ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Доксазозин Мілан Дженерікс 2 мг таблетки, 4 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Доксазозин Мілан Дженерікс і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком прийому Доксазозину Мілан Дженерікс
Як застосовувати Доксазозин Мілан Дженерікс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Доксазозин Мілан Дженерікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Доксазозин Мілан Дженерікс і для чого його застосовують

Доксазозин Мілан Дженерікс належить до групи лікарських засобів, відомих як
вазодилятатори. Ці речовини спричиняють розширення кровоносних судин, що знижує
артеріальний тиск. Доксазозин Мілан Дженерікс також може зменшувати напруження
м’язової тканини простати та сечовивідних шляхів.
Його застосовують для:

підвищеного артеріального тиску;
лікування симптомів збільшеної простати.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Доксазозин Мілан Дженерікс

Не приймайте Доксазозин Мілан Дженерікс

якщо Ви алергічні до діючої речовини, до інших лікарських засобів цієї ж групи (відомі як хіназоліни, наприклад празозин і теразозин) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є (або була) ортостатична гіпотензія — стан, при якому виникає зниження артеріального тиску, що призводить до запаморочення при підйомі з лежачого або сидячого положення;
якщо у Вас збільшена простата разом із труднощами сечовипускання, хронічне запалення сечовивідних шляхів, камені в сечовому міхурі;
якщо Ви не можете утримувати сечу або не відчуваєте потреби в сечовипусканні (страждаєте від недержання сечі через переповнення) або якщо не можете утворювати сечу (анурія), з або без проблем із нирками;
якщо у Вас є (або була) низький артеріальний тиск — це стосується лише тоді, коли Доксазозин Мілан Дженерікс було призначено для лікування збільшення простати.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Доксазозин Мілан Дженерікс

На початку лікування або коли доза збільшується. У цих випадках імовірність надто швидкого зниження тиску вища. Це може відчуватися як запаморочення, слабкість або, рідше, втрату свідомості при зміні положення тіла. Щоб зменшити цей ризик, Ваш лікар уважно контролюватиме Ваш артеріальний тиск на початку лікування та при збільшенні дози.

Перед прийомом цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем:

Якщо Ви дотримуєтеся суворої дієти з низьким вмістом солі або приймаєте діуретики;
Якщо Ви похилого віку;
Якщо у Вас знижена функція нирок або печінки. У будь-якому з цих випадків на початку лікування слід уникати ситуацій, коли запаморочення або втрати свідомості можуть призвести до травм;
Якщо у Вас захворювання серця;
Якщо одночасно приймаєте доксазозин і ліки, що лікують проблеми шлунку, наприклад циметидин;
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів;
Якщо у Вас захворювання нервової системи, пов’язані з діабетом;
Якщо Вам заплановано хірургічну операцію з приводу катаракти (затуманення кришталика), повідомте своєму офтальмологу перед операцією, що Ви приймаєте або раніше приймали Доксазозин Мілан Дженерікс. Дійсно, Доксазозин Мілан Дженерікс може спричинити ускладнення під час операції. Проте ці ускладнення можуть бути враховані офтальмологом, якщо його попередити заздалегідь.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори для лікування підвищеного артеріального тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або відчуття легкості в голові, що може бути спричинене зниженням тиску при швидкому сіданні або підйомі. У деяких пацієнтів ці симптоми виникали при одночасному прийомі ліків для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) разом з альфа-блокаторами. Щоб запобігти цим симптомам, Ви повинні бути стабілізовані на регулярній щоденній дозі альфа-блокатора перед початком терапії еректильної дисфункції.

Діти та підлітки
Доксазозин Мілан Дженерікс не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність цього засобу ще не встановлені.

Інші лікарські засоби та Доксазозин Мілан Дженерікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Примітка: наступні зауваження можуть стосуватися також прийому ліків у недавньому минулому або найближчому майбутньому.
Можливо, Ви краще знайомі з ліками, зазначеними в цій інструкції, під іншими назвами, часто комерційними. Цей листок стосується лише діючої речовини лікарського засобу або групи ліків, але не комерційної назви. Тому Ви завжди повинні уважно перевіряти упаковку або інструкцію, щоб дізнатися, яка діюча речовина міститься в лікарських засобах, які Ви використовуєте.
Взаємодія означає, що ліки або речовини можуть впливати один на одного у дії або у побічних ефектах, коли їх приймають одночасно. Взаємодії можуть виникати, коли Доксазозин Мілан Дженерікс використовується разом з:

іншими ліками від підвищеного артеріального тиску, такими як бета-блокатори (наприклад, атенолол);
нітратами (ліки від серцевих захворювань), такими як нітрогліцерин і нітрат ізосорбіду: вони можуть посилювати зниження артеріального тиску;
ліками, що розширюють судини: вони можуть посилювати зниження артеріального тиску;
деякими знеболювальними при ревматизмі (відомі як нестероїдні протизапальні засоби), такими як напроксен, ібупрофен або будь-які інші протизапальні знеболювальні: вони можуть зменшувати ефект зниження артеріального тиску;
ліками, відомими як симпатоміметики (речовини, що стимулюють певну частину нервової системи), такі як допамін, ефедрин, метарамінол, адреналін і фенілефрин: вони можуть зменшувати ефект зниження артеріального тиску;
ліками, які можуть впливати на метаболізм у печінці, наприклад циметидин (ліки від захворювань шлунку);
деякими ліками від еректильної дисфункції, такими як силденафіл, тадалафіл і варденафіл: вони можуть посилювати зниження артеріального тиску;
ліками для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, такими як кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, воріконазол;
ліками, що використовуються для лікування ВІЛ, такими як індинавір, нельфінавір, ритонавір, саквінавір;
нефазодоном — ліком для лікування депресії. Доксазозин Мілан Дженерікс може впливати на інтерпретацію певних лабораторних даних.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Недостатньо даних щодо застосування під час вагітності у людини, щоб зробити висновки про можливі ризики. Дослідження на тваринах не виявили шкідливого ефекту. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність, оскільки цей лікарський засіб слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли лікар вирішить, що користь для матері переважає можливий ризик для плоду.

Годування груддю
Невеликі кількості доксазозину можуть присутні в грудному молоці. Не годуйте груддю, якщо тільки лікар не порадив Вам це робити.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Доксазозин Мілан Дженерікс може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо на початку лікування. Доксазозин Мілан Дженерікс іноді може спричиняти запаморочення або втрату свідомості. У такому разі слід дотримуватися обережності під час виконання діяльності, що вимагає уваги, наприклад керування автомобілем, робота з механізмами або робота на висоті. Якщо Ви не впевнені, чи Доксазозин Мілан Дженерікс має негативний вплив на Вашу здатність керувати транспортними засобами, обговоріть це з лікарем.

Доксазозин Мілан Дженерікс містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Доксазозин Мілан Дженерікс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Доксазозин Мілан Дженерікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
ПІДВИЩЕНЕ АРТЕРІАЛЬНЕ ТИСКУННЯ
Початкова доза становить 1 мг на добу (=24 години) у вигляді однієї дози. Через 1 або
2 тижні дозу зазвичай збільшують до 2 мг у вигляді однієї добової дози (=24 години). Цю дозу
зберігають протягом 1 або 2 тижнів. За необхідності дозу можна подальше збільшити до 4, 8 або 16 мг на добу,
щоб досягти бажаного зниження артеріального тиску. Максимальна добова доза — 16 мг.
Початкову дозу краще приймати перед сном, щоб можливі запаморочення, які можуть виникнути,
менше заважали.
ЗБІЛЬШЕНА ПРОСТАТА
Початкова доза — 1 мг на добу (=24 години) у вигляді однієї дози з 1-го по 8-й день. З 8-го по 14-й день
приймають по одній таблетці 2 мг. Якщо через 1 або 2 тижні ефект недостатній, дозу можна збільшити до 4 мг на добу.
У деяких випадках дозу можна збільшити до максимально 8 мг на добу (=24 години).
Таблетки слід приймати щодня (=24 години) однією дозою. Таблетки потрібно ковтати, запиваючи
великою кількістю води (приблизно цілим склянкою).
Якщо лікар призначив вам дозу 1 мг Доксазозину Мілан Дженерікс на добу,
вам слід розламати таблетку 2 мг навпіл і використовувати одну половину.
Якщо ви прийняли більше Доксазозину Мілан Дженерікс, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або
фармацевта. Якщо у вас запаморочення або відчуття, що ви можете знепритомнити,
негайно лягайте з опущеною головою.
Якщо ви забули прийняти Доксазозин Мілан Дженерікс
Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть її і прийміть наступну у звичайний час.
Запитайте лікаря або фармацевта, якщо не впевнені.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту таблетку.
Якщо ви припините лікування Доксазозином Мілан Дженерікс
Якщо ви раптово припините прийом Доксазозину Мілан Дженерікс, симптоми, від яких ви страждали до початку
лікування, можуть повернутися. Тому краще не припиняти прийом цього лікарського засобу раптово.
Лікар поступово зменшить дозу. Завжди запитуйте лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час застосування Доксазозин Мілан Дженерікс:
Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Інфекція дихальних шляхів (ніс, горло, легені) та сечовий інфекційний процес
Головний біль, запаморочення, сонливість
Затримка еякуляції, апатія
Порушення зору
Пульсація серця, прискорення серцевого ритму, набряк різних частин тіла
Низький кров’яний тиск, зниження тиску при зміні положення тіла
Закладений і потічний ніс
Кашель, утруднене дихання
Біль у животі, відрижка, нудота, кислотне підшлункування (диспепсія), сухість у роті
Свербіж
Біль у спині
Втрата контролю над сечовим міхуром, запалення сечового міхура
Слабкість
Симптоми, подібні до грипу
Набряк рук, щиколоток або стоп.

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Недостатній рівень калію в крові (гіпокаліємія, яка в тяжких випадках може проявлятися як судоми, м’язова слабкість та втому), спрага, набряк суглобів через кристали сечової кислоти
Підвищений апетит
Зловісні сни, втрата пам’яті, емоційна нестабільність, збудження, депресія, нервозність, труднощі заснути
Тремтіння, м’язова ригідність, інсульт, зниження чутливості або відчуттів, особливо шкіри, слабкість
Дзвін у вухах
Надмірне сльозотечення, підвищена чутливість до світла
Відчуття тиску та болю в грудях (стенокардія), інфаркт міокарда
Діарея, блювота, запор, запалення шлунка та кишечника, наявність газів
Кров з носа, біль у горлі
Аномальні результати тестів функції печінки
Висип, пітливість
Біль під час сечовипускання, кров у сечі, часте сечовипускання
Нездатність досягти або підтримувати ерекцію (імпотенція)
Загальний набряк або набряк обличчя, почервоніння обличчя, гарячка, блідість
Збільшення ваги тіла
Зміни смаку.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

Низький рівень цукру в крові
Поколювання або оніміння рук або ніг
Запаморочення при зміні положення тіла
Проблеми з судинами мозку (цереброваскулярні порушення)
Виділення надмірної кількості сечі
Зниження температури тіла у літніх людей
Сльозотеча, свербіж очей та відчуття піску під повіками (кон’юнктивіт)
Утруднене дихання через набряк гортані
Біль у шлунку
Збільшення утворення сечі

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Відсутність білих кров’яних тілець і зниження тромбоцитів, пов’язане з підвищеною схильністю до інфекцій та неочікуваними кровотечами або синцями
Низький пульс, нерегулярний серцевий ритм
Приливи гарячого повітря
Утруднене дихання через спазм м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм)
Розмите зору
Жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), запалення печінки, проблеми з жовчю
Випадіння волосся, синці під шкірою (пурпура), кропив’янка
М’язові судоми, м’язова слабкість
Збільшення утворення сечі, порушення під час сечовипускання, потреба сечовипускати вночі
Болюча та тривала ерекція пеніса. Негайно зверніться до лікаря.
Збільшення молочних залоз у чоловіків
Втому, загальне нездужання.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

Хвороба очей, яка називається «синдром під час операції в’ялої райдужної оболонки (IFIS)»
Ретроградна еякуляція

На початку лікування може виникнути зниження кров’яного тиску (особливо при зміні положення тіла), що може призводити до запаморочення та оглушення; у рідких випадках може трапитися тимчасова втрата свідомості, особливо при високих дозах.
Ці явища можуть виникати навіть якщо лікування відновлюється після короткої перерви.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Доксазозин Мілан Дженерікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Доксазозин Мілан Дженерікс
Діючою речовиною є доксазозину мезилат.
Одна таблетка Доксазозин Мілан Дженерікс 2 мг містить доксазозину мезилат,
еквівалентний 2 мг доксазозину.
Інші компоненти: микрокристалічна целюлоза, безводний лактоза, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, натрію лаурилсульфат та колоїдний безводний силіцію діоксид.
Одна таблетка Доксазозин Мілан Дженерікс 4 мг містить доксазозину мезилат,
еквівалентний 4 мг доксазозину.
Інші компоненти: микрокристалічна целюлоза, безводний лактоза, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, натрію лаурилсульфат та колоїдний безводний силіцію діоксид.
Опис зовнішнього вигляду Доксазозин Мілан Дженерікс та вміст упаковки
2 мг: овальна таблетка білого кольору з рисками зламу з одного боку та гравіруванням «D2» — з іншого.
4 мг: овальна таблетка білого кольору з рисками зламу з одного боку та гравіруванням «D4» — з іншого.
Таблетки упаковані в блистерні упаковки з ПВХ/ПВДК-алюмінієм.
2 мг: упаковки по 30 таблеток.
4 мг: упаковки по 20, 30 та 60 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Віа Віттор Пізані 20, 20124, Мілано
Виробник
TEVA Pharmaceutical Works Company Ltd, 13 Палаґі, H-4042, Дебрецен, Угорщина