Диметіндене Алкалоїд-ІНТ

Інструкція: інформація для пацієнта

Диметіндене Алкалоїд-ІНТ 1 мг/г гель

диметіндену малеат
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб тільки так, як зазначено в цьому листівку, або так, як вам сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3 днів.

Зміст цього листівка

1. Що таке Диметіндене Алкалоїд-ІНТ і для чого воно призначається
2. Що ви повинні знати перед використанням Диметіндена Алкалоїд-ІНТ
3. Як використовувати Диметіндене Алкалоїд-ІНТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Диметіндене Алкалоїд-ІНТ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Диметіндене Алкалоїд-ІНТ і для чого його застосовують

Диметіндене Алкалоїд-ІНТ містить діючу речовину — малеат диметіндена, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антигістамінні засоби (протиалергійні ліки).
Диметіндене Алкалоїд-ІНТ застосовується для короткотривалого полегшення свербіння, що супроводжує шкірні реакції, такі як висипання, кропив’янка, укуси комах, сонячні опіки та поверхневі опіки (1 ступеня).
Як працює Диметіндене Алкалоїд-ІНТ
Диметіндене Алкалоїд-ІНТ зупиняє свербіння, блокуючи дію гістаміну, який виділяється організмом під час алергічної реакції. Коли гель проникає в шкіру, свербіння та подразнення швидко зменшуються, вже через кілька хвилин. Має також місцевоанестезуючу дію.
Диметіндене Алкалоїд-ІНТ показаний дорослим, підліткам та дітям віком від 1 місяця.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів застосування.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Диметіндене Алкалоїд-ІНТ

Не застосовуйте Диметіндене Алкалоїд-ІНТ

• якщо Ви маєте алергію на диметіндену малеат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• на пошкодженій або ураженій шкірі.

Якщо Ви маєте одну з вищезазначених умов, не застосовуйте Диметіндене Алкалоїд-ІНТ.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Диметіндене Алкалоїд-ІНТ

• Уникайте тривалого впливу сонячних променів на ділянки шкіри, оброблені Диметіндене Алкалоїд-ІНТ.
• Повідомте лікаря у разі сильного свербляку або значних уражень шкіри.
• Уникайте контакту лікарського засобу з очима або слизовими оболонками.
• Гель не слід застосовувати на великих ділянках шкіри у новонароджених або маленьких дітей, а також не слід застосовувати, якщо шкіра пошкоджена або запалена (набрякла).

Діти
Диметіндене Алкалоїд-ІНТ не слід застосовувати у новонароджених віком менше 1 місяця.
Уникайте застосування на великих ділянках шкіри у новонароджених віком 1 місяць і старших, а також у маленьких дітей.
Інші лікарські засоби та Диметіндене Алкалоїд-ІНТ:
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Диметіндене Алкалоїд-ІНТ на великих ділянках шкіри під час вагітності та годування грудьми, особливо якщо шкіра пошкоджена або набрякла. Якщо Ви годуєте грудьми, не наносіть гель на соски. Оскільки цей лікарський засіб містить бензалконію хлорид, не наносіть його на груди під час годування грудьми, оскільки його може бути проковтнуто разом з молоком новонародженим.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нанесення Диметіндене Алкалоїд-ІНТ на шкіру не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Диметіндене Алкалоїд-ІНТ містить бензалконію хлорид.
Цей лікарський засіб містить 0,05 мг бензалконію хлориду на кожен грам.
Бензалконію хлорид може подразнювати шкіру. Не наносіть цей лікарський засіб на груди під час годування грудьми, оскільки дитина може проковтнути його разом з молоком.
Диметіндене Алкалоїд-ІНТ містить пропіленгліколь.
Цей лікарський засіб містить 150 мг пропіленгліколю на кожен грам. Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Диметіндене Алкалоїд-ІНТ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Диметіндене Алкалоїд-ІНТ наноситься тонким шаром на уражену та сверблячу ділянку шкіри до 3 разів на добу.
Цей лікарський засіб слід наносити виключно на непошкоджену та здорову шкіру. Наносіть цей засіб на цілісну шкіру й не наносіть на запалену шкіру або відкриті рани (наприклад, порізи та відкриті виразки).
Застосування у дітей
Уникайте застосування на великих ділянках шкіри у новонароджених віком від 1 місяця і старших та у маленьких дітей.
Диметіндене Алкалоїд-ІНТ не слід застосовувати у новонароджених віком до 1 місяця.
Після нанесення гелю слід вимити руки (окрім випадку, коли гель наноситься на руки).
Не накладайте оклюзійні пов’язки.
Зверніться до лікаря, якщо протягом 3 днів після застосування Диметіндене Алкалоїд-ІНТ симптоми не поліпшаться або стануть гіршими.
Якщо ви застосували більше Диметіндене Алкалоїд-ІНТ, ніж потрібно
Якщо ви або ваша дитина випадково проковтнули Диметіндене Алкалоїд-ІНТ, негайно зверніться до лікаря.
Можуть виникнути такі симптоми: сонливість (особливо у дорослих), збудження, порушення координації рухів (атаксія), галюцинації, непрохані м’язові скорочення (тоніко-клонічні судоми), розширені зіниці (мідріаз), сухість у роті, почервоніння обличчя з відчуттям жару, утримання сечі та підвищення температури. Також може спостерігатися зниження артеріального тиску (гіпотензія).
Якщо у вас виникли запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти виникають із невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• сухість шкіри;
• відчуття печіння шкіри;
• алергічна висипка, що супроводжується сверблячкою.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Диметіндене Алкалоїд-ІНТ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла. Не заморожувати.
Після першого відкриття лікарський засіб можна використовувати до дати, зазначеної на упаковці як термін придатності, за умови зберігання при температурі нижчій за 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці та тюбику після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Диметіндене Алкалоїд-ІНТ
Діючою речовиною є диметіндену малеат. 1 г гелю містить 1 мг диметіндену малеату.
Інші компоненти: динатрію едетат, карбомер, натрію гідроксид, бензалконію хлорид, пропіленгліколь
та очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Диметіндене Алкалоїд-ІНТ та вміст упаковки
Диметіндене Алкалоїд-ІНТ — це однорідний, без запаху, безбарвний, від прозорого до трохи
опалесцентного гель, упакований у тюбик з алюмінію з кришкою з білого поліетилену.
Доступний у картонній коробці, що містить один тюбик з 30 г гелю та інструкцію для пацієнта.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
Ljubljana-Črnuče, 1231, Словенія
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Хорватія FLENTY 1 mg/g гель
FLENTY 1 mg/g гель/
Болгарія
Фленти 1 mg/g гел
Словенія FLENTY 1 mg/g гель
Румунія FLENTY 1 mg/g гель
Німеччина Dimetinden Alkaloid-INT 1 mg/g Гель
Італія Dimetindene Alkaloid-INT