Інструкція: інформація для пацієнта

Доксазозин Зентива

2 мг таблетки
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитись із її вмістом.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Доксазозин Зентива і для чого він призначений
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Доксазозин Зентива
Як приймати Доксазозин Зентива
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Доксазозин Зентива
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Доксазозин Зентива і для чого його застосовують

Доксазозин Зентива містить активну речовину доксазозин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються альфа-блокаторами, або судинорозширювальними засобами. Ці ліки розширюють кровоносні судини, що призводить до зниження артеріального тиску. Доксазозин Зентива також може зменшувати м’язове напруження у передміхуровій залозі та сечовивідних шляхах.
Доксазозин Зентива застосовують для лікування:

підвищеного артеріального тиску
доброякісного збільшення передміхурової залози.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Доксазозин Зентива

Не приймайте Доксазозин Зентива

Якщо Ви маєте алергію на доксазозин, інші типи хіназолінів (наприклад, празозин або теразозин) або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви годуєте грудьми.
Якщо, окрім доброякісного збільшення простати (доброякісна гіперплазія простати), Ви страждаєте на надмірно низький кров’яний тиск.
Якщо, окрім доброякісного збільшення простати (доброякісна гіперплазія простати), Ви страждаєте на ортостатичну гіпотензію — форму зниження кров’яного тиску, що викликає запаморочення або відчуття непритомності при підйомі з сидячого або лежачого положення.
Якщо, окрім доброякісного збільшення простати (доброякісна гіперплазія простати), Ви страждаєте на інфекцію верхніх сечових шляхів, хронічну сечову інфекцію або камені в сечовому міхурі.
Якщо Ви страждаєте на особливу форму сечової недостатності, при якій відбувається несвідома втрата сечі внаслідок переповнення сечового міхура (недостатність при перерозтягненні), або якщо Ви не виробляєте достатньої кількості сечі або зовсім не виробляєте сечі (анурія), з або без поступового втрати здатності нирок функціонувати (наближення до нефропатії).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Доксазозин Зентива.
На початку лікування, особливо якщо Ви похилий вік, маєте захворювання нирок або печінки, дотримуєтеся низькосолевої дієти або приймаєте діуретики, Ви можете бути більш чутливими до дії Доксазозин Зентива. Ця чутливість може виявлятися у вигляді збільшення епізодів запаморочення, слабкості або втрати свідомості (синкопе) (див. розділ 4). Якщо Ви відчуваєте слабкість, запаморочення або втрату свідомості, Вам слід сісти або лягти, доки не почуєте себе краще, і уникати ситуацій, коли запаморочення або слабкість можуть призвести до травм, наприклад, під час керування транспортними засобами або роботи з устаткуванням. Лікар може вирішити регулярно вимірювати Ваш кров’яний тиск на початку лікування, щоб зменшити ймовірність таких побічних ефектів. Зверніться до лікаря, якщо запаморочення або слабкість погіршуються.
Якщо Ви плануєте хірургічне втручання на очах з приводу катаракти (помутніння кришталика), повідомте офтальмологу до операції, що Ви приймаєте або раніше приймали Доксазозин Зентива. Це пов’язано з тим, що Доксазозин Зентива може викликати ускладнення під час операції, які можна запобігти, якщо лікар буде попереджений заздалегідь.
Повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом Доксазозин Зентива, якщо на Вас поширюється одна з наступних умов, оскільки в цих випадках Доксазозин Зентива слід застосовувати з обережністю:

Якщо Ви маєте серйозне захворювання серця. При серйозних захворюваннях серця симптоми можуть погіршитися через надмірне або раптове зниження тиску.
Якщо Ви приймаєте Доксазозин Зентива разом із ліками, що можуть впливати на печінковий метаболізм (наприклад, протизапальні засоби, такі як циметидин). Повідомте лікареві назви ліків, які Ви приймаєте.
Якщо Ви діабетик і також маєте ураження нервових волокон (діабетична автономна нейропатія).
Якщо Ви маєте порушену функцію печінки. У цьому випадку застосування Доксазозин Зентива не рекомендується.
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування еректильної дисфункції (потенції), які називаються інгібіторами фосфодіестерази 5 (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл), оскільки обидва ліки знижують кров’яний тиск за рахунок розширення кров’яних судин. Сумісне застосування Доксазозин Зентива та цих інших ліків може призвести до надмірного зниження кров’яного тиску (див. «Інші ліки та Доксазозин Зентива»). Щоб зменшити ймовірність появи симптомів, Вам спочатку слід почати терапію Доксазозин Зентива, приймаючи регулярно щоденну дозу. Потім, коли терапія Доксазозин Зентива стане стабільною, Ви можете почати приймати ліки для лікування еректильної дисфункції.

Тривалі болісні ерекції пеніса
Можуть виникати дуже рідко. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Доксазозин Зентива не рекомендовано для застосування дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність лікування не встановлені.
Інші ліки та Доксазозин Зентива
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.
Повідомте лікареві або фармацевту перед застосуванням, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, оскільки вони можуть впливати на дію Доксазозин Зентива:

Ліки, що називаються інгібіторами фосфодіестерази 5, для лікування еректильної дисфункції (потенції), такі як силденафіл, тадалафіл, варденафіл (див. «Попередження та застереження»).
Ліки, що стимулюють певну частину нервової системи (симпатоміметики), які можуть зменшувати ефект зниження тиску. Приклади таких ліків — природні речовини, такі як допамін, ефедрин, епінефрин, гіпотензивний засіб метарамінол та краплі для розширення зіниць (фенілефрин).
Ліки, що знижують кров’яний тиск, оскільки Доксазозин Зентива може впливати на гіпотензивний ефект цих ліків.
Вазодилятатори та ліки (нітрати) для лікування болів, схожих на судоми, у грудях (стенокардія), які можуть посилювати гіпотензивний ефект.
Ліки для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, такі як кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, воріконазол.
Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, рітонавір, сахарінавір.
Нефазодон — ліки, що використовуються для лікування депресії.

Прийом доксазозину у стандартних формах не призводить до взаємодії з тіазидними діуретиками, фуроземідом, бета-блокаторами, НПЗП, антибіотиками, похідними сульфонілсечовини, урикозуричними засобами та антикоагулянтами.
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування високого тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або відчуття «пустоти в голові», що може бути спричинене зниженням тиску після швидкого сидіння або підйому.
Доксазозин Зентива разом із їжею, напоями та алкоголем
Ефект Доксазозин Зентива не змінюється під впливом їжі або напоїв.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Безпека Доксазозин Зентива під час вагітності не встановлена. Тому, якщо Ви вагітні, лікар призначить Доксазозин Зентива тільки в тому випадку, якщо потенційна користь переважає ризики.
Годування груддю
Невеликі кількості доксазозину можуть виявлятися в грудному молоці. Не приймайте Доксазозин Зентива, якщо Ви годуєте грудьми. Годування груддю слід припинити, якщо Вам необхідно розпочати лікування Доксазозин Зентива (див. «Не приймайте Доксазозин Зентива»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Будьте обережні, якщо Ви керуєте транспортними засобами або працюєте з механізмами. Ці таблетки можуть викликати відчуття слабкості або запаморочення і можуть погіршити Вашу здатність безпечно керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо на початку лікування. Якщо Ви відчуваєте побічні ефекти, такі як запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а негайно зверніться до лікаря.
Доксазозин Зентива 2 мг містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Доксазозин Зентива

