сонливість, порушення зору, запаморочення, втому та головокружіння. Переконайтеся, що Ви не відчуваєте цих побічних ефектів, перш ніж сідати за кермо або працювати з механізмами.
Долаут містить

барвник брильянтовий синій V (Е131), який може викликати алергійні реакції;
етанол. Цей лікарський засіб містить невеликі кількості етанолу (спирту) — менше 100 мг на дозу.

Для тих, хто займається спортом: застосування ліків, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при допінг-контролі залежно від меж концентрації алкоголю, встановлених окремими спортивними федераціями.

3. Як застосовувати Долаут Гола

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза — 2 спреї 3 рази на добу. Спрей спрямовуйте на уражену ділянку.
При першому використанні спрею Долаут Гола для слизової оболонки ротової порожнини обережно поверніть наконечник вправо або вліво та натисніть на дозатор кілька разів, доки не утвориться рівномірне розпилення.
Не перевищуйте вказані дози.
Застосовуйте лікарський засіб за необхідності в будь-який час доби.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми повторюються або якщо ви помітили будь-які зміни їхнього характеру.
Застосовуйте лише короткими курсами лікування.
Якщо ви застосували більше Долаут Гола, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози ДОЛАУТ ГОЛА негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Не забудьте взяти з собою упаковку ДОЛАУТ ГОЛА.
Якщо ви забули застосувати Долаут Гола
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Долаут Гола
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Застосування у дітей та підлітків:
Немає наявних даних щодо застосування, тому використання ДОЛАУТ ГОЛА у дитячій популяції не рекомендоване.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зокрема, деякі побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні інших препаратів, що містять флурбіпрофен, прийнятих перорально або місцево (наприклад, таблетки або пластирі), або інших протизапальних засобів (НПЗП), можуть виникати також під час лікування препаратом Долаут Гола.
Негайно припиніть застосування препарату Долаут Гола та зверніться до лікаря, якщо виникнуть
одна з наступних умов:

сильне печіння або біль у животі, спричинені виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки (пептична); такі побічні ефекти — нечасті;
раптовий сильний біль у верхній частині живота (перфорація виразки); такий побічний ефект — нечастий;
блювота з кров’ю (гематемеза) або чорний стілець (мелена), пов’язані з кровотечами зі шлунка або кишечника, незвичайна втома зі зниженим виділенням сечі (через приховані кровотечі); такі побічні ефекти — часті;
алергічні реакції, навіть тяжкі, наприклад, набряк (ангіоневротичний набряк) обличчя, очей, губ, горла з утрудненим диханням (такі побічні ефекти — нечасті), з різким зниженням артеріального тиску (анафілактична реакція) (такі побічні ефекти — рідкісні);
тяжкі висипання на шкірі з почервонінням, шелушінням і/або утворенням пухирів (наприклад, еритема мультиформна, синдром Стівена-Джонсона, токсична епідермальна некроліза); такі побічні ефекти — дуже рідкісні;
проблеми з диханням, навіть тяжкі, такі як астма та задишка (такі побічні ефекти — нечасті), або бронхоспазм (такий побічний ефект — нечастий);
запалення підшлункової залози (панкреатит); такий побічний ефект — дуже рідкісний;
набряк обличчя, рук, ніг (набряки), зниження кількості сечі або труднощі з її виділенням (затримка рідини); такі побічні ефекти — часті;
втому, задишка та набряки ніг, симптоми серцевої недостатності; підвищений тиск; такі побічні ефекти — нечасті;
тромби в артеріях (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт), захворювання судин мозку (судинні пригоди); частота таких побічних ефектів невідома.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)

нудота, блювота, діарея, гази в кишечнику, труднощі зі спорожненням (запор), погане травлення, біль у животі;
зміни показників тестів функції печінки, подовження часу кровотечі;
запаморочення, головний біль, втому, погане самопочуття.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)

зниження червоних кров’яних тілець (анемія);
гастрити, виразки порожнини рота;
раптове або поступове виникнення уражень шкіри, наприклад, зміна кольору у вигляді плям або загальне (висипання, пурпура), навіть після впливу сонячного світла (фотосенсибілізація), кропив’янка, свербіж;
дзвін, свист, шум або інші постійні звуки в вухах;
порушення зору, зміна чутливості, запаморочення.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

