Инструкция по применению: информация для пациента

Доксазозин Зентива

таблетки 2 мг
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Доксазозин Зентива и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Доксазозина Зентива
Как принимать Доксазозин Зентива
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Доксазозин Зентива
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Доксазозин Зентива и для чего он применяется

Доксазозин Зентива содержит действующее вещество доксазозин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как альфа-блокаторы, или вазодилататоры. Эти препараты расширяют кровеносные сосуды, что приводит к снижению артериального давления. Доксазозин Зентива также может уменьшать мышечное напряжение в предстательной железе и мочевыводящих путях.
Доксазозин Зентива применяется для лечения:

Повышенного артериального давления
Доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

2. Что Вы должны знать перед применением Доксазозин Зентива

Не принимайте Доксазозин Зентива

Если у Вас аллергия на доксазозин, на другие препараты хиназолинового ряда (например, празозин или теразозин) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
Если Вы кормите грудью.
Если у Вас, помимо доброкачественного увеличения предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы), наблюдается чрезмерно низкое артериальное давление.
Если у Вас, помимо доброкачественного увеличения предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы), наблюдается ортостатическая гипотензия — форма снижения артериального давления, вызывающая головокружение или ощущение онемения при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное положение.
Если у Вас, помимо доброкачественного увеличения предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы), наблюдается инфекция верхних мочевыводящих путей, хроническая инфекция мочевыводящих путей или мочевой пузырь с камнями.
Если у Вас особая форма недержания мочи, при которой происходит непроизвольная утечка мочи вследствие чрезмерного наполнения мочевого пузыря (недержание мочи при переполнении), или если Вы не выделяете достаточное количество мочи или полностью не выделяете мочу (анурия), с или без прогрессирующей потери способности почек функционировать (прогрессирующая нефропатия).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Доксазозин Зентива.
В начале лечения, особенно если Вы пожилой человек или страдаете заболеванием почек или печени, придерживаетесь низкосолевой диеты или принимаете диуретики, Вы можете быть более чувствительны к действию Доксазозин Зентива. Такая чувствительность может проявляться увеличением числа эпизодов головокружения, слабости или потери сознания (синкопе) (см. раздел 4). Если у Вас возникает ощущение слабости, головокружения или обморока, Вам следует сесть или лечь до тех пор, пока не почувствуете себя лучше, и избегать ситуаций, в которых головокружение или слабость могут привести к травмам, например, при вождении или работе с механизмами. Ваш врач может решить регулярно измерять Ваше артериальное давление в начале лечения, чтобы снизить вероятность возникновения этих нежелательных явлений. Обратитесь к врачу, если головокружение или слабость усугубляются.
Если Вам предстоит хирургическая операция по поводу катаракты (помутнение хрусталика), сообщите об этом офтальмологу до операции, что Вы принимаете или ранее принимали Доксазозин Зентива. Это связано с тем, что Доксазозин Зентива может вызывать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, если специалист заранее об этом знает.
Сообщите врачу или фармацевту перед приёмом Доксазозин Зентива, если у Вас есть одно из следующих состояний, поскольку в этих случаях Доксазозин Зентива следует применять с осторожностью:

Если у Вас тяжёлое заболевание сердца. При тяжёлых сердечных заболеваниях симптомы могут усугубляться при чрезмерном или резком снижении артериального давления.
Если Вы принимаете Доксазозин Зентива одновременно с препаратом, способным влиять на печеночный метаболизм (например, циметидин — антацид). Сообщите врачу названия всех препаратов, которые Вы принимаете.
Если Вы страдаете диабетом и у Вас также наблюдается дегенерация нервных волокон (диабетическая автономная нейропатия).
Если у Вас снижена функция печени. В этом случае применение Доксазозин Зентива не рекомендуется.
Если Вы принимаете лекарства для лечения эректильной дисфункции (импотенции), называемые ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (например, силденафил, тадалафил и варденафил), поскольку оба препарата снижают артериальное давление за счёт расширения кровеносных сосудов. Одновременный приём Доксазозин Зентива и этих препаратов может привести к чрезмерному снижению артериального давления (см. раздел «Другие лекарства и Доксазозин Зентива»). Чтобы снизить вероятность появления симптомов, Вам необходимо сначала начать терапию Доксазозин Зентива, принимая ежедневную дозу регулярно. Затем, когда терапия Доксазозин Зентива будет стабилизирована, Вы сможете начать приём препаратов для лечения эректильной дисфункции.

