Інструкція: інформація для користувача

ДОКСАЗОЗИН АЛМУС 2 мг таблетки, 4 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Доксазозин АЛМУС і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Доксазозину АЛМУС
Як застосовувати Доксазозин АЛМУС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Доксазозин АЛМУС
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Доксазозин АЛМУС і для чого його застосовують

Доксазозин АЛМУС містить діючу речовину доксазозин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються альфа-блокаторами, і використовується для зниження артеріального тиску.
Доксазозин АЛМУС застосовують для лікування:

високого артеріального тиску (первинної артеріальної гіпертензії);
симптомів, спричинених захворюванням, яке називається доброї якості гіперплазія простати і впливає на простату чоловіків.

2. Що потрібно знати перед прийомом Доксазозин АЛМУС

Не приймайте Доксазозин АЛМУС

якщо у вас алергія на доксазозин, хіназоліни (наприклад, празозин, теразозин) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас у анамнезі ортостатична гіпотензія. Ортостатична гіпотензія — це раптове зниження артеріального тиску зі запамороченням, ослабленням або непритомністю при різкому підйомі з сидячого або лежачого положення;
якщо, окрім доброякісного збільшення передміхурової залози (доброякісна гіперплазія простати), у вас є застій або блокування сечовивідних шляхів, хронічна рецидивуюча інфекція сечових шляхів або камені в сечовому міхурі;
якщо ви годуєте грудьми і повинні приймати цей лікарський засіб для лікування високого тиску (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»);
якщо у вас надмірно низький артеріальний тиск (стосується лише випадків прийому доксазозину для лікування доброякісного збільшення передміхурової залози);
якщо у вас є постійна втрата сечі (уретральна недержність) або відсутність утворення сечі (анурія), з або без проблем із нирками (прогресуюча ниркова недостатність). У цьому випадку цей лікарський засіб слід приймати лише в поєднанні з іншими препаратами.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Доксазозин АЛМУС.
Дотримуйтесь особливої обережності в таких випадках:

на початку лікування, оскільки цей лікарський засіб може спричинити зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія), що проявляється запамороченням і слабкістю або, рідше, втратою свідомості (синкопе) при різкому підйомі з сидячого або лежачого положення. У цьому випадку лікар повинен контролювати ваш тиск (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Крім того, на початку лікування особливу обережність слід дотримувати літнім пацієнтам, а також тим, хто має проблеми з нирками (ниркова недостатність), печінкою (печінкова недостатність), дотримується дієти з низьким вмістом солі або приймає засоби, що підвищують діурез (діуретики);
якщо у вас є проблеми з серцем, зокрема:
накопичення рідини в легенях (легеневий набряк) через звуження клапанів серця (аортальна або мітральна стенози);
порушення функції серця (серцева недостатність з високим хвилинним об'ємом, права серцева недостатність через легеневу емболію або перикардіальний випіт; ліва шлуночкова серцева недостатність з низьким тиском наповнення). Якщо у вас тяжка ішемічна хвороба серця, зверніться до лікаря;
якщо у вас є проблеми з печінкою (печінкова недостатність). Якщо у вас тяжка печінкова недостатність, прийом цього лікарського засобу не рекомендовано (див. розділ «Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки»);
якщо ви приймаєте ліки для лікування імпотенції, такі як силденафіл, тадалафіл або варденафіл. У цьому випадку повідомте лікареві, щоб він визначив вам дозу. Приймайте ці ліки не раніше ніж через 6 годин після прийому Доксазозин АЛМУС (див. розділ «Інші лікарські засоби та Доксазозин АЛМУС»);
якщо ви приймаєте ліки від кислотності шлунка (антациди, наприклад, циметидин), що впливають на печінковий метаболізм (див. розділ «Інші лікарські засоби та Доксазозин АЛМУС»);
якщо у вас є ураження нервів, пов’язані з цукровим діабетом (автономна діабетична нейропатія);
якщо вам необхідна операція на очах (хірургія катаракти).

Діти
Застосування у дітей віком молодше 12 років не рекомендовано.
Інші лікарські засоби та Доксазозин АЛМУС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

ліки від кислотності шлунка (антациди, наприклад, циметидин);
ліки від високого артеріального тиску (альфа-блокатори та інші препарати для лікування високого тиску, а також вазодилятатори та нітрати);
ліки, що стимулюють симпатичну нервову систему (симпатоміметики, такі як допамін, ефедрин, адреналін, метарамінол і фенілефрин);
ліки від імпотенції — інгібітори фосфодіестерази (PDE-5) (див. розділ «Попередження та застереження»).

Експериментальні дані щодо плазми людської крові показують, що доксазозин не має жодного впливу на дигоксин (використовується при серцевій недостатності), варфарин (антикоагулянт), фенітоїн (ліки від епілепсії) або індометацин (протизапальний засіб).
Клінічний досвід також показав, що прийом доксазозину не призводить до взаємодії з тіазидними діуретиками (діуретики, що особливо використовуються при гіпертонії), фуроземідом (діуретик, що використовується при серцевій недостатності), бета-блокаторами (ліки від захворювань серця), НПЗП (протизапальні засоби), антибіотиками (використовуються при бактеріальних інфекціях), похідними сульфонілсечовини (використовуються для лікування діабету), урикозуричними засобами (використовуються для лікування «подагри») та антикоагулянтами. Однак інші дані з досліджень лікарської взаємодії відсутні.
Вагітність і годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Для лікування високого тиску
Приймайте Доксазозин АЛМУС під час вагітності лише у разі необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Доксазозин АЛМУС є протипоказаним під час годування грудьми (див. розділ «Не приймайте Доксазозин АЛМУС»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Доксазозин АЛМУС може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, особливо на початку лікування. Якщо це відбувається з вами, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Доксазозин АЛМУС містить лактозу
Цей лікарський засіб містить цукор — лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Доксазозин АЛМУС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Приймайте таблетки один раз на добу, запиваючи їх достатньою кількістю води. Дозу та тривалість лікування вам призначить лікар.
Лікування артеріального тиску: Рекомендована доза становить від 1 до 8 мг на добу. Максимальна доза — 16 мг на добу.
На початку терапії приймайте 1 мг на добу (половина таблетки 2 мг) перед сном протягом одного або двох тижнів. Дозу можна підвищити до 2 мг на добу на один-два тижні. За необхідності лікар може поступово збільшити дозу до 4, 8 і 16 мг на добу залежно від вашого стану здоров’я.
Лікування доброякісної гіперплазії простати: Рекомендована добова доза становить від 2 до 4 мг. На початку терапії приймайте 1 мг на добу (половина таблетки 2 мг) протягом перших 8 днів. З 9-го по 14-й день приймайте 2 мг на добу (1 таблетка 2 мг). За необхідності лікар може збільшити дозу до 4 мг на добу (1 таблетка Доксазозин АЛМУС 4 мг) і, далі, до максимальної рекомендованої дози 8 мг на добу (2 таблетки Доксазозин АЛМУС по 4 мг). Інтервал між підвищенням дози рекомендовано робити від 1 до 2 тижнів.
Застосування у літніх осіб та пацієнтів із порушеннями функції нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, змінювати рекомендовану дозу не потрібно. Проте застосовувати цей лікарський засіб слід із обережністю, особливо на початку лікування.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки
У цих пацієнтів підвищення дози слід проводити з особливою обережністю.
Застосування у дітей
Застосування доксазозину не рекомендовано дітям віком молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Доксазозину АЛМУС, ніж потрібно
У разі передозування може виникнути сильне зниження тиску. У цьому випадку пацієнта необхідно негайно укласти на спину з опущеними ногами та головою, нахиленою набік, і негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідну терапію.
У разі випадкового прийому/вживання Доксазозину АЛМУС негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Доксазозин АЛМУС
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Доксазозином АЛМУС
Якщо ви припинили лікування доксазозином на кілька днів, повідомте про це лікаря. У такому разі рекомендовано відновлювати лікування, починаючи з найнижчої початкової дози — 1 мг на добу (половина таблетки 2 мг).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

інфекція дихальних шляхів та сечових шляхів;
апатія;
сонливість, запаморочення, головний біль (цефалгія);
проблеми з очима (порушення акомодації);
серцебиття, прискорення серцевого ритму (тахікардія);
зниження артеріального тиску (гіпотензія), відчуття запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія);
бронхіт, кашель, утруднення дихання (дихальна недостатність), застуда (риніт);
болі в животі, проблеми з травленням (диспепсія), сухість у роті, нудота;
свербіж;
біль у спині, м’язовий біль (міалгія);
інфекція сечових шляхів (цистит), недержання сечі;
проблеми з випорожненням сперми (затримка еякуляції);
відчуття слабкості (астенія);
біль у грудях, симптоми, схожі на грип, набряк через накопичення рідини в руках і ногах (периферичний набряк).

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

алергічні реакції на ліки;
підагра (хвороба, спричинена накопиченням сечової кислоти, що характеризується біллю, почервонінням і набряком суглобів);
підвищення апетиту, анорексія, зниження рівня калію в крові, спрага;
тривожність, депресія, тривожність, безсоння, нервозність, аномальні сни, втрата пам’яті (амнезія), емоційна лабільність;
інсульт, зниження чутливості (гіпестезія), втрата свідомості (синкопе), тремтіння;
порушення сльозовиділення, підвищена чутливість до світла (фотофобія);
дзвін у вухах (шум у вухах);
проблеми з серцем (стенокардія, інфаркт міокарда);
недостатнє кровопостачання кінцівок (периферична ішемія);
носові кровотечі (епістаксис), закладеність носа;
біль у горлі (фарингіт);
запор (запори), виділення газів (метеоризм), блювота, діарея, запалення шлунка та кишечника (гастроентерит);
зміна показників функції печінки;
подразнення шкіри (шкірна висипка);
біль у суглобах (артралгія) та м’язова ригідність;
труднощі з сечовипусканням (дисурія), часте сечовипускання та кров у сечі (гематурія);
імпотенція;
біль, набряк обличчя через накопичення рідини (набряк обличчя), блідість обличчя, почервоніння обличчя;
збільшення ваги тіла.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія);
запалення очей (кон’юнктивіт);
надмірне виділення сечі (поліурія);
м’язові судоми, м’язова слабкість;
набряк (едема) гортані;
пітливість.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

подразнення шкіри (крурка);
випадіння волосся (алопеція);
проблеми з кров’ю (пурпура);
розмите зору;
гарячі приливи;
втома, нездужання;
проблеми з кров’ю (лейкопенія, тромбоцитопенія);
запаморочення при підйомі (ортостатичне запаморочення), порушення чутливості кінцівок (парестезії);
проблеми з частотою серцевих скорочень (брадикардія, серцеві аритмії);
звуження бронхів (бронхоспазм);
камені (холестаз), проблеми з печінкою (гепатит, жовтяниця);
підвищення утворення сечі, проблеми з сечовипусканням та потреба сечовипускати вночі (ніктурія);
збільшення маси грудей у чоловіків (гінекомастія);
проблеми з ерекцією або болюча тривала ерекція пеніса (пріапізм). Негайно зверніться до лікаря;
зниження температури тіла у літніх людей;
порушення смаку (дисгеузія).

Невідомі (частоту яких неможливо встановити на підставі наявних даних)

проблеми з очима (IFIS — варіант синдрому «хиткої райдужки»);
проблеми з випорожненням сперми (ретроградна еякуляція).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Доксазозин АЛМУС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Зак.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Доксазозин АЛМУС 2 мг таблетки

Діючою речовиною є доксазозин. 1 таблетка містить 2,43 мг мезилату доксазозину (що відповідає 2 мг доксазозину у вигляді основи).
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію гліколят крохмалю, стеарат магнію, натрію лаурилсульфат.

Що містить Доксазозин АЛМУС 4 мг таблетки

Діючою речовиною є доксазозин. 1 таблетка містить 4,85 мг мезилату доксазозину (що відповідає 4 мг доксазозину у вигляді основи).
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію гліколят крохмалю, стеарат магнію, натрію лаурилсульфат.

Опис зовнішнього вигляду Доксазозин АЛМУС та вміст упаковки
Доксазозин АЛМУС 2 мг таблетки – пачка, що містить 30 таблеток подільних по 2 мг у
блистерах.
Доксазозин АЛМУС 4 мг таблетки – пачка, що містить 20 таблеток подільних по 4 мг у
блистерах.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Almus S.r.l. – Via Cesarea, 11/10 - 16121 Генуя – Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – 20089 Квінто де’ Стампі – Роздзано (Мілан) – Італія