Dolaut Gola

Ulotka: informacje dla pacjenta

DOLAUT GOLA 0,25% spray do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej

flurbiprofen
Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub
farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Dolaut gola i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dolaut gola
3. Jak stosować Dolaut gola
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dolaut gola
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dolaut gola i do czego służy

Dolaut gola zawiera flurbipropen, który jest lekiem przeciwwzapalnym stosowanym w schorzeniach jamy ustnej.
Dolaut gola stosuje się do leczenia objawów podrażnień i stanów zapalnych, również towarzyszących bólowi jamy ustnej i gardła (np. zapalenie dziąseł, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła), również w następstwie leczenia zębów (leczenia zachowawczego lub ekstrakcji).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Dolaut gola

Nie stosuj leku Dolaut gola

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli kiedykolwiek miałeś astmę, pokrzywkę lub jakąkolwiek inną reakcję alergiczną po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (znanego jako aspiryna) lub innych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ);
• jeśli masz wrzodziejące zapalenie żołądka lub dwunastnicy (wrzód żołądka lub dwunastnicy) lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, cierpisz lub cierpiałeś na wrzodziejące zapalenie jelita, miałeś dwa lub więcej epizodów wrzodu lub krwawienia z żołądka lub jelita, miałeś nawet pojedynczy przypadek krwawienia lub perforacji żołądka i/lub jelita spowodowany przez NLPZ;
• jeśli masz poważne problemy z sercem, nerkami lub wątrobą;
• w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku DOLAUT GOLA, jeśli:

• jesteś osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia niepożądanych działań tego leku;

• jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią;

• masz problemy z wątrobą lub nerkami;

• masz problemy z sercem lub naczyniami krwionośnymi, ponieważ leki takie jak DOLAUT GOLA mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta przy wyższych dawkach i długotrwałym leczeniu; nie przekraczaj zalecanej dawki DOLAUT GOLA i nie stosuj go przez dłuższy czas. Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z sercem, miało miejsce u Ciebie udar mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych stanów (np. jeśli masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz);

• miałeś wrzodziejące zapalenie żołądka lub dwunastnicy (wrzód żołądka lub dwunastnicy) lub inne choroby żołądka lub jelit;

• masz astmę;

• cierpisz na toczeń układowy (SLE, znany jako toczeń) lub mieszane zapalenie tkanki łącznej – choroby te dotykają tkanki łącznej, powodując ból stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami;

• jesteś odwodniony, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia problemów z nerkami.

BĄDŹ OSTROŻNY, ponieważ podczas leczenia wszystkimi lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (NLPZ):

• w dowolnym momencie, z objawami wstępnymi lub bez nich, nawet u pacjentów bez wcześniejszych poważnych problemów z żołądkiem lub jelitami (przewodem pokarmowym), odnotowano krwawienia, owrzodzenia lub perforację żołądka lub jelit, które mogą być śmiertelne.
• bardzo rzadko, wystąpiły poważne reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i łuszyciem się skóry (np. egzfoliatywne zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka). Wczesne fazy terapii wydają się być okresami większego ryzyka: takie reakcje występują najczęściej w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.

PRZERWIJ LECZENIE I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM, jeśli:

• zauważysz jakiekolwiek objawy ze strony żołądka i jelit (przewodu pokarmowego), szczególnie jeśli chodzi o krwawienie;
• pojawi się wysypka, zmiany błony śluzowej lub jakiekolwiek inne objawy reakcji alergicznego (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia).