депресія, сплутаність свідомості, сонливість, труднощі заснути (бессоння);
проблеми з нирками (нефротоксичність), такі як нефротичний синдром, запалення нирки (тубулоінтерстиційний нефрит), порушення функції (ниркова недостатність).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

зміни показників крові: зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія) або нейтрофілів (нейтропенія), тяжке зниження гранулоцитів (агранулоцитоз), зниження червоних кров’яних тілець через проблеми з кістковим мозком (апластична анемія), руйнування червоних кров’яних тілець із зниженням їх кількості (гемолітична анемія);
жовтушність очей або шкіри (жовтяниця, холестатична жовтяниця), темна сеча, блідий стілець, свербіж або біль у животі — можливі ознаки проблем із печінкою;
галюцинації.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

запалення товстої кишки (коліт) та хвороба Крона;
проблеми зору через запалення зорового нерва (оптичний неврит);
запалення нирок (гломерулонефрит).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Долаут Гола

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Після першого відкриття зберігати при температурі не вище 25°C не більше 30 днів.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці після слова «термін придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Долаут Гола

Діюча речовина — флурбіпрофен. 100 мл спрею для слизової оболонки порожнини рота містять 250 мг флурбіпрофену.
Інші компоненти: пропіленгліколь, етанол (96%), розчин хлоргексидину диглюконату, поліоксиетиленований гідрогенований олія рицинової кислоти-40, натрію гідроксид, натрію сахаринат, ароматизатор м’ята, барвник патентний синій V (Е 131), барвник хіноліновий жовтий (Е 104), очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Долаут Гола та вміст упаковки
Долаут Гола випускається у вигляді спрею для слизової оболонки порожнини рота.
Упаковка містить флакон з темного скла місткістю 15 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
NEOPHARMED GENTILI S.P.A. Віа Сан Джузеппе Коттоленго, 15, 20143 - МІЛАН (МІ)
Виробник
Francia Farmaceutici – Industria Farmaco Biologica Srl
Віа дей Пестагаллі, 7 - 20138 Мілан

Інструкція: інформація для споживача

Долаут Гола 0,25% розчин для полоскання

флурбіпрофен
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову ознайомитись з його вмістом.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Долаут Гола і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Долаут Гола
Як застосовувати Долаут Гола
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Долаут Гола
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Долаут Гола і для чого його застосовують

Долаут Гола містить флурбіпрофен, що є протизапальним засобом, який використовується при захворюваннях порожнини рота.
Долаут Гола застосовують для лікування симптомів подразнення та запалення, навіть якщо вони супроводжуються біль у роті та горлі (наприклад, гінгівіт, стоматит, фарингіт), а також як наслідок стоматологічних процедур (консервативних або екстракційних).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або, навпаки, стан погіршується після короткого терміну лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Долаут Гола

Не застосовуйте Долаут Гола

якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
якщо Ви маєте алергію на аспірин або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), особливо якщо алергія супроводжується астмою або кропив’янкою,
якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (див. «Вагітність та годування груддю»),
якщо у Вас є або були в минулому ураження шлунка або кишечника (наприклад, шлунково-кишкова виразка),
якщо Ви годуєте груддю.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Долаут Гола.

При рекомендованих дозах випадкове проковтування Долаут Гола не призводить до шкоди, оскільки кількість проковтнутого засобу значно менша, ніж одна доза лікарського засобу, прийнятого системно (наприклад, перорально).
Якщо Ви застосовуєте Долаут Гола у вигляді полоскання, особливо протягом тривалого часу, можуть виникнути явища сенсибілізації або місцевого подразнення; у таких випадках припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, щоб, за необхідності, отримати відповідну терапію.
Якщо Ви не помітили помітного поліпшення після короткого курсу лікування, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо Ви страждаєте на ниркову, серцеву або печінкову недостатність, застосовуйте цей лікарський засіб обережно.
Не поєднуйте Долаут Гола з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Інші лікарські засоби та Долаут Гола
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії Долаут Гола з іншими лікарськими засобами при рекомендованих дозах не відомі. Флурбіпрофен іноді може впливати на дію таких лікарських засобів:

фуросемід (лікарський засіб, що підвищує утворення сечі), оскільки флурбіпрофен може зменшувати його дію;
антикоагулянти (засоби, що «рідшають» кров), оскільки флурбіпрофен може втручатися в їхню дію.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Під час вагітності Долаут Гола слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки співвідношення ризику та користі у Вашому конкретному випадку.
Застосування цього лікарського засобу під час вагітності може затримати початок пологів та подовжити їх тривалість.
Долаут Гола не повинен застосовуватися у третьому триместрі вагітності.
Годування груддю
Застосування Долаут Гола під час годування груддю не рекомендоване.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Долаут Гола не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Долаут містить етиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 816,8 мг спирту (етанол 96%) у 10 мл (1 мірний стаканчик). Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

Долаут Гола містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 2000 мг пропіленгліколю у 10 мл (1 мірний стаканчик). Може викликати подразнення шкіри.

Долаут Гола містить олію гідрогенізованого касторового насіння-40-поліоксиетиленату
Може викликати місцеві реакції на шкірі.

3. Як застосовувати Долаут Гола

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 2–3 полоскання або смолоски за добу 10 мл (1 мірний стаканчик) розчину. Можна розчинити розчин у воді.
Налийте в мірний стаканчик 10 мл розчину та використовуйте його у нерозведенному вигляді як смолоск або розведеним у півсклянці води — як полоскання порожнини рота.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Застосовуйте лікарський засіб за необхідності в будь-який час доби.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми з’являються постійно або якщо ви помітили будь-які зміни у їхніх характеристиках.
Застосовуйте препарат лише короткими курсами лікування.
Якщо ви застосували більше Долаут Гола, ніж потрібно
Застосовуйте Долаут Гола виключно для полоскань або смолосків; випадкове випадкове проковтування невеликих кількостей засобу не спричиняє проблем.
У разі випадкового проковтування або приймання надмірної дози Долаут Гола негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту та подразнення шлунка та кишечника (шлунково-кишковий тракт).
Якщо ви забули застосувати Долаут Гола
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Долаут Гола
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Застосування препарату, особливо при тривалому використанні, може призвести до явищ сенсибілізації або місцевого подразнення; у таких випадках припиніть лікування, і, якщо потрібно, лікар призначить відповідну терапію.
Дотримання інструкцій, зазначених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Зокрема після застосування форм препаратів для системного застосування, наприклад, орального (через рот), були зафіксовані такі побічні ефекти:

зміни в клітинах крові (тромбоцитопенія, апластична анемія та агранулоцитоз)
алергічні реакції, навіть тяжкі (анапілаксія, ангіоневротичний набряк, алергічна реакція)
запаморочення
ураження судин мозку (судинні пригоди в мозку)
порушення зору, запалення нервів ока (зірковий неврит)
мігрень
порушення чутливості кінцівок та інших частин тіла (парестезія)
депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
вертигом
нездужання
втома та сонливість
шум у вухах (тинітус)
утруднене дихання через запалення (астма, бронхоспазм та дихальна недостатність)
нудота, блювота, діарея, виділення газів із заднього проходу (метеоризм), запор (констипація), труднощі з травленням (диспепсія), біль у животі, кров у калі (мелена), блювота з кров’ю (гематемез), запалення ротової порожнини з утворенням виразок, які важко загоюються (виразковий стоматит), втрата крові з шлунка та кишечника та погіршення запалення ділянки кишечника, що називається товстою кишкою (загострення коліту) та захворювання, відомого як хвороба Крона
запалення шлунка (гастрит), ураження, перфорації та втрата крові з шлунка та кишечника (шлунково-кишкова виразка, перфорація та кровотеча з виразки)
ураження шкіри (висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, пурпура та дуже рідко — бульозні дерматози, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та еритему мультиформну)
ураження нирок (включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та рідкісні випадки ниркової недостатності, які спостерігалися також при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів — НПЗЗ).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Долаут Гола

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після слова «термін придатності».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Долаут Гола

Діюча речовина — флурбіпрофен. 100 мл ополіскувача містять 250 мг флурбіпрофену.
Інші компоненти: пропіленгліколь, етанол (96%), розчин хлоргексидину диглюконату, поліоксиетилен 40-гідрогенізований олія рицинової кислоти, натрію гідроксид, натрію сакаринат, ароматизатор м’ята, барвник брильянтовий блакитний V (Е 131), барвник хіноліновий жовтий (Е 104), очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Долаут Гола та вміст упаковки
Долаут Гола випускається у формі ополіскувача.
Упаковка містить 1 скляний флакон темного кольору з дозатором, що містить 150 мл розчину.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (PC)