Folleto informativo: información para el paciente

Doxazosin Zentiva

2 mg comprimidos
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Doxazosin Zentiva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Doxazosin Zentiva
Cómo tomar Doxazosin Zentiva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Doxazosin Zentiva
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Doxazosin Zentiva y para qué se utiliza

Doxazosin Zentiva contiene la sustancia activa doxazosin, que pertenece a un grupo de medicamentos alfa-
bloqueantes denominados vasodilatadores. Estos medicamentos dilatan los vasos sanguíneos, provocando una disminución
de la presión arterial. Doxazosin Zentiva también puede reducir la tensión muscular a nivel de la
próstata y del aparato urinario.
Doxazosin Zentiva se utiliza en el tratamiento de:

Presión arterial elevada
Hipertrofia prostática benigna.

2. Qué debe saber antes de tomar Doxazosin Zentiva

No tome Doxazosin Zentiva

Si es alérgico al doxazosin, a otros tipos de quinazolinas (como prazosina o terazosina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si está dando el pecho.
Si, además de un agrandamiento benigno de la próstata (hiperplasia prostática benigna), padece una presión arterial excesivamente baja.
Si, además de un agrandamiento benigno de la próstata (hiperplasia prostática benigna), padece hipotensión ortostática, una forma de descenso de la presión arterial que provoca mareos o sensación de aturdimiento al levantarse de una posición sentada o acostada.
Si, además de un agrandamiento benigno de la próstata (hiperplasia prostática benigna), padece una infección en el tracto urinario superior, una infección urinaria crónica o cálculos en la vejiga.
Si padece una forma particular de incontinencia urinaria en la que se produce una pérdida involuntaria de orina como consecuencia de una vejiga demasiado llena (incontinencia por sobredistensión), o si no produce una cantidad adecuada de orina o ausencia de producción urinaria (anuria), con o sin una pérdida progresiva de la capacidad de los riñones para funcionar (nefropatía en deterioro).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Doxazosin Zentiva.
Al comienzo del tratamiento, especialmente si es mayor o padece enfermedad renal o hepática, si sigue habitualmente una dieta baja en sodio, o si toma diuréticos, podría ser más sensible al efecto de Doxazosin Zentiva. Esta sensibilidad puede manifestarse con un aumento de episodios de mareos, debilidad o pérdida de conciencia (síncope) (véase apartado 4). Si nota debilidad, mareos o desmayos, debe sentarse o acostarse hasta que se encuentre mejor, y evitar situaciones en las que los mareos o la debilidad puedan provocar lesiones, por ejemplo, al conducir o utilizar maquinaria. Su médico podría decidir medir su presión arterial regularmente al inicio del tratamiento para reducir la posibilidad de que ocurran estos efectos adversos. Consulte al médico si los mareos o la debilidad empeoran.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica ocular por catarata (una opacificación del cristalino), informe a su oftalmólogo antes de la operación que está tomando o ha tomado previamente Doxazosin Zentiva. Esto se debe a que Doxazosin Zentiva puede causar complicaciones durante la cirugía que pueden gestionarse si el especialista está advertido con antelación.
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Doxazosin Zentiva si padece alguna de las siguientes condiciones, ya que en estos casos Doxazosin Zentiva debe usarse con precaución:

Si padece una enfermedad cardíaca grave. En caso de cardiopatía grave, los síntomas pueden empeorar con una disminución excesiva o repentina de la presión arterial.
Si toma Doxazosin Zentiva junto con un medicamento que altera el metabolismo hepático (por ejemplo, cimetidina, antiácido). Informe al médico los nombres de los medicamentos que está tomando.
Si es diabético y también padece degeneración de las fibras nerviosas (neuropatía autonómica diabética).
Si tiene una función hepática reducida. En este caso se desaconseja el uso de Doxazosin Zentiva.
Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil (impotencia), llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (por ejemplo, sildenafil, tadalafil y vardenafil), ya que ambos medicamentos reducen la presión arterial mediante la dilatación de los vasos sanguíneos. La administración conjunta de Doxazosin Zentiva y estos medicamentos podría provocar una disminución excesiva de la presión arterial (véase «Otros medicamentos y Doxazosin Zentiva»). Para reducir la probabilidad de que aparezcan síntomas, deberá comenzar primero el tratamiento con Doxazosin Zentiva, tomando regularmente una dosis diaria. Luego, cuando el tratamiento con Doxazosin Zentiva esté estabilizado, podrá comenzar a tomar los medicamentos para la disfunción eréctil.