Wymienione powyżej działania niepożądane zgłaszano szczególnie po podawaniu
formulacji zawierających flurbipropyfen przeznaczonych do działania ogólnoustrojowego.
DOLAUT GOLA zawiera barwnik niebieski patent V (E131), który może powodować reakcje alergiczne.
Inne leki i Dolaut gola
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać z DOLAUT GOLA lub zwiększać ryzyko poważnych działań niepożądanych.
W szczególności skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• diuretyki (leki zwiększające wydzielanie moczu, np. furozemyd i spironolakton);
• glikozydy nasercowe (leki stosowane w chorobach serca, np. digoksyna);
• inhibitory ACE (np. kapoten) lub blokery receptora angiotensyny II (np. losartan) – leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym;
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), stosowane w celu zapobiegania krzepnięciu krwi;
• leki przeciwzakrzepowe przeciwpłytkowe, stosowane do rozrzedzania krwi;
• lit, stosowany w depresji;
• zidowudynę, lek przeciwwirusowy;
• metotreksat, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów i niektórych chorób układu odpornościowego, np. reumatoidalnego zapalenia stawów;
• cyklosporynę i tacrolymus – leki immunosupresyjne stosowane w celu osłabienia odpowiedzi układu odpornościowego;
• leki zwane kortykosteroidami, stosowane w leczeniu chorób zapalnych (np. prednizolon, dexametazon, hydrokortyzon);
• leki przeciwdepresyjne zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)” (np. paroksetyna, fluoksetyna);
• antybiotyki z grupy chinolonów (np. cyprofloksacyna);
• mifepryston – lek stosowany w przerywaniu ciąży (przyjmowany teraz lub w ciągu ostatnich 12 dni);
• jakiekolwiek inne leki stosowane przeciw zapaleniu (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy (aspirynę) oraz leki należące do grupy inhibitorów COX-2 (np. celekoksyb).

Wymienione powyżej interakcje zgłaszano szczególnie po podawaniu formulacji zawierających flurbipropyfen przeznaczonych do działania ogólnoustrojowego.
Przy zalecanych dawkach nie odnotowano interakcji z innymi lekami ani innego rodzaju.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ ten lek może wpływać negatywnie na płodność.
Unikaj stosowania DOLAUT GOLA w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej;
Nie stosuj DOLAUT GOLA w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
Unikaj stosowania DOLAUT GOLA w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
DOLAUT GOLA może powodować senność, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zmęczenie i oszołomienie. Upewnij się, że nie odczuwasz tych działań niepożądanych, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyn.
Dolaut zawiera

• barwnik niebieski patent V (E131), który może powodować reakcje alergiczne;
• etanol. Ten lek zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu) – mniej niż 100 mg na dawkę.

Dla osób uprawiających sport: stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do wykrycia alkoholu w teście antydopingowym, w zależności od dopuszczalnych stężeń alkoholu ustalonych przez niektóre federacje sportowe.

3. Jak stosować Dolaut gola

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2 natrysku 3 razy dziennie. Skieruj natrysk na dotknięty obszar.
Podczas pierwszego użycia sprayu Dolaut gola do błony śluzowej jamy ustnej delikatnie obróć dyszę w prawo lub w lewo i naciśnij dawkownik kilkakrotnie, aż do uzyskania regularnego rozpylenia.
Nie przekraczaj wskazanych dawek.
Stosuj lek w razie potrzeby, w dowolnym momencie dnia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub jeśli zauważyłeś(aś) jakiekolwiek ostatnie zmiany w jej przebiegu.
Stosuj tylko przez krótkie okresy leczenia.
Jeśli zastosujesz więcej Dolaut gola niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia zbyt dużej dawki DOLAUT GOLA, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Pamiętaj, by zabrać ze sobą opakowanie DOLAUT GOLA.
Jeśli zapomnisz zastosować Dolaut gola
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Dolaut gola
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Nie są dostępne dane dotyczące tej grupy wiekowej, dlatego stosowanie DOLAUT GOLA u dzieci nie jest zalecane.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. W szczególności niektóre działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu innych leków zawierających flurbiprofen, podawanych drogą doustną lub miejscowo (np. tabletki, plaster), lub innych leków przeciwzapalnych (NLPZ), mogą również wystąpić podczas leczenia lekiem DOLAUT GOLA.
Natychmiast przestań przyjmować DOLAUT GOLA i skontaktuj się z lekarzem, jeśli
wystąpi którykolwiek z poniższych stanów:

• silne uczucie palenia lub ból brzucha spowodowane wrzodem żołądka lub dwunastnicy (wrzód peptyczny). Te działania niepożądane są nieczęste;
• nagły, silny ból w nadbrzuszu (przebicie wrzodu). To działanie niepożądane jest nieczęste;
• wymioty z krwią (hematemza) lub czarne stolce (melena), związane z krwawieniem z żołądka lub jelita, nietypowe zmęczenie z obniżoną ilością oddawanej moczu (spowodowane niezauważalnym krwawieniem). Te działania niepożądane są częste;
• reakcje alergiczne, również ciężkie, np. obrzęk (angiośwegożdżenie) twarzy, oczu, warg, gardła z trudnościami oddechowymi (te działania niepożądane są nieczęste), z nagłym spadkiem ciśnienia krwi (reakcja anafilaktyczna) (te działania niepożądane są rzadkie);
• ciężkie wysypki skórne z zaczerwienieniem, odwarstwieniem się skóry i/lub powstawaniem pęcherzy (np. rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy). Te działania niepożądane są bardzo rzadkie;
• problemy oddechowe, również ciężkie, takie jak astma i duszność (te działania niepożądane są nieczęste) lub skurcz oskrzeli (to działanie niepożądane jest nieczęste);
• zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki). To działanie niepożądane jest bardzo rzadkie;
• obrzęk twarzy, rąk, nóg (obrzęki), zmniejszenie ilości moczu lub trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie płynów). Te działania niepożądane są częste;
• zmęczenie, niedomaganie, duszność i obrzęki nóg, objawy niewydolności serca; nadciśnienie. Te działania niepożądane są nieczęste;
• zakrzepy w tętnicach (powodujące np. zawał serca lub udar mózgu), choroby naczyń mózgowych (niedokrwienie mózgu). Częstość tych działań niepożądanych jest nieznana.

Częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, trudności z wypróżnieniem (zaparcia), trudności trawienne, ból brzucha;
• zmiany wyników badań oceniających funkcję wątroby, wydłużenie czasu krwawienia;
• zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, niedomaganie.

Nieczęste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zmniejszenie czerwonych krwinek (anemia);
• zapalenie błony śluzowej żołądka (gastroty), owrzodzenia jamy ustnej;
• nagłe lub stopniowe pojawienie się zmian skórnych, np. zmiany barwy skóry w postaci plam lub uogólnione (wysypka, purpura), również po ekspozycji na słońce (reakcje fotosensytyzacji), pokrzywka, świąd;
• szumy, świsty, dzwonienie, gwizdanie lub inne trwałe dźwięki w uszach;
• zaburzenia wzroku, zmiany wrażliwości, zawroty głowy.

Rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• depresja, dezorientacja, senność, trudności ze zasypianiem (bezsenność);
• problemy nerek (nefrotoksyczność), takie jak zespół nerczynny, zapalenie nerek (nephryt naczyniowo-śródmiąższowy), zaburzenia funkcji (niewydolność nerek).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zmiany parametrów krwi: zmniejszenie płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie białych krwinek (leukopenia) lub neutrofili (neutropenia), ciężkie zmniejszenie granulocytów (agranulocytoza), zmniejszenie czerwonych krwinek z powodu uszkodzenia szpiku kostnego (anemia aplastyczna), niszczenie czerwonych krwinek prowadzące do zmniejszenia ich liczby (anemia hemolityczna);
• żółtaczka oczu lub skóry (żółtaczka, żółtaczka kolestatyczna), ciemny kolor moczu, bladorożowe stolce, świąd lub ból brzucha – możliwe objawy problemów wątroby;
• halucynacje.

Nieznane działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zapalenie okrężnicy i choroba Leśniowskiego-Crohna;
• zaburzenia wzroku spowodowane zapaleniem nerwu wzrokowego (neuritis optica);
• zapalenie nerek (glomerulonefryt).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Dolaut gola

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Po pierwszym otwarciu przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C i nie dłużej niż przez 30 dni.
Trzymaj ten lek poza zasięgiem wzroku i rąk dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie po napisie „scadenza”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Dolaut gola

• Substancją czynną jest flurbiprofen. 100 ml sprayu do błony śluzowej jamy ustnej zawiera 250 mg flurbiprowenu.
• Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, etanol (96%), roztwór chlorheksydyny diglutonianu, polioksyetylen 40 wodorowany olej rzepakowy, sód wodorotlenek, sacyryna sodowa, aroma miętowe, niebieski patent V (E 131), chinolina żółta (E 104), woda oczyszczona.

