Folleto informativo: información para el paciente

Dynexan 20 mg/g gel gingival/para mucosa oral

Clorhidrato de lidocaína
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico, dentista o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si se presenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, dentista o enfermero. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico o dentista si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 2 días, y la causa subyacente no es conocida.

Contenido de este prospecto:

Qué es Dynexan y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Dynexan
Cómo utilizar Dynexan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Dynexan
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dynexan y para qué se utiliza

Dynexan contiene el principio activo lidocaína clorhídrico, una sustancia que adormece localmente la piel y las membranas mucosas (anestesia local).
Dynexan se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor en la mucosa oral, encías y labios en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años de edad.

2. Qué debe saber antes de usar Dynexan

No use Dynexan

si es alérgico a la lidocaína clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si es alérgico a los anestésicos locales de tipo amídico (por ejemplo, prilocaína, mepivacaína).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, dentista o farmacéutico antes de usar Dynexan si padece enfermedades graves subyacentes, por ejemplo, enfermedades del corazón o enfermedades graves del hígado o de los riñones.
Debe tener precaución al consumir alimentos o bebidas calientes durante los 45 minutos siguientes a la aplicación, para evitar asfixia, mordeduras de lengua o quemaduras.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 6 años.
Otros medicamentos y Dynexan
Informe a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico, dentista o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Dynexan no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
La lidocaína se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. A las dosis terapéuticas de Dynexan, no se esperan efectos en los lactantes.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Dynexan no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Dynexan contiene 1 mg de cloruro de benzalconio por 1 g de gel
Irritante, puede provocar reacciones cutáneas.

3. Cómo utilizar Dynexan

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico, dentista o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico, dentista o farmacéutico.
Adultos y adolescentes
La dosis recomendada en adultos y adolescentes es una cantidad de gel equivalente a aproximadamente 0,2 g (4 mg de clorhidrato de lidocaína), aplicada de 4 a 8 veces al día.
Uso en niños
En niños a partir de 6 años, la dosis debe ser de aproximadamente 0,2 g de gel (4 mg de clorhidrato de lidocaína) hasta 4 veces al día.
Cómo aplicar el gel
Uso gingival/para mucosa oral
Dynexan debe aplicarse sobre las zonas doloridas, masajeando suavemente para favorecer la penetración.
En caso de dentaduras postizas o aparatos dentales nuevos, debe aplicarse una capa fina de Dynexan sobre las áreas afectadas.
Si los síntomas persisten durante más de 2 días y la causa subyacente no es conocida o no está clara, consulte a un médico o dentista.
Si utiliza más Dynexan del que debe
Hasta la fecha no se han descrito casos de intoxicación debidos a sobredosis, ingestión accidental o errores con Dynexan. Si cree que ha utilizado más Dynexan del que debe, acuda inmediatamente a su médico o dentista.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, dentista o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicinale puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Dynexan puede causar reacciones alérgicas muy raramente, en la mayoría de los casos una reacción aguda de hipersensibilidad hasta shock (shock anafiláctico). Si desarrolla una reacción alérgica, interrumpa el uso de Dynexan y busque inmediatamente asistencia médica.
Otros posibles efectos adversos
Muy raros: pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000

Reacciones locales en la piel, por ejemplo sensación de ardor, hinchazón, enrojecimiento, picor, urticaria, dermatitis de contacto, erupción cutánea, dolor
Alteraciones del gusto
Entumecimiento

Comunicación de efectos adversos
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, dentista o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Dynexan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el tubo tras CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Después de la apertura del tubo, el medicamento es válido durante 3 meses.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Dynexan

El principio activo es clorhidrato de lidocaína.
1 g de gel contiene 20 mg de clorhidrato de lidocaína (como clorhidrato de lidocaína 1 H₂O).
Los demás componentes son cloruro de bencalconio, aceite de fruto de hinojo, glicerol, goma de guar, aceite de menta parcialmente desmentolizado, parafina líquida, aceite de menta piperita, sacarina sódica, sílice coloidal anhidra, aceite de anís estrellado, timol, dióxido de titanio (E171), vaselina blanca blanda y agua purificada.

Descripción del aspecto de Dynexan y contenido del envase
Dynexan es un gel gingival/para mucosa oral blanco, similar a una pomada.
El tubo contiene 10 g de gel gingival/para mucosa oral.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustrasse 87-93
65203 Wiesbaden
Alemania

Distribuidor
Pasquali srl
Viale Belfiore 41
50144 Florencia
Italia
tel.: 055 4219341
correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres comerciales:
Alemania: LidocainKreussler 20 mg/g Gel zur Anwendung am Zahnfleisch/in der Mundhöhle
Italia, Polonia: Dynexan
Luxemburgo: Dynexan Gel
Países Bajos: Dynexan Gel 20 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik
España: Dynexan 20 mg/g gel bucal