Стойкие болезненные эрекции полового члена
Могут возникать очень редко. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Доксазозин Зентива не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.
Другие лекарства и Доксазозин Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Сообщите врачу или фармацевту перед применением, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут повлиять на действие Доксазозин Зентива:

Препараты, называемые ингибиторами фосфодиэстеразы 5, для лечения эректильной дисфункции (импотенции), такие как силденафил, тадалафил и варденафил (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Препараты, стимулирующие определённую часть нервной системы (симпатомиметики), которые могут ослаблять эффект снижения давления. Примеры таких препаратов — природные вещества, такие как дофамин, эфедрин и эпинефрин, гипотензивный препарат метараминол и капли для расширения зрачков (фенилэфрин).
Препараты, снижающие артериальное давление, поскольку Доксазозин Зентива может влиять на гипотензивный эффект этих препаратов.
Вазодилататоры и препараты (нитраты) для лечения болей в груди, напоминающих судороги (стенокардия), которые могут усиливать гипотензивный эффект.
Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций, такие как кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
Препараты, используемые для лечения ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир.
Нефазодон — препарат, используемый для лечения депрессии.

Приём доксазозина в стандартных лекарственных формах не вызывает взаимодействий с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-блокаторами, НПВП, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими средствами и антикоагулянтами.
У некоторых пациентов, получающих альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение пустоты в голове, которые могут быть вызваны снижением артериального давления при быстром сидении или вставании.
Доксазозин Зентива с пищей, напитками и алкоголем
Эффект Доксазозин Зентива не изменяется под влиянием пищи или напитков.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Безопасность Доксазозин Зентива при беременности не установлена. Поэтому, если Вы беременны, врач назначит Доксазозин Зентива только в том случае, если потенциальная польза превышает возможные риски.
Лактация
Небольшое количество доксазозина может обнаруживаться в грудном молоке. Не принимайте Доксазозин Зентива, если Вы кормите грудью. Грудное вскармливание должно быть прекращено, если Вам необходимо начать лечение Доксазозин Зентива (см. раздел «Не принимайте Доксазозин Зентива»).
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Будьте осторожны при вождении или работе с механизмами. Эти таблетки могут вызывать ощущение слабости или головокружения и могут нарушить Вашу способность безопасно управлять транспортными средствами или механизмами, особенно в начале лечения. Если у Вас возникают нежелательные эффекты, такие как головокружение и слабость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу.
Доксазозин Зентива 2 мг содержит лактозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Доксазозин Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доксазозин Зентива принимается один раз в день с водой. Рекомендуется каждый день принимать препарат в одно и то же время.
Первую дозу рекомендуется принимать перед сном, чтобы снизить риск возможных побочных эффектов в начале лечения (головокружение и слабость).

Обычная доза:
Повышенное артериальное давление
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в день. Обычно дозу увеличивают с интервалом в 1–2 недели.
Через одну или две недели врач может увеличить дозу до 2 мг в день. При необходимости, спустя ещё одну или две недели, врач может увеличить дозу до 4 мг в день. Через дополнительный период в одну или две недели и при необходимости врач может вновь увеличить дозу до 8 мг в день, чтобы снизить артериальное давление до требуемого уровня. В некоторых случаях доза может быть увеличена до максимальной дозы 16 мг в день.
Обычная доза составляет 2–4 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 16 мг в день. При необходимости врач может назначить вам дополнительно к Доксазозину Зентива другие лекарственные препараты для достижения желаемого эффекта.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Рекомендуемая начальная доза — 1 мг один раз в день. Обычно дозу увеличивают с интервалом в 1–2 недели. Обычная доза составляет от 2 до 4 мг в день. Максимальная доза — 8 мг в день.

Применение у детей
Доксазозин Зентива не показан детям и подросткам.

Продолжительность лечения
Врач может предоставить вам дополнительную информацию. В зависимости от уровня артериального давления врач решит, следует ли уменьшить дозу. Не рекомендуется прекращать лечение Доксазозином Зентива без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли Доксазозин Зентива в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, поскольку снижение артериального давления может вызвать ухудшение самочувствия. Сразу же примите горизонтальное положение, опустив голову вниз. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения, захватив с собой оставшиеся таблетки.

Если вы забыли принять Доксазозин Зентива
Если вы забыли принять таблетку Доксазозина Зентива, не принимайте её с опозданием. Просто пропустите пропущенную дозу и примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Доксазозином Зентива
Не рекомендуется прекращать лечение Доксазозином Зентива без консультации с врачом. Если врач сочтёт возможным прекратить лечение, дозу следует постепенно снижать. Внезапное прекращение лечения Доксазозином Зентива может привести к повышению артериального давления.

Для получения дополнительной информации об использовании препарата обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех проявляются. Если у вас ухудшается состояние при наличии любого из побочных эффектов или появляются побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас появляются следующие симптомы, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ приём Доксазозин Зентива и вызовите
скорую помощь :

боль в груди, боли в области сердца (ангина, инфаркт миокарда);
ощущение затруднённого дыхания (одышка), сопровождающееся дискомфортом и чувством сдавливания в груди (бронхоспазм);
внезапная головная боль, ощущение обморока, слабость в руках, ногах или нарушение речи, которые могут быть признаками инсульта;
отёк лица и аллергические реакции.

Немедленно сообщите врачу, если после приёма Доксазозин Зентива у вас появились следующие симптомы:

учащённое, замедленное или нерегулярное сердцебиение;
ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение);
пожелтение кожи или глаз (желтуха);
снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов в крови. Эти состояния могут привести к повышенной склонности к инфекциям или, соответственно, к более частым синякам и склонности к кровотечениям.

У пациентов, получавших Доксазозин Зентива, также сообщалось о следующих нежелательных явлениях.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

ощущение вращения окружающей среды (головокружение), головная боль;
низкое кровяное давление или снижение артериального давления при переходе из положения сидя или лёжа в положение стоя;
отёк стоп, лодыжек или пальцев;
бронхит, кашель, инфекции дыхательных путей (нос, горло, лёгкие);
заложенность носа, чихание и/или выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит);
боли в животе, тошнота;
инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи (неспособность контролировать и удерживать мочу), воспаление мочевого пузыря (цистит);
сонливость, общая слабость;
ощущение переполнения и дискомфорта в желудке, сухость во рту;
зуд;
нарушения аккомодации;
боль в груди, боль в спине, мышечные боли;
симптомы, схожие с гриппом.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

запор, метеоризм, воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит), которое может вызывать диарею и рвоту;
боль или дискомфорт при мочеиспускании, необходимость мочиться чаще обычного, кровь в моче;
отёк и воспаление суставов (подагра), боль в суставах, общая боль;
отёк лица;
бессонница, возбуждение, тревожность, депрессия или раздражительность;
кратковременная потеря сознания;
снижение или изменение чувствительности кожи рук и ног;
повышение или снижение аппетита, увеличение массы тела;
кровотечение из носа;
кожная сыпь;
аномальное слезотечение, светобоязнь;
звон или шум в ушах, дрожь;
невозможность/неспособность достичь или сохранить эрекцию полового члена;
повышение уровня печеночных ферментов, которое может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

увеличение частоты мочеиспусканий;
нечёткость зрения, конъюнктивит;
мышечные спазмы, мышечная слабость.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

гепатит (воспаление печени) или нарушение функции желчевыводящих путей (холестаз);
крапивница, выпадение волос, красные или фиолетовые пятна на коже, вызванные кровоизлияниями под кожу или слизистые оболочки (пурпура);
ощущение покалывания или онемения рук и ног;
усталость, общее недомогание;
нечёткость зрения;
приливы жара;
нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, увеличение объёма мочи;
увеличение молочных желез у мужчин;
болезненная стойкая эрекция полового члена. Немедленно обратитесь к врачу;
внезапное головокружение, сопровождающееся потерей равновесия.

