Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС

Інструкція: інформація для пацієнта

Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС 30 мг/г гель

Засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС
3. Як застосовувати Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Диклофенак ДОК Дженерікс і для чого його застосовують

Диклофенак ДОК Дженерікс містить діючу речовину диклофенак натрію і є протизапальним засобом негормональної групи.
При нанесенні на шкіру препарат Диклофенак ДОК Дженерікс призначений для лікування сухих та лущених ділянок шкіри у дорослих, ушкоджених під впливом сонячного світла (так звана «актинічна або сонячна кератоза»).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС

Не застосовуйте Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС

• якщо Ви маєте алергію на диклофенак натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас в минулому були алергічні реакції після прийому ацетилсалицилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Ознаками алергічної реакції є висипання (крур’яна лихоманка), утруднення дихання (свистяче дихання) або риніт (алергічний насип);
• якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС, якщо:

• Ви страждаєте або страждали раніше на виразки або кровотечі у шлунку;
• маєте захворювання серця, печінки або нирок;
• страждаєте на якесь захворювання, пов’язане з кровоточивістю, або дуже легко у Вас утворюються синці;
• уникайте впливу сонячних променів та солярію під час застосування Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС. У разі шкірних реакцій припиніть застосування;
• не наносіть на рани, інфіковану шкіру або ділянки з дерматитом;
• уникайте потрапляння Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС у очі, ніс або рот, і не проковтуйте його. Якщо Ви випадково проковтнули Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС, негайно зверніться до лікаря;
• якщо у Вас з’явиться поширена висипка, припиніть застосування Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС і
  зверніться до лікаря;
• після нанесення лікарських засобів, що містять диклофенак, можна використовувати проникний пов’язку (не оклюзійну). Не використовуйте оклюзійну пов’язку, яка не пропускає повітря.

Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам, оскільки актинічна кератоза, як правило, не спостерігається у дитячій популяції, і дослідження не проводилися. Тому рекомендації щодо дозування та показань до застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків не встановлені.

Інші лікарські засоби та Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодія Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС з іншими лікарськими засобами є малоймовірною.

Вагітність та годування груддю
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря.
Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС слід застосовувати з обережністю протягом перших шести місяців вагітності, але не слід застосовувати у третьому триместрі вагітності.
Годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви годуєте груддю. Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС можна застосовувати з обережністю під час годування груддю, але не слід наносити його на груди.
Якщо Ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте груддю, і лікар вважає це лікування доцільним, не наносіть цей лікарський засіб на ділянку шкіри, що перевищує одну третину тіла, і не застосовуйте більше трьох тижнів.

Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту на кожен грам. Бензиловий спирт може викликати незначне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС призначений для зовнішнього застосування. Як застосовувати цей лікарський засіб:

• Проколіть отвір тюбика кришечкою.
• Нанесіть невелику кількість гелю обережно на шкіру в області, яку потрібно обробити.
• Як правило, 0,5 г гелю (розміром із горошину) достатньо для обробки ділянки 5x5 см.
• Гель можна наносити двічі на добу, якщо лікар не призначив інакше. Після нанесення гелю на шкіру може виникнути відчуття легкого охолодження.
• Після нанесення гелю вимийте руки, якщо тільки вони не є однією з ділянок, що підлягають обробці.
• Не застосовуйте більше ніж 8 г гелю на добу.
• Звичайний термін лікування становить 60–90 днів. Максимальна ефективність спостерігається при тривалості лікування близько 90 днів. Повне одужання може настати ще протягом місяця після припинення терапії.

Якщо ви застосували більше Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС, ніж потрібно
Змийте надлишок гелю водою.
Якщо ви забули застосувати Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС
Не наносіть подвійну дозу гелю, щоб відшкодувати пропущену дозу. Продовжуйте застосовувати гель двічі на добу, якщо тільки лікар не дав інші вказівки.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть використання гелю та якнайшвидше повідомте лікареві:

• висипання (крурчавка), утруднення дихання (свистяче дихання), набряк обличчя, виділення з носа (алергічний риніт). Ці симптоми можуть свідчити про можливу алергію на Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС.

Якщо один із наведених нижче поширених побічних ефектів проявляється у тяжкій формі або триває більше кількох днів, припиніть використання гелю та зверніться до лікаря:

• свербіж, висипання, почервоніння або запалення шкіри, контактний дерматит, біль і утворення пухирів.

Інші побічні ефекти
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)
подразнення або поколювання в обробленій ділянці, кон’юнктивіт, алергія, відчуття болю при дотику до шкіри, поколювання, м’язова скованість, дерматит, екзема, сухість шкіри, набряк, висипання (включаючи шелушіння та утворення пухирів), ураження шкіри та шкірні виразки.
Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)
біль у очах, сльозотеча/сухість очей, біль у животі, діарея, погане самопочуття, випадіння волосся, набряк обличчя, надмірна кровотеча або жирна шкіра, висипання, схоже на кору.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів)
дерматит із великими пухирами.
Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів)
кровотеча в шлунку, ниркові проблеми, утруднення дихання (астма), інфіковане висипання, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
Повідомлялося про тимчасову зміну кольору волосся в місці нанесення препарату, що, як правило, зникає після припинення лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на тюбику та упаковці після «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Використовувати протягом 6 місяців після першого відкриття.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС

• Діючою речовиною є натрію диклофенак. Кожен грам гелю містить 30 мг натрію диклофенаку (3% мас./мас.).
• Інші компоненти: натрію гіалуронат, бензиловий спирт, поліетиленгліколь монометиловий ефір 350, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Диклофенаку ДОК ДЖЕНЕРІКС та вміст упаковки
Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС — це прозорий, прозорий гель від безбарвного до слабко жовтуватого кольору,
розфасований у туби з алюмінію з білою гвинтовою кришкою з HDPE із проколювальним наконечником,
які містять 25 г, 50 г, 60 г, 90 г або 100 г гелю.
Може бути, що не всі упаковки знаходяться в обігу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Мілан, Італія.
Виробник
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvézdova 1716/2b
14078 - Прага 4
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Німеччина: Diclofenac Glenmark 30 mg/g Gel
Іспанія: Soliker 30 mg/g Gel
Італія: Диклофенак ДОК ДЖЕНЕРІКС