Доліблок

Інструкція: інформація для пацієнта

DOLIBLOC Діти 100 мг/5 мл суспензія для орального застосування зі смаком полуниці без цукру, Діти 100 мг/5 мл суспензія для орального застосування зі смаком апельсина без цукру

Ібупрофен
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після:
  • 24 годин у немовлят віком від 3 до 5 місяців
  • 3 днів у немовлят і дітей старше 6 місяців та підлітків.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Доліблок і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Доліблок
3. Як застосовувати Доліблок
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Доліблок
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Доліблок і для чого його застосовують

Доліблок містить ібупрофен, який належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), дія яких сприяє зменшенню болю, лихоманки та запалення.
Доліблок показаний дітям від 3 місяців до 12 років для лікування симптомів лихоманки та легкого або помірного болю.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Доліблок

Не використовуйте Доліблок, якщо дитина:

• має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6;
• має або мала в минулому алергічні реакції, такі як задихання, риніт (текучий ніс), набряк обличчя, губ або горла (ангіоедема) або кропив’янку, особливо якщо вони пов’язані з поліпами в носі та астмою, після прийому інших знеболюючих, жарознижувальних або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• має тяжке захворювання нирок або печінки (недостатність нирок або печінки);
• має тяжке захворювання серця (серцеву недостатність);
• має або мала кровотечі шлунка і/або кишечника (шлунково-кишкові кровотечі) або перфорацію внаслідок попереднього лікування НПЗЗ;
• має або мала виразки шлунка/дванадцятипалої кишки (пептичні виразки) або активні або рецидивуючі кровотечі (щонайменше два окремі епізоди підтвердженої виразки або кровотечі);
• приймає інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Доліблок»);
• має захворювання, яке підвищує ризик кровотеч;
• має нез’ясовані захворювання крові;
• перебуває в стані тяжкого обезводнення, наприклад, після серйозних епізодів блювання, діареї або при споживанні дуже малої кількості рідини;
• молодша 3 місяців або важить менше 5,6 кг;
• перебуває на останньому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Доліблок, якщо дитина:

• має або мала алергію на ліки, які використовуються для лікування лихоманки, болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби), або страждає на труднощі з диханням (астму), сезонні алергії (сінну лихоманку), поліпи в носі, серйозні проблеми з диханням або з грудною кліткою, наприклад, хронічну обструктивну хворобу легень, набряк обличчя, губ або горла (ангіоедема);
• приймає інші ліки, що використовуються для лікування болю, зниження температури та/або лікування запалення (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Доліблок»);
• мала захворювання шлунка та кишечника (історія виразки), особливо якщо ускладнені кровотечею або перфорацією, оскільки може збільшитися ризик шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій. У таких випадках лікар порадить почати лікування з найменшої можливої дози та, можливо, одночасно приймати ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Це слід враховувати навіть при прийомі низьких доз аспірину або інших ліків, що можуть підвищити ризик захворювань шлунка та кишечника (див. розділ «Інші лікарські засоби та Доліблок»). Під час лікування будь-якими НПЗЗ у будь-який час, з або без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень, можуть виникнути кровотеча, виразки та перфорація шлунка або кишечника, що можуть бути смертельними. Тому повідомте лікаря про будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових етапах лікування. Якщо виникла шлунково-кишкова кровотеча або виразка, припиніть лікування Доліблоком та зверніться до лікаря;
• має або мала запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці захворювання можуть погіршитися (див. розділ «Можливі побічні ефекти»);
• приймає ліки, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як ліки для лікування запалення та деяких захворювань імунної системи (пероральні кортикостероїди), антикоагулянти, наприклад, варфарин, ліки, що мають антиагрегантний ефект, як аспірин, або ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Доліблок»);
• має захворювання серця (неконтрольовану гіпертензію, серцеву недостатність, ішемічну хворобу серця, периферичну артеріальну хворобу) або мала зниження притоку крові до мозку (інсульт), або якщо вважаєте, що дитина може бути в групі ризику за цих умов (наприклад, при підвищеному тиску, високому рівні цукру (цукровий діабет) або жирів у крові, або при курінні). Ліки, як Доліблок, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту: ризик вищий при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування;
• має або мала підвищений тиск та/або тяжке захворювання серця (серцеву недостатність), оскільки при застосуванні НПЗЗ можуть виникнути затримка рідини, підвищений тиск та набряки (едема);
• має вітряну віспу, оскільки у цьому випадку рекомендовано уникати застосування Доліблоку;
• має інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфекції
Доліблок може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Доліблок затримує адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
При застосуванні ібупрофену повідомляли про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть застосування Доліблоку та зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо помітили будь-який з цих симптомів.
Особлива обережність при застосуванні Доліблоку:
При застосуванні ібупрофену повідомляли про серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну екзантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть застосування Доліблоку та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Повідомляли про серйозні шкірні реакції при застосуванні Доліблоку. Припиніть прийом Доліблоку та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо з’явилися висип, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4. Застосування Доліблоку вимагає належної обережності, особливо якщо дитина:

• має або мала астму, оскільки можуть погіршитися труднощі з диханням;
• має проблеми з згортанням крові;
• має захворювання нирок, серця, печінки, приймає ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), або перенесла серйозні хірургічні втручання з втратою рідини, оскільки у цих випадках лікар порадить регулярно проводити аналізи крові та сечі;
• перенесла серйозні хірургічні втручання;
• має певні вроджені захворювання, що впливають на утворення крові (наприклад, гостру інтермітуючу порфірію);
• має обезводнення (наприклад, через лихоманку, блювання або діарею); у цьому випадку необхідно відновити водний баланс до початку та під час лікування, щоб уникнути ризику порушення функції нирок.

Під час тривалого лікування Доліблоком слід особливо уважно стежити та негайно повідомляти лікаря, якщо з’являються:

• ознаки або симптоми виразки або кровотечі шлунка та кишечника (наприклад, чорний, дурно пахнучий стіл, блювота з кров’ю);
• ознаки або симптоми ураження печінки (наприклад, гепатит або жовтяниця);
• ознаки або симптоми ураження нирок (наприклад, підвищена кількість сечі, кров у сечі);
• порушення зору (розмите зору або його зниження, ділянки повної або часткової сліпоти, зміна сприйняття кольорів);
• симптоми, такі як часті або щоденні головні болі, незважаючи на регулярний прийом знеболюючих, оскільки вони можуть бути спричинені надмірним вживанням цих ліків;
• симптоми, такі як головний біль, дезорієнтація, нудота, блювання, біль у шиї та лихоманка, оскільки вони можуть бути симптомами асептичного менінгіту (частіше, якщо дитина хворіє на системний червоний вовчак або інші колагенози).

Діти та підлітки
У дітей та підлітків із обезводненням існує ризик порушення функції нирок.
Інші лікарські засоби та Доліблок
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші ліки.
Доліблок може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків, особливо повідомте лікареві або фармацевту, якщо дитина приймає:

• інші ліки для лікування болю, зниження температури та/або запалення (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2 або ацетилсаліцилову кислоту). У цих випадках такі комбінації слід уникати, оскільки вони підвищують ризик побічних ефектів;
• ліки для лікування запалення та деяких захворювань імунної системи (кортикостероїди);
• ліки для лікування бактеріальних інфекцій (хінолонові антибіотики);
• ліки з антикоагулянтним ефектом (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню тромбів, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліки для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну;
• ліки для лікування судом (фенітоїн);
• цукрознижувальні засоби для лікування підвищеного рівня цукру в крові (сульфаніламіди);
• ліки для лікування вірусних інфекцій (ВІЛ) (ритонавір та зідовудин);
• ліки, що модулюють імунну відповідь (циклоспорин та такролімус);
• ліки для лікування раку та ревматизму (метотрексат);
• ліки для психічних захворювань (літій);
• ліки для переривання вагітності (міфепристон): не приймайте НПЗЗ у період 8–12 днів після прийому міфепристону;
• ліки для лікування підагри (пробенецід та сульфінпіразон);
• ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, антагоністи ангіотензину ІІ, наприклад, лозартан) та діуретики;
• калійзберігаючі діуретики;
• інгібітори CYP2C9 (наприклад, вориконазол, флуконазол), оскільки одночасне застосування ібупрофену та інгібіторів CYP2C9 може уповільнити виведення ібупрофену (субстрат CYP2C9), що призводить до підвищення його концентрації в організмі;
• ліки для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди, наприклад, дигоксин).

Доліблок з їжею та напоями
Лікарський засіб можна приймати як під час, так і між прийомами їжі.
Можливі побічні ефекти на шлунок, якщо вони є, можна зменшити, приймаючи ліки після їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Дівчатка молодші 12 років малоймовірно можуть завагітніти або годувати грудьми. У такому випадку не слід приймати цей лікарський засіб під час останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Доліблок протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем.
Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати найменшу можливу дозу на найкоротший термін. З 20 тижня вагітності Доліблок може спричинити проблеми з нирками плода, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) у серці плода. Якщо лікування необхідне більше ніж кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування грудьми
Цей лікарський засіб потрапляє в невеликій кількості в материнське молоко. Його можна приймати під час годування грудьми, якщо приймати в рекомендованих дозах та короткими курсами.
Фертильність
Цей лікарський засіб належить до групи препаратів (НПЗЗ), які можуть погіршувати фертильність у жінок. Цей ефект є зворотнім після припинення прийому препарату.

Доліблок містить:

• мальтитол рідкий: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• натрій: цей лікарський засіб містить 4,51 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на кожну дозу 2,5 мл. Це відповідає 0,23% максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною.
• натрію бензоат: цей лікарський засіб містить 2,5 мг натрію бензоату на кожну дозу 2,5 мл, що еквівалентно 15 мг на дозу 15 мл.

Доліблок для дітей 100 мг/5 мл оральна суспензія з апельсиновим смаком без цукру, крім того, містить ароматизатор апельсин, який у свою чергу містить ліналол та цитраль, що можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Доліблок

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду часу для полегшення симптомів. Якщо у Вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

• У дітей віком від 3 до 6 місяців застосовувати лише для тих, чия вага перевищує 5,6 кг.
• Добову дозу перорально немовлятам і дітям віком від 3 місяців до 12 років можна вводити за допомогою дозувальної шприц-ручки, що входить до комплекту.

Добову дозу 20–30 мг/кг маси тіла, розділену на 3 прийоми на добу з інтервалами 6–8 годин, можна застосовувати згідно з наведеною нижче схемою (розрахуйте дозу, яку потрібно вводити, виходячи з ваги, зазначеної в таблиці, та віку дитини).

На градуйованій шкалі шприца чітко позначені мітки для різних доз: зокрема, мітка 2,5 мл відповідає 50 мг ібупрофену, а мітка 5 мл — 100 мг ібупрофену.
Якщо у дитини є розлади шлунка, краще давати Доліблок під час їжі.
У разі гарячки після вакцинації дотримуйтесь вищевказаної дози: введіть одну дозу (2,5 мл), а за необхідності — ще одну дозу через 6 годин. Не вводьте більше двох доз протягом 24 годин. Зверніться до лікаря, якщо гарячка не знижується.
Доліблок слід застосовувати лише короткотривалий час.
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися:

• через 24 години у немовлят віком від 3 до 5 місяців;
• через 3 дні у немовлят та дітей старше 6 місяців і підлітків.

Інструкція з використання дозувального шприца (див. зображення нижче):

1. Відкрутіть кришку, натиснувши її вниз і повернувши вліво.
2. Глибоко введіть наконечник шприца в отвір підкришкової мембрани.
3. Ретельно струсіть.
4. Переверніть флакон, міцно тримаючи шприц, а потім обережно потягніть поршень вниз, щоб набрати суспензію до мітки, що відповідає потрібній дозі.
5. Поставте флакон вертикально та обережно вийміть шприц, повертаючи його.
6. Введіть наконечник шприца в рот дитини та легким тиском на поршень випустіть суспензію.
7. Після використання закрутіть кришку, щоб закрити флакон, і промийте шприц гарячою водою. Дайте шприцу висохнути та зберігайте його в недоступному для дітей місці.

Якщо ви прийняли Доліблок у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли більше Доліблоку, ніж потрібно, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків і подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), глибокий сон із зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей (ністагм). При високих дозах можуть виникнути сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія), відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Симптоми передозування можуть проявитися вже через 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Також можуть виникнути: підвищення рівня кислоти в крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апнея), діарея, зниження активності нервової та дихальної систем, дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
Крім того, може спостерігатися зниження здатності крові до згортання (подовження протромбінового часу).
При прийомі значно надмірних доз ібупрофену можуть виникнути серйозні ураження нирок і печінки.
У хворих на бронхіальну астму може відбуватися загострення захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть застосування ібупрофену та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите, що у дитини виникли
один або кілька із наступних симптомів:

• червонуваті плоскі плями, що нагадують мішень або мають кільцевидну форму, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (бульозні дерматити, ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
• поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
• поширена червона шкірна висипка з лущенням, підшкірні підняті вузлики та пухирці, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза);
• алергічні реакції, навіть тяжкі, які можуть включати: кропив’янку, свербіж, пурпуру, набряк обличчя, рота та горла (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням (бронхоспазм або задишка), порушення серцевого ритму (тахікардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), анафілаксію, шок та погіршення астми;
• асептичний менінгіт із симптомами, такими як сплутаність свідомості, головний біль, нудота, блювота, скосніння шиї та підвищення температури (частіше трапляється, якщо дитина хворіє на системний червоний вовчак або інші колагенози).

До інших побічних ефектів належать:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• головний біль, запаморочення, сонливість та судоми
• болі в шлунку, нудота та труднощі з травленням (диспепсія)
• шкірні висипання
• порушення зору

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):

• цистит, риніт
• депресія, безсоння, труднощі з концентрацією, нестійкий настрій, порушення слуху
• цереброваскулярна кровотеча
• сухість очей
• відчуття серцебиття (серцебиття)
• діарея, метеоризм, сухість у роті, запори та блювота
• випадіння волосся (алопеція), шкірна реакція, спричинена впливом сонячного світла (фотосенсибілізаційний дерматит)
• тяжкі захворювання нирок, включаючи тубулярну некрозу, гломерулонефрит, наявність крові в сечі та підвищене сечовиділення
• зниження рівня гематокриту

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• зниження кількості клітин крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, панцитопенія, агранулоцитоз) — перші ознаки: підвищення температури, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втама, носова кровотеча та кровотечі
• ознаки або симптоми виразок або кровотечі шлунка та кишечника, чорний і злий запах кал, блювота з кров’ю
• ураження з кровотечею в роті, печія в шлунку (гастрит)
• одночасне захворювання нирок і печінки (гепаторенальний синдром), загибель окремих клітин печінки (некроз печінки), захворювання печінки (недостатність печінки, дисфункція печінки, гепатит, жовтяниця)
• тяжкі захворювання нирок (гостра недостатність нирок, папілярний некроз), особливо після тривалого лікування, пов’язані з підвищенням концентрації сечовини в крові та набряками (едема)
• зниження рівня гемоглобіну в крові
• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи
• погіршення запалень, пов’язаних із інфекціями (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язане з застосуванням деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Якщо симптоми інфекції з’являються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря, щоб визначити, чи потрібне антиінфекційне/антибіотикотерапевтичне лікування.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• дратівливість
• затримка рідини та зниження апетиту
• незвичайне відчуття шуму, наприклад, дзижчання, дзвінку або шурхоту (тинітус)
• тяжке захворювання серця (серцева недостатність) та набряки (едема), біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія) та зниження притоку крові до організму (шок)
• порушення дихальних шляхів, включаючи астму, обструкцію гортані, задиху (бронхоспазм), тимчасову зупинку дихання (апнею) та труднощі з диханням (диспнею)
• погіршення запальних захворювань кишечника (коліт та хвороба Крона)
• запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення дванадцятипалої кишки (дуоденіт), запалення стравоходу (езофагіт)
• поширена червона шкірна висипка з лущенням, утворенням підшкірних пустул та пухирців, локалізованих переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування Доліблоку, якщо у вас виникли ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
• Можлива тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипку, підвищення температури, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець).
• Шкіра стає чутливою до світла.

Застосування ібупрофену, особливо високими дозами (2400 мг/добу), може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Доліблок

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Після відкриття флакона зберігати не більше: 6 місяців.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Доліблок
Доліблок Бебі 100 мг/5 мл суспензія для прийому внутрішньо смаку полуниці без цукру

• Діюча речовина: ібупрофен. Кожен мл оральної суспензії містить 20 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, ацесульфам калію, ксантанова смола, натрію бензоат, ароматизатор полуниця, сироп мальтитолу, гліцерин, очищена вода.

Доліблок Бебі 100 мг/5 мл оральна суспензія смаку апельсин без цукру

• Діюча речовина: ібупрофен. Кожен мл оральної суспензії містить 20 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, ацесульфам калію, ксантанова смола, натрію бензоат, ароматизатор апельсин, сироп мальтитолу, гліцерин, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Доліблок та вміст упаковки
Упаковка містить флакон з суспензією білого або майже білого кольору об'ємом 150 мл та дозувальну шприц-ка.
Власник дозволу на введення в обіг
Epifarma S.r.l. - Via S. Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)