Erecciones dolorosas persistentes del pene
Pueden ocurrir muy raramente. Si esto sucede, contacte inmediatamente con un médico.
Niños y adolescentes
Doxazosin Zentiva no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia del tratamiento.
Otros medicamentos y Doxazosin Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico antes de usarlo si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podrían afectar al efecto de Doxazosin Zentiva:

Medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 para el tratamiento de la disfunción eréctil (impotencia), como sildenafil, tadalafil y vardenafil (véase «Advertencias y precauciones»).
Medicamentos que estimulan una parte específica del sistema nervioso (simpaticomiméticos), que pueden reducir el efecto de descenso de la presión arterial. Ejemplos de estos medicamentos son sustancias naturales como dopamina, efedrina y epinefrina, el fármaco antihipertensivo metaraminol y los colirios para dilatar las pupilas (fenilefrina).
Medicamentos que reducen la presión arterial, ya que Doxazosin Zentiva puede influir en el efecto hipotensor de estos medicamentos.
Vasodilatadores y medicamentos (nitratos) para el tratamiento de dolores similares a calambres en el pecho (angina de pecho), que pueden potenciar el efecto hipotensor.
Medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas o fúngicas, como claritromicina, itraconazol, ketoconazol, telitromicina, voriconazol.
Medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH, como indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.
Nefazodona, un medicamento utilizado para el tratamiento de la depresión.

La administración de doxazosina en formulaciones estándar no provoca interacciones con diuréticos tiazídicos, furosemida, betabloqueantes, AINE, antibióticos, hipoglucemiantes orales, agentes uricosúricos y anticoagulantes.
Algunos pacientes en tratamiento con alfa-bloqueantes para la hipertensión o el agrandamiento de la próstata podrían experimentar mareos o sensación de cabeza vacía, que pueden deberse a la disminución de la presión arterial al sentarse o levantarse rápidamente.
Doxazosin Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol
El efecto de Doxazosin Zentiva no se ve alterado por los alimentos o bebidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se ha establecido la seguridad de Doxazosin Zentiva durante el embarazo. Por tanto, su médico solo le recetará Doxazosin Zentiva si los beneficios potenciales superan los riesgos.
Lactancia
Pequeñas cantidades de doxazosina pueden pasar a la leche materna. No tome Doxazosin Zentiva si está amamantando. La lactancia materna debe interrumpirse si necesita comenzar un tratamiento con Doxazosin Zentiva (véase «No tome Doxazosin Zentiva»).
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Tenga precaución si conduce o utiliza maquinaria. Estas tabletas podrían provocarle debilidad o mareos, y pueden afectar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria de forma segura, especialmente al comienzo del tratamiento. Si experimenta efectos adversos como mareos o debilidad, no conduzca ni utilice maquinaria y contacte inmediatamente con su médico.
Doxazosin Zentiva 2 mg contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Doxazosin Zentiva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su
médico o farmacéutico.
Doxazosin Zentiva debe tomarse una vez al día con agua. A este fin, es recomendable establecer una hora fija del
día para la toma del medicamento.
Se recomienda tomar la primera dosis antes de acostarse, debido a los posibles efectos adversos al inicio del
tratamiento (vértigo y debilidad).
La dosis habitual es:
Presión arterial elevada
La dosis inicial recomendada es de 1 mg una vez al día. Normalmente, la dosis se aumenta a intervalos de 1 o 2 semanas.
Después de una o dos semanas, su médico podría aumentar la dosis a 2 mg al día. Si es necesario, tras un período adicional de una o dos semanas, su médico podría decidir aumentar nuevamente la dosis a 4 mg al día. Tras otro período adicional de una o dos semanas, y si fuera necesario, su médico podría aumentar aún más la dosis hasta 8 mg al día, hasta lograr reducir la presión arterial al nivel deseado. En algunos casos, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 16 mg al día.
La dosis habitual es de 2 – 4 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 16 mg al día. Si fuera necesario, su médico le indicará que tome otros medicamentos junto con Doxazosin Zentiva para alcanzar el efecto deseado.
Agrandamiento benigno de la próstata
La dosis inicial recomendada es de 1 mg una vez al día. Normalmente, la dosis se aumenta a intervalos de 1 o 2 semanas. La dosis habitual oscila entre 2 y 4 mg al día. La dosis máxima es de 8 mg al día.
Uso pediátrico
Doxazosin Zentiva no está indicado en niños y adolescentes.
Duración del tratamiento
Su médico podrá proporcionarle más información. En función de la presión arterial, su médico decidirá si es conveniente o no reducir la dosis. No se recomienda interrumpir el tratamiento con Doxazosin Zentiva sin consultar antes con el médico.
Si toma más Doxazosin Zentiva del que debe
Si se da cuenta de que ha tomado una cantidad superior a la prescrita, consulte inmediatamente a su médico, ya que la disminución de la presión arterial podría provocarle malestar.
Debe tumbarse inmediatamente en posición supina con la cabeza baja. Informe sin demora a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano, llevando consigo las tabletas que le queden.
Si olvida tomar Doxazosin Zentiva
Si olvida tomar Doxazosin Zentiva, no la tome más tarde. Simplemente omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Doxazosin Zentiva
No se recomienda interrumpir el tratamiento con Doxazosin Zentiva sin consultar al médico. Si su médico considera que puede interrumpirse el tratamiento, la dosis debe reducirse gradualmente. La interrupción repentina del tratamiento con Doxazosin Zentiva puede provocar un aumento de la presión arterial.
Para obtener más información sobre el uso del producto, consulte a su médico o farmacéutico de confianza.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o aparecen efectos adversos no incluidos en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Si presenta alguno de estos síntomas, INTERRUMPA el tratamiento con Doxazosin Zentiva y llame
inmediatamente una ambulancia:

dolor en el pecho, dolor torácico (angina, infarto de miocardio);
sensación de dificultad para respirar (disnea), acompañada de molestias y sensación de opresión en el pecho (broncoespasmo);
dolor de cabeza repentino, sensación de desmayo, debilidad en brazos, piernas o dificultad para hablar, que podrían ser síntomas de un ictus;
hinchazón de la cara y reacciones alérgicas.

Informe inmediatamente a su médico si tras la toma de Doxazosin Zentiva presenta alguno de los siguientes síntomas:

latidos del corazón acelerados, lentos o irregulares;
percepción de los latidos del corazón (palpitaciones);
coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia);
número bajo de glóbulos blancos o de plaquetas en sangre. Estas situaciones pueden provocar, respectivamente, una mayor predisposición a contraer infecciones o una mayor aparición de hematomas o tendencia al sangrado.

En pacientes tratados con Doxazosin Zentiva también se han notificado los siguientes eventos adversos.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

sensación de giro o rotación del entorno (vértigo), dolor de cabeza;
presión arterial baja o descenso de la presión al pasar de una posición sentado o tumbado a la posición de pie;
hinchazón de pies, tobillos o dedos;
bronquitis, tos, infección de las vías respiratorias (nariz, garganta, pulmones);
congestión nasal, estornudos y/o secreción nasal debida a una inflamación de la mucosa nasal (rinitis);
dolores abdominales, náuseas;
infección de las vías urinarias, incontinencia urinaria (incapacidad para controlar y retener la orina), inflamación de la vejiga (cistitis);
somnolencia, debilidad generalizada;
sensación de plenitud y molestia en el estómago, boca seca;
picor;
trastornos de la acomodación;
dolor en el pecho, dolor de espalda, dolores musculares;
síntomas similares a los de la gripe.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

estreñimiento, flatulencias, inflamación del estómago y del intestino (gastroenteritis) que puede provocar diarrea y vómitos;
dolor o molestia al orinar, necesidad de orinar más a menudo de lo habitual, sangre en la orina;
hinchazón e inflamación de las articulaciones (gota), dolor articular, dolor generalizado;
hinchazón de la cara;
insomnio, agitación, ansiedad, depresión o nerviosismo;
pérdida temporal de la conciencia;
reducida o alterada sensibilidad al tacto en manos y pies;
aumento o pérdida del apetito, aumento de peso;
pérdida de sangre por la nariz;
erupción cutánea;
lagrimeo anormal, fotofobia;
zumbidos o pitidos en los oídos, temblor;
imposibilidad/incapacidad para lograr o mantener la erección del pene;
aumento de las enzimas hepáticas que puede alterar algunos exámenes médicos.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

aumento del número de veces que se tiene necesidad de orinar;
visión borrosa, conjuntivitis;
calambres musculares, debilidad muscular.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

hepatitis (inflamación del hígado) o trastorno biliar (colestasis);
urticaria, pérdida de cabello, manchas rojas o púrpura en la piel debidas a hemorragias bajo la piel o bajo las mucosas (purpura);
sensación de hormigueo o entumecimiento en manos y pies;
fatiga, sensación de malestar generalizado;
visión borrosa;
sofocos;
trastornos al orinar, necesidad de orinar por la noche, aumento del volumen de orina;
agrandamiento de las mamas en hombres;
erección dolorosa y persistente del pene. Consulte inmediatamente a un médico;
mareos repentinos acompañados de pérdida del equilibrio.

Otros efectos adversos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

eyaculación retrógrada (el semen se eyacula no hacia el exterior sino hacia la vejiga), lo que puede provocar orina turbia tras el orgasmo;
síndrome intraoperatorio de iris flácido (IFIS) (ver sección "Advertencias y precauciones");
pueden presentarse problemas oculares durante intervenciones quirúrgicas por cataratas (enturbiamiento del cristalino). Véase la sección "Advertencias y precauciones".

En algunos casos
Aumento de los niveles de nitrógeno y de creatinina en sangre, disminución de los eritrocitos. Al inicio del tratamiento puede producirse hipotensión ortostática y, en casos raros, síncope, especialmente con dosis elevadas. Estos eventos pueden aparecer también cuando se reinicia el tratamiento tras una breve interrupción. Al comienzo del tratamiento, puede producirse una bajada de la presión al pasar rápidamente de la posición sentado o tumbado a la posición de pie; este efecto puede ir acompañado de vértigo (hipotensión ortostática) y, en casos raros, incluso de pérdida de conciencia de unos segundos a varias horas (síncope), especialmente con dosis elevadas.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Doxazosin Zentiva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras la palabra CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Mantenga el medicamento en su envase original.
Mantenga el recipiente bien cerrado.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Doxazosin Zentiva

El principio activo es doxazosin mesilato. Un comprimido contiene 2,43 mg de doxazosin mesilato, equivalente a 2 mg de doxazosin.
Los demás excipientes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidra y amarillo ocaso FCF (E110).

Descripción del aspecto de Doxazosin Zentiva y contenido del envase
El comprimido de Doxazosin Zentiva 2 mg es un comprimido de color rosa anaranjado claro, con una línea de división grabada en ambos lados y la inscripción “DZS 2” grabada en uno de ellos.
Doxazosin Zentiva 2 mg está disponible en cajas de 30 comprimidos en blíster o en cajas de 50 comprimidos en envase hospitalario (envasado EAV).
Doxazosin Zentiva 2 mg también está disponible en frascos de 30, 100 o 500 comprimidos, con tapón de seguridad a prueba de niños.
Es posible que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Zentiva Italia S.r.l. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milán
Fabricantes
Synthon B.V. - Microweg 22, 6545 CM Nijmegen (Países Bajos)
Synthon Hispania, S.L. - Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat (España)
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Folleto informativo: Información para el paciente

Doxazosin Zentiva

4 mg comprimidos
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Doxazosin Zentiva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Doxazosin Zentiva
Cómo tomar Doxazosin Zentiva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Doxazosin Zentiva
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Doxazosin Zentiva y para qué se utiliza

Doxazosin Zentiva contiene la sustancia activa doxazosin, que pertenece a un grupo de medicamentos alfa-bloqueantes denominados vasodilatadores. Estos medicamentos dilatan los vasos sanguíneos, provocando una disminución de la presión arterial. Doxazosin Zentiva también puede reducir la tensión muscular a nivel de la próstata y del aparato urinario.
Doxazosin Zentiva se utiliza en el tratamiento de:

Presión arterial elevada
Hipertrofia prostática benigna.