Другие побочные эффекты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

ретроградная эякуляция (семенная жидкость выбрасывается не наружу, а в мочевой пузырь), что может вызывать мутную мочу после оргазма;
интраоперационный синдром вялой радужки (IFIS) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
возможны проблемы с глазами во время хирургических вмешательств по поводу катаракты (помутнение хрусталика). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

В некоторых случаях
Повышение уровня азота и креатинина в крови, снижение эритроцитов. В начале лечения может возникать ортостатическая гипотензия и — в редких случаях — синкопе, особенно при высоких дозах. Эти явления могут возникать и при возобновлении лечения после короткого перерыва. В начале лечения может наблюдаться снижение артериального давления при резком переходе из положения сидя или лёжа в положение стоя; этот эффект может сопровождаться головокружением (ортостатическая гипотензия) и, в редких случаях, даже кратковременной потерей сознания — от нескольких секунд до нескольких часов (синкопе), особенно при высоких дозах.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Доксазозин Зентива

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «*срок годности*». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке.
Держите контейнер плотно закрытым.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Доксазозин Зентива

Действующее вещество — мезилат доксазозина. Одна таблетка содержит 2,43 мг мезилата доксазозина, что эквивалентно 2 мг доксазозина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия крахмалгликолят, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, коллоидный диоксид кремния, азотистый желтый FCF (Е110).

Описание внешнего вида Доксазозина Зентива и содержимое упаковки
Таблетка Доксазозин Зентива 2 мг — это светло-розово-оранжевая таблетка, с риской деления с обеих сторон и маркировкой «DZS 2», нанесённой на одной из сторон.
Доксазозин Зентива 2 мг выпускается в картонных коробках по 30 таблеток в блистерах или в картонных коробках по 50 таблеток в больничной упаковке (EAV-упаковка).
Доксазозин Зентива 2 мг также выпускается в контейнерах по 30, 100 или 500 таблеток с крышкой, защищённой от детей.
Возможно, что не все варианты упаковки находятся в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. — Viale Bodio 37/b, 20158 Милан, Италия
Производители
Synthon B.V. — Microweg 22, 6545 CM Неймеген (Нидерланды)
Synthon Hispania, S.L. — Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Сан-Бой-де-Льобрегат (Испания)
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Доксазозин Зентива

Таблетки 4 мг
Эквивалентный лекарственный препарат
Тщательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Доксазозин Зентива и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Доксазозин Зентива
Как принимать Доксазозин Зентива
Возможные побочные эффекты
Как хранить Доксазозин Зентива
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Доксазозин Зентива и для чего он применяется

Доксазозин Зентива содержит действующее вещество доксазозин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых альфа-блокаторами, или вазодилататорами. Эти препараты расширяют кровеносные сосуды, вызывая снижение артериального давления. Доксазозин Зентива также может уменьшать мышечное напряжение в предстательной железе и мочевыводящих путях.
Доксазозин Зентива применяется для лечения:

Повышенного артериального давления
Доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

2. Что следует знать перед приемом Доксазозин Зентива

Не принимайте Доксазозин Зентива

Если у вас аллергия на доксазозин, на другие препараты хиназолинового ряда (например, празозин или теразозин) или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
Если вы кормите грудью.
Если у вас, помимо доброкачественного увеличения предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты), наблюдается чрезмерно низкое артериальное давление.
Если у вас, помимо доброкачественного увеличения предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты), имеется ортостатическая гипотензия — форма понижения артериального давления, вызывающая головокружение или ощущение «шума в голове» при вставании из положения сидя или лёжа.
Если у вас, помимо доброкачественного увеличения предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты), имеется инфекция верхних мочевыводящих путей, хроническая инфекция мочевыводящих путей или мочевого пузыря, либо камни в мочевом пузыре.
Если у вас имеется особая форма недержания мочи, при которой происходит непроизвольная утечка мочи вследствие чрезмерного наполнения мочевого пузыря (недержание мочи при переполнении), или если вы производите недостаточное количество мочи либо полностью не выделяете мочу (анурия), с или без прогрессирующей потери способности почек к функционированию (прогрессирующая нефропатия).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Доксазозин Зентива.
В начале лечения, особенно если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек или печени, придерживаетесь строгой бессолевой диеты или принимаете диуретики, вы можете быть более чувствительны к действию Доксазозин Зентива. Эта повышенная чувствительность может проявляться в виде учащения приступов головокружения, слабости или потери сознания (синкопе) (см. раздел 4). Если вы почувствуете слабость, головокружение или потерю сознания, немедленно сядьте или лягте и оставайтесь в таком положении, пока не почувствуете себя лучше. Избегайте ситуаций, в которых головокружение или слабость могут привести к травмам, например, при вождении транспортных средств или работе с механизмами. Врач может принять решение регулярно измерять ваше артериальное давление в начале лечения, чтобы снизить вероятность возникновения этих побочных эффектов. Обратитесь к врачу, если головокружение или слабость усугубляются.
Если вам предстоит хирургическая операция по поводу катаракты (помутнение хрусталика глаза), сообщите об этом офтальмологу до операции, что вы принимаете или ранее принимали Доксазозин Зентива. Это связано с тем, что Доксазозин Зентива может вызывать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, если хирург заранее об этом знает.
Сообщите врачу или фармацевту перед началом приёма Доксазозин Зентива, если у вас имеется одно из следующих состояний, поскольку в этих случаях препарат следует применять с осторожностью:

При тяжёлых заболеваниях сердца. При тяжёлой кардиопатии симптомы могут усугубляться при чрезмерном или резком снижении артериального давления.
При одновременном приёме Доксазозин Зентива с препаратами, влияющими на печеночный метаболизм (например, антиацидным средством циметидином). Сообщите врачу названия всех препаратов, которые вы принимаете.
Если вы страдаете сахарным диабетом и у вас имеется повреждение нервных волокон (диабетическая автономная нейропатия).
При снижении функции печени. В этом случае применение Доксазозин Зентива не рекомендуется.
Если вы принимаете препараты для лечения эректильной дисфункции (импотенции), называемые ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (например, силденафил, тадалафил, варденафил), поскольку оба препарата вызывают снижение артериального давления за счёт расширения кровеносных сосудов. Одновременный приём Доксазозин Зентива и этих препаратов может привести к чрезмерному снижению артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Доксазозин Зентива»). Чтобы снизить вероятность появления симптомов, сначала необходимо начать приём Доксазозин Зентива, принимая его регулярно в ежедневной дозе. Затем, после стабилизации терапии Доксазозин Зентива, можно начинать приём препаратов для лечения эректильной дисфункции.

Стойкие болезненные эрекции полового члена
Могут возникать очень редко. В случае их появления немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Применение Доксазозин Зентива не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.
Другие лекарственные средства и Доксазозин Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу или фармацевту перед применением, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут повлиять на действие Доксазозин Зентива:

Препараты, называемые ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, применяемые для лечения эректильной дисфункции (импотенции), такие как силденафил, тадалафил и варденафил (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Препараты, стимулирующие определённую часть нервной системы (симпатомиметики), которые могут ослаблять гипотензивное действие. Примеры таких препаратов — природные вещества, такие как дофамин, эфедрин и эпинефрин, гипотензивный препарат метараминол и капли для расширения зрачка (фенилэфрин).
Препараты, снижающие артериальное давление, поскольку Доксазозин Зентива может усиливать их гипотензивное действие.
Вазодилататоры и препараты (нитраты), применяемые для лечения болей в груди, напоминающих спазмы (стенокардия), которые могут усиливать гипотензивный эффект.
Препараты, применяемые для лечения бактериальных или грибковых инфекций, такие как кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
Препараты, применяемые для лечения ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир.
Нефазодон — препарат, применяемый для лечения депрессии.