Opis wyglądu Dolaut gola i zawartości opakowania
Dolaut gola jest dostępny w formie sprayu do błony śluzowej jamy ustnej.
Zawartość opakowania to fiolka szklana w kolorze ciemnym o pojemności 15 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
NEOPHARMED GENTILI S.P.A. Via San Giuseppe Cottolengo, 15, 20143 - MILANO (MI)
Producent
Francia Farmaceutici – Industria Farmaco Biologica Srl
Via dei Pestagalli, 7 - 20138 Milano

Ulotka produktu: informacja dla użytkownika

DOLAUT GOLA 0,25% płukanka do gardła

flurbiprofen
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Dolaut gola i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Dolaut gola
3. Jak stosować lek Dolaut gola
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dolaut gola
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dolaut gola i do czego służy

Dolaut gola zawiera kwas flurbiprowenowy, który jest lekiem przeciwwąskowym stosowanym w chorobach jamy ustnej.
Dolaut gola stosuje się w leczeniu objawów podrażnień i stanów zapalnych, również tych towarzyszących bólowi jamy ustnej i gardła (np. zapalenie dziąseł, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła), również jako skutek leczenia stomatologicznego (leczenia zachowawczego lub ekstrakcji).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dolaut gola

Nie stosuj Dolaut gola

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na aspirynę lub inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), szczególnie gdy uczulenie wiąże się z astmą lub pokrzywką,
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”),
• jeśli masz lub miałeś w przeszłości uszkodzenie żołądka lub jelita (wrzód trawienny),
• jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Dolaut gola.

• W zalecanych dawkach przypadkowe przełknięcie środka nie powoduje żadnych szkodliwych skutków, ponieważ ilość połknięta jest znacznie mniejsza niż pojedyncza dawka leku podawanego drogą ogólnoustną (np. doustnie).
• Jeśli stosujesz płukankę Dolaut gola, zwłaszcza przez dłuższy okres, mogą wystąpić objawy uczulenia lub miejscowego podrażnienia; w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania, w razie potrzeby, odpowiedniego leczenia.
• Jeśli po krótkim okresie leczenia nie uzyskasz widocznych efektów, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli cierpisz na niewydolność nerek, serca lub wątroby, stosuj lek z ostrożnością.
• Nie łącz stosowania Dolaut gola z innymi lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID).

Inne leki i Dolaut gola
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Nie znane są interakcje Dolaut gola z innymi lekami w zalecanych dawkach. Flurbipropen może okazjonalnie wpływać na działanie następujących leków:

• furozemyd (leki zwiększające wydzielanie moczu), ponieważ flurbipropen może zmniejszyć ich działanie;
• leki przeciwkrzepliwe (rozrzedzające krew), ponieważ flurbipropen może zakłócać ich działanie.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
W okresie ciąży Dolaut gola należy stosować tylko po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.
Podawanie leku w czasie ciąży może opóźnić początek porodu i wydłużyć jego trwanie.
Dolaut gola nie powinien być stosowany w trzecim trymestrze ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania Dolaut gola w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Dolaut gola nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Dolaut zawiera alkohol etylowy
Ten lek zawiera 816,8 mg alkoholu (etanol 96%) w 10 ml (1 łyżeczce dozującej). Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.
Dolaut gola zawiera propylenoglikol
Ten lek zawiera 2000 mg propylenoglikolu w 10 ml (1 łyżeczce dozującej). Może powodować podrażnienie skóry.
Dolaut gola zawiera olejek ricynowy polioksyetylenowany-40 uwodorniony
Może powodować lokalne reakcje skórne.

