Інструкція: інформація для пацієнта

Динексан 20 мг/г гелю для ясен/для оральної слизової оболонки

Лідокаїну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар, стоматолог або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря, стоматолога або медсестри. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря або стоматолога, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після 2 днів і якщо основна причина залишається невідомою.

Зміст цього листівка:

Що таке Динексан і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед застосуванням Динексану
Як застосовувати Динексан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Динексан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Динексан і для чого використовується

Динексан містить діючу речовину лідокаїну гідрохлорид, речовину, яка знеболює шкіру та слизові оболонки місцево (місцева анестезія).
Динексан застосовується для симптоматичного короткотривалого лікування болю слизової оболонки рота, ясен та губ у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Динексану

Не застосовуйте Динексан

якщо Ви маєте алергію на лідокаїну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви маєте алергію на місцеві анестетики амідного типу (наприклад, прилокайну, мепівакайну).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, стоматолога або фармацевта перед застосуванням Динексану, якщо у Вас є тяжкі основні захворювання, наприклад, захворювання серця або тяжкі захворювання печінки чи нирок.
Потрібно бути обережним під час споживання гарячої їжі або напоїв протягом 45 хвилин після нанесення засобу, щоб уникнути удушчя, прикушування язика або опіків.
Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років.
Інші лікарські засоби та Динексан
Повідомте лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину грудним молоком, проконсультуйтеся з лікарем, стоматологом або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Динексан не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним.
Лідокаїн виділяється з материнським молоком у невеликих кількостях. При терапевтичних дозах Динексану не очікується вплив на дітей, яких годують грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Динексан не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Динексан містить 1 мг бензалконію хлориду на 1 г гелю
Подразнює, може викликати шкірні реакції.

3. Як застосовувати Динексан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, стоматолога або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, стоматолога або фармацевта.
Дорослі та підлітки
Рекомендована доза для дорослих та підлітків — кількість гелю, що становить приблизно 0,2 г (4 мг
гідрохлориду лідокаїну), наносити 4–8 разів на добу.
Застосування у дітей
Для дітей віком від 6 років доза становить приблизно 0,2 г гелю (4 мг гідрохлориду лідокаїну) до
4 разів на добу.
Як наносити гель
Застосування для ясен/слизової оболонки порожнини рота
Динексан слід наносити на уражені ділянки, ніжно масуючи, щоб сприяти проникненню.
У разі носіння знімних протезів або нових ортодонтичних апаратів слід наносити тонкий шар
Динексану на уражені ділянки.
Якщо неприємні відчуття тривають понад 2 дні, а підстава або їхня причина невідома або неясна,
зверніться до лікаря або стоматолога.
Якщо ви застосували більше Динексану, ніж потрібно
Досі випадків отруєння через передозування, випадкове приймання або помилки при застосуванні
Динексану не повідомлялося. Якщо, на вашу думку, ви застосували більше Динексану, ніж слід,
негайно зверніться до лікаря або стоматолога.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря, стоматолога або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Динексан може дуже рідко викликати алергічні реакції, у більшості випадків — гостру реакцію гіперчутливості аж до шоку (анапілактичний шок). Якщо у вас розвинулася алергічна реакція, припиніть використання Динексану та негайно зверніться за медичною допомогою.
Інші можливі побічні ефекти
Дуже рідко: можуть стосуватися до 1 людини з 10 000

Місцеві шкірні реакції, наприклад відчуття печіння, набряк, почервоніння, свербіж, кропив’янка, контактний дерматит, висип, біль
Зміни смаку
Оніміння

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, стоматолога або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Динексан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбику після НЕД.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Після відкриття тюбика термін придатності становить 3 місяці.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Динексан

Діючою речовиною є lidocaina hydrochloridum.
1 г гелю містить 20 мг lidocaina hydrochloridum (як lidocaina hydrochloridum 1 H₂O).
Інші компоненти: benzalkonium chloridum, oleum fructus Foeniculi, glycerolum, guma guar, oleum menthae piperitae depolymentholatum, paraffinum liquidum, oleum menthae piperitae, natrium saccharinicum, silice colloidale anhydrica, oleum Illicii anisati, thymolum, titanium dioxide (E171), vaselinum album molle, aqua purificata.

Опис зовнішнього вигляду Динексану та вміст упаковки
Динексан — це білий гель для ясен/для оральної слизової оболонки, схожий на мазь.
Тюбик містить 10 г гелю для ясен/для оральної слизової оболонки.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustrasse 87-93
65203 Wiesbaden
Німеччина
Концесіонер з продажу
Pasquali srl
Viale Belfiore 41
50144 Firenze
Італія
тел.: 055 4219341
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Німеччина: LidocainKreussler 20 mg/g Gel zur Anwendung am Zahnfleisch/in der Mundhöhle
Італія, Польща: Dynexan
Люксембург: Dynexan Gel
Нідерланди: Dynexan Gel 20 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik
Іспанія: Dynexan 20 mg/g gel bucal