Diklofenak DOC GENERICS

Ulotka: informacja dla pacjenta

DICLOFENAC DOC Generics 30 mg/g żel

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest DICLOFENAC DOC Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem DICLOFENAC DOC Generics
3. Jak stosować DICLOFENAC DOC Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DICLOFENAC DOC Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DICLOFENAC DOC Generics i do czego służy

DICLOFENAC DOC Generics zawiera substancję czynną diklofenak sodowy i jest lekiem przeciwwskrzepowym niezwiązanym z hormonami steroidowymi.
Stosowany na skórę, DICLOFENAC DOC Generics służy do leczenia suchych i łuszczących się plam na skórze u dorosłych, które zostały uszkodzone przez działanie promieni słonecznych (tzw. keratosis aktyniczna lub słoneczna).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem DICLOFENAC DOC Generics

Nie stosuj DICLOFENAC DOC Generics

• jeśli jest nadwrażliwy na diklofenak sodowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli wcześniej pojawiały się reakcje alergiczne po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Oznaki reakcji alergicznej obejmują wysypkę (kopczyki), trudności w oddychaniu (świszczący oddech) lub kichanie (alergicznego kichawki),
• w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem DICLOFENAC DOC Generics, jeśli

• miał(a) wcześniej lub ma wrzody żołądka lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
• ma problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,
• choruje na jakiekolwiek zaburzenia krzepnięcia krwi lub bardzo łatwo powstają siniaki,
• unikaj ekspozycji na słońce i opalania w solarium podczas stosowania DICLOFENAC DOC Generics. W przypadku wystąpienia reakcji skórnych, przerwij stosowanie,
• nie stosuj na ranach, skórze zakażonej lub z zapaleniem skóry (dermatyt),
• unikaj kontaktu DICLOFENAC DOC Generics z oczami, wnętrzem nosa lub jamy ustnej i nie połykaj. W przypadku przypadkowego połknięcia DICLOFENAC DOC Generics, natychmiast skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli wystąpi rozległa wysypka skórna, przerwij stosowanie DICLOFENAC DOC Generics i

skonsultuj się z lekarzem,

• po nałożeniu leków zawierających diklofenak na skórę można użyć opatrunku przepuszczalnego (nieokluzyjnego). Nie stosuj opatrunku okluzyjnego, który nie przepuszcza powietrza.

Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży, ponieważ keratoza aktyniczna zazwyczaj nie występuje w populacji pediatrycznej i nie była badana. Dlatego zalecenia dotyczące dawkowania i wskazań do stosowania tego leku u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.

Inne leki i DICLOFENAC DOC Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje(a) lub stosuje(a), ostatnio przyjmował(a) lub stosował(a), lub może zacząć przyjmować(a) lub stosować(a) inne leki.
Interakcje DICLOFENAC DOC Generics z innymi lekami są bardzo mało prawdopodobne.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem.
DICLOFENAC DOC Generics należy stosować z ostrożnością w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, ale nie należy go stosować w trzecim trymestrze ciąży.
Karmienie piersią
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli karmisz piersią. DICLOFENAC DOC Generics można stosować z ostrożnością podczas karmienia piersią, ale nie należy go stosować na piersiach.
Jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, a lekarz uzna ten lek za stosowny, nie należy stosować go na powierzchni skóry większej niż jedna trzecia ciała i nie dłużej niż przez trzy tygodnie.

DICLOFENAC DOC Generics zawiera alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie. Alkohol benzylowy może powodować lekkie miejscowe podrażnienie.

3. Jak stosować DICLOFENAC DOC Generics

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
DICLOFENAC DOC Generics jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórze. Jak stosować ten lek

• Przekłuć otwór w tubce za pomocą nakrętki.
• Delikatnie wmasować niewielką ilość żelu na skórę w obszarze, który ma być leczony.
• Zazwyczaj 0,5 g żelu (wielkość groszku) wystarcza do leczenia obszaru o powierzchni 5x5 cm.
• Żel można stosować dwa razy dziennie, chyba że lekarz zalecił inaczej. Po nałożeniu żelu na skórę może pojawić się uczucie lekkiego ochłodzenia.
• Po nałożeniu żelu należy umyć ręce, chyba że są one obszarem leczonym.
• Nie należy stosować więcej niż 8 g żelu dziennie.
• Standardowy okres leczenia wynosi 60–90 dni. Maksymalna skuteczność osiągana jest przy długości leczenia zbliżonej do 90 dni. Pełne wyleczenie może nastąpić nawet do miesiąca po zakończeniu terapii.

Jeśli zastosujesz więcej DICLOFENAC DOC Generics niż powinieneś
Zmyj nadmiar żelu wodą.
Jeśli zapomnisz zastosować DICLOFENAC DOC Generics
Nie stosuj podwójnej dawki żelu, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj stosowanie żelu dwa razy dziennie, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane poważne
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać stosować żel i jak najszybciej poinformować lekarza:

• wysypka (kręsina), trudności w oddychaniu (świszczący oddech), obrzęk twarzy, kichanie (alergicznego nieżytu nosa). Te objawy wskazują na możliwą alergię na DICLOFENAC DOC Generics.

Jeśli jeden z poniżej wymienionych częstych działań niepożądanych wystąpi w ciężkiej formie lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni, należy przestać stosować żel i skonsultować się z lekarzem:

• swędzenie, wysypka, zaczerwienienie lub zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, ból i powstawanie pęcherzy.

Inne działania niepożądane
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
podrażnienie lub mrowienie w miejscu stosowania, zapalenie spojówek, uczucie alergii, ból przy dotyku skóry, mrowienie, sztywność mięśni, zapalenie skóry, egzema, sucha skóra, obrzęk, wysypka (w tym łuszczenie się i powstawanie pęcherzy), uszkodzenie skóry i owrzodzenia skóry.
Niecześć (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
ból oczu, nadmierne łzawienie/sucha błona oczna, ból brzucha, biegunka, uczucie niedoboru samopoczucia, wypadanie włosów, obrzęk twarzy, nadmierne krwawienie lub tłusta skóra, wysypka przypominająca odrę.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000 pacjentów)
zapalenie skóry z dużymi pęcherzami.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
krwawienie z żołądka, zaburzenia nerek, trudności w oddychaniu (astma), zakażona wysypka, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne.
Zgłoszono tymczasową zmianę koloru włosów w miejscu aplikacji, która zazwyczaj ustępuje po przerwaniu leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DICLOFENAC DOC Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na tubce i opakowaniu po słowie Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Użyć w ciągu 6 miesięcy po pierwszym otwarciu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DICLOFENAC DOC Generics

• Substancją czynną jest diklofenak sodowy. Każdy gram żelu zawiera 30 mg diklofenaku sodowego (3% wag./wag.).
• Pozostałe składniki to: kwas hialuronianowy, alkohol benzylowy, metyloceluloza polietylenowa 350, woda oczyszczona.

Opis wyglądu DICLOFENAC DOC Generics i zawartości opakowania
DICLOFENAC DOC Generics to przezroczysty żel od bezbarwnego do lekko żółtego,
pakowany w tubki aluminiowe z białą śrubową pokrywką HDPE z przebijalnym końcówką,
zawierające 25 g, 50 g, 60 g, 90 g lub 100 g żelu.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milano, Włochy.
Producent
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvézdova 1716/2b
14078 - Praga 4
Republika Czeska
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy: Diclofenac Glenmark 30 mg/g Gel
Hiszpania: Soliker 30 mg/g Gel
Włochy: DICLOFENAC DOC Generics