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із
лікарем або фармацевтом.
Доксазозин Зентива приймається один раз на добу з водою. Для цього рекомендується встановити певний час доби для прийому ліків.
Рекомендується приймати першу дозу перед сном через можливі побічні ефекти на початку лікування (запаморочення та слабкість).
Звичайна доза:
Підвищений кров’яний тиск
Початкова рекомендована доза становить 1 мг один раз на добу. Зазвичай дозу підвищують із інтервалами в 1 або 2 тижні.
Через один або два тижні лікар може збільшити дозу до 2 мг на добу. За необхідності, після додаткового періоду в один або два тижні, лікар може знову збільшити дозу до 4 мг на добу. Лікар, після ще одного періоду в один або два тижні та за необхідності, може ще раз збільшити дозу до 8 мг на добу, аж доки кров’яний тиск не знизиться до бажаного рівня. У деяких випадках дозу можна збільшити до максимальної дози 16 мг на добу.
Звичайна доза становить 2–4 мг на добу. Максимальна рекомендована доза — 16 мг на добу. За необхідності лікар може призначити вам інші лікарські засоби разом із Доксазозином Зентива для досягнення бажаного ефекту.
Доброзичливий гіперплазія передміхурової залози
Початкова рекомендована доза становить 1 мг один раз на добу. Зазвичай дозу підвищують із інтервалами в 1 або 2 тижні. Звичайна доза становить від 2 до 4 мг на добу. Максимальна доза — 8 мг на добу.
Застосування у дітей
Доксазозин Зентива не показаний для застосування у дітей та підлітків.
Тривалість лікування
Лікар надасть вам додаткову інформацію. Залежно від рівня кров’яного тиску, лікар вирішить, чи потрібно зменшувати дозу. Не рекомендується припиняти лікування Доксазозином Зентива без попередньої консультації з лікарем.
Якщо ви прийняли більше Доксазозину Зентива, ніж потрібно
Якщо ви усвідомлюєте, що прийняли більше ліків, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря, оскільки зниження кров’яного тиску може спричинити погіршення самопочуття.
Негайно лягніть на спину з опущеною головою. Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого притулку швидкої допомоги, взявши з собою решту таблеток, якщо вони є.
Якщо ви забули прийняти Доксазозин Зентива
Якщо ви забули прийняти Доксазозин Зентива, не приймайте його з запізненням. Просто пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Доксазозином Зентива
Не рекомендується припиняти лікування Доксазозином Зентива без консультації з лікарем. Якщо лікар вважає, що можна припинити лікування, дозу слід знижувати поступово. Раптове припинення лікування Доксазозином Зентива може спричинити підвищення кров’яного тиску.
Для отримання додаткової інформації щодо застосування препарату звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або з’являються побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які з таких симптомів, ПРИПИНІТЬ лікування препаратом Доксазозин Зентива та негайно викличте
швидку допомогу :

біль у грудях, біль у грудній клітці (ангіна, інфаркт міокарда);
відчуття утруднення дихання (диспнея), що супроводжується дискомфортом та відчуттям тиску в грудях (бронхоспазм);
раптовий головний біль, відчуття запаморочення, слабкість у руках, ногах або труднощі з мовою, що можуть бути симптомами інсульту;
набряк обличчя та алергічні реакції.

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийому Доксазозину Зентива у вас виникли будь-які з таких симптомів:

прискорене, уповільнене або нерегулярне серцебиття;
відчуття власного серцебиття (серцебиття);
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця);
зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів у крові. Ці стані можуть призводити до підвищеної схильності до інфекцій або до більшої схильності до синців та кровотеч.

У пацієнтів, які отримували лікування Доксазозином Зентива, також повідомлялося про такі небажані явища:

Побічні ефекти звичайні (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

відчуття обертання навколишнього середовища (запаморочення), головний біль;
низький артеріальний тиск або зниження тиску при переході з сидячого або лежачого положення у вертикальне;
набрякнення ніг, щиколоток або пальців;
бронхіт, кашель, інфекція дихальних шляхів (ніс, горло, легені);
закладеність носа, чхання та/або виділення з носа через запалення слизової оболонки носа (риніт);
болі в животі, нудота;
інфекція сечових шляхів, недержання сечі (неможливість контролювати та затримувати сечу), запалення сечового міхура (цистит);
сонливість, загальна слабкість;
відчуття переповнення та дискомфорту в шлунку, сухість у роті;
свербіж;
порушення акомодації;
біль у грудях, біль у спині, м’язові болі;
симптоми, схожі на грип.