Приём доксазозина в стандартных лекарственных формах не вызывает взаимодействий с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-блокаторами, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими препаратами и антикоагулянтами.
У некоторых пациентов, получающих альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение «пустоты в голове», которые могут быть вызваны снижением артериального давления при быстром вставании из положения сидя или лёжа.
Доксазозин Зентива с пищей, напитками и алкоголем
Эффект Доксазозин Зентива не изменяется под влиянием пищи или напитков.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Безопасность Доксазозин Зентива во время беременности не установлена. Поэтому врач назначит Доксазозин Зентива только в том случае, если потенциальная польза превышает возможные риски.
Лактация
Небольшие количества доксазозина могут выделяться с грудным молоком. Не принимайте Доксазозин Зентива, если вы кормите грудью. Грудное вскармливание должно быть прекращено, если вам необходимо начать лечение Доксазозин Зентива (см. раздел «Не принимайте Доксазозин Зентива»).
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Будьте осторожны при вождении или работе с механизмами. Эти таблетки могут вызывать слабость или головокружение и могут нарушать вашу способность безопасно управлять транспортным средством или механизмами, особенно в начале лечения. Если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение или слабость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу.
Доксазозин Зентива 4 мг содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Доксазозин Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Препарат Доксазозин Зентива следует принимать один раз в день запивая водой. Для этого рекомендуется выбрать определённое время суток для приёма лекарства.
Рекомендуется принимать первую дозу перед сном, чтобы избежать возможных побочных эффектов в начале лечения (головокружение и слабость).

Обычная доза:
Повышенное артериальное давление
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в день. Обычно доза увеличивается с интервалами в 1–2 недели.
Через одну или две недели врач может увеличить дозу до 2 мг в день. При необходимости, ещё через одну или две недели врач может снова увеличить дозу до 4 мг в день. Через дополнительный период в одну или две недели и при необходимости врач может дополнительно увеличить дозу до 8 мг в день, чтобы снизить артериальное давление до желаемого уровня. В некоторых случаях доза может быть увеличена до максимальной дозы 16 мг в день.
Обычная поддерживающая доза составляет 2–4 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 16 мг в день. При необходимости врач может назначить вам дополнительно к Доксазозину Зентива другие лекарственные препараты для достижения желаемого эффекта.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Рекомендуемая начальная доза — 1 мг один раз в день. Обычно доза увеличивается с интервалами в 1–2 недели. Обычная доза составляет от 2 до 4 мг в день. Максимальная доза — 8 мг в день.

Применение у детей
Доксазозин Зентива не показан для применения у детей и подростков.

Продолжительность лечения
Врач может предоставить вам дополнительную информацию. В зависимости от уровня артериального давления врач решит, нужно ли снижать дозу. Не рекомендуется прекращать лечение препаратом Доксазозин Зентива без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли Доксазозин Зентива больше, чем нужно
Если вы случайно приняли большее количество препарата, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу, поскольку снижение артериального давления может вызвать ухудшение самочувствия.
Немедленно примите горизонтальное положение, голова должна быть ниже туловища. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, захватив с собой оставшиеся таблетки.

Если вы забыли принять Доксазозин Зентива
Если вы забыли принять Доксазозин Зентива, не принимайте пропущенную дозу позже. Просто пропустите её и принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Доксазозином Зентива
Не рекомендуется прекращать лечение Доксазозином Зентива без консультации с врачом. Если врач решит, что лечение можно прекратить, дозу следует постепенно снижать. Внезапное прекращение лечения Доксазозином Зентива может вызвать повышение артериального давления.

Для получения дополнительной информации по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если у вас ухудшается состояние при любом из перечисленных побочных эффектов или появляются побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас возникнут один из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ Доксазозин Зентива и вызовите скорую помощь:

боль в груди, боли в области сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);
ощущение затруднённого дыхания (одышка), сопровождающееся дискомфортом и чувством сдавления в груди (бронхоспазм);
внезапная головная боль, ощущение обморока, слабость в руках, ногах или нарушение речи, которые могут быть признаками инсульта;
отёк лица и аллергические реакции.

Немедленно сообщите врачу, если после приёма Доксазозин Зентива у вас появились следующие симптомы:

учащённое, замедленное или нерегулярное сердцебиение;
ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение, пульсация);
пожелтение кожи или глаз (желтуха);
снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов в крови. Эти состояния могут привести к повышенной восприимчивости к инфекциям или к более частым синякам и склонности к кровотечениям соответственно.

У пациентов, получавших Доксазозин Зентива, также сообщалось о следующих побочных явлениях.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

ощущение вращения окружающего мира (головокружение), головная боль;
низкое кровяное давление или снижение артериального давления при переходе из положения сидя или лёжа в положение стоя;
отёк стоп, лодыжек или пальцев;
бронхит, кашель, инфекции дыхательных путей (нос, горло, лёгкие);
заложенность носа, чихание и/или выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит);
боли в животе, тошнота;
инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи (неспособность контролировать и удерживать мочу), воспаление мочевого пузыря (цистит);
сонливость, общая слабость;
ощущение тяжести и дискомфорта в желудке, сухость во рту;
зуд;
нарушения аккомодации;
боль в груди, боль в спине, мышечные боли;
симптомы, напоминающие грипп.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

запор, метеоризм, воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит), которое может вызывать диарею и рвоту;
боль или дискомфорт при мочеиспускании, необходимость мочиться чаще обычного, кровь в моче;
отёк и воспаление суставов (подагра), боль в суставах, общая боль;
отёк лица;
бессонница, возбуждение, тревожность, депрессия или нервозность;
кратковременная потеря сознания;
снижение или изменение чувствительности к прикосновению в руках и ногах;
снижение или повышение аппетита, увеличение массы тела;
кровотечение из носа;
кожная сыпь;
нарушение слезоотделения, светобоязнь;
звон или шум в ушах, дрожь;
невозможность достичь или сохранить эрекцию полового члена;
повышение уровня печеночных ферментов, которое может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

увеличение частоты мочеиспусканий;
нечёткость зрения, конъюнктивит;
мышечные судороги, мышечная слабость.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

гепатит (воспаление печени) или нарушение оттока желчи (холестаз);
крапивница, выпадение волос, красные или фиолетовые пятна на коже, вызванные кровоизлияниями под кожу или под слизистые оболочки (пурпура);
ощущение покалывания или онемения рук и ног;
усталость, общее недомогание;
нечёткость зрения;
приливы жара;
нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, увеличение объёма мочи;
увеличение молочных желез у мужчин;
болезненная стойкая эрекция полового члена. Немедленно обратитесь к врачу;
внезапное головокружение, сопровождающееся потерей равновесия.

Другие побочные эффекты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

ретроградная эякуляция (семенная жидкость выбрасывается не наружу, а в мочевой пузырь), что может привести к помутнению мочи после оргазма;
интраоперационный синдром дряблой радужки (IFIS) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
возможны проблемы с глазами во время хирургических вмешательств по поводу катаракты (помутнение хрусталика). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

В отдельных случаях
Повышение уровня азота и креатинина в крови, снижение эритроцитов. В начале лечения может развиться ортостатическая гипотензия и — в редких случаях — синкопе, особенно при высоких дозах. Эти явления могут возникать и при возобновлении лечения после его кратковременного прекращения. В начале лечения может наблюдаться снижение артериального давления при резком переходе из положения сидя или лёжа в положение стоя; этот эффект может сопровождаться головокружением (ортостатическая гипотензия) и, в редких случаях, даже кратковременной потерей сознания (от нескольких секунд до нескольких часов) — синкопе, особенно при высоких дозах.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Доксазозин Зентива

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Держите контейнер плотно закрытым.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Доксазозин Зентива

Действующее вещество — дофезосин мезилат. Одна таблетка содержит 4,85 мг мезилата дофезозина, что эквивалентно 4 мг дофезозина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия крахмалгликолят, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, коллоидный диоксид кремния безводный, жёлтый азотный (Е110).

Описание внешнего вида Доксазозин Зентива и содержание упаковки
Таблетка Доксазозин Зентива 4 мг — это светло-розово-оранжевая таблетка, с риской деления с обеих сторон и гравировкой «DZS4» на одной из сторон.
Доксазозин Зентива 4 мг выпускается в упаковках по 20 и 30 таблеток в блистерах, а также в упаковках по 50 таблеток в больших упаковках для медицинских учреждений (EAV-упаковка).
Доксазозин Зентива 4 мг также доступен в контейнерах по 30, 100 или 500 таблеток с крышкой, защищённой от детей.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. — Viale Bodio 37/b, 20158 Милан, Италия
Производители
Synthon B.V. — Microweg 22, 6545 CM Неймеген, Нидерланды
Synthon Hispania, S.L. — Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Сант-Бой-де-Льобрегат, Испания
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: