Диметиндене Алкалоид-Инт

Инструкция по применению: информация для пациента

Диметиндене Алкалоид-Инт 1 мг/г гель

малеат диметиндена
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции

1. Что такое Диметиндене Алкалоид-Инт и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Диметиндене Алкалоид-Инт
3. Как применять Диметиндене Алкалоид-Инт
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Диметиндене Алкалоид-Инт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Диметиндене Алкалоид-Инт и для чего он применяется

Диметиндене Алкалоид-Инт содержит действующее вещество — малеат диметиндена, который относится к группе лекарственных средств, известных как антигистаминные препараты (противоаллергические средства).
Диметиндене Алкалоид-Инт применяется для кратковременного облегчения зуда, сопровождающего кожные реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, укусы насекомых, солнечные ожоги и поверхностные ожоги (1 степени).
Как действует Диметиндене Алкалоид-Инт
Диметиндене Алкалоид-Инт устраняет зуд, блокируя действие гистамина, выделяемого организмом во время аллергической реакции. Когда гель проникает в кожу, зуд и раздражение быстро уменьшаются, уже в течение нескольких минут. Препарат также оказывает местное анестезирующее действие.
Диметиндене Алкалоид-Инт показан взрослым, подросткам и детям с возраста 1 месяца.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

2. Что следует знать перед применением Диметиндене Алкалоид-Инт

Не используйте Диметиндене Алкалоид-Инт

• если у вас аллергия на диметиндене малеат или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
• на повреждённой или поражённой коже.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, не используйте Диметиндене Алкалоид-Инт.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Диметиндене Алкалоид-Инт

• Избегайте длительного пребывания на солнце обработанных участков кожи.
• Сообщите врачу в случае очень сильного зуда или значительных кожных поражений.
• Избегайте контакта лекарственного средства с глазами или слизистыми оболочками.
• Гель не следует наносить на обширные участки кожи у новорождённых или маленьких детей, а также при повреждённой или воспалённой (опухшей) коже.

Дети
Диметиндене Алкалоид-Инт не следует применять у новорождённых в возрасте младше 1 месяца.
Избегайте применения на обширных участках кожи у новорождённых в возрасте от 1 месяца и старше, а также у маленьких детей.
Другие лекарственные средства и Диметиндене Алкалоид-Инт:
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не наносите Диметиндене Алкалоид-Инт на обширные участки кожи во время беременности и кормления грудью, особенно если кожа повреждена или опухла. Если вы кормите грудью, не наносите гель на соски. Поскольку это лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, не наносите его на грудь при кормлении грудью, так как оно может быть проглочено ребёнком с молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нанесение Диметиндене Алкалоид-Инт на кожу не влияет или влияет пренебрежимо на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Диметиндене Алкалоид-Инт содержит бензалкония хлорид.
Это лекарственное средство содержит 0,05 мг бензалкония хлорида на каждый грамм.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. Не наносите это лекарственное средство на грудь при кормлении грудью, поскольку ребёнок может проглотить его с молоком.
Диметиндене Алкалоид-Инт содержит пропиленгликоль.
Это лекарственное средство содержит 150 мг пропиленгликоля на каждый грамм. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Диметиндене Алкалоид-Инт

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Диметиндене Алкалоид-Инт наносится тонким слоем на поражённый и зудящий участок кожи до 3 раз в день.
Этот препарат следует наносить только на неповреждённую и здоровую кожу. Наносите препарат на неповреждённые участки кожи и не наносите его на воспалённую кожу или открытые раны (например, порезы и открытые язвы).
Применение у детей
Избегайте применения на обширных участках кожи у новорождённых в возрасте от 1 месяца и старше, а также у маленьких детей.
Диметиндене Алкалоид-Инт не должен применяться у новорождённых младше 1 месяца.
После нанесения геля вымойте руки (за исключением случая, когда гель наносится на руки).
Не накладывайте окклюзионные повязки.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней применения Диметиндене Алкалоид-Инт не отмечается улучшения состояния или наблюдаются ухудшения симптомов.
Если вы применили Диметиндене Алкалоид-Инт в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы или ваш ребёнок случайно проглотили Диметиндене Алкалоид-Инт, немедленно обратитесь к врачу.
Возможны следующие симптомы: сонливость (особенно у взрослых), возбуждение, нарушение координации движений (атаксия), галлюцинации, непроизвольные мышечные сокращения (тонико-клонические спазмы), расширенные зрачки (мидриаз), сухость во рту, покраснение лица с ощущением жара, задержка мочи и повышение температуры. Также может наблюдаться пониженное артериальное давление (гипотензия).
Если у вас есть вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты наблюдаются с неизвестной частотой (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):

• сухость кожи;
• ощущение жжения на коже;
• аллергическая сыпь, сопровождающаяся зудом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
препарата Диметиндене Алкалоид-Инт.

5. Как хранить Диметиндене Алкалоид-Инт

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света. Не замораживать.
После первого вскрытия лекарственный препарат может использоваться до даты, указанной на упаковке, при условии хранения при температуре ниже 25 °C.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и тюбике после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Диметиндене Алкалоид-Инт
Действующее вещество — малеат диметиндена. 1 г геля содержит 1 мг малеата диметиндена.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, пропиленгликоль и очищенная вода.

Описание внешнего вида Диметиндене Алкалоид-Инт и содержание упаковки
Диметиндене Алкалоид-Инт — это однородный, без запаха, бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцирующего гель, упакованный в алюминиевую тубу с белой полиэтиленовой крышкой.
Гель выпускается в картонной пачке, содержащей одну тубу с 30 г геля и листок-вкладыш для пациента.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
Ljubljana-Črnuče, 1231, Словения
электронная почта: [email protected]

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Хорватия FLENTY 1 мг/г гель
Болгария Фленти 1 мг/г гел
Словения FLENTY 1 мг/г гель
Румыния FLENTY 1 мг/г гель
Германия Dimetinden Alkaloid-INT 1 мг/г гель
Италия Dimetindene Alkaloid-INT