Долиблок

Инструкция по применению: информация для пациента

Долиблок Детский 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом клубники без сахара, Детский 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом апельсина без сахара

Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя:
  • 24 часа у младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев;
  • 3 дня у младенцев и детей старше 6 месяцев и у подростков.

Содержание инструкции:

1. Что такое Долиблок и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Долиблока
3. Как принимать Долиблок
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Долиблок
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Долиблок и для чего он применяется

Долиблок содержит ибупрофен, который относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), действие которых позволяет уменьшить боль, жар и воспаление.
Долиблок показан детям от 3 месяцев до 12 лет для лечения симптомов лихорадки и слабой или умеренной боли.

2. Что необходимо знать перед применением Долиблока

Не используйте Долиблок, если ребёнок:

• имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленные в разделе 6;
• испытывает или ранее испытывал аллергические реакции, такие как одышка, ринит (насморк), отёк лица, губ и горла (ангионевротический отёк) или крапивницу, особенно если они связаны с полипами в носу и астмой, после приёма других анальгетиков, жаропонижающих, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• страдает тяжёлым заболеванием почек или печени (почечная или печеночная недостаточность);
• страдает тяжёлым заболеванием сердца (сердечная недостаточность);
• страдает или ранее страдал кровотечением из желудка и/или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение) или прободением, возникшим после предыдущего лечения НПВП;
• страдает или ранее страдал язвой желудка/двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или кровотечениями в активной фазе или рецидивирующими (по крайней мере два отдельных эпизода подтверждённой язвы или кровотечения);
• принимает другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Долиблок»);
• имеет заболевание, повышающее риск кровотечений;
• страдает неуточнёнными нарушениями крови;
• находится в состоянии тяжёлого обезвоживания, например, при тяжёлых эпизодах рвоты, диареи или при очень малом потреблении жидкости;
• младше 3 месяцев или весит менее 5,6 кг;
• находится в последнем триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Долиблока, если ребёнок:

• страдает или ранее страдал аллергией на лекарства, применяемые для лечения лихорадки, боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты), и если у него есть затруднения дыхания (астма), сезонные аллергии (сенная лихорадка), полипы в носу, серьёзные проблемы с дыханием или с грудной клеткой, например, хроническая обструктивная болезнь лёгких, отёк лица, губ и горла (ангионевротический отёк);
• принимает другие лекарства, используемые для лечения боли, снижения температуры и/или лечения воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Долиблок»);
• ранее страдал заболеваниями желудка и кишечника (история язвы), особенно если они осложнялись кровотечением или прободением, поскольку может увеличиться риск желудочно-кишечных кровотечений и прободений. В таких случаях врач посоветует начать лечение с минимальной возможной дозы и, возможно, одновременно использовать препараты, защищающие желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Это следует учитывать даже при приёме низких доз аспирина или других препаратов, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и кишечника (см. раздел «Другие лекарственные средства и Долиблок»). Во время лечения всеми НПВП в любой момент, с предварительными симптомами или без них, или при наличии анамнеза серьёзных желудочно-кишечных осложнений, могут возникать кровотечение, язвы и прободение желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Поэтому сообщите врачу о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних этапах лечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы прекратите приём Долиблока и обратитесь к врачу;
• страдает или ранее страдал воспалительным заболеванием кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку такие заболевания могут ухудшиться (см. раздел «Возможные побочные эффекты»);
• принимает лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как препараты, используемые для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (пероральные кортикостероиды), антикоагулянты, такие как варфарин, препараты, обладающие антиагрегантным действием, такие как аспирин, препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Долиблок»);
• страдает заболеваниями сердца (неконтролируемое артериальное давление, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь) или перенёс нарушение кровоснабжения мозга (инсульт), или если вы считаете, что ребёнок может быть подвержен риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, высоком уровне сахара (диабет) или жиров в крови, или при курении). Препараты, подобные Долиблоку, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или нарушения кровоснабжения мозга: риск выше при высоких дозах и длительной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• страдает или ранее страдал высоким артериальным давлением и/или тяжёлым заболеванием сердца (сердечная недостаточность), поскольку при лечении НПВП отмечались задержка жидкости, повышение артериального давления и отёки (отёк);
• болеет ветряной оспой, поскольку в этом случае рекомендуется избегать применения Долиблока;
• имеет инфекцию — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции
Долиблок может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Долиблок может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
При применении ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отёк области лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Долиблока и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих признаков.
Особая осторожность при применении Долиблока:
Во время лечения ибупрофеном отмечались тяжёлые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёз (AGEP).
Прекратите приём Долиблока и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Были зарегистрированы тяжёлые кожные реакции при лечении Долиблоком. Прекратите приём Долиблока и немедленно обратитесь к врачу, если появляются сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4. Применение Долиблока требует адекватных мер предосторожности, особенно если ребёнок:

• страдает или ранее страдал астмой, поскольку могут усугубиться затруднения дыхания;
• страдает нарушениями свёртываемости крови;
• страдает заболеваниями почек, сердца, печени, принимает препараты, увеличивающие выработку мочи (диуретики), или перенёс серьёзные хирургические вмешательства с потерей жидкости, поскольку в таких случаях врач посоветует периодически проводить анализ крови и мочи у ребёнка;
• перенёс серьёзные хирургические вмешательства;
• страдает некоторыми врождёнными заболеваниями, влияющими на образование крови (например, интермиттирующая острая порфирия);
• испытывает обезвоживание (например, из-за лихорадки, рвоты или диареи); в этом случае необходимо восстановить водный баланс до начала и во время лечения, чтобы избежать риска нарушения функции почек.

При длительном лечении Долиблоком необходимо проявлять особую осторожность и немедленно сообщать врачу, если появляются:

• признаки или симптомы язв или кровотечений желудка и кишечника (например, чёрный дёгтеобразный зловонный стул, рвота с кровью);
• признаки или симптомы поражения печени (например, гепатит и желтуха);
• признаки или симптомы поражения почек (например, увеличение выработки мочи, кровь в моче);
• нарушения зрения (расплывчатость или снижение зрения, области полной или частичной слепоты, нарушение восприятия цветов);
• симптомы, такие как частые или ежедневные головные боли, несмотря на регулярный приём препаратов от головной боли, поскольку они могут быть вызваны чрезмерным приёмом этих препаратов;
• симптомы, такие как головная боль, спутанность сознания, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц и лихорадка, поскольку они могут быть признаками асептического менингита (чаще, если у ребёнка системная красная волчанка или другие коллагенозы).

Дети и подростки
У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения функции почек.
Другие лекарственные средства и Долиблок
Сообщите врачу или фармацевту, если ребёнок принимает, недавно принимал или может принимать любые другие лекарства.
Долиблок может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию, в частности, сообщите врачу или фармацевту, если ребёнок принимает:

• другие препараты, используемые для лечения боли, снижения температуры и/или лечения воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 или ацетилсалициловую кислоту). В таких случаях следует избегать комбинации, поскольку это увеличивает риск возможных побочных эффектов;
• препараты, используемые для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (кортикостероиды);
• препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (хинолоновые антибиотики);
• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, используемые для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• препарат, используемый для лечения судорог (фенитоин);
• антидиабетические препараты для лечения высокого уровня сахара в крови (сульфонилмочевины);
• препараты для лечения вирусных инфекций (ВИЧ) (ритонавир и зидовудин);
• препараты, модулирующие иммунный ответ (циклоспорин и такролимус);
• препарат, используемый при лечении рака и ревматических заболеваний (метотрексат);
• препарат, используемый при психических заболеваниях (литий);
• препарат для прерывания беременности (мифепристон): не принимайте НПВП в течение 8–12 дней после приёма мифепристона;
• препарат для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан) и диуретики;
• калийсберегающие диуретики;
• ингибиторы CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол), поскольку одновременное применение ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может замедлить выведение ибупрофена (субстрат CYP2C9), что приводит к увеличению экспозиции ибупрофена;
• препараты, используемые для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды, такие как дигоксин).

Долиблок с пищей и напитками
Препарат можно принимать как во время, так и вне приёмов пищи.
Возможные побочные эффекты на желудок, если они возникают, могут быть уменьшены при приёме препарата после еды.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Маловероятно, что девочки младше 12 лет могут забеременеть или кормить грудью. В таком случае не следует принимать этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у ребёнка и задержать или продлить родовую деятельность.
Не следует принимать Долиблок в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если требуется лечение в этот период или при попытках зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, Долиблок может вызывать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что приводит к снижению объёма околоплодных вод, окружающих ребёнка (олигогидрамнион), или вызывать сужение кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Этот препарат в небольших количествах проникает в грудное молоко. Его можно принимать во время кормления грудью при соблюдении рекомендованных доз и в течение коротких периодов времени.
Фертильность
Препарат относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.
Состав Долиблока:

• Жидкий мальтитол: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
• Натрий: этот препарат содержит 4,51 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на каждую дозу 2,5 мл. Это составляет 0,23% от максимального суточного потребления натрия с пищей для взрослого человека.
• Бензоат натрия: этот препарат содержит 2,5 мг бензоата натрия на каждую дозу 2,5 мл, что эквивалентно 15 мг на дозу 15 мл.

Долиблок для детей 100 мг/5 мл оранжевая суспензия для приёма внутрь без сахара содержит также ароматизатор апельсин, в состав которого входят линалол и цитраль, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Долиблок

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимо применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

• У детей в возрасте от 3 до 6 месяцев применение ограничивается детьми с массой тела более 5,6 кг.
• Дозировка для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет может осуществляться перорально с помощью дозирующего шприца, прилагаемого к препарату.

Суточная доза 20–30 мг/кг массы тела, разделённая на 3 приёма с интервалами 6–8 часов, может быть назначена в соответствии со следующей схемой (рассчитайте дозу в соответствии с массой тела, указанной в таблице, и возрастом ребёнка).

Шкала на шприце-дозаторе имеет отметки для различных доз: отметка 2,5 мл соответствует 50 мг ибупрофена, а отметка 5 мл — 100 мг ибупрофена.
Если у ребёнка наблюдаются расстройства желудка, принимайте Долиблок предпочтительно во время приёма пищи.
При лихорадке после вакцинации руководствуйтесь вышеуказанной дозировкой: примите однократную дозу (2,5 мл), а при необходимости — ещё одну дозу через 6 часов. Не превышайте двух доз в течение 24 часов. Обратитесь к врачу, если температура не снижается.
Препарат Долиблок следует применять только в течение короткого срока.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого срока для контроля симптомов.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов:

• через 24 часа у младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев;
• через 3 дня у младенцев и детей старше 6 месяцев, а также у подростков.

Инструкция по использованию дозирующего шприца (см. рисунок ниже):

1. Отвинтите колпачок, нажав вниз и повернув его влево.
2. Вставьте наконечник шприца до упора в отверстие внутренней крышки.
3. Хорошо взболтайте.
4. Переверните флакон, затем, крепко удерживая шприц, аккуратно потяните поршень вниз, чтобы набрать суспензию в шприц до отметки, соответствующей требуемой дозе.
5. Поставьте флакон вертикально и осторожно поверните шприц, чтобы извлечь его.
6. Введите наконечник шприца в рот ребёнка и слегка надавите на поршень, чтобы ввести суспензию.
7. После использования закрутите колпачок, чтобы закрыть флакон, и промойте шприц тёплой водой. Дайте шприцу высохнуть и храните его в недоступном для детей месте.

Если вы приняли Долиблок в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Долиблок в дозе, превышающей рекомендованную, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), глубокий сон с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз (нистагм). При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
Также могут проявляться: повышение кислотности крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, снижение активности центральной нервной системы и угнетение дыхания, дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
Кроме того, возможно снижение свёртываемости крови (удлинение протромбинового времени).
При приёме значительно превышенных доз ибупрофена могут возникнуть тяжёлые повреждения почек и печени.
У пациентов с бронхиальной астмой возможно ухудшение течения заболевания.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не наблюдаются у всех.

Прекратите применение ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу, если у ребёнка появятся какие-либо из следующих симптомов:

• красноватые плоские высыпания, напоминающие мишень, или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (буллёзные дерматиты, эксфолиативный дерматит, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• распространённая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• распространённая красная шелушащаяся сыпь, с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема);
• аллергические реакции, в том числе тяжёлые: крапивница, зуд, пурпура, отёк лица, рта и горла (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание (бронхоспазм или одышка), нарушение сердечного ритма (тахикардия), низкое артериальное давление (гипотензия), анафилаксия, шок и ухудшение течения бронхиальной астмы;
• асептический менингит с такими симптомами, как спутанность сознания, головная боль, тошнота, рвота, скованность затылочных мышц (ригидность шеи) и лихорадка (особенно часто при наличии у ребёнка системной красной волчанки или других коллагеновых заболеваний).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• головная боль, головокружение, сонливость и судороги;
• боли в желудке, тошнота и трудности с пищеварением (диспепсия);
• высыпания на коже;
• нарушения зрения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• цистит, ринит;
• депрессия, бессонница, трудности с концентрацией внимания, нестабильное настроение, нарушения слуха;
• геморрагический инсульт;
• сухость глаз;
• ощущение сердцебиения (палпитации);
• диарея, метеоризм, сухость во рту, запор и рвота;
• выпадение волос (алопеция), кожная реакция, вызванная воздействием солнечного света (фотосенсибилизационный дерматит);
• тяжёлые заболевания почек, включая тубулярный некроз, гломерулонефрит, появление крови в моче и увеличение выработки мочи;
• снижение уровня гематокрита.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• снижение числа клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз) — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечение из носа и кровотечения;
• признаки или симптомы язв или кровотечений в желудке и кишечнике, чёрный зловонный стул, рвота с кровью;
• кровоточащие поражения во рту, изжога (гастрит);
• одновременное поражение почек и печени (гепаторенальный синдром), гибель отдельных клеток печени (некроз печени), заболевания печени (печеночная недостаточность, нарушение функции печени, гепатит, желтуха);
• тяжёлые заболевания почек (острая почечная недостаточность, папиллярный некроз), особенно после длительного лечения, сопровождающиеся повышением концентрации мочевины в крови и отёками (оedema);
• снижение уровня гемоглобина в крови;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
• ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекциями (например, некротизирующий фасциит), что может быть связано с применением некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). При появлении или усилении признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу для оценки необходимости антиинфекционной/антибактериальной терапии.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• раздражительность;
• задержка жидкости и снижение аппетита;
• аномальные ощущения шума, звона или шуршания в ушах (тиннитус);
• тяжёлое заболевание сердца (сердечная недостаточность) и отёки, боль в груди, которые могут быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина;
• повышение артериального давления (гипертензия) и снижение притока крови к организму (шок);
• нарушения дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обструкцию гортани, одышку (бронхоспазм), временную остановку дыхания (апноэ) и затруднённое дыхание (одышка);
• ухудшение воспалительных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление двенадцатиперстной кишки (двенадцатиперстнит), воспаление пищевода (эзофагит);
• распространённая красная шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите применение Долиблок, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
• Возможно развитие тяжёлой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: высыпания, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов).
• Повышенная чувствительность кожи к свету.

Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), может быть связано с незначительным увеличением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Долиблок

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
После открытия флакона храните не более: 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Долиблок
Долиблок Беби 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом клубники, без сахара

• Активное вещество — ибупрофен. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 20 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, ацесульфам калия, ксантановая камедь, бензоат натрия, ароматизатор клубника, сироп мальтитола, глицерин, очищенная вода.

Долиблок Беби 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом апельсина, без сахара

• Активное вещество — ибупрофен. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 20 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, ацесульфам калия, ксантановая камедь, бензоат натрия, ароматизатор апельсин, сироп мальтитола, глицерин, очищенная вода.

Описание внешнего вида Долиблок и содержимое упаковки
Упаковка содержит флакон с суспензией белого или почти белого цвета объемом 150 мл и дозирующий шприц.
Держатель регистрационного удостоверения
Epifarma S.r.l. - Via S. Rocco, 6 - 85033 Эписципа (PZ)
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Аньяни (FR)