Дайнексан

Инструкция по применению: информация для пациента

Дайнексан 20 мг/г гель для десен/для нанесения на слизистую оболочку полости рта

Гидрохлорид лидокаина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач, стоматолог или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужны дополнительные сведения или советы, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, стоматологу или медсестре. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу или стоматологу, если вы не заметите улучшения или если симптомы усугубятся в течение 2 дней, и если основная причина неизвестна.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Дайнексан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Дайнексана
3. Как применять Дайнексан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дайнексан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дайнексан и для чего он применяется

Дайнексан содержит действующее вещество — гидрохлорид лидокаина, вещество, которое вызывает онемение кожи и слизистых оболочек на местном уровне (местная анестезия).
Дайнексан применяется для кратковременного симптоматического лечения боли слизистой оболочки полости рта, десен и губ у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.

2. Что следует знать перед применением Дайнексана

Не используйте Дайнексан

• если у вас аллергия на гидрохлорид лидокаина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на местные анестетики амидного типа (например, прилокаин, мепивакаин).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом, стоматологом или фармацевтом перед применением Дайнексана, если у вас тяжёлые сопутствующие заболевания, например, болезни сердца или тяжёлые заболевания печени или почек.
Следует соблюдать осторожность при употреблении горячей пищи или напитков в течение 45 минут после нанесения препарата, чтобы избежать удушения, прикусывания языка или ожогов.
Дети
Не применять это лекарственное средство у детей младше 6 лет.
Другие лекарственные средства и Дайнексан
Сообщите врачу, стоматологу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, стоматологом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Дайнексан не должен применяться во время беременности, если только это явно не требуется.
Лидокаин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. При терапевтических дозах Дайнексана у кормящих детей не ожидается развитие побочных эффектов.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Дайнексан не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Дайнексан содержит 1 мг бензалкония хлорида на 1 г геля
Раздражает кожу, может вызывать аллергические реакции на коже.

3. Как применять Дайнексан

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, стоматолога или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, стоматологом или фармацевтом.
Взрослым и подросткам
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет количество геля, равное примерно 0,2 г (4 мг гидрохлорида лидокаина), наносимое 4–8 раз в день.
Применение у детей
Детям от 6 лет и старше следует наносить дозу геля, равную примерно 0,2 г (4 мг гидрохлорида лидокаина), до 4 раз в день.
Как наносить гель
Применение для десен / для слизистой оболочки полости рта
Дайнексан необходимо наносить на болезненные участки, слегка втирая для лучшего проникновения.
При использовании новых зубных протезов или зубных аппаратов следует наносить тонкий слой Дайнексана на поражённые участки.
Если неприятные ощущения сохраняются более 2 дней, а основная причина неизвестна или неясна, необходимо обратиться к врачу или стоматологу.
Если вы применили Дайнексан в большем количестве, чем следовало
До настоящего времени не зарегистрировано случаев отравления, вызванных передозировкой, случайным приёмом или ошибками при использовании Дайнексана. Если вы считаете, что применили больше Дайнексана, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или стоматологу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, стоматологу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Дайнексан может очень редко вызывать аллергические реакции, в большинстве случаев — острую
реакцию гиперчувствительности вплоть до шока (анафилактический шок). Если у вас развилась
аллергическая реакция, прекратите применение Дайнексана и немедленно обратитесь за медицинской
помощью.
Другие возможные побочные эффекты
Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов

• Местные кожные реакции, например ощущение жжения, отёк, покраснение, зуд, крапивница, контактный дерматит, сыпь, боль
• Нарушение вкусовых ощущений
• Онемение

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции,
обратитесь к врачу, стоматологу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы
помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Дайнексан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на картонной упаковке и на тюбике после надписи СРОК.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
После открытия тюбика срок годности составляет 3 месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дайнексан

• Действующее вещество — гидрохлорид лидокаина.
• 1 г геля содержит 20 мг гидрохлорида лидокаина (в виде гидрохлорида лидокаина 1 H O).
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, масло плодов фенхеля, глицерин, гуаровая камедь, частично дементолированное масло мяты, жидкий парафин, масло перечной мяты, натрия саккаринат, кремнезем коллоидный безводный, масло бадьяна, тимол, диоксид титана (E171), вазелин белый мягкий, вода очищенная.

Описание внешнего вида Дайнексана и содержимое упаковки
Дайнексан — это белый гель для десен/для применения на слизистой оболочке полости рта, по консистенции напоминающий мазь.
Тюбик содержит 10 г геля для десен/для применения на слизистой оболочке полости рта.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustrasse 87-93
65203 Висбаден
Германия
Компания-дистрибьютор
Pasquali srl
Viale Belfiore 41
50144 Флоренция
Италия
тел.: 055 4219341
эл. почта: [email protected]
Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны:
Германия: LidocainKreussler 20 mg/g Gel zur Anwendung am Zahnfleisch/in der Mundhöhle
Италия, Польша: Dynexan
Люксембург: Dynexan
Нидерланды: Dynexan Gel 20 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik
Испания: Dynexan 20 mg/g gel bucal