Побічні ефекти незвичайні (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

запор, підвищена газоутворення, запалення шлунка та кишечника (гастроентерит), що може призводити до діареї та блювоти;
біль або дискомфорт під час сечовипускання, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, кров у сечі;
набрякнення та запалення суглобів (подагра), біль у суглобах, загальний біль;
набрякнення обличчя;
безсоння, тривожність, тривога, депресія або нервозність;
тимчасова втрата свідомості;
знижена або змінена чутливість до дотику рук і ніг;
підвищений або знижений апетит, набір ваги;
кровотеча з носа;
висип на шкірі;
порушення сльозовиділення, світлобоязнь;
дзвін у вухах, тремтіння;
неможливість/нездатність досягти або підтримувати ерекцію статевого члена;
підвищення рівня печінкових ферментів, що може вплинути на результати деяких медичних аналізів.

Побічні ефекти рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

збільшення кількості сечовипускань;
розмите зору, кон’юнктивіт;
м’язові спазми, м’язова слабкість.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

гепатит (запалення печінки) або порушення жовчовиділення (холестаз);
кропив’янка, випадіння волосся, червоні або фіолетові плями на шкірі, спричинені кровотечами під шкірою або слизовими оболонками (пурпура);
відчуття поколювання або оніміння рук і ніг;
втому, відчуття загального нездужання;
розмите зору;
приливи гарячого повітря;
порушення сечовипускання, потреба сечовипускати вночі, збільшення об’єму сечі;
збільшення молочних залоз у чоловіків;
болюча тривала ерекція статевого члена. Негайно зверніться до лікаря;
раптове запаморочення, що супроводжується втратою рівноваги.

Інші побічні ефекти (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

ретроградна еякуляція (сем’яна рідина викидається не назовні, а в сечовий міхур), що може призводити до каламутного сечі після оргазму;
внутрішньоопераційний синдром розслабленої райдужної оболонки (IFIS) (див. розділ «Препарати та застереження»);
можуть виникнути проблеми з очима під час хірургічних операцій з приводу катаракти (помутніння кришталика). Див. розділ «Препарати та застереження».

У деяких випадках
Підвищення рівня азоту та креатиніну в крові, зниження еритроцитів. На початку лікування може виникнути ортостатична гіпотензія та — у рідкісних випадках — синкопе, особливо при високих дозах. Ці явища можуть виникати навіть тоді, коли лікування відновлюється після короткої перерви. На початку лікування може виникнути зниження тиску при раптовому переході з сидячого або лежачого положення у вертикальне, що може супроводжуватися запамороченням (ортостатична гіпотензія) і, у рідкісних випадках, навіть короткочасною втратою свідомості від кількох секунд до декількох годин (синкопе), особливо при високих дозах.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Доксазозин Зентива

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці.
Тримайте контейнер щільно закритим.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Доксазозин Зентива

Діючою речовиною є мезилат доксазозину. Одна таблетка містить 2,43 мг мезилату доксазозину, що відповідає 2 мг доксазозину.
Інші допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, колоїдний діоксид кремнію безводний та жовтий «Сонячний закат» FCF (Е110).

Опис зовнішнього вигляду таблетки Доксазозин Зентива та вміст упаковки
Таблетка Доксазозин Зентива 2 мг — це світло-рожево-помаранчеві таблетки, з розподільною рисками, вдавленими з обох боків, та з написом «DZS 2», вдавленим з одного боку.
Доксазозин Зентива 2 мг доступний у пачках по 30 таблеток у блистерах або у пачках по 50 таблеток у госпітальній упаковці (фасування EAV).
Доксазозин Зентива 2 мг також доступний у контейнерах по 30, 100 або 500 таблеток із дитячим захистом.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. - Viale Bodio 37/b, 20158 Мілано
Виробники
Synthon B.V. - Microweg 22, 6545 CM Неймеген (Нідерланди)
Synthon Hispania, S.L. - Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Сант-Бой-де-Льобрегат (Іспанія)
Цей листок було оновлено у:

Інструкція: інформація для пацієнта

Доксазозин Зентива

4 мг таблетки
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Доксазозин Зентива і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати прийом Доксазозину Зентива
Як приймати Доксазозин Зентива
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Доксазозин Зентива
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Доксазозин Зентива і для чого його застосовують

Доксазозин Зентива містить активну речовину доксазозин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються альфа-
блокаторами, або судинорозширювальними засобами. Ці ліки розширюють судини, що призводить до зниження
артеріального тиску. Доксазозин Зентива також може зменшувати м’язове напруження у передміхурі та сечовидільних шляхах.
Доксазозин Зентива застосовується для лікування:

Підвищеного артеріального тиску
Доброякісного збільшення передміхура.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Доксазозин Зентива

Не приймайте Доксазозин Зентива

Якщо Ви маєте алергію на доксазозин, інші типи хіназолінів (наприклад, празозин або теразозин) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви годуєте грудьми.
Якщо, окрім доброякісного збільшення простати (доброкачественная гиперплазия простаты), у Вас є надмірно низький кров'яний тиск.
Якщо, окрім доброякісного збільшення простати (доброкачественная гиперплазия простаты), у Вас є ортостатична гіпотензія — форма зниження кров'яного тиску, що викликає запаморочення або відчуття непритомністі при підйомі з сидячого або лежачого положення.
Якщо, окрім доброякісного збільшення простати (доброкачественная гиперплазия простаты), у Вас є інфекція верхніх сечових шляхів, хронічна інфекція сечових шляхів або камені в сечовому міхурі.
Якщо у Вас є особлива форма недержання сечі, при якій відбувається непередбачувана втрата сечі через надмірне наповнення сечового міхура (недержання при переповненні), або якщо Ви не виробляєте достатньої кількості сечі або зовсім не виробляєте сечі (анурія), з або без прогресуючої втрати здатності нирок функціонувати (наблизна нефропатія).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Доксазозин Зентива.
На початку лікування, особливо якщо Ви літня людина або маєте захворювання нирок або печінки, дотримуєтеся низькосоленої дієти або приймаєте діуретики, Ви можете бути більш чутливими до дії Доксазозин Зентива. Ця чутливість може проявлятися підвищеною кількістю епізодів запаморочення, слабкості або втрати свідомості (синкопе) (див. розділ 4). Якщо Ви відчуваєте слабкість, запаморочення або непритомність, сядьте або ляжте, доки не почуваєтеся краще, і уникайте ситуацій, у яких запаморочення або слабкість можуть призвести до травм, наприклад, під час керування транспортними засобами або роботи з устаткуванням. Лікар може вирішити регулярно вимірювати Ваш кров'яний тиск на початку лікування, щоб зменшити ймовірність виникнення цих побічних ефектів. Зверніться до лікаря, якщо запаморочення або слабкість погіршуються.
Якщо Ви плануєте пройти хірургічне втручання на очах через катаракту (помутніння кришталика), повідомте офтальмологу до операції, що Ви приймаєте або раніше приймали Доксазозин Зентива. Це пов’язано з тим, що Доксазозин Зентива може спричинити ускладнення під час операції, які можна попередити, якщо лікар заздалегідь про це знає.
Повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом Доксазозин Зентива, якщо у Вас є одна з наступних умов, оскільки в цих випадках Доксазозин Зентива слід застосовувати з обережністю:

Якщо у Вас серйозне захворювання серця. При тяжких захворюваннях серця симптоми можуть погіршитися при різкому або надмірному зниженні кров'яного тиску.
Якщо Ви приймаєте Доксазозин Зентива разом із ліками, що впливають на печінковий метаболізм (наприклад, протизапальний засіб циметидин). Повідомте лікареві назви ліків, які Ви приймаєте.
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет і маєте ураження нервових волокон (діабетична автономна нейропатія).
Якщо у Вас знижена функція печінки. У цьому випадку застосування Доксазозин Зентива не рекомендується.
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування еректильної дисфункції (імпотенції), які називаються інгібіторами фосфодіестерази 5 (наприклад, силденафіл, тадалафіл і варденафіл), оскільки обидва препарати знижують кров'яний тиск за рахунок розширення кровоносних судин. Спільне застосування Доксазозин Зентива та цих інших ліків може призвести до надмірного зниження кров'яного тиску (див. «Інші ліки та Доксазозин Зентива»). Щоб зменшити ймовірність появи симптомів, Вам спочатку слід почати терапію Доксазозин Зентива, приймаючи щоденно постійну дозу. Потім, коли терапія Доксазозин Зентива стане стабільною, Ви зможете почати прийом ліків для лікування еректильної дисфункції.

Тривалі болісні ерекції пеніса
Можуть виникати дуже рідко. Якщо це відбулося, негайно зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Доксазозин Зентива не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність лікування не встановлені.
Інші ліки та Доксазозин Зентива
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві або фармацевту перед застосуванням, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки вони можуть впливати на дію Доксазозин Зентива:

Ліки, що називаються інгібіторами фосфодіестерази 5 для лікування еректильної дисфункції (імпотенції), такі як силденафіл, тадалафіл і варденафіл (див. «Попередження та застереження»).
Ліки, що стимулюють певну частину нервової системи (симпатоміметики), які можуть зменшити ефект зниження тиску. Приклади таких ліків — природні речовини, такі як допамін, ефедрин і епінефрин, гіпотензивний засіб метарамінол та краплі для розширення зіниць (фенілефрин).
Ліки, що знижують кров'яний тиск, оскільки Доксазозин Зентива може впливати на гіпотензивний ефект цих ліків.
Вазодилятатори та ліки (нітрати) для лікування болів, схожих на спазми в грудях (стенокардія), які можуть посилювати гіпотензивний ефект.
Ліки для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, такі як кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, воріконазол.
Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарінавір.
Нефазодон — ліки, що використовуються для лікування депресії.

Прийом доксазозину у стандартних формах не призводить до взаємодії з тіазидними діуретиками, фуроземідом, бета-блокаторами, НПЗС, антибіотиками, пероральними гіпоглікемічними засобами, урикозурічними засобами та антикоагулянтами.
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування високого кров'яного тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або відчуття «пустоти в голові», що може бути спричинене зниженням кров'яного тиску після швидкого сидіння або підйому.
Доксазозин Зентива з їжею, напоями та алкоголем
Ефект Доксазозин Зентива не змінюється під впливом їжі або напоїв.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Безпека Доксазозин Зентива під час вагітності не встановлена. Тому лікар призначить Вам Доксазозин Зентива лише в тому випадку, якщо потенційна користь переважає ризики.
Годування грудьми
Невеликі кількості доксазозину можуть потрапляти в грудне молоко. Не приймайте Доксазозин Зентива, якщо Ви годуєте грудьми. Годування грудьми слід припинити, якщо Вам необхідно почати лікування Доксазозин Зентива (див. «Не приймайте Доксазозин Зентива»).
Керування транспортними засобами та робота з устаткуванням
Будьте обережними, якщо Ви керуєте транспортними засобами або працюєте з устаткуванням. Ці таблетки можуть викликати відчуття слабкості або запаморочення і можуть погіршити Вашу здатність безпечно керувати транспортними засобами або устаткуванням, особливо на початку лікування. Якщо Ви відчуваєте побічні ефекти, такі як запаморочення та слабкість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з устаткуванням, і негайно зверніться до лікаря.
Доксазозин Зентива 4 мг містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Доксазозин Зентива

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Доксазозин Зентива приймається один раз на добу з водою. Для цього рекомендується встановити певний час доби для прийому лікарського засобу.
Рекомендується приймати першу дозу перед сном через можливі побічні ефекти на початку лікування (запаморочення та слабкість).
Звичайна доза:
Підвищений кров’яний тиск
Початкова рекомендована доза становить 1 мг один раз на добу. Зазвичай дозу збільшують з інтервалами в 1–2 тижні.
Через один або два тижні лікар може збільшити дозу до 2 мг на добу. За необхідності, після додаткового періоду в один або два тижні, лікар може знову збільшити дозу до 4 мг на добу. Після ще одного періоду в один або два тижні, за необхідності, лікар може збільшити дозу до 8 мг на добу, щоб знизити кров’яний тиск до бажаного рівня. У деяких випадках дозу можуть збільшити до максимальної — 16 мг на добу.
Звичайна доза становить 2–4 мг на добу. Максимальна рекомендована доза — 16 мг на добу. За необхідності лікар може призначити вам додаткові лікарські засоби разом з Доксазозином Зентива для досягнення бажаного ефекту.
Доброкісне збільшення простати
Початкова рекомендована доза становить 1 мг один раз на добу. Зазвичай дозу збільшують з інтервалами в 1–2 тижні. Звичайна доза становить від 2 до 4 мг на добу. Максимальна доза — 8 мг на добу.
Застосування у дітей
Доксазозин Зентива не показаний дітям та підліткам.
Тривалість лікування
Лікар може надати вам додаткову інформацію. Виходячи з рівня кров’яного тиску, лікар вирішить, чи потрібно зменшувати дозу. Не рекомендується припиняти лікування Доксазозином Зентива без попередньої консультації з лікарем.
Якщо ви прийняли більше Доксазозину Зентива, ніж потрібно
Якщо ви усвідомлюєте, що прийняли більше лікарського засобу, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря, оскільки зниження кров’яного тиску може спричинити погіршення самопочуття.
Негайно приляжте на спину з опущеною головою. Негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, взявши з собою решту таблеток.
Якщо ви забули прийняти Доксазозин Зентива
Якщо ви забули прийняти Доксазозин Зентива, не приймайте її з запізненням. Просто пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Доксазозином Зентива
Не рекомендується припиняти лікування Доксазозином Зентива без консультації з лікарем. Якщо лікар вважає, що лікування можна припинити, дозу слід поступово зменшувати. Раптове припинення лікування Доксазозином Зентива може спричинити підвищення кров’яного тиску.
Додаткову інформацію щодо застосування препарату отримайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо станеться погіршення будь-яких побічних ефектів або виникнуть побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які з таких симптомів, ПРИПИНІТЬ лікування препаратом Доксазозин Зентива та негайно зателефонуйте
у швидку допомогу :

біль у грудях, біль у серці (ангіна, інфаркт міокарда);
відчуття утруднення дихання (задишка), що супроводжується дискомфортом та відчуттям стиснення в грудях (бронхоспазм);
раптовий головний біль, відчуття запаморочення, слабкість у руках, ногах або труднощі з мовою, що можуть бути симптомами інсульту;
набряк обличчя та алергічні реакції.

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийому Доксазозину Зентива у вас виникли будь-які з таких симптомів:

прискорене, уповільнене або нерегулярне серцебиття;
відчуття власного серцебиття (серцебиття);
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця);
знижена кількість білих кров’яних тілець або тромбоцитів у крові. Ці стани можуть призводити до підвищеної схильності до інфекцій або до більшої схильності до синців або кровотеч.

У пацієнтів, які отримували лікування Доксазозином Зентива, також повідомлялося про такі небажані явища.

Побічні ефекти поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

відчуття обертання навколишнього середовища (запаморочення), головний біль;
низький артеріальний тиск або зниження тиску при переході з сидячого або лежачого положення у вертикальне;
набряків ніг, щиколоток або пальців;
бронхіт, кашель, інфекція дихальних шляхів (ніс, горло, легені);
закладеність носа, чхання та/або виділення з носа через запалення слизової оболонки носа (риніт);
болі в животі, нудота;
інфекція сечових шляхів, недержання сечі (неможливість контролювати та затримувати сечу), запалення сечового міхура (цистит);
сонливість, загальна слабкість;
відчуття переповнення та дискомфорту в шлунку, сухість у роті;
свербіж;
порушення акомодації;
біль у грудях, біль у спині, м’язові болі;
симптоми, схожі на грип.

Побічні ефекти непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

запор, метеоризм, запалення шлунка та кишечника (гастроентерит), що може призводити до діареї та блювоти;
біль або дискомфорт під час сечовипускання, потреба сечовипускатися частіше, ніж зазвичай, кров у сечі;
набряк та запалення суглобів (підагра), біль у суглобах, загальний біль;
набряк обличчя;
безсоння, тривожність, тривога, депресія або нервозність;
тимчасова втрата свідомості;
знижена або змінена чутливість до дотику рук та ніг;
збільшення або зменшення апетиту, набір ваги;
кровотеча з носа;
висип на шкірі;
патологічне сльозовиділення, світлобоязнь;
дзвін у вухах, тремор;
неможливість/нездатність досягти або підтримувати ерекцію статевого члена;
підвищення рівня печінкових ферментів, що може вплинути на результати деяких медичних аналізів.

Побічні ефекти рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

збільшення кількості сечовипускань;
розмите зору, кон’юнктивіт;
м’язові спазми, м’язова слабкість.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

гепатит (запалення печінки) або порушення жовчовиділення (холестаз);
кропив’янка, випадіння волосся, червоні або фіолетові плями на шкірі, спричинені кровотечами під шкірою або слизовими оболонками (пурпура);
відчуття поколювання або оніміння рук та ніг;
втому, загальне погане самопочуття;
розмите зору;
приливи гарячого повітря;
порушення сечовипускання, потреба сечовипускатися вночі, збільшення об’єму сечі;
збільшення молочних залоз у чоловіків;
болюча тривала ерекція статевого члена. Негайно зверніться до лікаря;
раптове запаморочення, що супроводжується втратою рівноваги.

Інші побічні ефекти (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

ретроградна еякуляція (сем’яна рідина викидається не назовні, а в сечовий міхур), що може призводити до мутної сечі після оргазму;
інтраперативний синдром в’якого зіниці (IFIS) (див. розділ «Вказівки та застереження»);
можуть виникнути проблеми із очима під час хірургічних операцій з приводу катаракти (помутніння кришталика). Див. розділ «Вказівки та застереження».

У деяких випадках
Підвищення рівня азоту та креатиніну в крові, зниження еритроцитів. На початку лікування може виникнути ортостатична гіпотензія та — у рідкісних випадках — синкопе, особливо при високих дозах. Ці явища можуть виникати навіть тоді, коли лікування відновлюється після короткої перерви. На початку лікування може виникнути зниження тиску при раптовому переході з сидячого або лежачого положення у вертикальне, що може супроводжуватися запамороченням (ортостатична гіпотензія) і, у рідкісних випадках, навіть короткочасною втратою свідомості від кількох секунд до кількох годин (синкопе), особливо при високих дозах.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Доксазозин Зентива

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця
Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці
Щільно закривайте контейнер

Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Доксазозин Зентива

Діючою речовиною є доксазозину мезилат. Одна таблетка містить 4,85 мг доксазозину мезилату, що відповідає 4 мг доксазозину.
Інші допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, силіцію діоксид колоїдний безводний, жовтий «Сонячний захід» FCF (Е110).

Опис зовнішнього вигляду Доксазозину Зентива та вміст упаковки
Таблетка Доксазозину Зентива 4 мг — це світло-рожево-помаранчеві таблетки з рисками поділу, відбитими з обох сторін, і написом «DZS4», відбитим з одного боку.
Доксазозин Зентива 4 мг доступний у пачках по 20 і 30 таблеток у блистерах або у пачках по 50 таблеток у госпітальній упаковці (EAV-фасування).
Доксазозин Зентива 4 мг також доступний у контейнерах по 30, 100 або 500 таблеток із дитячим захистом.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. - Viale Bodio 37/b, 20158 Мілано
Виробники
Synthon B.V. - Microweg 22, 6545 CM Неймеген (Нідерланди)
Synthon Hispania, S.L. - Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Сант-Бої-де-Льобрегат (Іспанія)
Цей листок було оновлено: