Інструкція: інформація для пацієнта

Добрен 50 мг таблетки, 100 мг таблетки, 200 мг таблетки

сульпірид
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Добрен і для чого він застосовується
Що ви повинні знати перед прийомом Добрена
Як приймати Добрен
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Добрен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Добрен і для чого він призначений

Добрен містить діючу речовин0 сульпірид і належить до групи лікарських засобів, які називаються нейролептиками.
Добрен застосовується для лікування:

психічних захворювань (хронічних і гострих психозів)
розладу настрою тривожнодепресивного типу (тревожність і депресія з психосоматичними порушеннями), що називається «Дистимія».

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Добрен

НЕ приймайте Добрен

якщо Ви маєте алергію на сульпірид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас пухлина надниркової залози, яка називається феохромоцитома;
якщо у Вас пухлина залози головного мозку, що називається гіпофіз, пов’язана з підвищеною секрецією гормону, що називається пролактин (пролактинома);
якщо у Вас пухлина молочних залоз;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. Вагітність та годування грудьми);
якщо пацієнт — дитина або підліток;
якщо Ви приймаєте лікарський засіб для лікування хвороби Паркінсона, наприклад леводопу або ропінірол (див. Інші лікарські засоби);
якщо у Вас є захворювання, що називається «гостра порфірія».

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Добрен.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас:

м’язова ригідність, відсутність або зниження рухів (акінезія),
порушення артеріального тиску, пітливість, прискорене або нерегулярне серцебиття,
зміни свідомості, які можуть прогресувати до ступору та коми, оскільки це можуть бути симптоми серйозного стану, що називається Злоякісний нейролептичний синдром, який може призвести до смерті.

Особливо уважно ставтеся до прийому Добрен:

якщо у Вас тяжке захворювання нирок. У цьому випадку лікар знизить дозу або порадить приймати препарат переривчасто;
якщо Ви страждаєте від маніакальних станів або перебуваєте на маніакальній фазі (збудження) біполярного розладу. У цьому випадку лікар може також призначити транквілізатор (седативний засіб);
якщо Ви страждаєте від агресивної поведінки, збудження з імпульсивністю. У цьому випадку лікар може також призначити транквілізатор (седативний засіб);
якщо у Вас хвороба Паркінсона;
якщо у Вас епілепсія;
якщо у Вас підвищений артеріальний тиск або недостатність серця;
якщо Ви або хтось із Вашої родини має або мав захворювання серця (наприклад, шлуночкову аритмію, таку як torsade de pointes), судинні захворювання або порушення електричної активності серця (подовження інтервалу QT на електрокардіограмі); у цьому випадку лікар контролюватиме фактори, що можуть сприяти виникненню цих порушень серцевого ритму;
якщо Ви або хтось із Вашої родини має або мав тромбоз (згортання крові в судинах), оскільки цей лікарський засіб може сприяти утворенню тромбів;
якщо Ви перебуваєте під ризиком інсульту;
якщо Ви страждаєте цукровим діабетом або маєте фактори ризику розвитку діабету. У цьому випадку лікар контролюватиме рівень цукру в крові (глікемічний моніторинг);
якщо у Вас є лейкопенія, нейтропенія або агранулоцитоз, оскільки незрозумілі інфекції або гарячка можуть свідчити про захворювання крові, що називається «ематологічна дискрезія» (див. «Можливі побічні ефекти»);
якщо у Вас є тяжка нейтропенія (абсолютна кількість нейтрофілів <1000/мм³). У цьому випадку лікар припинить лікування Добреном і буде спостерігати за Вами до відновлення нормальних показників певних досліджень (лікувальна формула);
якщо у Вас були підвищений тиск у оці (глаукома), порушення шлунку та кишечника (ілеус, вроджена дигестивна стеноза), затримка сечі або збільшення об’єму (гіперплазія) простати;
якщо Ви літня людина з психічними захворюваннями, такими як психоз, пов’язаний з деменцією, оскільки це може підвищити ризик смерті. Причинами смерті у пацієнтів, які приймають антипсихотики, здається, є серцево-судинні порушення (наприклад, серцева недостатність, раптова смерть) або інфекції (наприклад, пневмонія). Крім того, Ви маєте підвищений ризик раптового зниження артеріального тиску після швидкого переходу з сидячого або лежачого положення в стояче (ортостатична гіпотензія), надмірної сонливості (седація), тремору, ригідності, підвищеного слиновиділення, порушень рухів (екстрапірамідні симптоми). Добрен не зареєстрований для лікування поведінкових порушень, пов’язаних з деменцією;
якщо Ви або хтось із Вашої родини мав пухлину молочної залози. У цьому випадку лікар уважно спостерігатиме за Вами під час терапії Добреном, оскільки Добрен може підвищувати рівень гормону, що називається «пролактин».

Діти та підлітки
Добрен протипоказаний дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Добрен
Поєднання, які протипоказані:

лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, такі як леводопа або ропінірол.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, зокрема:

лікарські засоби, що можуть викликати порушення електричної активності серця (подовження інтервалу QT), оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму;
лікарські засоби, що впливають на рівень солей та рідини в організмі. У цьому випадку одночасний прийом із Добреном слід уникати.

Сульпірид, що входить до складу Добрену, посилює дію таких лікарських засобів:

лікарських засобів для зниження артеріального тиску (гіпотензивні, антигіпертензивні);
лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему, таких як транквілізатори, снодійні, знеболювальні, знеболювальні;
інших психотропних засобів. Лікар уважно спостерігатиме за Вами, щоб уникнути неочікуваних побічних ефектів через взаємодію.

Добрен та алкоголі
Алкоголь посилює седативний ефект лікарських засобів тієї ж групи, що й Добрен (нейролептики).
Уникайте одночасного прийому алкогольних напоїв та лікарських засобів, що містять алкоголь.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Добрен, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або перебуваєте у фертильному віці та не користуєтеся ефективними засобами контрацепції.
Добрен протипоказаний протягом усього періоду вагітності (див. Що Ви повинні знати перед прийомом Добрен).
Новонароджені від матерів, які приймали Добрен протягом останніх 3 місяців вагітності, можуть мати ознаки збудження, порушення м’язового тонусу, абстиненції (неспокій, безсоння), тремор, сонливість, дихальні проблеми та труднощі зі смоктанням.
Годування грудьми
Добрен виділяється з материнським молоком.
При годуванні грудьми Добрен не повинен застосовуватися (див. Що Ви повинні знати перед прийомом Добрен). Якщо Вам призначено Добрен, годування грудьми слід припинити.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Добрен може викликати оціпеніння, запаморочення та порушення рухів (дискінезії), тому Ви повинні уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Добрен 100 мг таблетки містять лактозу
Добрен 100 мг містить лактозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Добрен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Добрен 50 мг таблетки
При лікуванні психоневрозів рекомендована доза становить 3–6 таблеток на добу.
Добрен 100 мг таблетки
При підтримуючій терапії психозів рекомендована доза становить 3 таблетки на добу.
Добрен 200 мг таблетки
У гострій фазі психозів рекомендована доза становить 2–3 таблетки на добу.
Лікар визначить оптимальну дозу залежно від вашої відповіді на лікування. Не перевищуйте дозу 1 г на
добу.
Застосування у літніх пацієнтів
Якщо ви літній пацієнт, лікар може призначити знижену дозу. Не перевищуйте дозу 300 мг на
добу.
Якщо ви прийняли більше Добрена, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Добрена негайно повідомте лікарю або зверніться до
найближчої лікарні.
При передозуванні Добрена можуть виникнути порушення рухів і сну. Якщо у вас виникнуть ці симптоми,
лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування або зменшити дозу Добрена.
Якщо ви забули прийняти Добрен
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Добрена
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або
фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Добрен може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
1) Неврологічні: седація або сонливість, порушення сну. Ранні дискінезії (спазмовий кривошия, окулогірний
криз, тризм), які можна усунути за допомогою антипаркінсонічних антихолінергічних засобів. Екстрапірамідна
синдром, яка частково зникає під впливом антипаркінсонічних антихолінергічних засобів. Пізні дискінезії,
які можуть спостерігатися, як і при всіх нейролептиках, при тривалому лікуванні; антипаркінсонічні
антихолінергічні засоби або не змінюють, або можуть погіршити цю симптоматику.
2) Ендокринні та метаболічні: імпотенція, фригідність. Аменорея, галакторея, гінекомастія,
гіперпролактинемія. Випадки збільшення ваги тіла після тривалого лікування.
3) Серцеві: При застосуванні Добрена або інших лікарських засобів цієї ж групи спостерігалися рідкісні
випадки подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, такі як torsade de pointes, шлуночкова тахікардія,
шлуночкова фібриляція та зупинка серця. Дуже рідкісні випадки раптової смерті.
4) Інші: алергічні реакції. Рідко — вегетативні порушення (сухість у роті, нудота, сіалорея), зміни деяких
клітин крові (лейкопенія, див. «Попередження та застереження»).
Венозні тромби, особливо в ногах (симптоми — набряк, біль і почервоніння ніг), можуть потрапити через
судини до легень і викликати біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили один із цих симптомів,
негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлення за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Добрен

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Scad.». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Добрен
Добрен 50 мг таблетки

Діючою речовиною є сульпірид. Кожна таблетка містить 50 мг сульпіріду.
Інші компоненти: карбоксиметиламід, мікрокристалічна целюлоза, диметиламіноетилметакрилат, стеарат магнію, повідон.

Добрен 100 мг таблетки

Діючою речовиною є сульпірид. Кожна таблетка містить 100 мг сульпіріду.
Інші компоненти: карбоксиметиламід, мікрокристалічна целюлоза, диметиламіноетилметакрилат, лактоза, стеарат магнію, повідон.

Добрен 200 мг таблетки

Діючою речовиною є сульпірид. Кожна таблетка містить 200 мг сульпіріду.
Інші компоненти: карбоксиметиламід, мікрокристалічна целюлоза, диметиламіноетилметакрилат, стеарат магнію, повідон.

Опис зовнішнього вигляду Добрена та вміст упаковки
Добрен 50 мг таблетки
Кожна упаковка містить 30 таблеток для перорального застосування по 50 мг
Добрен 100 мг таблетки
Кожна упаковка містить 24 таблетки для перорального застосування по 100 мг
Добрен 200 мг таблетки
Кожна упаковка містить 20 таблеток для перорального застосування по 200 мг.
Тримач ліцензії на введення в обіг
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia