Diclofenac Doc Generici

Folleto informativo: información para el paciente

DICLOFENAC DOC Generics 30 mg/g gel

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es DICLOFENAC DOC Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar DICLOFENAC DOC Generics
3. Cómo usar DICLOFENAC DOC Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar DICLOFENAC DOC Generics
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es DICLOFENAC DOC Generics y para qué se utiliza

DICLOFENAC DOC Generics contiene el principio activo diclofenac sodico y es un medicamento
antiinflamatorio no esteroideo.
Aplicado sobre la piel, DICLOFENAC DOC Generics sirve para tratar las placas secas y escamosas
en la piel de los adultos, que han sido dañadas por el sol (conocidas como "queratosis actínica o solar").

2. Qué debe saber antes de usar DICLOFENAC DOC Generics

No use DICLOFENAC DOC Generics

• si es alérgico al diclofenaco sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si ha tenido reacciones alérgicas tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros agentes antiinflamatorios no esteroideos. Los signos de una reacción alérgica incluyen erupción cutánea (urticaria), dificultad para respirar (sibilancias) o secreción nasal (rinitis alérgica).
• si se encuentra en los últimos tres meses del embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar DICLOFENAC DOC Generics si

• padece o ha padecido úlceras o hemorragias gastrointestinales en el pasado,
• tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales,
• padece algún trastorno hemorrágico o presenta moretones con mucha facilidad.
• evite la exposición al sol y las lámparas solares durante el uso de DICLOFENAC DOC Generics. En caso de reacciones cutáneas, suspenda su uso,
• no lo aplique sobre heridas, piel infectada o con dermatitis,
• evite que DICLOFENAC DOC Generics entre en contacto con los ojos, el interior de la nariz o de la boca, y no lo trague. Si ingiere accidentalmente DICLOFENAC DOC Generics, consulte inmediatamente al médico,
• si presenta una erupción cutánea extensa, interrumpa el uso de DICLOFENAC DOC Generics y

consulte al médico,

• tras la aplicación de medicamentos que contienen diclofenaco sobre la piel, puede utilizar un vendaje permeable (no oclusivo). No utilice un vendaje oclusivo que no permita la ventilación.

Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños ni adolescentes, ya que la queratosis actínica generalmente no se observa
en la población pediátrica y no ha sido estudiada. Por lo tanto, no se han establecido recomendaciones sobre
la dosis ni las indicaciones para el uso de este medicamento en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y DICLOFENAC DOC Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Para DICLOFENAC DOC Generics, las interacciones con otros medicamentos son muy poco probables.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico.
DICLOFENAC DOC Generics debe usarse con precaución durante los primeros seis meses de embarazo, pero no
debe utilizarse durante el último trimestre del embarazo.
Lactancia
Consulte a su médico si está en período de lactancia. DICLOFENAC DOC Generics puede utilizarse con precaución
durante la lactancia, pero no debe aplicarse sobre el seno.
Si está embarazada, intentando quedarse embarazada o en período de lactancia, y el médico considera adecuado
este tratamiento, no debe aplicar este medicamento sobre una superficie cutánea superior a un tercio del cuerpo, ni debe usarlo durante más de tres semanas.
DICLOFENAC DOC Generics contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico por cada gramo. El alcohol bencílico puede causar
leve irritación local.

3. Cómo utilizar DICLOFENAC DOC Generics

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
DICLOFENAC DOC Generics es para uso
tópico. Cómo utilizar este medicamento

• Perfore la abertura del tubo utilizando la tapa.
• Aplique suavemente una pequeña cantidad de gel sobre la piel en la zona a tratar.
• Generalmente, 0,5 gramos de gel (del tamaño de un guisante) son suficientes para tratar una zona de 5x5 cm.
• El gel puede aplicarse dos veces al día, salvo que su médico indique otra cosa. Al aplicar el gel sobre la piel puede percibir una sensación ligera de enfriamiento.
• Después de aplicar el gel, lávese las manos, a menos que sean una de las zonas tratadas.
• No debe aplicar más de 8 gramos de gel al día.
• El periodo habitual de tratamiento es de 60-90 días. La máxima eficacia se observa con una duración del tratamiento cercana a los 90 días. La curación completa puede producirse hasta un mes después de finalizar el tratamiento.

Si utiliza más DICLOFENAC DOC Generics de lo que debe
Elimine el exceso de gel lavando con agua.
Si olvida utilizar DICLOFENAC DOC Generics
No aplique una dosis doble de gel para compensar la dosis olvidada. Continúe aplicando el gel dos
veces al día, salvo que su médico le haya indicado otra cosa.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos graves
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, deje de utilizar el gel e informe a su médico lo antes posible:

• erupción cutánea (urticaria), dificultad para respirar (respiración sibilante), hinchazón de la cara, secreción nasal (rinitis alérgica). Estos síntomas indican una posible alergia al DICLOFENAC DOC Generics.

Si alguno de los efectos adversos comunes enumerados a continuación se presenta de forma grave o si persiste durante más de algunos días, deje de utilizar el gel y consulte a su médico:

• picor, erupción cutánea, enrojecimiento o inflamación de la piel, dermatitis de contacto, dolor y formación de ampollas.

Otros efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
irritación o hormigueo en la zona tratada, conjuntivitis, alergia, sensación de dolor al tocar la piel, hormigueo, rigidez muscular, dermatitis, eccema, piel seca, hinchazón, erupción cutánea (incluida descamación y formación de ampollas), desprendimiento de la piel y úlceras cutáneas.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
dolor de ojos, lagrimeo/sequedad de ojos, dolor abdominal, diarrea, sensación de malestar, pérdida de cabello, hinchazón de la cara, sangrado excesivo o piel grasa, erupción similar al sarampión.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)
dermatitis con grandes ampollas.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
sangrado gástrico, problemas renales, dificultad para respirar (asma), erupción cutánea infectada, sensibilidad de la piel a la luz solar.
Se ha descrito una alteración temporal del color del vello en la zona de aplicación, que generalmente desaparece al interrumpir el tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DICLOFENAC DOC Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el tubo y en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Utilícelo dentro de los 6 meses siguientes a la primera apertura.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene DICLOFENAC DOC Generics

• El principio activo es diclofenac sódico. Cada gramo de gel contiene 30 mg de diclofenac sódico (3% p/p).
• Los demás componentes son hialuronato sódico, alcohol bencílico, metoxipoli(etilenglicol) 350, agua purificada.

Descripción del aspecto de DICLOFENAC DOC Generics y contenido del envase
DICLOFENAC DOC Generics es un gel claro, transparente, incoloro o ligeramente amarillento,
envasado en tubos de aluminio con tapón de rosca HDPE blanco y punta perforante,
que contienen 25 g, 50 g, 60 g, 90 g o 100 g de gel.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milán, Italia.
Productor
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvézdova 1716/2b
14078 - Praga 4
República Checa

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con
las siguientes denominaciones:
Alemania: Diclofenac Glenmark 30 mg/g Gel
España: Soliker 30 mg/g Gel
Italia: DICLOFENAC DOC Generics