3. Jak stosować Dolaut gola

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2–3 płukania lub płukania gardła dziennie, używając 10 ml (1 łyżeczkę dozującą) płynu do płukania jamy ustnej. Można rozcieńczyć płyn do płukania w wodzie.
Nalej 10 ml roztworu do kubeczka dozującego i użyj w postaci czystej jako płukanek gardła lub rozcieńczonego w pół szklanki wody jako płukanki jamy ustnej.
Nie przekraczaj wskazanych dawek.
Stosuj lek w razie potrzeby, w dowolnym czasie dnia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powtarzają się lub zauważył(a) Pan/Pani jakiekolwiek ostatnie zmiany w ich charakterze.
Stosuj tylko przez krótki okres leczenia.
Jeśli zastosuje się więcej Dolaut gola niż należy
Dolaut gola płyn do płukania jamy ustnej należy stosować wyłącznie do płukania lub płukania gardła; przypadkowe połknięcie małych ilości leku nie powoduje problemów.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Dolaut gola, natychmiast powiadom lekarza lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty oraz podrażnienie żołądka i jelit (przewodu pokarmowego).
Jeśli zapomni Pan/Pani zastosować Dolaut gola
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie Dolaut gola
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Stosowanie leku, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do zjawisk uczuleniowych lub miejscowego
podrażnienia; w takich przypadkach należy przerwać leczenie, a lekarz, w razie potrzeby, zaleci odpowiednie
leczenie.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłoszono, w szczególności po podawaniu postaci leku do stosowania ogólnego, np. doustnego (przez
usta), następujące działania niepożądane:

• zaburzenia w komórkach krwi (zespół trombocytopeniczny, anemia aplastyczna i agranulocytoza)

• reakcje alergiczne, również ciężkie (anafilaksja, obrzęk naczyniowy, reakcja alergiczna)

• zawroty głowy

• uszkodzenia naczyń mózgowych (zespół mózgowonaczyniowy)

• zaburzenia wzroku, zapalenie nerwów ocznych (neurorretinitis optica)

• migrenę

• zaburzenia wrażliwości kończyn i innych części ciała (parestezja)

• depresję, dezorientację, halucynacje

• zawroty głowy

• niedobytę

• zmęczenie i senność

• szumy w uszach (tinnitus)

• trudności w oddychaniu spowodowane zapaleniem (astma, skurcz oskrzeli i duszność)

• nudności, wymioty, biegunkę, wydzielanie gazów z odbytu (meteoryzm), zaparcia (zawieszenie), trudności w trawieniu (dyspepsja), ból brzucha, obecność krwi w stolcu (melena), wymioty z krwią (hematemesis), zapalenie jamy ustnej z trudno gojącychymi się ranami (stomatyt
  ulceracyjny), krwawienie ze żołądka i jelit oraz nasilenie stanu zapalnego części jelita zwanej okrężnicą (nasilenie kolitu) i choroby zwanej chorobą Crohna

• zapalenie żołądka (gastryt), zmiany, przetoki i krwawienia ze żołądka i jelit (odmiana wrzodziejącego zapalenia żołądka, przetoka i krwawienie z wrzodu)

• zaburzenia skóry (wysypka, świąd, pokrzywka, purpura oraz bardzo rzadko – pęcherzyca, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i zespół wielopostaciowego rumienia)

• uszkodzenia nerek (w tym zapalenie nerek międzywątrobowe i zespół nerczycowy oraz rzadkie przypadki niewydolności nerek, jak zaobserwowano przy innych niesteroidowych lekach przeciwzapalnych – NLPZ).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego
leków.

5. Jak przechowywać lek Dolaut gola

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie po napisie „wygasa”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Dolaut gola

• Substancją czynną jest flurbiprofen. 100 ml płukanki zawiera 250 mg flurbipropenu.
• Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, etanol (96%), roztwór diglutonianu chlorheksydyny, polioksyeten 40 wodorowanego oleju rzepakowego, wodorotlenek sodu, sacharyna sodowa, zapach miętowy, barwnik patentowy niebieski V (E 131), barwnik chinolinowy żółty (E 104), woda oczyszczona.

Opis wyglądu Dolaut gola i zawartości opakowania
Dolaut gola występuje w postaci płukanki do jamy ustnej.
Zawartość opakowania to butelka szklana w kolorze ciemnym z dozownikiem, zawierająca 150 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (PC)