2. Qué debe saber antes de tomar Doxazosin Zentiva

No tome Doxazosin Zentiva

Si es alérgico al doxazosin, a otros tipos de quinazolinas (como prazosina o terazosina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Si está amamantando.
Si, además de tener un agrandamiento benigno de la próstata (hiperplasia prostática benigna), padece una presión arterial excesivamente baja.
Si, además de tener un agrandamiento benigno de la próstata (hiperplasia prostática benigna), padece hipotensión ortostática, una forma de descenso de la presión arterial que provoca mareos o sensación de aturdimiento al levantarse de una posición sentada o acostada.
Si, además de tener un agrandamiento benigno de la próstata (hiperplasia prostática benigna), padece una infección del tracto urinario superior, una infección urinaria crónica o cálculos en la vejiga.
Si padece una forma particular de incontinencia urinaria en la que se produce pérdida involuntaria de orina como consecuencia de una vejiga demasiado llena (incontinencia por sobredistensión), o si no produce una cantidad adecuada de orina o ausencia de producción urinaria (anuria), con o sin pérdida progresiva de la capacidad de los riñones para funcionar (nefropatía en deterioro).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Doxazosin Zentiva.
Al comienzo del tratamiento, especialmente si es mayor o padece una enfermedad renal o hepática, si sigue habitualmente una dieta baja en sodio o si toma diuréticos, podría ser más sensible al efecto de Doxazosin Zentiva. Esta sensibilidad puede manifestarse con un aumento de episodios de mareos, debilidad o pérdida de conciencia (síncope) (ver sección 4). Si experimenta sensación de debilidad, mareos o desmayos, debe sentarse o tumbarse hasta que se sienta mejor, y debe evitar situaciones en las que los mareos o la debilidad puedan provocar lesiones, por ejemplo, al conducir o utilizar maquinaria. Su médico podría decidir medir su presión arterial regularmente al inicio del tratamiento para reducir la posibilidad de que ocurran estos efectos adversos. Consulte a su médico si los mareos o la debilidad empeoran.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica ocular por cataratas (una opacificación del cristalino), informe a su oftalmólogo antes de la operación que está tomando o ha tomado previamente Doxazosin Zentiva. Esto se debe a que Doxazosin Zentiva puede causar complicaciones durante la cirugía que pueden gestionarse si el especialista ha sido advertido con antelación.
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Doxazosin Zentiva si padece alguna de las siguientes condiciones, ya que en estos casos Doxazosin Zentiva debe usarse con precaución:

Si padece una enfermedad cardíaca grave. En caso de cardiopatía grave, los síntomas pueden empeorar con una disminución excesiva o repentina de la presión arterial.
Si toma Doxazosin Zentiva junto con un medicamento que altera el metabolismo hepático (por ejemplo, cimetidina, un antiácido). Informe a su médico sobre los medicamentos que está tomando.
Si es diabético y también padece degeneración de las fibras nerviosas (neuropatía autonómica diabética).
Si tiene una función hepática reducida. En este caso se desaconseja el uso de Doxazosin Zentiva.
Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil (impotencia), llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (por ejemplo, sildenafil, tadalafil y vardenafil), ya que ambos medicamentos tienen el efecto de disminuir la presión arterial mediante la dilatación de los vasos sanguíneos. La administración simultánea de Doxazosin Zentiva y estos otros medicamentos podría provocar una disminución excesiva de la presión arterial (ver “Otros medicamentos y Doxazosin Zentiva”). Para reducir la probabilidad de que aparezcan síntomas, será necesario que inicie primero el tratamiento con Doxazosin Zentiva, tomando regularmente una dosis diaria. Luego, cuando el tratamiento con Doxazosin Zentiva esté estabilizado, podrá comenzar a tomar los medicamentos para la disfunción eréctil.

Erecciones dolorosas y persistentes del pene
Pueden ocurrir muy raramente. Si esto sucede, contacte inmediatamente con un médico.
Niños y adolescentes
Doxazosin Zentiva no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que la seguridad y eficacia del tratamiento no han sido establecidas.
Otros medicamentos y Doxazosin Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico antes de usarlo si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podrían afectar el efecto de Doxazosin Zentiva:

Medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 para el tratamiento de la disfunción eréctil (impotencia), como sildenafil, tadalafil y vardenafil (ver “Advertencias y precauciones”).
Medicamentos que estimulan una parte específica del sistema nervioso (simpaticomiméticos), que pueden reducir el efecto de disminución de la presión arterial. Ejemplos de estos medicamentos son sustancias naturales como dopamina, efedrina y epinefrina, el medicamento hipotensor metaraminol y los colirios para dilatar las pupilas (fenilefrina).
Medicamentos que disminuyen la presión arterial, ya que Doxazosin Zentiva puede influir en el efecto hipotensor de estos medicamentos.
Vasodilatadores y medicamentos (nitratos) para el tratamiento de dolores tipo calambres en el pecho (angina de pecho), que pueden potenciar el efecto hipotensor.
Medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas o fúngicas, como claritromicina, itraconazol, ketoconazol, telitromicina, voriconazol.
Medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH, como indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.
Nefazodona, un medicamento utilizado para el tratamiento de la depresión.

La administración de doxazosin en formulaciones estándar no conlleva interacciones con diuréticos tiazídicos, furosemida, betabloqueadores, AINE, antibióticos, hipoglucemiantes orales, agentes uricosúricos y anticoagulantes.
Algunos pacientes en tratamiento con alfa-bloqueantes para el tratamiento de la hipertensión o del agrandamiento de la próstata podrían experimentar mareos o sensación de cabeza vacía, que pueden deberse a la disminución de la presión arterial al sentarse o levantarse rápidamente.
Doxazosin Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol
El efecto de Doxazosin Zentiva no se ve alterado por alimentos o bebidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se ha establecido la seguridad de Doxazosin Zentiva durante el embarazo. Por lo tanto, su médico solo le recetará Doxazosin Zentiva si los beneficios potenciales superan los riesgos.
Lactancia
Pequeñas cantidades de doxazosin pueden pasar a la leche materna. No tome Doxazosin Zentiva si está amamantando. La lactancia materna debe interrumpirse si necesita iniciar un tratamiento con Doxazosin Zentiva (ver “No tome Doxazosin Zentiva”).
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Tenga precaución si conduce o utiliza maquinaria. Estas tabletas podrían provocarle sensación de debilidad o mareos y podrían afectar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria de forma segura, especialmente al inicio del tratamiento. Si experimenta efectos adversos como mareos o debilidad, no conduzca ni utilice maquinaria y contacte inmediatamente con su médico.
Doxazosin Zentiva 4 mg contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Doxazosin Zentiva

Dosis habitual:
Presión arterial alta
La dosis inicial recomendada es de 1 mg una vez al día. Normalmente, la dosis se aumenta a intervalos de 1 o 2 semanas.
Después de una o dos semanas, su médico podría aumentar la dosis a 2 mg al día. Si fuera necesario, tras un período adicional de una o dos semanas, su médico podría decidir aumentar nuevamente la dosis a 4 mg al día. Tras otro período de una o dos semanas, y si fuera necesario, su médico podría aumentar la dosis hasta 8 mg al día, con el fin de reducir la presión sanguínea al nivel deseado. En algunos casos, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 16 mg al día.
La dosis habitual es de 2 – 4 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 16 mg al día. Si fuera necesario, su médico le indicará que tome junto con Doxazosin Zentiva otros medicamentos para lograr el efecto deseado.

Agrandamiento benigno de la próstata
La dosis inicial recomendada es de 1 mg una vez al día. Normalmente, la dosis se aumenta a intervalos de 1 o 2 semanas. La dosis habitual oscila entre 2 y 4 mg al día. La dosis máxima es de 8 mg al día.

Uso pediátrico
Doxazosin Zentiva no está indicado en niños y adolescentes.

Duración del tratamiento
Su médico podrá proporcionarle información adicional. En función de la presión arterial, su médico decidirá si es conveniente reducir la dosis o no. No se recomienda interrumpir el tratamiento con Doxazosin Zentiva sin consultar previamente a su médico.

Si toma más Doxazosin Zentiva de la que debe
Si se da cuenta de que ha tomado una cantidad superior a la prescrita, consulte inmediatamente a su médico, ya que la disminución de la presión arterial podría hacerle sentir mal.
Debe tumbarse inmediatamente con la cabeza baja. Informe sin demora a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano, llevando consigo las tabletas que le queden.

Si olvida tomar Doxazosin Zentiva
Si olvida tomar Doxazosin Zentiva, no la tome más tarde. Simplemente omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Doxazosin Zentiva
No se recomienda interrumpir el tratamiento con Doxazosin Zentiva sin consultar a su médico. Si su médico considera que puede interrumpirse el tratamiento, la dosis debe reducirse gradualmente. La interrupción repentina del tratamiento con Doxazosin Zentiva puede provocar un aumento de la presión arterial.

Para obtener más información sobre el uso del producto, consulte a su médico o farmacéutico de confianza.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Si empeora alguno de los efectos adversos o aparece algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Si presenta alguno de estos síntomas, INTERRUMPA el tratamiento con Doxazosin Zentiva y llame
inmediatamente a una ambulancia:

dolor en el pecho, dolor torácico (angina, infarto de miocardio);
sensación de dificultad para respirar (disnea), acompañada de molestias e sensación de opresión en el pecho (broncoespasmo);
dolor de cabeza repentino, sensación de desmayo, debilidad en brazos o piernas o dificultad para hablar, que podrían ser síntomas de un accidente cerebrovascular (ictus);
hinchazón del rostro y reacciones alérgicas.

Informe inmediatamente a su médico si tras la toma de Doxazosin Zentiva presenta alguno de los siguientes síntomas:

latidos cardíacos acelerados, lentos o irregulares;
percepción del latido cardíaco (palpitaciones);
coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia);
número bajo de glóbulos blancos o de plaquetas en sangre. Estas situaciones pueden provocar, respectivamente, una mayor predisposición a contraer infecciones o una mayor aparición de moretones o tendencia al sangrado.

En pacientes tratados con Doxazosin Zentiva también se han notificado los siguientes eventos adversos.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

sensación de giro o rotación del entorno (vértigo), dolor de cabeza;
presión arterial baja o descenso de la presión al pasar de una posición sentado o tumbado a la posición de pie;
hinchazón de pies, tobillos o dedos;
bronquitis, tos, infección de las vías respiratorias (nariz, garganta, pulmones);
nariz tapada, estornudos y/o secreción nasal debida a inflamación de la mucosa nasal (rinitis);
dolores abdominales, náuseas;
infección del tracto urinario, incontinencia urinaria (incapacidad para controlar y retener la orina), inflamación de la vejiga (cistitis);
somnolencia, debilidad generalizada;
sensación de plenitud y molestia en el estómago, boca seca;
picor;
trastornos de la acomodación;
dolor en el pecho, dolor de espalda, dolores musculares;
síntomas similares a los de la gripe.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

estreñimiento, flatulencias, inflamación del estómago y del intestino (gastroenteritis) que puede provocar diarrea y vómitos;
dolor o molestia al orinar, necesidad de orinar con mayor frecuencia de lo habitual, presencia de sangre en la orina;
hinchazón e inflamación de las articulaciones (gota), dolor articular, dolor generalizado;
hinchazón del rostro;
insomnio, agitación, ansiedad, depresión o nerviosismo;
pérdida temporal de la conciencia;
sensibilidad reducida o alterada al tacto en manos y pies;
aumento o pérdida de apetito, aumento de peso;
sangrado nasal;
erupción cutánea;
lagrimeo anormal o fotofobia;
zumbidos o pitidos en los oídos, temblores;
imposibilidad o incapacidad para lograr o mantener la erección del pene;
aumento de las enzimas hepáticas que puede alterar algunos análisis médicos.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

aumento del número de veces que se siente necesidad de orinar;
visión borrosa, conjuntivitis;
calambres musculares, debilidad muscular.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

hepatitis (inflamación del hígado) o trastorno biliar (colestasis);
urticaria, pérdida del cabello, manchas rojas o violáceas en la piel debidas a hemorragias bajo la piel o bajo las mucosas (purpura);
sensación de hormigueo o entumecimiento en manos y pies;
fatiga, sensación de malestar generalizado;
visión borrosa;
sofocos;
trastornos al orinar, necesidad de orinar por la noche, aumento del volumen de orina;
agrandamiento de las mamas en hombres;
erección dolorosa y persistente del pene. Consulte inmediatamente a un médico;
mareos repentinos acompañados de pérdida del equilibrio.

Otros efectos adversos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

eyaculación retrógrada (el semen se eyacula hacia la vejiga en lugar de hacia el exterior), lo que puede provocar orina turbia tras el orgasmo;
síndrome de iris blando intraoperatorio (IFIS) (ver sección "Advertencias y precauciones");
pueden presentarse problemas oculares durante intervenciones quirúrgicas por cataratas (enturbiamiento del cristalino). Véase la sección "Advertencias y precauciones".

En algunos casos
Aumento de los niveles de nitrógeno y creatinina en sangre, disminución de los eritrocitos. Al inicio del tratamiento puede producirse hipotensión ortostática y, en casos raros, síncope, especialmente con dosis elevadas.
Estos eventos pueden ocurrir también cuando se reinicia el tratamiento tras una breve interrupción.
Al comienzo del tratamiento, puede producirse una caída de la presión al pasar bruscamente de la posición sentado o tumbado a la posición de pie; este efecto puede ir acompañado de vértigo (hipotensión ortostática) y, en casos raros, incluso de pérdida de conciencia de unos segundos a varias horas (síncope), especialmente con dosis elevadas.
Notificación de los efectos adversos
Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Doxazosin Zentiva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Guarde el medicamento en su envase original.
Mantenga el recipiente bien cerrado.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Doxazosin Zentiva

El principio activo es doxazosin mesilato. Un comprimido contiene 4,85 mg de doxazosin mesilato, equivalente a 4 mg de doxazosin.
Los demás excipientes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidro y amarillo tramonto FCF (E110).

Descripción del aspecto de Doxazosin Zentiva y contenido del envase
El comprimido de Doxazosin Zentiva 4 mg es de color rosa anaranjado claro, con una línea de división grabada en ambos lados y la inscripción “DZS4” grabada en un lado.
Doxazosin Zentiva 4 mg está disponible en cajas de 20 y 30 comprimidos en blíster, así como en cajas de 50 comprimidos en envase hospitalario (envasado EAV).
Doxazosin Zentiva 4 mg también está disponible en frascos de 30, 100 o 500 comprimidos, con tapón de seguridad a prueba de niños.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva Italia S.r.l. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milán
Fabricantes
Synthon B.V. - Microweg 22, 6545 CM Nijmegen (Países Bajos)
Synthon Hispania, S.L. - Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto:

Doxazosina Zentiva

Folleto informativo: información para el paciente

Doxazosin Zentiva

1. Qué es Doxazosin Zentiva y para qué se utiliza

2. Qué debe saber antes de tomar Doxazosin Zentiva

3. Cómo tomar Doxazosin Zentiva

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Doxazosin Zentiva

6. Contenido del envase y otra información

Folleto informativo: Información para el paciente

Doxazosin Zentiva

1. Qué es Doxazosin Zentiva y para qué se utiliza

2. Qué debe saber antes de tomar Doxazosin Zentiva

3. Cómo tomar Doxazosin Zentiva

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Doxazosin Zentiva

6. Contenido del envase y otra información